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16 ott 2026, 12:19 (ora italiana)
Omeros Corporation annuncia che il CHMP dell'EMA ha espresso un parere negativo sulla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di narsoplimab per il TA-TMA, dopo la rivalutazione del parere negativo di giugno 2026.
OMER
Omeros Corporation
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve
Che cosa fa Omeros Corporation
Omeros Corporation sviluppa medicinali nelle aree del complemento, delle malattie immunologiche, dell’oncologia e di altri programmi di ricerca. Commercializza negli Stati Uniti YARTEMLEA, nome di narsoplimab-wuug, anticorpo diretto contro MASP-2 per la microangiopatia trombotica associata al trapianto di cellule staminali ematopoietiche. L’attività combina distribuzione ospedaliera di questo prodotto e sviluppo della pipeline. Le indicazioni autorizzate e i percorsi regolatori in altri territori sono ambiti separati.
- Società
- Omeros Corporation
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $OMER
Aggiornamenti
Le notizie su Omeros Corporation
Opzione legata al prezzo del titolo per l’amministratore delegato
Pubblicazione: 31 ottobre 2026 · Evento: 28 ottobre 2026 · Comunicazione SEC: 30 ottobre 2026
Il 28 ottobre 2026 il comitato remunerazioni di Omeros ha assegnato all’amministratore delegato un’opzione su un massimo di 500.000 azioni, con prezzo di esercizio di 17,88 dollari, pari alla chiusura del giorno di assegnazione. L’opzione è divisa in quattro tranche uguali, che maturano solo se il prezzo medio ponderato per i volumi su 30 sedute consecutive raggiunge 25, 30, 35 e 40 dollari entro cinque anni, oltre a una condizione di permanenza in carica. Alla data di assegnazione non è maturata alcuna quota e non sono state emesse azioni; l’opzione scade il 28 ottobre 2031.
Fonti: Omeros – Form 8-K depositato alla SEC il 30 ottobre 2026
Europa: il CHMP conferma il no a narsoplimab dopo il riesame
Pubblicazione: 16 ottobre 2026 · Evento/comunicato: 16 ottobre 2026
Il 16 ottobre 2026 Omeros ha annunciato che il CHMP dell’Agenzia europea per i medicinali ha confermato, dopo il riesame, il parere negativo di giugno sulla domanda di autorizzazione di narsoplimab (YARTEMLEA negli Stati Uniti) nella microangiopatia trombotica associata al trapianto di cellule staminali ematopoietiche. La sintesi della riunione del CHMP del 12–15 ottobre conferma la raccomandazione di rifiuto. Secondo la società, il gruppo di esperti convocato per il riesame aveva raccomandato una revisione dei dati dei singoli pazienti da parte di esperti esterni, ma il CHMP non gli ha messo a disposizione i dati che Omeros aveva presentato ad agosto.
Omeros si dice «profondamente delusa». Ha comunicato al CHMP l’intenzione di chiudere il programma di uso compassionevole, citando la crescente domanda commerciale negli Stati Uniti (i pazienti attualmente in trattamento riceveranno il farmaco necessario a completare la terapia), e lavora a un accesso su base nominale, con pieno rimborso, dove consentito in Europa e in altre aree. YARTEMLEA resta approvato solo negli Stati Uniti; il prossimo dato concreto sono i risultati del terzo trimestre, la cui data non è ancora stata annunciata. Il Merlintrader Health Score scende da 3,35 a 3,20.
Fonti: Omeros · comunicato del 16 ottobre 2026 (Business Wire) · EMA · riunione CHMP 12–15 ottobre 2026
Aggiornamenti precedenti
Ultima revisione: 3 ottobre 2026
12 agosto 2026 · Conti del secondo trimestre. Ricavi netti di YARTEMLEA per 28,5 milioni di dollari (32,2 lordi), utile operativo di 0,1 milioni e utile netto di 13,2 milioni, che comprende 11,5 milioni di guadagni non monetari: non va letto come profitto operativo ricorrente. Cassa e investimenti a breve per 132,0 milioni al 30 giugno (fonte).
Luglio 2026 · Riacquisto delle convertibili 2029. Omeros ha ritirato 30,5 milioni di capitale pagando circa 60,2 milioni più 0,2 milioni di interessi maturati; restano circa 40,3 milioni di capitale (fonte). La cassa di giugno va quindi letta al netto di questa uscita.
29 luglio 2026 · BlackRock all’8,2%. Lo Schedule 13G/A indica 5.961.792 azioni al 30 giugno: è una fotografia datata della partecipazione (fonte).
Il NTAP FY2027 è entrato in vigore il 1° ottobre. Restano centrali domanda e riordini di YARTEMLEA e liquidità dopo i riacquisti di luglio; il riesame europeo si è poi chiuso con un nuovo parere negativo (vedi sopra). Il giudizio Cantor del 22 settembre è un’opinione di terzi, non un’evidenza clinica né una guidance.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- Manoscritto JCO
- Omeros — comunicato del 3 agosto 2026: CMS concede lo status NTAP a YARTEMLEA
- Omeros — risultati Q2 2026, Exhibit 99.1
- Omeros — Form 10-Q al 30 giugno 2026
- CMS — pagina ufficiale della final rule IPPS FY2027
- CMS / Federal Register — final rule in public inspection: decisione NTAP YARTEMLEA, codici e pagamento massimo
- Omeros — J-code HCPCS permanente J1289 per YARTEMLEA
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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