Merlintrader’s Daily Briefing

Martedì 14 luglio 2026 — chiusura di giornata. Wall Street ha ribaltato il tono negativo del mattino e ha chiuso in rialzo dopo un dato sull’inflazione di giugno più debole delle attese, che ha raffreddato i timori di rialzi dei tassi. L’S&P 500 ha guadagnato lo 0,38% a 7.543,59, il Nasdaq Composite lo 0,9% a 26.107,01 e il Dow 9,63 punti (+0,02%) a 52.508,27, con i semiconduttori a trainare e le solide trimestrali bancarie a compensare il crollo di circa il 25% di IBM. Il greggio è rimasto ben sostenuto mentre gli USA hanno reimposto il blocco navale sull’Iran.

Wall Street: la chiusura di martedì
  • Chiusura— L’S&P 500 è salito dello 0,38% a 7.543,59, il Nasdaq Composite dello 0,9% a 26.107,01 e il Dow di 9,63 punti (+0,02%) a 52.508,27.Indici
  • Recupero— Gli indici hanno ribaltato un’apertura in calo: S&P e Nasdaq hanno recuperato le perdite di lunedì dopo che il CPI debole ha ricalibrato le attese sui tassi.Rimbalzo
  • Semiconduttori— I titoli dei chip hanno guidato il rialzo, rimbalzando dalla vendita sulle memorie che aveva dominato la seduta precedente.Chip
Un CPI più morbido ricalibra il mercato
  • Dato annuo— Il CPI di giugno è salito del 3,5% su base annua, sotto il consenso di circa il 3,8% e sui minimi dal 2020.Macro
  • Dato mensile— I prezzi sono scesi dello 0,4% sul mese (destagionalizzato), un calo più forte del previsto trainato dalla benzina.Macro
  • Lettura— Il dato debole ha raffreddato le scommesse su nuovi rialzi Fed e dato spazio ai titoli growth e sensibili ai tassi.Tassi
Le grandi banche aprono il Q2
  • JPMorgan— EPS rettificato di 6,14 $ oltre la stima di 5,85 $, ricavi a 52,42 mld $ contro i 50,19 mld $ attesi; titolo in rialzo di circa il 2%.Trimestrali
  • Citigroup— EPS di 3,15 $ contro 2,74 $ attesi su 24,77 mld $ di ricavi, con l’utile in balzo di circa il 45% grazie a investment banking e trading, ma il titolo ha ceduto circa il 2% per i timori sui costi.Trimestrali
  • BofA e Goldman— Bank of America ha guadagnato quasi il 2% dopo il beat, mentre Goldman Sachs ha segnalato le commissioni dell’IPO di SpaceX; i desk di trading hanno beneficiato della volatilità geopolitica.Trimestrali
IBM crolla
  • IBM— Il titolo è sprofondato di circa il 25% dopo un profit warning: i clienti enterprise stanno spostando la spesa da software e mainframe verso l’infrastruttura AI.Tech
Petrolio e Hormuz
  • WTI— Il greggio USA ha chiuso in rialzo di circa l’1,5% a 79,34 $ al barile, estendendo il balzo della seduta precedente.Petrolio
  • Brent— Il benchmark internazionale è salito di circa l’1,7% a 84,73 $ con il premio al rischio del Golfo che tiene.Petrolio
  • Escalation— Gli USA hanno lanciato nuovi raid sull’Iran e reimposto il blocco dei porti alle 16:00 ET; il presidente Trump ha ritirato la richiesta di una tariffa del 20% sul carico in transito nello Stretto di Hormuz.Geopolitica
Verticali Merlintrader
  • AI e semi— Il rimbalzo dei chip e i commenti di IBM sull’infrastruttura AI hanno sottolineato la rotazione in corso verso l’hardware per l’AI.AI
  • Energia e uranio— I titoli energetici hanno seguito il premio sul greggio; uranio ed energia restano sensibili a ogni notizia su Hormuz.Energia
  • Difesa e spazio— Difesa e spazio restano legati a come evolvono il blocco navale ed eventuali nuovi raid.Difesa
  • Biotech— Il comparto biotech, fuori dai favori, resta un tema di recupero da monitorare; verificare ogni data PDUFA o readout su fonti ufficiali FDA e aziendali prima di darlo per certo.Biotech
In sintesi
  • Prima lettura— Un CPI di giugno più morbido ha ribaltato il tono, sollevando i listini dai minimi del mattino e allentando i timori sui tassi.Sintesi
  • Seconda lettura— Le trimestrali delle grandi banche sono state solide, ma i timori sui costi di Citi e il warning di IBM mostrano dispersione sotto la superficie.Sintesi
  • Terza lettura— Il petrolio è rimasto ben sostenuto per la nuova escalation con l’Iran, tenendo energia e geopolitica come principale fattore di oscillazione per il resto della settimana.Sintesi
Leggi il Daily Briefing Merlintrader Europe

Merlintrader’s Daily Briefing

Tuesday, July 14, 2026 — evening wrap. Wall Street shook off the morning’s risk-off tone and closed higher after a cooler-than-expected June inflation report eased Fed rate-hike fears. The S&P 500 rose 0.38% to 7,543.59, the Nasdaq Composite added 0.9% to 26,107.01 and the Dow edged up 9.63 points (+0.02%) to 52,508.27, with semiconductors leading and strong big-bank earnings offsetting a roughly 25% collapse in IBM. Crude stayed firmly bid as the U.S. reimposed its blockade on Iran.

Wall Street: Tuesday’s close
  • Close— The S&P 500 rose 0.38% to 7,543.59, the Nasdaq Composite gained 0.9% to 26,107.01 and the Dow added 9.63 points (+0.02%) to 52,508.27.Indices
  • Comeback— Indexes reversed a lower open, with the S&P and Nasdaq clawing back Monday’s losses as the soft CPI print reset rate expectations.Reversal
  • Semis— Chip stocks led the advance, rebounding from the memory-driven selloff that had dominated the prior session.Chips
Cooler CPI resets the tape
  • Headline— June CPI rose 3.5% year over year, below the roughly 3.8% consensus and matching the lowest annual pace since 2020.Macro
  • Monthly— Prices fell a seasonally adjusted 0.4% on the month, an unexpectedly strong decline led by lower gasoline.Macro
  • Read— The soft print cooled Fed rate-hike bets and gave growth and rate-sensitive names room to rally.Rates
Big banks kick off Q2
  • JPMorgan— Adjusted EPS of $6.14 topped the $5.85 estimate on revenue of $52.42B versus $50.19B expected; shares rose about 2%.Earnings
  • Citigroup— EPS of $3.15 beat $2.74 on $24.77B revenue as profit jumped about 45% on investment-banking and trading strength, but shares slipped about 2% on expense worries.Earnings
  • BofA & Goldman— Bank of America gained nearly 2% on its beat, while Goldman Sachs flagged fees from the SpaceX IPO; trading desks benefited from the geopolitical volatility.Earnings
IBM cracks
  • IBM— Shares plunged roughly 25% after an earnings warning, as enterprise clients shift spending away from software and mainframes toward AI infrastructure.Tech
Oil and Hormuz
  • WTI— U.S. crude settled up about 1.5% at $79.34 a barrel, extending the prior session’s spike.Oil
  • Brent— The international benchmark rose about 1.7% to $84.73 as the Gulf risk premium held.Oil
  • Escalation— The U.S. launched fresh airstrikes on Iran and reimposed a blockade on its ports at 4 p.m. ET; President Trump dropped his earlier demand for a 20% fee on cargo transiting the Strait of Hormuz.Geopolitics
Merlintrader verticals
  • AI & semis— The chip rebound and IBM’s AI-infrastructure comments underscored the market’s ongoing rotation toward AI hardware.AI
  • Energy & uranium— Energy names tracked the crude premium; uranium and energy stay sensitive to every Hormuz headline.Energy
  • Defense & space— Defense and space names stay tied to how the blockade and any further strikes evolve.Defense
  • Biotech— The out-of-favor biotech group remains a recovery watch; confirm any PDUFA date or trial readout on official FDA and company sources before treating it as set.Biotech
Bottom line
  • First read— A cooler June CPI flipped the tone, lifting stocks off the morning lows and easing rate-hike fears.Bottom Line
  • Second read— Big-bank earnings were strong across the board, though Citi’s expense worries and IBM’s warning showed dispersion under the surface.Bottom Line
  • Third read— Oil stayed firmly bid on the renewed Iran escalation, keeping energy and geopolitics the key swing factor into the rest of the week.Bottom Line
Read the Merlintrader Europe Daily Briefing
Focus biotech quotate sui mercati regolamentatiListed / exchange-traded biotech focus

Tracker settimanale dei catalyst biotechWeekly Biotech Catalyst Tracker

Periodo coperto: 14 luglio → 30 settembre 2026. Pannello compatto per la homepage con decisioni FDA, comitati consultivi, depositi regolatori e principali risultati clinici. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi da questo widget.Window covered: July 14 → September 30, 2026. Compact homepage board for FDA decisions, advisory committees, regulatory submissions and major clinical readouts. October and later events are excluded from this widget.

39AttiviActive
21FDA / RegFDA / Reg
18Dati / DepositiData / Filing
14 lugJul 14AggiornatoUpdated
FDA / PDUFAFDA / PDUFA Dati cliniciClinical data Deposito regolatorioFiling watch Alto rischioHigh risk Large capLarge cap
$CELCgedatolisib17 lugJul 17PDUFAPDUFA Tumore al seno HR+/HER2-HR+/HER2- breast cancer

Celcuity. NDA con PDUFA per gedatolisib nel carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, PIK3CA wild-type. La Priority Review lo rende uno dei più vicini e importanti eventi binari oncologici tra small e mid cap.Celcuity. NDA PDUFA for gedatolisib in HR+/HER2-, PIK3CA wild-type advanced breast cancer. Priority Review makes this one of the nearest important small/mid-cap oncology binaries.

$MNKDFUROSCIX ReadyFlow26 lugJul 26sNDAsNDA Autoiniettore / edemaAutoinjector / edema

MannKind. PDUFA per la sNDA dell’autoiniettore FUROSCIX ReadyFlow nel trattamento dell’edema negli adulti con insufficienza cardiaca cronica o malattia renale cronica.MannKind. PDUFA for the FUROSCIX ReadyFlow autoinjector sNDA for edema in adults with chronic heart failure or chronic kidney disease.

$OTLKLYTENAVA29 lugJul 29RischioRisk Nuova presentazione per AMD umidaWet AMD resubmission

Outlook Therapeutics. PDUFA della BLA ripresentata come Class 1 per LYTENAVA / ONS-5010 nell’AMD umida. I precedenti rifiuti FDA mantengono elevato il rischio.Outlook Therapeutics. Class 1 resubmitted BLA PDUFA for LYTENAVA / ONS-5010 in wet AMD. Prior FDA rejection history keeps this high risk.

$CAPRderamiocel panel29 lugJul 29AdComAdCom Panel prima della PDUFA di agostoPanel before Aug PDUFA

Capricor. Comitato consultivo FDA su deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Tono del panel e briefing document saranno il principale segnale prima della PDUFA.Capricor. FDA advisory committee for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Panel tone and briefing documents are the key pre-PDUFA read-through.

$REPLRP1 panel30 lugJul 30AdComAdCom Revisione del panel nel melanomaMelanoma panel review

Replimune. Comitato consultivo FDA su RP1 più nivolumab nel melanoma avanzato dopo terapia anti-PD-1. Il rischio legato alle evidenze da studio a braccio singolo resta centrale.Replimune. FDA advisory committee for RP1 plus nivolumab in advanced melanoma after anti-PD-1 therapy. Single-arm evidence risk remains central.

$REPLRP12 agoAug 2PDUFAPDUFA Ripresentazione BLA nel melanomaMelanoma BLA resubmission

Replimune. Data obiettivo per la ripresentazione della BLA di RP1. La distanza molto ridotta tra AdCom e PDUFA crea un’impostazione ad alto rischio regolatorio.Replimune. BLA resubmission goal date for RP1. This is a very compressed AdCom-to-PDUFA setup with elevated regulatory risk.

$MRNAmFLUSIVA5 agoAug 5PDUFAPDUFA Vaccino antinfluenzale mRNAmRNA seasonal flu

Moderna. PDUFA della BLA per il candidato vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA negli adulti dai 50 anni. È soprattutto una lettura sulla piattaforma e sul ciclo di vita, più che un puro evento binario small cap.Moderna. BLA PDUFA for mRNA seasonal flu vaccine candidate in adults 50+. More platform and lifecycle read-through than pure small-cap binary.

$REGNgaretosmabagoAugFDAFDA Malattia ultra-rara FOPFOP ultra-rare disease

Regeneron. Mese obiettivo per la decisione sulla BLA di garetosmab negli adulti con fibrodisplasia ossificante progressiva. Nel calendario è indicato soltanto il mese.Regeneron. BLA target action month for garetosmab in adult fibrodysplasia ossificans progressiva. Month-only calendar item.

$LNTHMK-624013 agoAug 13NDANDA Imaging PET della tauTau PET imaging

Lantheus. PDUFA della NDA per MK-6240, imaging PET della tau nella malattia di Alzheimer. Catalyst diagnostico e di imaging, non un evento binario sull’efficacia terapeutica.Lantheus. NDA PDUFA for MK-6240 tau PET imaging in Alzheimer’s disease. Diagnostic/imaging catalyst, not a therapeutic efficacy binary.

$CAPRderamiocel22 agoAug 22PDUFAPDUFA Cardiomiopatia nella DMDDMD cardiomyopathy

Capricor. PDUFA della BLA per deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Il precedente CRL e l’AdCom di luglio rendono l’evento fortemente binario.Capricor. BLA PDUFA for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Prior CRL history and July AdCom make this highly binary.

$RAREDTX40123 agoAug 23BLABLA Terapia genica per GSDIaGSDIa gene therapy

Ultragenyx. PDUFA con Priority Review della BLA per DTX401 nella glicogenosi di tipo Ia. È la prima di due decisioni ravvicinate sulle terapie geniche di Ultragenyx.Ultragenyx. Priority Review BLA PDUFA for DTX401 in glycogen storage disease type Ia. First of two near-term Ultragenyx gene-therapy decisions.

$BIIBLeqembi IQLIK24 agoAug 24sBLAsBLA Dose iniziale sottocutaneaSC starting dose

Biogen / Eisai. PDUFA della sBLA per l’uso di Leqembi sottocutaneo una volta a settimana come dose iniziale. Catalyst large cap legato al ciclo di vita nella malattia di Alzheimer.Biogen / Eisai. sBLA PDUFA for once-weekly subcutaneous Leqembi starting-dose use. Large-cap Alzheimer’s lifecycle catalyst.

$JAZZZiihera combo25 agoAug 25sBLAsBLA Prima linea HER2+ GEA1L HER2+ GEA

Jazz Pharmaceuticals. PDUFA della sBLA per l’uso di Ziihera in combinazione nella prima linea dell’adenocarcinoma gastroesofageo HER2-positivo.Jazz Pharmaceuticals. sBLA PDUFA for Ziihera combination use in first-line HER2-positive gastroesophageal adenocarcinoma.

$GILDBIC/LEN27 agoAug 27NDANDA Regime HIV una volta al giornoOnce-daily HIV regimen

Gilead. PDUFA della NDA per bictegravir/lenacapavir negli adulti virologicamente soppressi. Catalyst strategico per la franchise HIV.Gilead. NDA PDUFA for bictegravir/lenacapavir in virologically suppressed adults. Strategic HIV franchise catalyst.

$PTGXrusfertideT3Q3PDUFAPDUFA Policitemia veraPolycythemia vera

Protagonist / Takeda. Finestra di Priority Review della NDA per rusfertide nella policitemia vera. La data esatta non è fissata in questo pannello compatto.Protagonist / Takeda. Priority Review NDA window for rusfertide in polycythemia vera. Exact date not pinned in this compact board.

$NUVLzidesamtinib18 setSep 18NDANDA NSCLC ROS1+ROS1+ NSCLC

Nuvalent. PDUFA della NDA per zidesamtinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ROS1-positivo. Importante evento regolatorio nell’oncologia di precisione.Nuvalent. NDA PDUFA for zidesamtinib in ROS1-positive non-small-cell lung cancer. Important targeted-oncology regulatory event.

$RAREUX11119 setSep 19RischioRisk Terapia genica per Sanfilippo ASanfilippo A gene therapy

Ultragenyx. PDUFA della BLA ripresentata per UX111 nella sindrome di Sanfilippo di tipo A. I rischi CMC e relativi agli impianti restano i principali fattori decisivi.Ultragenyx. Resubmitted BLA PDUFA for UX111 in Sanfilippo syndrome type A. CMC and facility risk remain the key swing factors.

$IONSzilganersen22 setSep 22NDANDA Malattia di AlexanderAlexander disease

Ionis. PDUFA della NDA per zilganersen nella malattia di Alexander. Evento con Priority Review in una rara patologia neurologica.Ionis. NDA PDUFA for zilganersen in Alexander disease. Rare neurological disease Priority Review event.

$BFRIAmeluz PDT28 setSep 28sNDAsNDA Espansione nel BCC superficialeSuperficial BCC expansion

Biofrontera. PDUFA della sNDA per la terapia fotodinamica Ameluz, con richiesta di espansione al carcinoma basocellulare superficiale. La liquidità da small cap può amplificare la reazione.Biofrontera. PDUFA for Ameluz photodynamic therapy sNDA seeking expansion into superficial basal cell carcinoma. Small-cap liquidity can amplify reaction.

$SRRKapitegromab30 setSep 30BLABLA Atrofia muscolare spinaleSpinal muscular atrophy

Scholar Rock. PDUFA della BLA per apitegromab nell’atrofia muscolare spinale. Produzione e stato dell’impianto di riempimento e finitura restano elementi chiave da monitorare.Scholar Rock. BLA PDUFA for apitegromab in spinal muscular atrophy. Manufacturing and fill-finish facility status remain key watch items.

$ROIVbrepocitinibT3Q3NDANDA DermatomiositeDermatomyositis

Priovant / Roivant. Finestra di Priority Review della NDA per brepocitinib nella dermatomiosite. La società ha indicato un possibile lancio entro fine settembre in caso di approvazione.Priovant / Roivant. NDA Priority Review window for brepocitinib in dermatomyositis. Company has pointed to potential launch timing by end-September if approved.

$QUREAMT-130T3Q3BLABLA Percorso AA nella malattia di HuntingtonHuntington’s AA path

uniQure. Presentazione prevista della BLA per AMT-130 nella malattia di Huntington. Non è una PDUFA, ma uno degli eventi più importanti del trimestre sul percorso regolatorio.uniQure. Planned BLA submission for AMT-130 in Huntington’s disease. Not a PDUFA, but one of the most important regulatory-pathway events in the quarter.

$SLNdivesiranagoAugDatiData SANRECO Fase 2 nella PVSANRECO Phase 2 PV

Silence Therapeutics. Dati topline di Fase 2 SANRECO per divesiran nella policitemia vera. Importante lettura incrociata con rusfertide di $PTGX / Takeda.Silence Therapeutics. SANRECO Phase 2 topline data for divesiran in polycythemia vera. Important read-through alongside $PTGX / Takeda rusfertide.

$IMMXNXC-201T3Q3DatiData Amiloidosi ALAL amyloidosis

Immix Biopharma. Dati topline NEXICART-2 per NXC-201 nell’amiloidosi AL recidivata o refrattaria. Studio abilitante per la BLA e scenario small cap ad alta volatilità.Immix Biopharma. NEXICART-2 topline data for NXC-201 in relapsed/refractory AL amyloidosis. BLA-enabling study, high-volatility small-cap setup.

$KPTIselinexorImminenteNearDatiData Tumore endometriale Fase 3Endometrial cancer Ph3

Karyopharm. Dati topline di Fase 3 XPORT-EC-042 per selinexor nel carcinoma endometriale. Va considerato un catalyst imminente finché non sarà pubblicato o formalmente rinviato.Karyopharm. XPORT-EC-042 Phase 3 topline data for selinexor in endometrial cancer. Treat as near-term until released or formally delayed.

$KODDAYBREAKT3Q3DatiData AMD umida Fase 3Wet AMD Phase 3

Kodiak Sciences. Dati topline di Fase 3 DAYBREAK per tarcocimab / KSI-501 nell’AMD umida. Da monitorare efficacia, durata, intervallo di dosaggio e sicurezza.Kodiak Sciences. DAYBREAK Phase 3 topline data for tarcocimab / KSI-501 in wet AMD. Watch efficacy, durability, dosing interval and safety.

$ALMSenvudeucitinibT3Q3DatiData LES Fase 2bSLE Phase 2b

Alumis. Risultati LUMUS di Fase 2b per envudeucitinib nel lupus eritematoso sistemico. I dati autoimmuni possono essere rumorosi; conta la risposta alla dose.Alumis. LUMUS Phase 2b readout for envudeucitinib in systemic lupus erythematosus. Autoimmune data can be noisy; dose response matters.

$IVVDVYD2311T3Q3DatiData Studio registrativo DECLARATIONDECLARATION pivotal

Invivyd. Dati topline registrativi / di Fase 3 DECLARATION per VYD2311. Il sentiment sugli anticorpi anti-COVID può essere instabile, ma i dati registrativi possono ancora muovere il titolo.Invivyd. DECLARATION pivotal / Phase 3 topline data for VYD2311. COVID-antibody sentiment can be unstable, but pivotal data can still move the name.

$MPLTML-007C-MAMetà agoMid-AugDatiData ZEPHYR schizofrenia Fase 2ZEPHYR schizophrenia Ph2

MapLight Therapeutics. Risultati topline di Fase 2 ZEPHYR per ML-007C-MA nella schizofrenia. Readout nel SNC con possibile reazione binaria molto marcata.MapLight Therapeutics. Phase 2 ZEPHYR topline results for ML-007C-MA in schizophrenia. CNS readout with potentially sharp binary reaction.

$AMLXavexitideT3Q3Fase 3Ph3 LUCIDITY registrativo nella PBHPBH pivotal LUCIDITY

Amylyx. Risultati topline di Fase 3 LUCIDITY per avexitide nell’ipoglicemia post-bariatrica. Uno degli eventi clinici binari di Fase 3 più chiari del trimestre.Amylyx. Phase 3 LUCIDITY topline results for avexitide in post-bariatric hypoglycemia. One of the clearest Phase 3 clinical binaries of the quarter.

$PHVSdeucrictibant ERT3Q3Fase 3Ph3 Profilassi HAE Fase 3HAE prophylaxis Ph3

Pharvaris. Dati di Fase 3 CHAPTER-3 per deucrictibant a rilascio prolungato nella profilassi dell’angioedema ereditario. Importante readout nell’HAE.Pharvaris. Phase 3 CHAPTER-3 data for extended-release deucrictibant as prophylaxis for hereditary angioedema. Major HAE readout.

$SYRESPY003T3Q3DatiData IBD / colite ulcerosa Fase 2IBD / UC Phase 2

Spyre Therapeutics. Dati topline della Parte A dello studio SKYLINE di Fase 2 per SPY003 nelle malattie infiammatorie intestinali e nella colite ulcerosa.Spyre Therapeutics. Phase 2 SKYLINE Part A topline data for SPY003 in inflammatory bowel disease and ulcerative colitis.

$VERATrutakna / ataciceptT3Q3eGFReGFR Follow-up ORIGIN 3ORIGIN 3 follow-up

Vera Therapeutics. Analisi eGFR di ORIGIN 3 dopo l’approvazione accelerata. Non è un’altra decisione di approvazione, ma è importante per durata dell’effetto e fiducia nello studio confermativo.Vera Therapeutics. ORIGIN 3 eGFR analysis following accelerated approval. Not another approval decision, but important for durability and confirmatory confidence.

$OCGNOCU410STT3Q3DatiData Analisi ad interim nella malattia di StargardtStargardt interim analysis

Ocugen. Analisi ad interim di OCU410ST dopo che 24 pazienti avranno completato otto mesi di follow-up nella malattia di Stargardt. Catalyst oftalmologico small cap.Ocugen. Interim OCU410ST analysis after 24 patients complete eight months of follow-up in Stargardt disease. Small-cap ophthalmology catalyst.

$XENEazetukalnerT3Q3NDANDA Deposito per crisi focaliFocal-onset seizures filing

Xenon. Presentazione prevista della NDA per azetukalner nelle crisi epilettiche a esordio focale. La conferma del deposito aprirebbe la strada all’accettazione FDA e alla futura data PDUFA.Xenon. Expected NDA submission for azetukalner in focal-onset seizures. Filing confirmation would set up future FDA acceptance and PDUFA timing.

$BBIOinfigratinibT3Q3NDANDA Deposito nell’acondroplasiaAchondroplasia filing

BridgeBio. Presentazione prevista della NDA per infigratinib nell’acondroplasia. Tempistica e accettazione del deposito definiranno la prossima fase regolatoria.BridgeBio. Expected NDA submission for infigratinib in achondroplasia. Submission timing and acceptance will define the next regulatory leg.

$CLNNCNM-Au8T3Q3NDANDA Percorso accelerato nella SLAALS accelerated pathway

Clene. Presentazione mirata della NDA per CNM-Au8 nella SLA attraverso un percorso accelerato. Rischio regolatorio molto elevato, perché la presentazione non garantisce l’accettazione.Clene. Targeted NDA submission for CNM-Au8 in ALS through an accelerated pathway. Very high regulatory strategy risk because submission does not guarantee acceptance.

$OCGNOCU400T3Q3BLABLA Avvio della rolling BLARolling BLA start

Ocugen. Avvio previsto della rolling BLA per OCU400 nella retinite pigmentosa. Avanzamento del deposito, produzione e futura accettazione sono i prossimi elementi da monitorare.Ocugen. Expected start of rolling BLA submission for OCU400 in retinitis pigmentosa. Filing progress, manufacturing and future acceptance are the next watch items.

$MLTXsonelokimabFine setLate SepBLABLA Monitoraggio deposito nella HSHS filing watch

MoonLake. Presentazione prevista della BLA per sonelokimab nell’idrosadenite suppurativa verso la fine di settembre. L’accettazione creerebbe il prossimo evento formale nel calendario FDA.MoonLake. Planned BLA submission for sonelokimab in hidradenitis suppurativa around the end of September. Acceptance would create the next formal FDA calendar item.

Catalyst che meritano più attenzioneMost attention-worthy watchlist

$CELC$OTLK$REPL$CAPR$RARE$NUVL$IONS$SRRK$AMLX$PHVS$QURE$MPLT

Regola del pannelloBoard rule

Sono mostrati soltanto i catalyst da luglio a settembre. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi intenzionalmente da questo widget compatto per la homepage. Le decisioni già concluse vengono rimosse dal pannello attivo: $SNY Sarclisa SC è stato approvato il 10 luglio, in anticipo rispetto alla data obiettivo originaria del 23 luglio. Gli eventi indicati soltanto come T3 sono inclusi, ma devono essere ricontrollati nei documenti societari prima di fare trading.Only July–September catalysts are shown. October and later events are intentionally excluded from this compact homepage widget. Resolved decisions are removed from the active board: $SNY Sarclisa SC was approved on July 10, ahead of its original July 23 target date. Events with only Q3 guidance are included, but should be rechecked against company filings before trading around them.

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Biotech Catalyst Lookup

Type a ticker to get an AI-generated snapshot of the next catalyst (PDUFA, clinical data, regulatory events) with a link to the primary source.

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