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Calendario Catalyst Biotech 2026 — Date PDUFA e FDA
Tabelle aggiornate: 30 ottobre 2026; glossario revisionato: 19 settembre 2026Questo calendario FDA e PDUFA gratuito segue le prossime date dei catalyst biotech delle società quotate: decisioni di approvazione FDA, scadenze PDUFA, comitati consultivi (advisory committee), letture di dati dai trial clinici e altre tappe regolatorie. Serve a capire cosa è in programma, cosa va ancora confermato, quale fonte sostiene ogni data e dove trovare la ricerca Merlintrader più approfondita. Le tabelle distinguono date confermate, intervalli congressuali, finestre societarie stimate e storico recente. Ogni voce rimanda alle fonti; il calendario incorporato contiene un archivio più ampio.
Le date dei catalyst possono cambiare, le decisioni FDA possono arrivare in anticipo o in ritardo e i readout clinici possono slittare. Verifica sempre ogni evento su documenti aziendali, comunicati ufficiali e fonti regolatorie prima di usarlo per qualsiasi decisione di trading o investimento.
Calendar: prossimi catalyst e storico
Le tabelle sono una selezione editoriale di eventi sostenuti da fonti primarie. Date regolatorie, presentazioni confermate e finestre societarie sono distinte; gli eventi conclusi o con data trascorsa restano soltanto nello storico, con stato verificato indicato. Una scadenza PDUFA è un obiettivo di revisione, non una promessa di approvazione.
Scadenze regolatorie confermate: 56 eventi
| Data / finestra | Ticker | Società | Evento | Stato | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-30 | $INO | Inovio Pharmaceuticals, Inc. | INO-3107, immunoterapia a DNA: papillomatosi respiratoria ricorrente negli adulti. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-14 | $CYTK | CYTOKINETICS INC | Aficamten: cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; estensione basata sullo studio MAPLE-HCM. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-14 | $SMMT | Summit Therapeutics Inc. | Ivonescimab (SMT112): carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso con mutazione EGFR, dopo TKI, in combinazione con chemioterapia. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-22 | $CAPR | CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. | Deramiocel (CAP-1002), terapia cellulare: distrofia muscolare di Duchenne, con indicazione proposta focalizzata sulla funzione degli arti superiori. L'integrazione sostanziale della BLA comprende dati a 24 mesi dell'estensione HOPE-3 e analisi di robustezza. Il 24 agosto Capricor ha annunciato la proroga dal 22 agosto al 22 novembre 2026. La data obiettivo non equivale a un'approvazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-22 | $SVRA | Savara Inc. | Molbreevi (molgramostim), soluzione inalatoria: proteinosi alveolare polmonare autoimmune. Revisione prorogata di tre mesi per un'integrazione sostanziale della domanda. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-25 | $SNY | Sanofi | Venglustat, inibitore orale della glucosilceramide sintasi: manifestazioni neurologiche della malattia di Gaucher di tipo 3. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-27 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BBP-418: distrofia muscolare dei cingoli LGMD2I/R9. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-27 | $GSK | GSK | Neladalkib (NVL-655): carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo avanzato, già trattato con TKI. Precedente asset Nuvalent, acquisita da GSK il 15 luglio 2026. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-11-27 | $RPRX | Royalty Pharma plc | Neladalkib: carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo; Royalty Pharma detiene interessi su royalty. Data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-28 | $PYPD | PolyPid Ltd. | D-PLEX100, deposito locale di doxiciclina a rilascio prolungato: prevenzione delle infezioni del sito chirurgico nella chirurgia colorettale. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-30 | $COGT | Cogent Biosciences, Inc. | Bezuclastinib con sunitinib: tumori stromali gastrointestinali già trattati con imatinib. | Data confermata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| 2026-11-30 | $VRTX | VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED | Povetacicept, duplice inibitore di BAFF e APRIL: nefropatia da IgA; percorso di approvazione accelerata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-30 | $ZLAB | Zai Lab Limited | Povetacicept: nefropatia da IgA; Zai Lab è partner di Vertex. Data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 2026-12-12 | $ANAB | ANAPTYSBIO, INC | Imsidolimab: psoriasi pustolosa generalizzata; AnaptysBio è partner di Vanda. Data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria ANAB — profilo e aggiornamenti |
| 2026-12-12 | $VNDA | Vanda Pharmaceuticals Inc. | Imsidolimab, antagonista IL-36R: psoriasi pustolosa generalizzata; molecola originata da AnaptysBio, BLA detenuta da Vanda. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-17 | $CORT | Corcept Therapeutics Incorporated | Relacorilant, antagonista selettivo del recettore dei glucocorticoidi: sindrome di Cushing. NDA ripresentata il 17 giugno 2026 dopo una CRL per questa indicazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-22 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Lorundrostat: ipertensione negli adulti, in combinazione con altri antipertensivi. | Data confermata | Fonte primaria MLYS — profilo e aggiornamenti |
| 2026-12-23 | $GILD | GILEAD SCIENCES, INC. | Anito-cel (anitocabtagene autoleucel), CAR-T anti-BCMA: mieloma multiplo recidivante o refrattario, quarta linea. BLA depositata da Arcellx, acquisita da Gilead il 28 aprile 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-27 | $PRAX | Praxis Precision Medicines, Inc. | Relutrigine: encefalopatie dello sviluppo ed epilettiche associate a SCN2A e SCN8A. Data prorogata dal 27 settembre 2026 per un'integrazione sostanziale della domanda. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-27 | $VTRS | Viatris Inc. | Meloxicam ad azione rapida: dolore acuto da moderato a grave; analgesico non oppioide. | Data confermata | Fonte primaria VTRS — profilo e aggiornamenti |
| 2026-12-30 | $COGT | Cogent Biosciences, Inc. | Bezuclastinib in monoterapia: mastocitosi sistemica non avanzata. | Data confermata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| 4 gennaio 2027 | $NUVB | NUVATION BIO INC | Data obiettivo PDUFA: IBTROZI (taletrectinib) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ROS1-positivo (NSCLC). Tempistica indicata: 4 gennaio 2027. Data obiettivo FDA; non garantisce approvazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-01-21 | $DYN | Dyne Therapeutics, Inc. | Z-rostudirsen (DYNE-251): distrofia muscolare di Duchenne suscettibile di salto dell'esone 51; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-01-29 | $PRAX | Praxis Precision Medicines, Inc. | Ulixacaltamide: tremore essenziale; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-01-30 | $PHAR | Pharming Group N.V. | Pharming Group: la FDA ha accettato con revisione prioritaria (28 settembre 2026) una sNDA per Joenja (leniolisib) relativa al dosaggio due volte al giorno per pazienti APDS con peso corporeo tra 13 e 27 kg (in estensione all'approvazione già esistente per pazienti di 4-11 anni con peso di almeno 27 kg). Data PDUFA target 30 gennaio 2027. Comunicato nell'ambito dei risultati finanziari del terzo trimestre 2026. | Data confermata | Documento SEC |
| 2027-02-01 | $AGIO | Agios Pharmaceuticals, Inc. | La FDA ha prorogato dal 1° novembre 2026 al 1° febbraio 2027 la revisione della sNDA di mitapivat per l’anemia falciforme, classificando come emendamento maggiore la risposta di Agios sui possibili requisiti REMS. Proseguono le discussioni sull’etichetta. La data obiettivo è un termine per l’azione dell’agenzia, non una decisione di approvazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-04 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | La FDA ha accettato la NDA con revisione prioritaria e assegnato la scadenza PDUFA del 4 febbraio 2027, secondo l’annuncio societario del 6 ottobre. L’accettazione della domanda non equivale all’approvazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-12 | $BLTE | BELITE BIO, INC | Tinlarebant: malattia di Stargardt di tipo 1; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-23 | $ARQT | Arcutis Biotherapeutics, Inc. | Zoryve crema 0,05%: dermatite atopica nei bambini da 3 a 24 mesi; data obiettivo FDA indicata nella colonna temporale. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-27 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | Zipalertinib: carcinoma polmonare non a piccole cellule con inserzioni dell'esone 20 di EGFR; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-28 | $APMD | Apnimed, Inc. | AD109: apnea ostruttiva del sonno; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-28 | $BMRN | BioMarin Pharmaceutical Inc. | Voxzogo (vosoritide): approvazione completa nei bambini con acondroplasia; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-02-28 | $PVLA | PALVELLA THERAPEUTICS INC | Decisione regolatoria: sirolimus (QTORIN rapamycin) – Malformazioni linfatiche microcistiche. La FDA ha accettato l'NDA per la revisione e concesso la Priority Review il 28 ottobre 2026; data PDUFA target confermata 28 febbraio 2027. QTORIN rapamycin detiene anche le designazioni Breakthrough Therapy, Fast Track e Orphan Drug per questa indicazione. È previsto un lancio USA stand-alone nel primo semestre 2027, subordinato all'approvazione. | Data confermata | Documento SEC |
| 2027-02-28 | $SRPT | Sarepta Therapeutics, Inc. | AMONDYS 45 e VYONDYS 53: distrofia muscolare di Duchenne; conversione all'approvazione tradizionale, con data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-03-03 | $EXEL | EXELIXIS, INC. | Zanzalintinib più atezolizumab: carcinoma colorettale metastatico già trattato, STELLAR-303. Nuova data obiettivo 3 marzo 2027; il 3 dicembre 2026 non è più una scadenza attiva. Il 10 settembre la FDA ha notificato che nuovi dati di sicurezza ed efficacia costituivano un'integrazione sostanziale; deposito SEC dell'11 settembre. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-03-10 | $NTLA | Intellia Therapeutics, Inc. | Lonvoguran ziclumeran (lonvo-z/NTLA-2002) nell’angioedema ereditario: BLA accettata con revisione prioritaria, scadenza PDUFA FDA 10 marzo 2027. Approvazione non garantita. Un’unica domanda, un unico evento. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2027-03-11 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | Reblozyl (luspatercept): anemia associata a mielofibrosi; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-03-16 | $AQST | Aquestive Therapeutics, Inc. | Data obiettivo FDA (PDUFA) per la domanda NDA ripresentata di Anaphylm (dibutepinefrina) film sublinguale per il trattamento delle reazioni allergiche di tipo I, compresa l'anafilassi. La FDA ha accettato come completa la ripresentazione, depositata il 16 settembre 2026, classificandola come risposta di Classe 2 (annuncio del 15 ottobre 2026). | Data confermata | Documento SEC |
| 2027-03-22 | $MRK | Merck & Co., Inc. | Enflonsia (clesrovimab-cfor): bambini a maggior rischio che entrano nella seconda stagione RSV; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-03-25 | $UNCY | Unicycive Therapeutics, Inc. | Data obiettivo PDUFA per la NDA ripresentata di oxylanthanum carbonate (OLC), chelante orale del fosforo per l'iperfosfatemia nei pazienti con malattia renale cronica in dialisi. La FDA ha accettato la ripresentazione, depositata dopo una Complete Response Letter di giugno 2026, come Class II con revisione di sei mesi dalla data di ripresentazione. La ripresentazione comprende dati CMC di un nuovo produttore terzo del farmaco; la società non sa se la FDA ispezionerà quel produttore prima dell'approvazione. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2027-03-29 | $AQST | Aquestive Therapeutics, Inc. | Data obiettivo FDA (PDUFA) per la domanda di LIBERVANT (diazepam) film buccale nei pazienti dai 6 agli 11 anni con crisi epilettiche a grappolo, indicata nell'annuncio di licenza Eton/Aquestive del 14 ottobre 2026. Eton ha i diritti commerciali esclusivi negli Stati Uniti; Aquestive è il produttore esclusivo e riceve milestone e royalty. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-03-29 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Data obiettivo FDA (PDUFA) per la domanda di LIBERVANT (diazepam) film buccale nei pazienti dai 6 agli 11 anni con crisi epilettiche a grappolo. Eton ha ottenuto da Aquestive i diritti esclusivi per gli Stati Uniti il 13 ottobre 2026 (10,0 milioni di dollari subito, fino a 47,5 milioni in milestone, royalty mid-teens). | Data confermata | Fonte primaria Documento SEC |
| 2027-03-31 | $ATRA | Atara Biotherapeutics, Inc. | La FDA ha accettato la resubmission di Classe 2 della Biologics License Application per tabelecleucel (tab-cel), destinata alla malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr (EBV+ PTLD), comunicata il 14 ottobre 2026 dal partner Pierre Fabre Pharmaceuticals. Nuova data PDUFA: 31 marzo 2027. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-04-01 | $HRMY | Harmony Biosciences Holdings, Inc. | Pitolisant GR: narcolessia; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 14 aprile 2027 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Data obiettivo PDUFA: ozekibart (INBRX-109) nel condrosarcoma convenzionale. Tempistica indicata: 14 aprile 2027. Data obiettivo FDA; non garantisce approvazione. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-04-23 | $PHVS | Pharvaris N.V. | Deucrictibant a rilascio immediato: trattamento al bisogno degli attacchi di angioedema ereditario; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-04-23 | $RPRX | Royalty Pharma plc | Deucrictibant a rilascio immediato: angioedema ereditario; Royalty Pharma detiene interessi su royalty. Data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-04-24 | $ORGO | Organogenesis Holdings Inc. | ReNu: artrosi sintomatica del ginocchio; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-04-28 | $IMNM | IMMUNOME, INC. | Varegacestat: tumori desmoidi negli adulti; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-05-01 | $AXSM | Axsome Therapeutics, Inc. | AXS-12 (reboxetina): narcolessia; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-05-08 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | Encaleret: ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-05-13 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | Mezigdomide con carfilzomib e desametasone: mieloma multiplo recidivante o refrattario; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-05-27 | $ZBIO | Zenas BioPharma, Inc. | Obexelimab: malattia correlata a IgG4; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-06-14 | $URGN | UROGEN PHARMA LTD | PDUFA: UGN-103 (mitomicina) per uso intravescicale · tumore della vescica non muscolo-invasivo a basso grado e rischio intermedio recidivante (LG-IR-NMIBC). Il 19 ottobre 2026 UroGen ha annunciato che la FDA ha accettato la NDA, con data obiettivo PDUFA il 14 giugno 2027. Domanda basata sullo studio di fase 3 UTOPIA. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-06-24 | $UTHR | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION | Ralinepag: ipertensione arteriosa polmonare; data obiettivo FDA indicata. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2027-06-29 | $COGT | Cogent Biosciences | NDA bezuclastinib nella mastocitosi sistemica avanzata (AdvSM): target FDA 29 giugno 2027, annunciato il 15 settembre. Distinto da GIST (30 novembre) e SM non avanzata (30 dicembre 2026); approvazione non garantita. | Data confermata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
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Eventi clinici e societari con giorno confermato: 94 eventi
| Data / finestra | Ticker | Società | Evento | Stato | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-30 | $NRXP | NRX Pharmaceuticals, Inc. | Conference call fissata per il 30 ottobre 2026 alle 8:30 ora di New York sull’approvazione della ketamina senza conservanti e sui piani commerciali. La società ha annunciato l’approvazione FDA prima della call. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-01 | $BEAT | HeartBeam | HeartBeam ha annunciato il 28 ottobre 2026 che presenterà i risultati del suo studio pilota ALIGN-ACS al congresso TCT 2026 (San Diego Convention Center, 31 ottobre – 3 novembre 2026) domenica 1° novembre 2026 alle 13:20 ora del Pacifico. La presentazione, a cura di Graham Nichol, MD, MPH (University of Washington), si intitola 'Detection of Acute Coronary Syndrome by a Credit Card-Sized 3-Lead Device'. Lo studio ALIGN-ACS ha confrontato la tecnologia investigazionale 3D-ECG di HeartBeam con un ECG standard a 12 derivazioni per la rilevazione della sindrome coronarica acuta in 132 pazienti con dolore toracico in due pronto soccorso di Belgrado, Serbia; la società afferma che i risultati contribuiranno a definire un futuro studio pivotal USA previsto per il primo trimestre 2027. Nessun risultato dello studio è stato ancora divulgato. La tecnologia di HeartBeam è autorizzata dalla FDA solo per la valutazione delle aritmie; l'uso per la valutazione dell'infarto è sperimentale e non autorizzato dalla FDA, sebbene detenga la designazione FDA Breakthrough Device per tale uso e sia stata accettata nel programma TAP della FDA. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-01 | $KPTI | Karyopharm Therapeutics Inc. | Fine del periodo di forbearance dei lender alle 23:59 (ora orientale USA) del 1° novembre 2026, dopo che le parti lo hanno nuovamente prorogato il 22 ottobre 2026 ai sensi della Sezione 19 del Forbearance Agreement and Limited Waiver to Indentures (prima prorogato al 22 ottobre 2026). La proroga segue la rata di capitale non pagata di circa 15,8 milioni di dollari scaduta il 10 settembre 2026 nell'ambito del term loan; gli inadempimenti non sono stati sanati e il periodo può terminare prima in caso di eventi di risoluzione specificati. | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-11-02 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 lunedì 2 novembre 2026, prima dell'apertura dei mercati USA, seguiti alle 8:30 ora di New York da conference call e webcast con un aggiornamento sull'attività. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-02 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamento societario, con conference call e webcast il 2 novembre 2026 alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-03 | $ALKS | ALKERMES PLC | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 discussi in una conference call con webcast alle 8:00 ora di New York (13:00 GMT) di martedì 3 novembre 2026. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-03 | $AMRX | Amneal Pharmaceuticals, Inc. | Amneal pubblicherà i risultati del terzo trimestre 2026 prima dell’apertura del mercato il 3 novembre 2026, seguiti da webcast audio alle 8:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-03 | $ANNX | Annexon, Inc. | Annexon terrà un evento virtuale per investitori martedì 3 novembre 2026 alle 11:00 ET sul programma di fase 3 ARCHER II relativo a vonaprument nell'atrofia geografica, con approfondimento su disegno dello studio, caratteristiche demografiche dei pazienti e i risultati a 15 e 24 mesi previsti a partire dal quarto trimestre 2026. Annuncio del 28 ottobre 2026. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-03 | $ARDX | Ardelyx, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamento sull'attività in un webcast con conference call martedì 3 novembre 2026 alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-03 | $MDGL | Madrigal Pharmaceuticals, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 prima dell'apertura dei mercati statunitensi di martedì 3 novembre 2026, seguiti da un webcast in diretta alle 8:00 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-03 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Presentazione a congresso: REC-4881 · Poliposi adenomatosa familiare. Data confermata: 3 novembre 2026, ore 8:00 ET, webinar in diretta dall'assemblea annuale CGA-IGC (Denver). I risultati finanziari del terzo trimestre 2026 sono diffusi dopo la chiusura dei mercati il 2 novembre 2026, prima del webinar. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-03 | $ZVRA | Zevra Therapeutics, Inc. | Risultati societari e finanziari del terzo trimestre 2026 con un comunicato dopo la chiusura dei mercati di martedì 3 novembre 2026, seguito da una conference call con webcast audio alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $ARQT | Arcutis Biotherapeutics, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamento sull'attività diffusi dopo la chiusura dei mercati statunitensi di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti da una conference call con webcast alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-04 | $BCRX | BioCryst Pharmaceuticals, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 comunicati mercoledì 4 novembre 2026, con conference call e webcast alle 8:30 ora di New York dello stesso giorno su risultati finanziari e aggiornamento societario. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $BLLN | BillionToOne, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 dopo la chiusura dei mercati di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti lo stesso giorno da una conference call alle 13:30 ora del Pacifico / 16:30 ora di New York, con webcast in diretta e registrato. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-11-04 | $CYTK | CYTOKINETICS INC | Risultati del terzo trimestre 2026 comunicati mercoledì 4 novembre 2026 alle 16:00 ora di New York, seguiti alle 16:30 ora di New York da una conference call del management su risultati finanziari e aggiornamenti sull'attività. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $GERN | Geron Corporation | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamenti sull'attività prima dell'apertura del mercato di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti da una conference call con webcast alle 8:00 ora di New York. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-04 | $GRAL | GRAIL, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 diffusi dopo la chiusura del mercato di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti da webcast e conference call su risultati e andamento dell'attività alle 16:30 ora di New York (13:30 ora del Pacifico). | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $KTTA | Pasithea Therapeutics Corp. | Pasithea Therapeutics terrà un evento KOL virtuale, 'Rethinking NF1 Treatment,' mercoledì 4 novembre 2026 alle 11:00 ET, con due key opinion leader esterni che discuteranno i bisogni insoddisfatti e il panorama terapeutico dei neurofibromi cutanei e plessiformi associati a NF1, con una rassegna dei dati di fase 1 su tumori solidi di PAS-004 presentati a ESMO 2026. Annuncio del 28 ottobre 2026. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-04 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Mineralys Therapeutics comunicherà i risultati finanziari del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026 dopo la chiusura dei mercati mercoledì 4 novembre 2026, con una conference call alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $OCGN | Ocugen, Inc. | Conference call con webcast in diretta mercoledì 4 novembre 2026 alle 8:30 ora di New York, con un aggiornamento sull'attività e i risultati finanziari del terzo trimestre 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $SMMT | Summit Therapeutics Inc. | Assemblea speciale virtuale degli azionisti mercoledì 4 novembre 2026 alle 11:00 ora di New York, chiamata a votare una modifica dello statuto (Restated Certificate of Incorporation) che aumenta le azioni ordinarie autorizzate di 1.000.000.000 (da 1.000.000.000 a 2.000.000.000). Record date: chiusura del 1° ottobre 2026. | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-11-04 | $STIM | Neuronetics, Inc. | Risultati finanziari e operativi del terzo trimestre 2026 diffusi prima dell'apertura del mercato di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti da una conference call con webcast alle 8:30 ora di New York. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-04 | $VIR | Vir Biotechnology, Inc. | Conference call mercoledì 4 novembre 2026 alle 16:30 ora di New York (13:30 ora del Pacifico) con un aggiornamento societario e i risultati finanziari del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-04 | $VRDN | VIRIDIAN THERAPEUTICS INC | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 prima dell'apertura del mercato di mercoledì 4 novembre 2026, seguiti da una conference call in diretta alle 8:00 ora di New York con un aggiornamento sulle attività. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-05 | $AGIO | Agios Pharmaceuticals, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamento sull'attività in una conference call con webcast in diretta giovedì 5 novembre 2026 alle 8:00 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | Abstract orale NANETS 36595: sicurezza ed efficacia delle coorti 1–3 nei tumori neuroendocrini avanzati SSTR2-positivi. La società indica il 5 novembre nella sessione 16:10–17:25 PST; non precisa l’orario del singolo intervento. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto Registro studio Fonte di supporto |
| 2026-11-05 | $IVA | Inventiva S.A. | Poster AASLD 1052 sulla metilazione del DNA libero circolante e le isoforme PPAR nella MASLD. Ricerca traslazionale e meccanicistica, non il topline NATiV3 fase 3. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $MNKD | MannKind Corporation | MannKind comunicherà i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 dopo la chiusura del mercato giovedì 5 novembre 2026, con una conference call alle 16:30 ora di New York per commentare i risultati e fornire un aggiornamento sull'attività. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-05 | $NVAX | Novavax, Inc. | Novavax prevede di pubblicare i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 prima dell'apertura dei mercati USA giovedì 5 novembre 2026, seguiti da un webcast e una conference call alle 8:30 ora di New York per commentare i risultati e gli sviluppi operativi. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $NYXH | Nyxoah SA | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 il 5 novembre 2026, con webcast, come indicato nel calendario eventi investor relations della società. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $RNXT | RenovoRx | Risultati finanziari e principali sviluppi del terzo trimestre 2026 diffusi dopo la chiusura del mercato di giovedì 5 novembre 2026, seguiti alle 16:30 ora di New York da una conference call con webcast. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $SRPT | Sarepta Therapeutics, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 comunicati dopo la chiusura del Nasdaq Global Market di giovedì 5 novembre 2026, seguiti alle 16:30 ora di New York da una conference call sui risultati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $VCEL | Vericel Corporation | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 giovedì 5 novembre 2026, con conference call e webcast alle 8:30 ora di New York su risultati e principali novità dell'attività. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $VERA | Vera Therapeutics, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamenti sull'attività in un webcast per gli investitori giovedì 5 novembre 2026 alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $VSTM | Verastem, Inc. | Conference call con webcast giovedì 5 novembre 2026 alle 16:30 ora di New York su risultati finanziari e aggiornamenti sull'attività del terzo trimestre 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $XERS | XERIS BIOPHARMA HOLDINGS INC | Risultati finanziari e principali sviluppi del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026 diffusi prima dell'apertura dei mercati statunitensi di giovedì 5 novembre 2026, seguiti alle 8:30 ora di New York dello stesso giorno da una conference call con webcast. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-05 | $ZLAB | Zai Lab Limited | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamenti societari il 5 novembre 2026, prima dell'apertura dei mercati azionari statunitensi, seguiti da una conference call con webcast alle 8:00 ora di New York (21:00 ora di Hong Kong). | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-06 | $CADL | Candel Therapeutics, Inc. | Poster SITC 603: analisi multi-omiche e dell’attivazione immunitaria con aglatimagene più valaciclovir nel carcinoma polmonare in progressione nonostante gli inibitori dei checkpoint. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-06 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | Poster SITC 571: VMT01 in monoterapia e con nivolumab nel melanoma non resecabile o metastatico già trattato. Dettagli degli abstract previsti il 3 novembre. | Data confermata | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-11-06 | $MRNA | Moderna, Inc. | Moderna pubblica i risultati del terzo trimestre 2026 con un aggiornamento societario venerdì 6 novembre 2026, con webcast alle 8:00 ora di New York. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-07 | $AGEN | Agenus Inc. | Poster clinico SITC 472: caratteristiche dei sopravviventi a lungo termine con carcinoma colorettale metastatico MSS refrattario trattati con BOT+BAL. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-07 | $CADL | Candel Therapeutics, Inc. | Poster SITC 468: risultati clinici e meccanicistici di fase 1b di linoserpaturev con blocco VEGF nel glioblastoma recidivante. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-07 | $IVA | Inventiva S.A. | Poster AASLD 3552 e 3570: dati endoteliali e vascolari da modelli preclinici e analisi di fase 2b, più meccanismi preclinici sulla fibrosi nelle cellule epatiche. Presentazioni dello stesso giorno raggruppate; non sono risultati NATiV3. | Data confermata | Fonte primaria |
| novembre 8, 2026 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | Velinotamig: dati a dosi multiple dello studio Genrix Bio di fase 1 nel lupus eritematoso sistemico, poster ad ACR Convergence l'8 novembre 2026, 10:30–12:30 Eastern. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-08 | $CRSP | CRISPR Therapeutics AG | Poster ACR 0225: sicurezza ed efficacia di fase 1 nella sclerosi sistemica refrattaria, 8 novembre alle 10:30 ET. Presentazione di un sottogruppo specifico; resta distinta dalla più ampia previsione del secondo semestre per autoimmunità e oncologia. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-08 | $EDIT | Editas Medicine, Inc. | AHA Scientific Sessions l’8 novembre, 15:30–16:45 CT: durata della riduzione LDL-C con EDIT-401 in primati non umani. Dati preclinici, non risultati clinici nell’uomo. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-08 | $GILD | GILEAD SCIENCES, INC. | The Liver Meeting 2026 (AASLD, Denver, 5-9 novembre): presentazione orale late-breaking dei risultati di fase 3 dello studio IDEAL su seladelpar per la normalizzazione della fosfatasi alcalina nella colangite biliare primitiva (abstract #5007) l'8 novembre 2026. Il programma di Gilead comprende 21 abstract accettati, tra cui un poster late-breaking sulla fatica con seladelpar (#5040, 8 novembre), dati di seladelpar fino a cinque anni e dati a lungo termine e di pratica clinica su Hepcludex (bulevirtide-gmod) nell'epatite delta cronica. | Data confermata | Finviz (news) |
| 8 novembre 2026 | $MLYS | MINERALYS THERAPEUTICS INC | Estensione in aperto Transform-HTN: efficacia e sicurezza a lungo termine di lorundrostat nell'ipertensione non controllata. Presentazione late-breaking AHA l'8 novembre alle 15:30 CT a Chicago, distinta dalla data obiettivo PDUFA di dicembre. Tempistica indicata: 8 novembre 2026. Congresso: AHA Scientific Sessions. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto MLYS — profilo e aggiornamenti |
| 2026-11-09 | $ABCL | AbCellera Biologics Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 e aggiornamento societario fissati per il 9 novembre 2026, con conference call alle 15:00 ora del Pacifico. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $ANTX | AN2 Therapeutics, Inc. | Guggenheim 3rd Annual Healthcare Innovation Conference (9–11 novembre 2026): fireside chat con l'amministratore delegato lunedì 9 novembre 2026 alle 9:30 ora di New York, con webcast. Partecipazione a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Data confermata | Finviz (news) |
| 9 novembre 2026 | $CRSP | CRISPR Therapeutics AG | Risultati di fase 1b di CTX310 nell'ipertrigliceridemia severa: presentazione orale late-breaking AHA il 9 novembre 2026 alle 08:00 CST. Dati sotto embargo fino alla presentazione. La data precisa la precedente finestra H2 2026; resta distinta dai dati di durata d'effetto della fase 1a presentati all'ESC. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-11-09 | $DFTX | Definium Therapeutics, Inc. | Definium Therapeutics terrà un webcast alle 16:30 EST di lunedì 9 novembre 2026 per presentare i risultati finanziari del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026 e commentare i recenti sviluppi dell'attività. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $GENB | GENERATE BIOMEDICINES INC | Presentazione alla Guggenheim 3rd Annual Healthcare Innovation Conference di Boston lunedì 9 novembre 2026 alle 13:00 ora di New York, con webcast. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati finanziari del secondo trimestre fiscale chiuso il 30 settembre 2026 comunicati lunedì 9 novembre 2026 prima dell'apertura del mercato. Roivant Sciences, azionista di maggioranza di Immunovant, tiene alle 8:00 ora di New York dello stesso giorno una conference call con webcast che include un aggiornamento sull'attività di Immunovant. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $LBRX | LB Pharmaceuticals Inc. | Guggenheim Securities 3rd Annual Healthcare Innovation Conference (Boston, Massachusetts): fireside chat alle 13:00 ora di New York e incontri individuali con gli investitori lunedì 9 novembre 2026. Webcast sul sito investor relations della società. È un intervento a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $OGN | Organon & Co. | Data di registrazione alla chiusura del 9 novembre 2026 per il dividendo trimestrale Organon dichiarato di 0,02 dollari per azione ordinaria emessa e in circolazione. Pagamento previsto il 10 dicembre. È la data di registrazione, non la data ex dividendo. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-09 | $SENS | Senseonics Holdings, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 diffusi dopo la chiusura del mercato di lunedì 9 novembre 2026, seguiti da una conference call con webcast alle 16:30 ora di New York. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-09 | $ZYME | Zymeworks Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026, dopo la chiusura dei mercati del 9 novembre 2026. Nessuna conference call né webcast previsti. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-10 | $ANTX | AN2 Therapeutics, Inc. | Stifel 2026 Healthcare Conference (10–12 novembre 2026): presentazione della società da parte dell'amministratore delegato martedì 10 novembre 2026 alle 8:40 ora di New York, con webcast. Partecipazione a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-10 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Eupraxia interviene con una fireside chat alla Stifel 2026 Healthcare Conference (New York, 10-12 novembre 2026) il 10 novembre 2026 alle 16:40 ora di New York, con webcast e incontri individuali. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-10 | $IPHA | Innate Pharma S.A. | Innate Pharma parteciperà a una fireside chat alla Stifel Healthcare Conference (New York, 10-12 novembre 2026) martedì 10 novembre 2026 alle 14:00 ora di New York (20:00 CET), con webcast in diretta e replay successivo. Saranno presenti membri del team esecutivo della società; partecipazione a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-10 | $SENS | Senseonics Holdings, Inc. | Senseonics interviene con una fireside chat alla Stifel 2026 Healthcare Conference (New York, 10-12 novembre 2026) martedì 10 novembre 2026 alle 15:20 ora di New York, con webcast in diretta e incontri individuali. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-10 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Syndax parteciperà a una conversazione alla Guggenheim 3rd Annual Healthcare Innovation Conference il 2026-11-10 alle 11:00 ora di New York. Sono previsti webcast e registrazione disponibile per un periodo limitato sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-10 | $SRRK | Scholar Rock Holding Corporation | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026 prima dell'apertura dei mercati di martedì 10 novembre 2026, seguiti da una conference call con webcast alle 8:00 ora di New York. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-10 | $TLSI | TriSalus Life Sciences, Inc. | Risultati finanziari del terzo trimestre 2026: conference call e webcast martedì 10 novembre 2026 alle 8:30 ora di New York; il comunicato con i risultati sarà diffuso prima della call. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-11 | $ABCL | AbCellera Biologics Inc. | AbCellera presenterà alla Stifel Healthcare Conference l’11 novembre 2026. Sono previsti webcast audio e registrazione sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-11 | $SENS | Senseonics Holdings, Inc. | Senseonics presenta al 20th Annual Canaccord Genuity MedTech, Diagnostics & Digital Health Forum (New York) mercoledì 11 novembre 2026 alle 10:30 ora di New York, con webcast in diretta e incontri individuali. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-11 | $TEVA | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | R&D Day di Teva a New York l'11 novembre 2026, dalle 8:30 alle 12:30 ora di New York: il management presenterà la pipeline di ricerca e sviluppo e il potenziale di creazione di valore a breve termine nei prossimi cinque anni. Webcast in diretta sul sito investor relations. | Data confermata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-11-12 | $CTNM | Contineum Therapeutics, Inc. | Il management di Contineum Therapeutics è in programma per una fireside chat alla Stifel 2026 Healthcare Conference giovedì 12 novembre 2026 alle 8:40 ora di New York. Un webcast audio sarà disponibile nella sezione Investitori del sito della società, con replay successivo. | Data confermata | Finviz (news) |
| 2026-11-12 | $LBRX | LB Pharmaceuticals Inc. | Stifel Healthcare Conference (New York): fireside chat alle 9:20 ora di New York e incontri individuali con gli investitori giovedì 12 novembre 2026. Webcast sul sito investor relations della società. È un intervento a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-12 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Syndax parteciperà a una conversazione alla Stifel Healthcare Conference il 2026-11-12 alle 9:20 ora di New York. Sono previsti webcast e registrazione disponibile per un periodo limitato sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-13 | $DRTS | Alpha Tau Medical LTD. | Society for Neuro-Oncology (SNO) 2026 Annual Meeting (Filadelfia), venerdì 13 novembre 2026, dalle 19:30 alle 21:30 ora di New York: presentazione dell'analisi ad interim di sicurezza di REGAIN (NCT06910306), lo studio statunitense su Alpha DaRT nel glioblastoma ricorrente, con nuovi dati dello studio che si aggiungono ai risultati intermedi annunciati l'11 maggio 2026 sui primi tre pazienti trattati. | Data confermata | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-11-13 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Analyst Day virtuale dedicato a EP-104GI nell'esofagite eosinofila il 13 novembre 2026 alle 8:30 ora di New York, con webcast. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-13 | $ZLAB | Zai Lab Limited | ACAAI 2026 (Phoenix): primi dati clinici di ZL-1503, anticorpo bispecifico IL-13/IL-31R, dallo studio su volontari sani NCT07235384 come ePoster R376 il 13 novembre 2026 alle 16:50 ora di New York (22:50 in Italia); conference call di Zai Lab lo stesso giorno alle 8:00 ora di New York. Farmacocinetica, biomarcatori e prima sicurezza su volontari sani, non efficacia sui pazienti. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-15 | $AMLX | Amylyx Pharmaceuticals, Inc. | Presentazione ObesityWeek di LUCIDITY fase 3 nell’ipoglicemia post-bariatrica, 08:30–08:45 ET. I risultati preliminari erano già stati annunciati ad agosto; si tratta della presentazione scientifica. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-15 | $CRBP | Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. | Poster late-breaking a ObesityWeek 2026 (National Harbor, Maryland, 14-17 novembre): efficacia, sicurezza e tollerabilità di CRB-913 nello studio di fase 1b CANYON-1, 15 novembre 2026, 14:30-15:30 ora di New York, Gaylord National Resort & Convention Center, Exhibit Hall BCD. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-15 | $GPCR | Structure Therapeutics Inc. | Presentazione congressuale: aleniglipron (agonista orale a piccola molecola del recettore GLP-1) · sovrappeso e obesità. Due poster all'ObesityWeek 2026 (National Harbor, Maryland, 14-17 novembre): estensione in aperto dello studio ACCESS ed effetti di diverse dosi (dose-ranging) negli studi ACCESS. Entrambi il 15 novembre 2026, 14:30-15:30 ora della costa est USA. Congresso: ObesityWeek 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-16 | $ABCL | AbCellera Biologics Inc. | AbCellera presenterà alla Jefferies Global Healthcare Conference di Londra il 16 novembre 2026. Sono previsti webcast audio e registrazione sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-16 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Eupraxia presenta alla 2026 Jefferies Global Healthcare Conference di Londra (16-19 novembre 2026) il 16 novembre 2026 alle 13:30 ora di Greenwich (GMT), con webcast e incontri individuali. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-16 | $GENB | GENERATE BIOMEDICINES INC | Presentazione alla Jefferies Global Healthcare Conference di Londra lunedì 16 novembre 2026 alle 10:30 ora di New York, con webcast. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una diffusione di dati. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-17 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Syndax parteciperà a una conversazione alla UBS Global Biopharma Conference il 2026-11-17 alle 12:00 GMT / 7:00 ora di New York. Sono previsti webcast e registrazione disponibile per un periodo limitato sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-19 | $ANVS | Annovis Bio, Inc. | CTAD 2026 (Boston, 16-19 novembre): comunicazione orale su buntanetap nell'Alzheimer, Biotech Showcase 7, 19 novembre 2026 alle 15:52 ora di New York. Due poster restano esposti dal 16 novembre alle 14:00 al 17 novembre alle 17:30 ora di New York: P025 sul disegno e sulle caratteristiche al basale dello studio registrativo di fase 3 nell'Alzheimer precoce e P121 sulla previsione con intelligenza artificiale della permeabilità della barriera ematoencefalica. La società attende i dati dello studio registrativo all'inizio del 2027. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-19 | $BHVN | Biohaven Ltd. | 38° EORTC-NCI-AACR Symposium (ENA 2026), Barcellona, Spagna (18-20 novembre 2026): presentazione orale il 19 novembre 2026 dei dati di fase 1 di BHV-1530, l'anticorpo coniugato (ADC) diretto contro FGFR3 di Biohaven con un nuovo payload inibitore della topoisomerasi I. Orario non annunciato. | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-11-19 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Congresso annuale 2026 della Connective Tissue Oncology Society (CTOS) (Seul, Corea del Sud), giovedì 19 novembre 2026, 17:30-18:30 KST: presentazione poster (primo autore Varun Monga) dello studio di fase 1/2 sull'agonista tetravalente del recettore di morte 5 (DR5) ozekibart (INBRX-109) in combinazione con irinotecan e temozolomide in adolescenti e adulti con sarcoma di Ewing. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-19 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Syndax parteciperà a una conversazione alla Jefferies London Healthcare Conference il 2026-11-19 alle 12:30 GMT / 7:30 ora di New York. Sono previsti webcast e registrazione disponibile per un periodo limitato sul sito investitori. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-20 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | Perspective Therapeutics presenterà ulteriori dati all'EORTC-NCI-AACR (ENA) Symposium il 20 novembre 2026. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-11-20 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Congresso annuale 2026 della Connective Tissue Oncology Society (CTOS) (Seul, Corea del Sud), venerdì 20 novembre 2026, 11:00-12:30 KST: presentazione orale (primo autore Sant Chawla) dell'analisi per sottogruppi e della sopravvivenza libera da progressione (PFS) aggiornata dello studio randomizzato di fase 2 ChonDRAgon sull'agonista tetravalente del recettore di morte 5 ozekibart (INBRX-109) nel condrosarcoma convenzionale. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-01 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | Assemblea generale (General Meeting) degli azionisti di Telix Pharmaceuticals martedì 1° dicembre 2026 alle 10:00 (ora di Melbourne; lunedì 30 novembre 2026, 18:00 ora di New York), presso The Events Centre, Level 5, Tower 2/727 Collins Street, Melbourne, e online. L'assemblea riguarda la proposta acquisizione di ITM Isotope Technologies Munich SE annunciata il 21 settembre 2026 (corrispettivo iniziale totale valutato 1,65 miliardi di dollari USA, più un corrispettivo contingente fino a 700 milioni di dollari USA legato a future approvazioni regolatorie e a traguardi di vendita commerciale di ITM-11). Ordine del giorno: approvazione dell'emissione delle Maximum Upfront Consideration Shares, delle Regulatory Milestone Consideration Shares e delle Future Sales Milestone Consideration Shares (ciascuna ai sensi dell'ASX Listing Rule 7.1); elezione di due nuovi amministratori con effetto dal Closing; approvazione dell'assegnazione di diritti su azioni a tali due nuovi amministratori non esecutivi nell'ambito dell'Equity Incentive Plan (ASX Listing Rule 10.14). | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-12-02 | $RZLT | Rezolute, Inc. | Assemblea annuale virtuale il 2 dicembre 2026 alle 15:00 del Pacifico. Gli azionisti voteranno l’aumento delle azioni ordinarie autorizzate da 165 a 225 milioni. La proposta resta soggetta al voto; le azioni autorizzate non sono azioni già emesse. | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-12-08 | $OCS | Oculis Holding AG | R&D Day di Oculis l'8 dicembre 2026, con aggiornamenti sulla pipeline in fase avanzata, tra cui privosegtor e licaminlimab. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-10 | $OGN | Organon & Co. | Pagamento il 10 dicembre 2026 del dividendo trimestrale Organon dichiarato di 0,02 dollari per azione ordinaria, per gli azionisti registrati alla chiusura del 9 novembre. | Data confermata | Fonte primaria |
| 2026-12-14 | $MBOT | Microbot Medical Inc. | Assemblea annuale degli azionisti 2026 lunedì 14 dicembre 2026, fissata dal consiglio di amministrazione il 14 ottobre 2026. Record date: 15 ottobre 2026. Ora e luogo esatti saranno indicati nel proxy statement dell'assemblea. | Data confermata | Documento SEC |
| 2026-12-22 | $OCGN | Ocugen, Inc. | Assemblea speciale degli azionisti rinviata, sulla proposta di aumentare di 250.000.000 le azioni ordinarie autorizzate: martedì 22 dicembre 2026, ore 8:00 di New York, in forma virtuale. Record date: chiusura del 30 ottobre 2026. L'assemblea era stata aggiornata in precedenza al 26 ottobre 2026; il consiglio l'ha rinviata il 14 ottobre 2026. | Data confermata | Documento SEC |
Congressi con intervallo confermato: 8 eventi
L’intervallo indica le date del congresso. Quando un singolo intervento ha una data esatta, è precisata nella riga; gli altri giorni non sono dedotti dall’apertura del congresso.
| Data / finestra | Ticker | Società | Evento | Stato | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|
| ACR Convergence 2026-11-06–2026-11-11 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2026 (Orlando, Florida, 6-11 novembre 2026): presentazione orale di nuovi dati preclinici su KT-579 (degrader di IRF5), con attività sia in monoterapia sia in combinazione con terapie di base in modelli preclinici di lupus. L'intervallo del congresso non stabilisce il giorno della singola presentazione. | Finestra congresso | Documento SEC |
| CTAD 2026, 16-17 novembre 2026 | $ABOS | Acumen Pharmaceuticals, Inc. | Tre poster alla 19ª conferenza Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) di Boston (16-19 novembre 2026), Poster Session 1, da lunedì 16 novembre alle 14:00 a martedì 17 novembre alle 17:30 ora di New York: P015 sulle caratteristiche al basale dei partecipanti randomizzati nello studio di fase 2 ALTITUDE-AD su sabirnetug nell'Alzheimer precoce, P023 e P024 su aspettative di trattamento, partecipazione allo studio ed esperienze dei familiari che assistono. Non sono annunciati nuovi risultati di efficacia. | Finestra congresso | Fonte primaria |
| November 16-19, 2026 conference; presentation day unspecified | $ACAD | Acadia Pharmaceuticals Inc. | Presentazione orale dettagliata di efficacia e sicurezza di remlifanserin, studio RADIANT di fase 2, a CTAD | Dettagli programma: remlifanserin; fase 2. | Finestra congresso | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 16-19 novembre 2026 | $IPHA | Innate Pharma S.A. | Innate Pharma parteciperà alla Jefferies Global Healthcare Conference (Londra, 16-19 novembre 2026); il comunicato della società non specifica il giorno, l'orario o il formato della partecipazione. Partecipazione a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | Finestra congresso | Fonte primaria |
| novembre 2026 | $IOVA | Iovance Biotherapeutics, Inc. | Iovance ha annunciato che POSITILITY, una coorte prospettica di prima classe arricchita per biomarcatori all'interno dello studio di Fase 2 IOV-LUN-202, disegnata con intento registrativo, inizierà l'arruolamento a novembre 2026. | Finestra congresso | Documento SEC |
| Firmato il 19 ottobre 2026; chiusura prevista entro il 19 febbraio 2027 (in attesa del nulla osta HSR) | $MYGN | Myriad Genetics, Inc. | Myriad Genetics ha firmato un Asset Purchase Agreement, datato 19 ottobre 2026, per vendere il proprio business di screening prenatale — i test Foresight Carrier Screen, Prequel Prenatal Screen, FirstGene 4-in-1 Prenatal Screen (un LDT) e SneakPeek Early Gender Test — a Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp), per 210 milioni di dollari in contanti più il valore dell'inventario alla chiusura. LabCorp deve una commissione di risoluzione di 10,5 milioni di dollari in circostanze specifiche legate alle autorizzazioni regolatorie. La data limite dell'accordo è il 19 febbraio 2027, estesa automaticamente al 19 ottobre 2027 se restano in sospeso solo le autorizzazioni regolatorie (incluso l'Hart-Scott-Rodino Act). Alla chiusura sono previsti anche un contratto di licenza brevettuale con un'affiliata di LabCorp e un transition services agreement; LabCorp offrirà l'assunzione ai dipendenti del business a condizioni comparabili. | Finestra congresso | Documento SEC |
| 1° trimestre 2027 | $BHVN | Biohaven Ltd. | La FDA ha accettato per la revisione la nuova presentazione della NDA di VYGLXIA (troriluzole) per l'atassia spinocerebellare (SCA), che include nuove analisi di supporto positive. La FDA la considera una risposta completa alla lettera del 4 novembre 2025 e ha fissato la data obiettivo nel primo trimestre 2027. La FDA intende convocare il comitato consultivo Peripheral and Central Nervous System; la data della riunione non è ancora stata annunciata. La data obiettivo PDUFA non garantisce l'approvazione. | Finestra congresso | Documento SEC |
| 1° trimestre 2027 | $CRMD | CorMedix Therapeutics | La FDA accetta per la revisione prioritaria la domanda supplementare (sNDA) di REZZAYO (rezafungin per iniezione) per la profilassi della malattia fungina invasiva in adulti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche, sulla base dello studio di Fase 3 ReSPECT. Data PDUFA target nel primo trimestre 2027. Partner: Mundipharma. | Finestra congresso | Documento SEC Documento SEC |
Finestre societarie e stime esplicite: 564 eventi
Trimestri, semestri e altre finestre sono indicazioni della società, non date esatte. Le stime ricavate da una durata regolatoria sono etichettate come calcolate. Il termine di una finestra non equivale al giorno annunciato del readout. Depositi, avvii di studi e risultati sono tappe diverse.
| Data / finestra | Ticker | Società | Evento | Stato | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|
| ottobre 2026 | $IVVD | Invivyd, Inc. | VYD2311, DECLARATION: risultati preliminari di sicurezza e titoli neutralizzanti contro placebo previsti nell'ottobre 2026. Gli eventi di efficacia clinica restano in cieco; una BLA è soltanto pianificata, subordinata a dati favorevoli. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| ottobre 2026 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals / Incyte | Lancio commerciale USA di Atebrioz atteso a ottobre 2026; giorno non comunicato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| ottobre 2026 | $TLSA | Tiziana Life Sciences Ltd. | Foralumab, INFORM-MS: risultati preliminari a 12 settimane previsti nell'ottobre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Around November 1, 2026 (calculated) | $QURE | uniQure N.V. | AMT-130: finestra di revisione iniziale della domanda BLA. Il 1 novembre è una stima calcolata aggiungendo 60 giorni al deposito del 2 settembre. La Priority Review è stata richiesta; non è ancora concessa. Non è una scadenza PDUFA. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| ACAAI Annual Scientific Meeting 2026-11-12–2026-11-16 | $ADMA | ADMA BIOLOGICS INC | Abstract sui risultati real-world di ASCENIV presentato per valutazione ad ACAAI. Accettazione e data della singola presentazione non confermate dal comunicato citato. Tempistica indicata: ACAAI Annual Scientific Meeting, 12–16 novembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. Congresso: ACAAI Annual Scientific Meeting. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 17 ottobre–16 novembre 2026 | $RARE | Ultragenyx Pharmaceutical Inc. | FAYUVI: disponibilità per la spedizione ai centri qualificati prevista entro 30-60 giorni dall’approvazione del 17 settembre, ossia tra il 17 ottobre e il 16 novembre 2026. Il 16 novembre segna la fine della finestra e non indica una spedizione confermata, un trattamento del paziente o un ricavo contabilizzato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| settembre–novembre 2026 | $ACAD | ACADIA PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: DAYBUE (trofinetide) nella sindrome di Rett (RTT). Tempistica indicata: settembre–novembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Novembre 2026 | $CRVO | CervoMed Inc. | CervoMed prevede di presentare i dati biomarker a 24 settimane nella nfvPPA al CTAD di novembre 2026. Il comunicato del 12 ottobre non precisa il giorno della presentazione. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Novembre 2026 | $IBRX | IMMUNITYBIO, INC. | QUILT-2.005 coorte A, studio registrativo di ANKTIVA più BCG contro BCG da solo nel carcinoma vescicale non muscolo-invasivo mai trattato con BCG (366 pazienti randomizzati): blocco del database annunciato il 21 ottobre 2026; analisi finale dell'endpoint primario e dei principali secondari in corso, risultati principali attesi a novembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Novembre 2026 | $PHAR | Pharming Group N.V. | Leniolisib: risultati principali di fase II dello studio nei pazienti con CVID (immunodeficienza comune variabile) e disregolazione immunitaria, con o senza una causa genetica identificata, attesi a novembre 2026 secondo la società. Pharming lavora a un unico studio registrativo di fase III nell'indicazione CVID più ampia. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine novembre 2026 | $SLGL | Sol-Gel Technologies Ltd. | SGT-610 (patidegib gel 2%): fase 3 registrativa nella sindrome di Gorlin. L'aggiornamento del 17 settembre indica l'ultima visita dell'ultimo paziente e risultati preliminari attesi a fine novembre 2026. Il completamento nel registro è un evento distinto. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio novembre 2026 | $SXTP | 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. | Ulteriori dati di screening dell’accesso allargato nella babesiosi refrattaria attesi all’inizio di novembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2026 | $AAPG | ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL | Primi dati: APG-3288 (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $ABCL | ABCELLERA BIOLOGICS INC | Risultati topline: ABCL575 (fase 1). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ABOS | Acumen Pharmaceuticals, Inc. | Risultati principali di ALTITUDE-AD (NCT06335173), lo studio di fase 2 su sabirnetug somministrato ogni quattro settimane nell'Alzheimer precoce, che ha arruolato 542 partecipanti, attesi a fine 2026 secondo la società. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ABSI | ABSCI CORP | Dati intermedi: ABS-201 nell’alopecia androgenetica (PHL). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ABVX | ABIVAX SA | Presentazione NDA/BLA: obefazimod nella colite ulcerosa (UC; fase 3). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $ADMA | ADMA BIOLOGICS INC | Incontro FDA: SG-001 nell’infezione da Streptococcus pneumoniae. Tempistica indicata: entro fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $AGIO | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: tebapivat nell’anemia falciforme (SCD; fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $AGIO | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | Primi dati: AG-181 nella fenilchetonuria (PKU; fase 1b). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ALKS | ALKERMES PLC | Presentazione NDA/BLA: LUMRYZ (oxibato di sodio) nell’ipersonnia idiopatica (fase 3). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ALKS | ALKERMES PLC | Risultati principali: alixorexton nell’ipersonnia idiopatica (fase 2). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $ALMS | Alumis Inc. | Presentazione NDA di envudeucitinib per la psoriasi a placche moderata-severa prevista nel Q4 2026. Previsione aziendale, non domanda già depositata o accettata. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ALNY | Alnylam Pharmaceuticals, Inc. | ALN-6400 fase 1/2 e ALN-2232 fase 1: risultati attesi nel secondo semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ALVO | ALVOTECH | Possibile decisione regolatoria secondo le previsioni societarie: domande di licenza per prodotti biologici (BLA). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $ALVO | ALVOTECH | Decisione regolatoria: BLA interessate. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $AMLX | AMYLYX PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: avexitide nell’ipoglicemia dopo chirurgia bariatrica. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| By year-end 2026 | $ARCT | Arcturus Therapeutics Holdings Inc. | ARCT-2601: integrazione nello studio di fase 2 in corso per il deficit di OTC | Finestra stimata | Fonte primaria |
| entro fine 2026 | $ARGX | ARGENX SE | argenx ha comunicato nel resoconto dei risultati del terzo trimestre 2026 (22 ottobre 2026) di aver riportato risultati positivi dello studio di fase 3 ALKIVIA, con effetti di trattamento coerenti e clinicamente significativi, e che una domanda supplementare (sBLA) per VYVGART Hytrulo nella miopatia necrotizzante immuno-mediata (IMNM) è in linea con la presentazione entro fine 2026. Per la dermatomiosite (DM) è previsto un ulteriore studio registrativo. | Finestra stimata | Documento SEC |
| dicembre 2026 | $ARGX | ARGENX SE | argenx ha comunicato nel resoconto dei risultati del terzo trimestre 2026 (22 ottobre 2026) che i risultati topline dello studio di fase 3 EMPASSION su empasiprubart (ARGX-117, anti-C2) nella neuropatia motoria multifocale (MMN) sono previsti per dicembre 2026. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q4 2026 | $ARQT | ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS INC | Risultati clinici: ZORYVE schiuma allo 0,3% nella vitiligine (fase 2). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $ARWR | ARROWHEAD PHARMACEUTICALS INC | sNDA di plozasiran nell’ipertrigliceridemia severa prevista entro fine 2026. Ingresso nel programma pilota STAR FDA annunciato il 7 ottobre: non implica deposito completato, accettazione o data di decisione FDA. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Q4 2026 | $AXSM | AXSOME THERAPEUTICS INC | Risultati principali: solriamfetol, studio ENGAGE nel disturbo da alimentazione incontrollata (fase 3). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $BCAX | BICARA THERAPEUTICS INC | Primi dati: ficerafusp alfa nel carcinoma colorettale metastatico MSS senza mutazioni RAS/BRAF, in terza linea o successive (mCRC; fase 1b). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| by end of 2026 | $BCRX | BioCryst Pharmaceuticals, Inc. | Dati di BCX17725 nella parte 4 dello studio di fase 1 nella sindrome di Netherton. Fino a 12 pazienti seguiti per tre mesi; giorno esatto del rilascio non comunicato. | Dettagli programma: BCX17725; fase 1. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $BEAM | BEAM THERAPEUTICS INC | Dati completi: BEAM-302 nel deficit di alfa-1 antitripsina (AATD). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $BEAM | BEAM THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: ristoglogene autogetemcel (risto-cel), studio BEACON nell’anemia falciforme (SCD; fase 1/2). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $BHVN | BIOHAVEN LTD | Risultati principali: opakalim nell’epilessia focale (studio registrativo). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $BHVN | Biohaven Ltd. | Biohaven è in linea per avviare nel quarto trimestre 2026 lo studio pivotal di fase 3 con BHV-1400, un degrader extracellulare TRAP diretto contro l'IgA1 carente di galattosio (Gd-IgA1), nella nefropatia da IgA. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2026 | $BIOA | BioAge Labs, Inc. | Risultati principali di BGE-102, studio QUELL-CV di fase 2 nel rischio cardiovascolare | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Q4 2026 | $CELC | CELCUITY INC | Risultati clinici: REVTORPYK (gedatolisib) nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (fase 2). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | CLN-049: aggiornamento con follow-up più lungo dei dati di fase 1 di escalation della dose nella leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria, atteso a dicembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | Completamento della presentazione RTOR della NDA di zipalertinib più chemioterapia in prima linea previsto entro fine 2026; completamento del deposito, non accettazione o approvazione FDA. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | CLN-978: dati clinici a dosi multiple e a singola dose target nel lupus, nell'artrite reumatoide e nella malattia di Sjögren, attesi insieme a dicembre 2026. Un unico aggiornamento per tre indicazioni. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $CGON | CG ONCOLOGY INC | Dati di durata della risposta della coorte P BOND-003 nel carcinoma vescicale non muscolo-invasivo Ta/T1 ad alto rischio non responsivo a BCG, senza carcinoma in situ. I dati della coorte C e della coorte A CORE-008 sono indicati separatamente. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $CGON | CG ONCOLOGY INC | Presentazione NDA/BLA: cretostimogene nel carcinoma vescicale non muscolo-invasivo ad alto rischio e non responsivo a BCG. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $CLDX | CELLDEX THERAPEUTICS INC | Risultati principali: barzolvolimab nella dermatite atopica (AtD; fase 2). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $COGT | COGENT BIOSCIENCES INC | Presentazione IND: CGT1145. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| 2026 | $COGT | COGENT BIOSCIENCES INC | Primi dati: CGT4859 (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| 2026 | $COGT | COGENT BIOSCIENCES INC | Presentazione IND: CGT1815 nei tumori. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| Fine 2026 | $COGT | COGENT BIOSCIENCES INC | Risultati preliminari della coorte di estensione SUMMIT con passaggio da avapritinib a bezuclastinib. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria COGT — profilo e aggiornamenti |
| 2° semestre 2026 | $CRSP | CRISPR THERAPEUTICS AG | Risultati clinici: CTX611 (SRSD107) nelle indicazioni tromboemboliche e correlate alla coagulazione (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $CRSP | CRISPR THERAPEUTICS AG | Risultati clinici: zugocabtagene geleucel (zugo-cel, precedentemente CTX112™) nelle neoplasie delle cellule B, nel lupus eritematoso sistemico, nella sclerosi sistemica, nella miosite infiammatoria, nella porpora trombocitopenica immune e nell’anemia emolitica autoimmune da anticorpi caldi (fase 1/2). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $CRSP | CRISPR THERAPEUTICS AG | Aggiornamento del programma preclinico: CTX321™ nei livelli elevati di lipoproteina(a), Lp(a). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $CRVO | CervoMed Inc. | La prima somministrazione di neflamapimod nello studio di fase 2a EXPERTS-ALS è prevista nel quarto trimestre 2026. È una previsione societaria; questo annuncio non conferma l’avvenuta somministrazione. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $CYTK | CYTOKINETICS INC | Presentazione NDA/BLA: MYQORZO (aficamten) nella cardiomiopatia ipertrofica non ostruttiva sintomatica (nHCM; fase 3). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $DFTX | DEFINIUM THERAPEUTICS INC | Primi dati: MM402 (R(-)-MDMA) nel disturbo dello spettro autistico (fase 2a). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $DFTX | Definium Therapeutics | DT120 ODT: incontro pre-NDA previsto nel quarto trimestre 2026. Il giorno dell’incontro non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $DMRA | DAMORA THERAPEUTICS INC | Presentazione IND: DMR-002. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $DMRA | DAMORA THERAPEUTICS INC | Domande regolatorie per espandere globalmente lo studio di fase 1/1b DMR-001 nella trombocitemia essenziale e mielofibrosi. Autorizzazioni alla sperimentazione, non domande di commercializzazione. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $DNTH | DIANTHUS THERAPEUTICS INC | Risultati principali: claseprubart nella neuropatia motoria multifocale (fase 2). Tempistica indicata: dicembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $DNTH | DIANTHUS THERAPEUTICS INC | Primi dati: DNTH212 nel lupus eritematoso sistemico (SLE; fase 1). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $DRTS | ALPHA TAU MEDICAL LTD | Presentazione PMA: Alpha DaRT, studio ReSTART nel carcinoma squamocellulare cutaneo. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 | $DRTS | ALPHA TAU MEDICAL LTD | Dati intermedi: Alpha DaRT · REGAIN, glioblastoma ricorrente. Tempistica indicata: Fine 2026 (ultima indicazione del 10 agosto 2026: ulteriori dati attesi intorno alla fine del 2026). Il 19 ottobre 2026 la società ha annunciato che la FDA ha approvato l'ampliamento di REGAIN da 10 a 20 pazienti e che il protocollo prevede un'ulteriore analisi ad interim sei mesi dopo il trattamento del quinto paziente, avvenuto a luglio 2026; per tale analisi non è stata indicata una data di diffusione. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC Documento SEC |
| Entro fine 2026 | $EDIT | Editas Medicine, Inc. | Editas prevede di iniziare le somministrazioni di EDIT-401 in Strive fase 1/2 nell’HeFH entro fine 2026. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $ELDN | Eledon Pharmaceuticals, Inc. | LEGACY: avvio dello studio di fase 3 nel trapianto renale previsto nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $ELVN | Enliven Therapeutics, Inc. | Enliven prevede di avviare entro fine 2026 lo studio ENABLE-2 di fase 3 su relcobatinib (ELVN-001) nella LMC già trattata, dopo l'allineamento con la FDA sul disegno. Giorno di avvio non annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Risultati intermedi della fase 2b RESOLVE di EP-104GI nell'esofagite eosinofila attesi a dicembre 2026. Previsione aziendale senza un giorno esatto annunciato; distinti dai dati in aperto di fase 1b/2a presentati a ottobre. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ERAS | ERASCA INC | Primi dati: ERAS-4001 nei tumori solidi con mutazioni RAS (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: ET-700 nella malattia di Wilson. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: AMGLIDIA®. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $EWTX | EDGEWISE THERAPEUTICS INC | Risultati topline della coorte pivotal GRAND CANYON nella distrofia muscolare di Becker. Servier ha acquisito sevasemten e il ramo delle distrofie muscolari nel luglio 2026; Edgewise mantiene una partecipazione economica tramite milestone condizionate. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2026 | $GILD | GILEAD SCIENCES, INC. | Il closing dell'acquisizione da 1,275 miliardi di dollari del programma orale di inibitori di IL-23R di PepStar Therapeutics (HCXT-2001) da parte di Gilead è atteso nel quarto trimestre 2026, soggetto alle condizioni di chiusura consuete. Tempistica indicata: Q4 2026; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| later in 2026 | $GOSS | Gossamer Bio, Inc. | Valutazione FDA dell’accettazione al deposito della NDA di seralutinib. La società ritiene possibile la decisione entro fine anno. Nessuna PDUFA annunciata; non è un appuntamento FDA garantito. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $GPCR | STRUCTURE THERAPEUTICS INC | Risultati dello studio di fase 2 con aleniglipron in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso. Distinto dallo studio di 44 settimane sulla composizione corporea. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2026 | $GPCR | STRUCTURE THERAPEUTICS INC | Risultati dello studio di fase 2 di 44 settimane sulla composizione corporea con aleniglipron, che valuta massa grassa e composizione corporea complessiva. Distinto dallo studio di fase 2 nel diabete. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2026 | $GRFS | GRIFOLS SA | Risultati principali: alfa-1 antitripsina, studio SPARTA nell’enfisema (fase 3). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine Q4 2026 | $GUTS | Fractyl Health, Inc. | Fractyl prevede una domanda De Novo per Revita a fine Q4 2026 dopo l’endpoint a sei mesi della coorte Pivotal REMAIN-1. La presentazione è un obiettivo societario distinto dall’autorizzazione FDA alla commercializzazione. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | Avvio dello studio clinico: HMPL-A830 nei tumori solidi. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | Presentazione IND: candidati ATTC. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $HELP | Cybin Inc. doing business as Helus Pharma | HLP003, studio registrativo di Fase 3 APPROACH (trattamento aggiuntivo del disturbo depressivo maggiore, 223 partecipanti arruolati): lettura dei dati principali confermata per il quarto trimestre 2026 nella presentazione agli investitori del 21 ottobre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Risultati topline: BP-205 (fase 1). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $HROW | HARROW INC | Risultati principali: NATACYN nella cheratite fungina. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $HROW | HARROW INC | Risultati principali: IHEEZO, studio QUELL nei pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali (fase 4). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $HUMA | Humacyte, Inc. | Humacyte punta a depositare una BLA supplementare FDA per l’accesso arterovenoso nell’emodialisi nel quarto trimestre 2026. È un deposito previsto, distinto dall’approvazione già ottenuta per il trauma vascolare. | Finestra stimata | Comunicato societario |
| 4° trimestre 2026 | $IBRX | IMMUNITYBIO, INC. | Presentazione prevista alla FDA della sBLA per ANKTIVA più BCG nel carcinoma vescicale non muscolo-invasivo mai trattato con BCG, sulla base di QUILT-2.005; il 21 ottobre 2026 la società ha confermato la tempistica del quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | Presentazione NDA/BLA: darovasertib in combinazione con crizotinib nel melanoma uveale metastatico (studio registrativo). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | Presentazione congressuale: IDE397 nel carcinoma uroteliale con delezione di MTAP (UC; fase 1/2). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Risultati principali: KIMMTRAK (tebentafusp) nel melanoma avanzato già trattato. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Presentazione IND: IMC-U120AI, candidato per le malattie autoimmuni, nella dermatite atopica (AtD). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Presentazione congressuale: IMC-P115C in diversi tumori solidi (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Presentazione congressuale: brenetafusp nei tumori solidi, compresi i carcinomi ovarici e polmonari (fase 1/2). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $IMNM | IMMUNOME INC | Presentazione IND: IM-1335. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $IMNM | IMMUNOME INC | Presentazione IND: programmi di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) diretti contro tumori solidi. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $IMNM | IMMUNOME INC | Primi dati: IM-1021 nel linfoma a cellule B (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $IMNM | IMMUNOME INC | Domanda di autorizzazione alla commercializzazione: varegacestat (precedentemente AL102). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering prevede di trattare il primo paziente in uno studio di fase 2 con atebimetinib + anti-PD-1 (cemiplimab) nel cancro del polmone nel quarto trimestre 2026. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 4° trimestre 2026 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering prevede di presentare dati preclinici su atebimetinib in combinazione con anti-PD-1 nel cancro del polmone al congresso annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) nel quarto trimestre 2026. Giorno della presentazione non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Nel corso del 2026 | $IMUX | Immunic, Inc. | Avvio previsto del programma di fase 3 di vidofludimus calcium nella sclerosi multipla progressiva, che la società prevede di avviare entro quest'anno (indicazione del 21 ottobre 2026). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $IMUX | Immunic, Inc. | Risultati principali degli studi di fase 3 ENSURE, con arruolamento completato, di vidofludimus calcium nella sclerosi multipla recidivante, attesi entro la fine del 2026 (indicazione del 21 ottobre 2026). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Aggiornamento del programma clinico: imeroprubart (IMVT-1402) nell’artrite reumatoide difficile da trattare (RA; studio potenzialmente registrativo). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2° semestre 2026 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati principali: imeroprubart (IMVT-1402) nel lupus eritematoso cutaneo e nell’artrite reumatoide. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2026 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Incontro FDA: ozekibart (INBRX-109) nel carcinoma colorettale (CRC; fase 1). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Decisione regolatoria: Amtagvi (lifileucel) nel melanoma avanzato. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $IRD | Opus Genetics, Inc. | Avvio previsto di uno studio di fase 1/2 di OPGx-RDH12, terapia genica AAV per l'amaurosi congenita di Leber associata a RDH12, dopo l'autorizzazione dell'IND da parte della FDA annunciata il 21 ottobre 2026; la società prevede di avviare lo studio in questo trimestre (4° trimestre 2026). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $IRLA | IRulya Therapeutics Inc. (formerly Quince Therapeutics) | Avvio dello studio di fase 2 di LAM-001 nell’ipertensione polmonare associata a sarcoidosi previsto nel Q4 2026. Previsione aziendale, non un giorno confermato. La società si chiama ora IRulya; il ticker è passato da QNCX a IRLA il 12 ottobre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $IRON | DISC MEDICINE INC | Primi dati: DISC-3405 nell’anemia falciforme (SCD; fase 1b). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $IRON | Disc Medicine, Inc. | Ripresentazione prevista entro fine 2026 della New Drug Application di bitopertin nella protoporfiria eritropoietica (EPP) alla FDA, sulla base dei risultati positivi dello studio di fase 3 APOLLO; la società prevede una decisione della FDA entro metà 2027. Piano della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria Documento SEC |
| Fine 2026 | $IRON | DISC MEDICINE INC | Incontro FDA: selcodebart (DISC-0974) nell’anemia associata alla mielofibrosi (MF; fase 2). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $IVA | Inventiva S.A. | Risultati principali di lanifibranor, studio NATiV3 di fase 3 nella MASH. Ultima visita dell’ultimo paziente completata; giorno del readout non annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $JANX | JANUX THERAPEUTICS INC | Dati completi: JANX008 nei tumori solidi (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $JANX | Janux Therapeutics, Inc. | Primi dati clinici di JANX011, studio di fase 1 in volontari sani | Dettagli programma: JANX011; fase 1. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $KOD | Kodiak Sciences | Deposito della BLA multi-indicazione di Zenkuda previsto nel T4 2026, sulla base di cinque studi di fase 3 positivi in degenerazione maculare umida, retinopatia diabetica e occlusione venosa retinica. Deposito pianificato, non domanda accettata, approvazione o PDUFA. | Dettagli programma: Zenkuda (tarcocimab tedromer); fase 3. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $KOD | Kodiak Sciences | KSI-101: risultati PEAK di fase 3, Pivotal Analysis 1, prima coorte di 300 pazienti con edema maculare secondario a infiammazione. Finestra dicembre 2026, senza giorno puntuale; distinta dal completamento di registro e dalla Pivotal Analysis 2. | Dettagli programma: KSI-101; fase 3. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Fine 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Dati intermedi: KB407 nella fibrosi cistica (CF; fase 1). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2° semestre 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Presentazione NDA/BLA: VYJUVEK (beremagene geperpavec) nell’epidermolisi bollosa distrofica. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Risultati principali: beremagene geperpavec-svdt (KB803) nelle abrasioni corneali dei pazienti con epidermolisi bollosa distrofica (DEB; studio registrativo). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Risultati principali: KB801 nella cheratite neurotrofica (studio registrativo). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Incontro FDA: KB407 nella fibrosi cistica (CF; studio registrativo). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Incontro FDA: KB111 nella malattia di Hailey-Hailey (HHD). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Dati intermedi: KB111 nella malattia di Hailey-Hailey. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Risultati principali: KT-621 nella dermatite atopica (AtD; fase 2b). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Miv-cel: completamento della presentazione progressiva della BLA nella sindrome della persona rigida, previsto nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $LEGN | LEGEND BIOTECH CORP | Primi dati: terapia cellulare diretta contro entrambi i bersagli CD20 e CD19. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: gel anidro di rapamicina Qtorin al 3,9% nelle malformazioni linfatiche microcistiche (MLM). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: ersodetug nell’iperinsulinismo tumorale (fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $LPCN | Lipocine Inc. | Il partner Verity prevede il lancio canadese di TLANDO entro fine 2026, dopo l’approvazione di Health Canada. Stima societaria; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $LQDA | LIQUIDIA CORP | Completamento previsto dello studio in aperto ASCENT, con 52 settimane di YUTREPIA nell’ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale. Il completamento non equivale a una data annunciata di pubblicazione dei risultati. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $MAIA | MAIA Biotechnology, Inc. | THIO-104 fase 3 nel NSCLC in terza linea punta a 100 pazienti arruolati e trattati entro fine 2026, rispetto ai 65 comunicati il 7 ottobre. È un obiettivo intermedio di reclutamento, non la chiusura dell’intero arruolamento né un readout. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Entro fine 2026 | $MANE | VERADERMICS INC | Dati di più lungo periodo dalla Parte B dello studio di fase 2/3 '302' su VDPHL01 nell'alopecia androgenetica maschile, che estendono i dati di sicurezza negli uomini fino a 12 mesi, attesi entro fine 2026. Tempistica della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria Documento SEC |
| Q4 2026 | $MBX | MBX BIOSCIENCES INC | Risultati della prima coorte della parte a dosi multiple crescenti di 12 settimane dello studio di fase 1 con MBX 4291 nell’obesità. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $MBX | MBX BIOSCIENCES INC | Presentazione congressuale: MBX 6180. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $MGTX | MEIRAGTX HOLDINGS PLC | Presentazione IND: leptina umana nativa (Ribo-Leptin) nelle malattie metaboliche. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $MGTX | MEIRAGTX HOLDINGS PLC | Presentazione NDA/BLA: botaretigene sparoparvovec nella retinite pigmentosa legata al cromosoma X (RP). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | Brelovitug, AZURE-4: risultati preliminari del secondo studio registrativo nell'epatite delta cronica previsti nel quarto trimestre 2026. Distinti dai risultati AZURE-1 pubblicati il 28 settembre. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $MNKD | MANNKIND CORP | Presentazione IND: Ralinepag DPI (MNKD-1501). Tempistica indicata: entro fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $NAMS | NEWAMSTERDAM PHARMA CO NV | Risultati principali: obicetrapib nel diabete di tipo 2 (T2D) o nella sindrome metabolica (fase 3). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $NBTX | NANOBIOTIX SA | Dati completi: NBTXR3 · NSCLC (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $NKTR | NEKTAR THERAPEUTICS | Presentazione congressuale: NKTR-0165, programma preclinico. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $NRIX | NURIX THERAPEUTICS INC | Presentazione congressuale: bexobrutideg nelle neoplasie delle cellule B recidivanti o refrattarie (fase 1a/1b). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2026 | $NRIX | NURIX THERAPEUTICS INC | Presentazione IND: bexobrutideg nelle malattie autoimmuni e infiammatorie (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 | $NUVB | NUVATION BIO INC | Aggiornamento preclinico della piattaforma di coniugati farmaco-farmaco mentre Nuvation esplora nuovi candidati. Non è specificato un rilascio di dati clinici nei pazienti. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $NVCR | NOVOCURE LTD | Decisione regolatoria: terapia TTFields nelle metastasi cerebrali da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Intorno a fine 2026 | $OCS | Oculis Holding AG | PREDICT-1, studio registrativo sui sintomi dell’occhio secco mediato da TNFR1 con selezione per genotipo: topline indicato intorno a fine anno, senza una scadenza rigida; la presentazione Eyecelerator dell’8 ottobre non coincide con questo readout. Stima societaria; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 4° trimestre 2026 | $OCUL | Ocular Therapeutix, Inc. | Deposito della NDA di AXPAXLI nella degenerazione maculare umida con analisi intermedia di sicurezza SOL-R. Guida riconfermata dopo l’incontro pre-NDA già concluso. Deposito distinto da accettazione e approvazione FDA. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $OPK | OPKO HEALTH INC | Presentazione IND: compressa di PTH a lunga durata d’azione nell’ipoparatiroidismo. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ORIC | ORIC PHARMACEUTICALS INC | Primi dati: enozertinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), compresa la prima linea con inserzione nell’esone 20 di EGFR. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ORIC | ORIC PHARMACEUTICALS INC | Aggiornamento del programma rinzimetostat. La fonte non specifica un rilascio di dati clinici intermedi. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $ORKA | Oruka Therapeutics, Inc. | ORKA-004: ingresso previsto nello sviluppo clinico nel quarto trimestre 2026 per l'anticorpo anti-TL1A a emivita prolungata. Gli studi di combinazione di fase 2 sono un traguardo successivo distinto. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| dicembre 2026 | $ORKA | Oruka Therapeutics, Inc. | ORKA-001, EVERLAST-A: dati alla settimana 52 previsti nel dicembre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $OSTX | OS Therapies Incorporated | La società punta a completare la BLA e la domanda di autorizzazione condizionata nel quarto trimestre 2026. Rimane necessario lo sviluppo di fase 3; gli obiettivi di deposito non stabiliscono l’approvazione. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Circa metà del 4° trimestre 2026 | $OSTX | OS Therapies Incorporated | OST-HER2: avvio dello studio confermativo di fase 3 previsto intorno alla metà del quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $PBLS | PARABILIS MEDICINES INC | Incontro FDA: zolucatetide nei tumori desmoidi (fase 3). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $PCRX | Pacira BioSciences, Inc. | Closing dell’acquisizione Pacira da parte di Viatris previsto entro fine 2026, subordinato all’adesione all’offerta della maggioranza delle azioni, alla scadenza del periodo di attesa regolatorio applicabile e alle altre condizioni ordinarie. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $PCRX | PACIRA BIOSCIENCES INC | Risultati principali: ZILRETTA nel dolore da artrosi della spalla (fase 3). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $PCRX | PACIRA BIOSCIENCES INC | Risultati principali: enekinragene inzadenovec (PCRX-201) nell’artrosi del ginocchio (fase 2). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $PCRX | PACIRA BIOSCIENCES INC | Presentazione NDA/BLA: EXPAREL. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Avvio della fase 2 di VT7208 per allergia alle arachidi: previsione per il secondo semestre 2026. Piano aziendale riportato nel deposito SEC del 5 ottobre; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Avvio della fase 2 di VT7208 per orticaria cronica spontanea: previsione per il secondo semestre 2026, secondo le indicazioni aziendali riportate in un deposito SEC del 5 ottobre 2026 che descrive il contesto preclinico e il disegno di uno studio in fase iniziale; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano, e il giorno esatto dell'evento non è annunciato. Aggiornamento: il 29 ottobre 2026 Processa ha annunciato che la FDA ha concesso il clearance della domanda IND per lo studio di Fase 2 di VT-7208 nella CSU; secondo questo annuncio del 29 ottobre, il protocollo approvato è uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo (circa 120 adulti, trattamento di 12 settimane). | Finestra stimata | Documento SEC Documento SEC |
| Entro fine 2026 | $PGEN | PRECIGEN INC | Aggiornamento della pipeline PRGN-2009 nei tumori associati a HPV; l’indicazione societaria citata non specifica un rilascio di dati clinici. Tempistica indicata: entro fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $PRAX | Praxis Precision Medicines | Risultati principali EMERALD di fase 3 per relutrigine nelle encefalopatie epilettiche e dello sviluppo ad ampio spettro: finestra T4 2026. Evento distinto dalla PDUFA SCN2A/SCN8A del 27 dicembre e dal completamento di registro. | Dettagli programma: relutrigine; EMERALD. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $PTCT | PTC THERAPEUTICS INC | Presentazione progressiva NDA/BLA: ST-920 nella malattia di Fabry (programma in fase di BLA). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $PTCT | PTC THERAPEUTICS INC | Incontro FDA: votoplam nella malattia di Huntington (HD; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $PVLA | PALVELLA THERAPEUTICS INC | Palvella prevede di avviare una fase 2 di QTORIN pitavastatin nella porocheratosi attinica superficiale disseminata (DSAP) nel quarto trimestre 2026. È una previsione societaria; il comunicato del 12 ottobre non conferma l’avvio. | Finestra stimata | Comunicato societario |
| 4° trimestre 2026 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Dati iniziali: RAP-219 · crisi epilettiche a esordio focale, estensione a lungo termine in aperto dello studio di fase 2a (sicurezza). Tempistica della società: 4° trimestre 2026. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q4 2026 | $RARE | ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC | Risultati clinici: rivunatpagene miziparvovec, studio registrativo Cyprus2+ nella malattia di Wilson. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $REPL | REPLIMUNE GROUP INC | Dati completi: TUDRIQEV (vusolimogene oderparepvec-wtpg), studio ARTACUS nei tumori cutanei, compreso il carcinoma squamocellulare cutaneo (CSCC; fase 1b/2). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $REPL | REPLIMUNE GROUP INC | Primi dati: RP2 (sturlimgene erparepvec) nel carcinoma epatocellulare (HCC). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $RGNX | REGENXBIO Inc. | ATMOSPHERE e ASCENT: risultati principali pivotal di surabgene lomparvovec nella degenerazione maculare umida | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $RLAY | RELAY THERAPEUTICS INC | Zovegalisib: aggiornamento regolatorio sul disegno della fase 3 nel carcinoma mammario endocrino-sensibile in prima linea, entro fine 2026; non una decisione di approvazione commerciale. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $RLAY | RELAY THERAPEUTICS INC | Zovegalisib: aggiornamento dei dati clinici e del percorso regolatorio nelle anomalie vascolari, atteso entro fine 2026. Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Incontro FDA: REC-4881 · FAP. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Dati intermedi: REC-1245 (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà dicembre 2026 | $RZLT | Rezolute, Inc. | Risultati principali dello studio di fase 3 in aperto upLIFT su ersodetug nell'iperinsulinismo tumorale, attesi a metà dicembre 2026. Lo studio ha completato l'arruolamento con 16 partecipanti (annuncio del 14 ottobre 2026); 7 degli 8 partecipanti della prima metà hanno soddisfatto il criterio di risposta dell'endpoint primario. Guidance della società; nessuna data esatta annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2026 | $SANA | Sana Biotechnology, Inc. | SC451: obiettivo deposito IND e avvio dello studio di fase 1/2 | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $SCYX | SCYNEXIS, Inc. | SCY-770: avvio dello studio di fase 2 di prova di concetto, previsto nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2026 | $SENS | Senseonics Holdings, Inc. | Lancio previsto negli Stati Uniti della nuova app mobile di Eversense 365 sviluppata con Welldoc nel secondo semestre 2026, con disponibilità nei mercati europei all'inizio dell'anno successivo. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $SENS | Senseonics Holdings, Inc. | Lancio commerciale previsto del sistema integrato Eversense 365 e iLet Bionic Pancreas (Beta Bionics) dopo il completamento delle attività di integrazione nel quarto trimestre 2026, subordinato a test, validazioni e requisiti regolatori applicabili. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $SLS | SELLAS LIFE SCIENCES GROUP INC | SELLAS Life Sciences ha annunciato il 28 ottobre 2026 che lo studio pivotal di fase 3 REGAL (NCT04229979) su galinpepimut-S (GPS) come terapia di mantenimento in pazienti AML in seconda remissione completa ha raggiunto l'80° evento prespecificato (decesso), innescando il blocco del database, lo sblinding e l'analisi finale di sopravvivenza globale. La società ha dichiarato che comunicherà i risultati topline preliminari dell'endpoint primario in questo trimestre (quarto trimestre 2026), secondo il piano statistico prespecificato dello studio. Non sono stati divulgati risultati di efficacia. Si tratta di un programma distinto dallo studio AML su tambiciclib della società (NCT04588922), già tracciato separatamente. | Finestra stimata | Finviz (news) |
| Q4 2026 | $SLS | SELLAS LIFE SCIENCES GROUP INC | Risultati topline: tambiciclib · AML (fase 2). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 4° trimestre 2026 | $SMMT | Summit Therapeutics Inc. | EA2251 (NCT07765433), studio di fase II/III in aperto con finalità registrative, promosso e condotto dall'ECOG-ACRIN Cancer Research Group: ivonescimab più gemcitabina e cisplatino contro pembrolizumab o durvalumab più gemcitabina e cisplatino in prima linea nel tumore avanzato delle vie biliari, endpoint primario la sopravvivenza globale. L'attivazione dei centri clinici negli Stati Uniti è prevista a partire dal quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Presentazione IND: SNDX-4321 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Dati completi: Revuforj (revumenib) nella leucemia acuta con riarrangiamento di NUP98 (NUP98r). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Presentazione congressuale: Revuforj (revumenib). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Risultati principali di axatilimab più ruxolitinib, studio di fase 2 nella malattia cronica del trapianto contro l'ospite di nuova diagnosi | Dettagli programma: axatilimab; fase 2. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2026 | $SRPT | SAREPTA THERAPEUTICS INC | SRP-1001: ulteriori dati a dosi multiple crescenti dallo studio di fase 1/2 nella distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSHD), attesi nel secondo semestre 2026. Dati clinici iniziali. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2026 | $SRPT | SAREPTA THERAPEUTICS INC | SRP-1003: ulteriori dati a dosi multiple crescenti dallo studio di fase 1/2 nella distrofia miotonica di tipo 1 (DM1), attesi nel secondo semestre 2026. Dati clinici iniziali; il giorno di pubblicazione non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Fine 2026 | $SRRK | SCHOLAR ROCK HOLDING CORP | Risultati topline: SRK-439 (fase 1). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $SRZN | Surrozen | Primo paziente trattato in DUET fase 1b/2a nell’edema maculare diabetico previsto nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $STOK | Stoke Therapeutics, Inc. | Il completamento delle somministrazioni nella terza coorte OSPREY è previsto entro fine 2026. Le prime due coorti sono completate; non si tratta della futura pubblicazione dei risultati clinici. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| quarto trimestre 2026 | $SUPN | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | La fusione tra pari Supernus/Indivior dovrebbe chiudersi nel quarto trimestre del 2026, soggetta all'approvazione degli azionisti di entrambe le società, alle approvazioni regolatorie e alle consuete condizioni di chiusura. Il 20 ottobre 2026 Supernus ha terminato il proprio UBS Credit Line Agreement in previsione e in connessione con il completamento dell'operazione, senza anticipazioni in essere né penali di estinzione anticipata. | Finestra stimata | Documento SEC Documento SEC |
| Q4 2026 | $SYRE | SPYRE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: SPY072 nell’artrite psoriasica (PsA) e nella spondiloartrite assiale (axSpA). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $TCRX | TScan Therapeutics, Inc. | Aggiornamento dei dati clinici di TSC-101 nella coorte C dello studio ALLOHA di fase 1. La guida sui dati resta valida nonostante la pausa di nuovi arruolamenti in ALLOHA-2; non sono risultati principali di fase 3. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $TGTX | TG THERAPEUTICS INC | Presentazione NDA/BLA: BRIUMVI (ublituximab-xiiy). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $TNGX | TANGO THERAPEUTICS INC | Primi dati: TNG456 nel glioblastoma (GBM). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $TNGX | TANGO THERAPEUTICS INC | Dati di vopimetostat in monoterapia nel tumore polmonare. Distinti dai dati di combinazione nel tumore pancreatico previsti a ESMO. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $TRDA | TRDA | ENTR-601-44: follow-up in aperto della coorte 1 di ELEVATE-44-201 (6 mg/kg), con sicurezza e misure funzionali nella Duchenne trattabile tramite exon skipping 44, atteso entro fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $TRDA | TRDA | VX-670: Vertex prevede nel secondo semestre 2026 dati a dosi multiple crescenti dello studio GALILEO di fase 1/2 nella distrofia miotonica tipo 1, con sicurezza, splicing su biopsia muscolare e misure funzionali preliminari. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $TRVI | TREVI THERAPEUTICS INC | Studio LAKE di fase 2b nella tosse cronica refrattaria: analisi di rivalutazione della numerosità campionaria quando metà dei partecipanti completa il trattamento. Analisi intermedia operativa, distinta dai risultati finali di efficacia. Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Riunione FDA Type B per GX-03 nella dermatite atopica prevista nel quarto trimestre 2026; non è un’approvazione né una data PDUFA. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $TVTX | TRAVERE THERAPEUTICS INC | Presentazione NDA/BLA: FILSPARI (sparsentan) in Giappone. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $URGN | UROGEN PHARMA LTD | Presentazione IND: UGN-501 nel carcinoma della vescica di alto grado non muscolo-invasivo (NMIBC). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $VERA | Vera Therapeutics | TRUTAKNA: presentazione della sBLA per l'approvazione completa prevista nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato; la data indicata segna la fine della finestra e non è una data precisa di deposito né una data PDUFA. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $VIR | VIR BIOTECHNOLOGY INC | Dati intermedi: VIR-5818 nei tumori solidi (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $VIR | VIR BIOTECHNOLOGY INC | Risultati principali: elebsiran e tobevibart nell’epatite delta cronica (HDV; fase 3). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2° semestre 2026 | $VRDN | VIRIDIAN THERAPEUTICS INC | Primi dati: VRDN-008 (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $VRDN | VIRIDIAN THERAPEUTICS INC | Presentazione IND: candidato anti-TSHR nella malattia di Graves e nell’orbitopatia tiroidea (TED). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $VRDN | VIRIDIAN THERAPEUTICS INC | Aggiornamento del programma di sviluppo: VRDN-006. Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $VSTM | Verastem, Inc. | Apertura prevista entro fine 2026 della fase 3 TARGET-D 301 di VS-7375 (inibitore orale di KRAS G12D) nel tumore del pancreas metastatico in prima linea, dopo l'allineamento con la FDA sul disegno a tre bracci (PFS e risposta obiettiva come endpoint primari). Piano della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Entro fine 2026 | $VSTM | Verastem, Inc. | TARGET-D 101: dati maturi della coorte VS-7375 900 mg con anti-EGFR nel colon-retto metastatico e dati iniziali della coorte VS-7375 600 mg con cetuximab nel pancreas metastatico, attesi entro fine 2026. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2026 | $XNCR | XENCOR INC | Presentazione congressuale: XmAb541 (CLDN6 x CD3) nei tumori ginecologici e germinali avanzati (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $XNCR | XENCOR INC | Aggiornamento del programma clinico: XmAb657 (CD19 x CD3) nelle miopatie infiammatorie idiopatiche (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $XNCR | XENCOR INC | Dati intermedi: XmAb942 (Xtend TL1A) nella colite ulcerosa (UC; fase 2b). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $XNCR | XENCOR INC | Presentazione NDA/BLA: obexelimab nella malattia correlata alle immunoglobuline G4. Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 | $XRTX | XORTX Therapeutics Inc. | XRx-026 nella gotta: presentazione della IND prevista nel quarto trimestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2026 | $ZBIO | ZENAS BIOPHARMA INC | Primi dati: ZB021 (fase 1). Tempistica indicata: entro fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2026 | $ZBIO | ZENAS BIOPHARMA INC | Risultati principali: obexelimab nel lupus eritematoso sistemico (SLE; fase 2). Tempistica indicata: Q4 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2026 | $ZBIO | ZENAS BIOPHARMA INC | Domanda di autorizzazione alla commercializzazione: obexelimab nella malattia correlata alle immunoglobuline G4 (IgG4-RD). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Presentazione IND: ZL-1311 (fase 1). Tempistica indicata: fine 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 2° semestre 2026 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Primi dati: ZL-1503 (IL-13/IL-31R) nella dermatite atopica (AtD; fase 1/1b). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| Entro fine 2026 | $ZURA | Zura Bio Limited | NEXUS-PMR: avvio previsto entro fine 2026 di uno studio di fase 2 su tibulizumab in adulti con polimialgia reumatica, terza indicazione scelta per il programma dopo il riscontro della FDA. Piano della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 4° trimestre 2026 | $ZURA | Zura Bio Limited | TibuSHIELD: risultati principali dello studio di fase 2 su tibulizumab, anticorpo bispecifico contro IL-17 e BAFF, in adulti con idrosadenite suppurativa, attesi nel quarto trimestre 2026. Arruolamento completato con 247 partecipanti randomizzati. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2026 | $ZYME | ZYMEWORKS INC | Presentazione congressuale: pasritamig nel carcinoma prostatico avanzato (fase 1b). Tempistica indicata: 2° semestre 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2026 | $ZYME | ZYMEWORKS INC | Presentazione IND: ZW209 (fase 1). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| gennaio 2027 | $SXTP | 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. | Richiesta di un incontro pre-sNDA prevista a gennaio 2027; è un obiettivo per la richiesta, non un incontro confermato o una domanda accettata. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| gennaio 2027 | $SXTP | 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. | Dati finali degli endpoint primario e secondari nello studio sulla babesiosi ospedalizzata attesi a gennaio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Inizio 2027 | $ACIU | AC Immune SA | ACI-7104: confronto con FDA sul percorso di sviluppo e sul disegno della parte 2 di VacSYn, fase 2 nel Parkinson precoce, previsto all’inizio del 2027. Il giorno esatto non è annunciato. Evento distinto da ACI-24.060 e ABATE. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 1° trimestre 2027 | $AEMD | Aethlon Medical, Inc. | NOR-101: avvio della fase 1a previsto nel primo trimestre 2027 nell'ambito della proposta fusione Aethlon/North, ancora condizionata. NRTX è soltanto il ticker futuro proposto. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 o 1° trimestre 2027 | $ANAB | AnaptysBio / GSK | Sentenza nella controversia Jemperli attesa nel quarto trimestre 2026 o primo trimestre 2027; giorno non noto. | Finestra stimata | Fonte primaria ANAB — profilo e aggiornamenti |
| 1° trimestre 2027 | $ATYR | aTyr Pharma, Inc. | Risultati principali di efzofitimod, studio EFZO-CONNECT di fase 2 nella malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 1° trimestre 2027 | $BMEA | Biomea Fusion, Inc. | Risultati principali dell’endpoint a 26 settimane di icovamenib, COVALENT-211 di fase 2 nel diabete tipo 2. Arruolamento completato; guida sul readout distinta dal completamento primario di registro. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $CRVO | CervoMed Inc. | I risultati clinici principali della fase 2a di neflamapimod nella nfvPPA sono attesi nel primo trimestre 2027, distinti dalle presentazioni biomarker del 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Primo trimestre 2027 | $DMAC | DiaMedica Therapeutics Inc. | Studio di fase 2/3 ReMEDy2 su DM199 nell'ictus ischemico acuto: il 22 ottobre 2026 la società ha annunciato l'arruolamento del 200° partecipante, soglia prestabilita per l'analisi intermedia. Il comitato indipendente di monitoraggio (DSMB) condurrà l'analisi intermedia quando i primi 200 partecipanti avranno completato i 90 giorni di osservazione, per valutare la rideterminazione della numerosità o l'interruzione per futilità; se lo studio prosegue, la numerosità finale sarà compresa tra 300 e 728 partecipanti. La società resta in cieco e prevede di completare l'analisi intermedia nel primo trimestre 2027. | Finestra stimata | Finviz (news) |
| Q1 2027 | $DYN | DYNE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: zeleciment basivarsen (DYNE-101) nella distrofia miotonica di tipo 1 (DM1; fase 1/2). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° trimestre 2027 | $EDIT | Editas Medicine, Inc. | Primi dati di sicurezza e tollerabilità di Strive fase 1/2 attesi nel primo trimestre 2027; distinti dal successivo topline di efficacia della parte 1. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $FLNA | Filana Therapeutics, Inc. | Simufilam: avvio dello screening della fase 2a nell'epilessia associata a sclerosi tuberosa previsto nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2026 / 1° trimestre 2027 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Avvio di GEMINI-1 fase 2 nella gotta previsto nel quarto trimestre 2026 o nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $GUTS | Fractyl Health, Inc. | I dati a un anno della coorte Pivotal REMAIN-1, incluso il secondo endpoint co-primario, sono attesi nel Q1 2027. Previsione societaria; l’endpoint co-primario a sei mesi è stato comunicato il 16 ottobre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Dati intermedi: ozekibart (INBRX-109) nel carcinoma colorettale (CRC; fase 1). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $IPHA | Innate Pharma S.A. | Lacutamab, TELLOMAK-3: primo paziente previsto nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $IRLA | IRulya Therapeutics Inc. (formerly Quince Therapeutics) | Dati di fase 2 di LAM-001 nella sindrome da bronchiolite obliterante dopo trapianto polmonare attesi nel Q1 2027. Previsione aziendale, non un giorno confermato. La società si chiama ora IRulya; il ticker è passato da QNCX a IRLA il 12 ottobre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Kymera prevede di avviare entro l'inizio del 2027 lo studio di fase 1b LUMORA con KT-579: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sui biomarcatori, in circa 30 pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico, con somministrazione per 16 settimane. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° trimestre 2027 | $LABT | Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. | Topline Nu-3 gel fase 2a nelle ulcere del piede diabetico lievemente infette atteso nel primo trimestre 2027. Distinto dai risultati preclinici nelle infezioni urinarie e polmonari annunciati il 7 ottobre. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: volixibat, studio VANTAGE nel prurito colestatico associato a colangite biliare primitiva (PBC; fase 2b). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $MIRA | MIRA Pharmaceuticals, Inc. | Ketamir-2: attivazione dei centri della fase 2a prevista nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $MIRM | MIRUM PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: volixibat, studio VANTAGE nel prurito colestatico associato a colangite biliare primitiva (PBC; fase 2b). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $NAMS | NEWAMSTERDAM PHARMA CO NV | Dati intermedi: obicetrapib (fase 3). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $NKTR | NEKTAR THERAPEUTICS | Risultati principali: rezpegaldesleukin nella dermatite atopica da moderata a grave (AtD). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro il 1° trimestre 2027 | $NVAX | Novavax, Inc. | Novavax prevede di incassare il pagamento della milestone da 125 milioni di dollari da parte di Sanofi entro il primo trimestre 2027. La milestone è scattata con la somministrazione al quinto paziente il 28 ottobre 2026 nello studio di fase 3 di Sanofi sul vaccino combinato influenza-COVID-19 nell'Unione Europea. Data esatta del pagamento non annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC Fonte di supporto |
| 1° trimestre 2027 | $OCGN | Ocugen, Inc. | Risultati principali di OCU400, studio liMeliGhT di fase 3 nella retinite pigmentosa | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $ORKA | ORUKA THERAPEUTICS INC | ORKA-002: dati alla settimana 16 dello studio di fase 2 ORCA-SURGE nella psoriasi a placche moderata-grave, attesi nel primo trimestre 2027 dopo anticipo della previsione. Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $PALI | Palisade Bio, Inc. | ASCENTRA-CD fase 2 nella malattia di Crohn: primo paziente previsto nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $PBLS | PARABILIS MEDICINES INC | Risultati clinici: zolucatetide · FAP. Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $PHVS | PHARVARIS NV | Risultati topline della parte 1 dello studio CREAATE di fase 3 con deucrictibant XR per prevenire gli attacchi di angioedema acquisito da deficit di C1-inibitore. Distinto dallo studio CHAPTER-3 nell’angioedema ereditario. Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° trimestre 2027 | $PPCB | Propanc Biopharma, Inc. | Studio PRP first-in-human di fase 1b nei tumori solidi avanzati previsto nel primo trimestre 2027 in Australia, fino a 50 pazienti. I risultati nei modelli animali non dimostrano efficacia nell’uomo. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Incontro con la FDA: RAP-219 · mania bipolare acuta. Incontro di fine fase 2 per discutere i dati di fase 2 e il disegno degli studi registrativi. Tempistica della società: 1° trimestre 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q1 2027 | $REPL | REPLIMUNE GROUP INC | Passaggio previsto dalla fase 2 alla fase 3 dello studio REVEAL a finalità registrativa con RP2 nel melanoma uveale metastatico. Non identifica un rilascio pubblico di dati intermedi. Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $RNAC | Cartesian Therapeutics, Inc. | Descartes-08, AURORA fase 3 nella miastenia gravis generalizzata: dati previsti nel primo trimestre 2027 secondo la società. Evento distinto dal completamento primario stimato su ClinicalTrials.gov. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $SEPN | SEPTERNA INC | Primi dati: SEP-479 nell’ipoparatiroidismo (fase 1). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $SION | Sionna Therapeutics, Inc. | Avvio previsto nel Q1 2027 di AscenSION CF, studio di fase 2a di SION-451 + SION-2222 negli adulti con fibrosi cistica omozigoti F508del. Le analisi post hoc di PreciSION CF erano già note e non costituiscono un nuovo risultato positivo: lo studio non aveva raggiunto l'endpoint principale di attività. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $SRPT | SAREPTA THERAPEUTICS INC | ELEVIDYS: dati a 12 settimane dell'intera coorte 8 di ENDEAVOR, attesi nel primo trimestre 2027. Il completamento dell'arruolamento è previsto separatamente entro fine 2026; giorno di pubblicazione non annunciato. Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Year-end 2026 / Q1 2027 | $TGTX | TG THERAPEUTICS INC | Risultati principali: BRIUMVI (ublituximab) sottocutaneo (fase 3). Tempistica indicata: fine 2026 / Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| primo trimestre 2027 | $TLSA | Tiziana Life Sciences Ltd | Tiziana ha completato l'arruolamento e avviato la somministrazione a tutti i pazienti del suo studio di Fase 2 randomizzato e controllato con placebo su foralumab intranasale nella malattia di Alzheimer in fase precoce/lieve, valutando il farmaco sia in monoterapia sia in combinazione con le terapie anti-amiloide lecanemab (Leqembi) o donanemab; il 16 ottobre 2026 Tiziana ha annunciato che l'ultimo paziente ha iniziato la somministrazione. Gli endpoint principali comprendono la neuroinfiammazione misurata tramite imaging TSPO-PET, la funzione cognitiva e i biomarcatori di amiloide/tau. I dati topline sono attesi nel primo trimestre del 2027 (indicazione aziendale; giorno esatto non annunciato). | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q1 2027 | $TRAX | FIRST TRACKS BIOTHERAPEUTICS INC | Risultati principali: ANB033 nella celiachia (fase 1b). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $TRDA | TRDA | ENTR-601-44: dati a dosi multiple crescenti della coorte 2 di ELEVATE-44-201 (12 mg/kg), attesi nel primo trimestre 2027. Distinti dal follow-up in aperto della coorte 1. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Prima somministrazione GX-03 fase 2a nell’idrosadenite suppurativa prevista nel primo trimestre 2027, subordinata a sviluppo e disponibilità di capitale. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Topline GX-03 fase 2 nella dermatite atopica atteso nel primo trimestre 2027. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $TYRA | TYRA BIOSCIENCES INC | Primi dati: dabogratinib orale nell’acondroplasia (fase 2). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $VIR | VIR BIOTECHNOLOGY INC | Risultati principali: elebsiran e tobevibart nell’epatite delta cronica (HDV; fase 3). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° trimestre 2027 | $VRCA | Verrica Pharmaceuticals Inc. | Verrica Pharmaceuticals ha indicato dati topline da COVE-2 — il primo studio pivotal di Fase 3 su YCANTH (VP-102) nelle verruche comuni — nel primo trimestre del 2027, secondo il comunicato del 27 agosto 2026 sul completamento dell'arruolamento in COVE-2 dopo un'analisi interim per protocollo che non ha richiesto pazienti aggiuntivi; lo studio resta interamente in cieco per l'azienda e per il team dello studio. Evento distinto dalla scadenza di completamento primario a registro per NCT07246590, rivista separatamente nell'aggiornamento odierno del catalogo. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2027 | $VRDN | VIRIDIAN THERAPEUTICS INC | Presentazione NDA/BLA: elegrobart nell’orbitopatia tiroidea (TED). Tempistica indicata: Q1 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° trimestre 2027 | $VSTM | Verastem, Inc. | Dati iniziali di VS-7375 in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel nel tumore del pancreas metastatico in prima linea, attesi nel primo trimestre 2027. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° trimestre 2027 | $XENE | Xenon Pharmaceuticals Inc. | Azetukalner, X-NOVA2 fase 3 nel disturbo depressivo maggiore: risultati preliminari previsti nel primo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Aprile 2027 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Lancio atteso negli Stati Uniti di LIBERVANT (diazepam) film buccale da parte di Eton ad aprile 2027, subordinato all'approvazione FDA definitiva, dopo la scadenza dell'esclusiva orfana concorrente il 10 gennaio 2027. Previsione della società; nessun giorno di lancio annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 | $CCCC | C4 Therapeutics, Inc. | Cemsidomide più elranatamab fase 1b: dati di tutte le coorti valutate previsti a metà 2027. Il giorno esatto non è annunciato. Distinti dai dati con desametasone presentati il 25 settembre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $ABSI | ABSCI CORP | Risultati principali: ABS-201 nell’alopecia androgenetica (PHL). Tempistica indicata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $AZN | AstraZeneca PLC | Efzimfotase alfa nell'ipofosfatasia: finestra stimata di decisione PDUFA nel primo semestre 2027, senza un giorno FDA confermato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $BHC | BAUSCH HEALTH COMPANIES INC | Possibile decisione regolatoria secondo le previsioni societarie: lumify (fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $BIIB | Eisai Inc. | Risultati della parte di fase 3 AMETHYST nel lupus eritematoso cutaneo attesi nel primo semestre 2027; studio ancora in cieco. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° trimestre 2027 | $BMEA | Biomea Fusion, Inc. | Risultati principali a 26 settimane di icovamenib, COVALENT-212 di fase 2 in pazienti già trattati con terapie basate su GLP-1. Arruolamento ancora in corso nel comunicato; tempistica stimata. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | Bristol Myers Squibb attende i risultati principali di ALOFT-PPF, completamente arruolato, nella fibrosi polmonare progressiva a inizio 2027. È uno studio distinto da ALOFT-IPF; non è annunciato il giorno di pubblicazione. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $CLYM | Climb Bio, Inc. | CLYM116: primi dati NAVIGATE-2 di fase 2 nella nefropatia da IgA. Dati attesi nel primo semestre 2027. Lo studio valuta intervalli di somministrazione di 8 e 12 settimane. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $COAG | HEMAB THERAPEUTICS HOLDINGS INC | Risultati clinici: sutacimig nel deficit di fattore VII (fase 2). Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $COAG | HEMAB THERAPEUTICS HOLDINGS INC | Dati intermedi: HMB-002 nella malattia di von Willebrand (fase 1/2). Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Inizio 2° trimestre 2027 | $COYA | Coya Therapeutics, Inc. | Risultati preliminari di ALSTARS fase 2/3 nella SLA attesi all’inizio del secondo trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $DFTX | Definium Therapeutics | DT120 ODT: presentazione della NDA prevista nel primo semestre 2027. La previsione non corrisponde a un deposito confermato, a una data PDUFA o a un'approvazione. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: DNL151 (inibitore LRRK2) nella malattia di Parkinson (PD; fase 2a). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Primi dati: DNL628 nella malattia di Alzheimer (AD; fase 1b). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $DRMA | Dermata Therapeutics, Inc. | Dermata prevede di lanciare il secondo prodotto della linea Tome, Tome Clearing Treatment (una salvietta settimanale all'acido salicilico con la maschera Bioneedle di Dermata), nel primo semestre 2027 per professionisti e consumatori. Data esatta non annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria Documento SEC |
| Inizio 2027 | $DRTS | ALPHA TAU MEDICAL LTD | Primi dati: Alpha DaRT, studio IMPACT nel carcinoma pancreatico (PDAC). Tempistica indicata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $DRTS | ALPHA TAU MEDICAL LTD | Risultati principali: Alpha DaRT, studio ReSTART nel carcinoma squamocellulare cutaneo. Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $ERAS | ERASCA INC | Dati intermedi: ERAS-0015. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q2 2027 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Decisione regolatoria: KHINDIVI (idrocortisone). Tempistica indicata: Q2 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Avvio di GALAXY-1 fase 2 nell’idrosadenite suppurativa previsto nel primo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Avvio di GFORCE-2 fase 2b nella coronaropatia previsto nel primo semestre 2027; disegno soggetto al confronto regolatorio. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $GPCR | STRUCTURE THERAPEUTICS INC | Risultati topline: ACCG-2671. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 1° semestre 2027 | $HCWB | HCW Biologics Inc. | Presentazione IND per HCW11-018b nei tumori solidi prevista nel primo semestre 2027 dopo le indicazioni ricevute in un incontro Type B con FDA. La domanda non risulta già presentata e l'avvio clinico non è confermato. È una previsione aziendale, non una data decisionale FDA. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Risultati principali: BP-205 in volontari sani sottoposti a privazione del sonno (fase 1b). Tempistica indicata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Risultati principali: EPX-100 (cloridrato di clemizolo) nelle epilessie rare, comprese le sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut (DS/LGS; fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $HROW | HARROW INC | Risultati principali: TRIESENCE nell’infiammazione e nel dolore oculari dopo intervento di cataratta (fase 3). Tempistica indicata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $HROW | HARROW INC | Presentazione prevista della NDA di MELT-300 dopo il completamento degli studi non clinici e farmacocinetici necessari per la domanda. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | Primi dati: IDE034 (ADC bispecifico B7H3/PTK7 con carico TOP1i; fase 1). Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $IDYA | IDEAYA Biosciences, Inc. | IDEAYA punta a fornire un aggiornamento di efficacia e sicurezza dello studio globale di fase 1/2 su IDE849 in monoterapia entro la fine del 2026 o all'inizio del 2027, con focus sul carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso dopo Imdelltra e sui carcinomi neuroendocrini recidivati. Tempistica indicata: fine 2026 o inizio 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Dati intermedi: IMC-M113V (fase 1/2). Tempistica indicata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering prevede di presentare dati topline aggiornati del braccio atebimetinib + mGnP (N=55) dello studio di fase 2 nel cancro del pancreas in prima linea nel primo semestre 2027; il follow-up è stato esteso perché i pazienti vivono più a lungo del previsto. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $IMTX | IMMATICS NV | Risultati principali: anzutresgene autoleucel (anzu-cel, IMA203) nel melanoma non resecabile o metastatico (fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Decisione regolatoria: Amtagvi (lifileucel) · melanoma. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Primi dati: Amtagvi (lifileucel) nel carcinoma squamocellulare cutaneo (CSCC) e nel carcinoma a cellule di Merkel (MCC). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $IPHA | Innate Pharma S.A. | Lettura PACIFIC-9 di Fase 3 su monalizumab. Finestra STIMATA: primo semestre 2027 (in precedenza secondo semestre 2026); AstraZeneca ha citato la natura event-driven dello studio. Il 30/06/2027 e' una data indicativa entro o alla fine di quella finestra, non un giorno annunciato dall'azienda. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro metà 2027 | $IRON | DISC MEDICINE INC | Decisione regolatoria: bitopertin nella protoporfiria eritropoietica (EPP). Dopo i risultati positivi dello studio di fase 3 APOLLO, Disc prevede di ripresentare la NDA alla FDA entro fine 2026, con una decisione della FDA attesa entro metà 2027. Tempistica della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria Documento SEC Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $IVA | Inventiva S.A. | Deposito regolatorio previsto di lanifibranor dopo NATiV3. Condizionato a risultati favorevoli di NATiV3; il deposito non equivale ad approvazione. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $JANX | Janux Therapeutics, Inc. | Ulteriori dati clinici di JANX007 a un futuro congresso medico | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $KARD | KARDIGAN INC | Risultati principali: Tonlamarsen nell’ipertensione acuta grave (fase 2). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $KARD | KARDIGAN INC | Risultati principali: Danicamtiv nella cardiomiopatia dilatativa di origine genetica (fase 2b). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $KARD | KARDIGAN INC | Risultati principali: Ataciguat nella stenosi calcifica della valvola aortica (fase 2b). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° trimestre 2027 | $KOD | Kodiak Sciences | Deposito della BLA per KSI-101 pianificato nel T2 2027. Previsione societaria soggetta agli sviluppi clinici e regolatori; nessun giorno preciso, accettazione, approvazione o PDUFA annunciati. | Dettagli programma: KSI-101; fase 3. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q2 2027 | $KOD | Kodiak Sciences Inc. | Risultati principali della seconda analisi pivotale KSI-101, PEAK più PINNACLE, attesi nel Q2 2027 nell'edema maculare secondario a infiammazione. Distinti dalla prima analisi PEAK di dicembre 2026 e dalla prevista domanda BLA. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Primo semestre 2027 | $KRRO | Korro Bio, Inc. | KRRO-111 (oligonucleotide di editing dell'RNA per il deficit di alfa-1 antitripsina): domanda regolatoria attesa nel primo semestre 2027, periodo in cui la società prevede anche di portare il programma in clinica. I dati attuali sono preclinici. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $KRRO | Korro Bio, Inc. | Avvio delle somministrazioni di KRRO-121 nei pazienti con disturbi del ciclo dell’urea previsto nel primo semestre 2027, subordinatamente all’autorizzazione regolatoria. Componente distinta da quella nei volontari sani. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Dati intermedi: KB707 nei tumori solidi del polmone (fase 1/2). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $LBRX | LB PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: LB-102, studio NOVA-2 nella schizofrenia (SCZ; fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q2 2027 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: terapia avim. Tempistica indicata: Q2 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $LLY | Eli Lilly and Company | Lilly prevede i primi dati randomizzati di fase 3 di SUNRAY-01 (NCT06119581), che valuta olomorasib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C in prima linea, nel primo semestre 2027. La parte A confronta olomorasib più pembrolizumab con placebo più pembrolizumab nei pazienti con PD-L1 ≥50%; la parte B confronta olomorasib più chemioimmunoterapia con placebo più chemioimmunoterapia indipendentemente dal PD-L1, con arruolamento completato. Tempistica indicata: 1° semestre 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $LNTH | Lantheus Holdings | Lantheus ha accettato il 3 agosto 2026 di essere acquisita da Curium US Holdings LLC (Parent), con Lantheus che diventerà una controllata interamente posseduta tramite la fusione con Coco Merger Sub Inc. Il 21 ottobre 2026 la FTC ha inviato una Second Request di informazioni e documenti aggiuntivi nell'ambito della revisione antitrust, prolungando il periodo di attesa previsto dall'HSR Act fino a 30 giorni dopo che entrambe le parti abbiano sostanzialmente ottemperato alla richiesta, salvo chiusura anticipata da parte della FTC. Le parti dicono di voler rispondere rapidamente e confermano l'obiettivo di chiudere l'operazione nella prima metà del 2027. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $MANE | VERADERMICS INC | Risultati principali: VDPHL01 nell’alopecia androgenetica femminile (fase 2/3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $MAZE | MAZE THERAPEUTICS INC | Dati intermedi: MZE829 in un’ampia popolazione di pazienti con nefropatia mediata da APOL1 (AMKD; fase 2). Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q2 2027 | $MGTX | MEIRAGTX HOLDINGS PLC | Risultati clinici: AAV2-hAQP1 nella xerostomia indotta dalle radiazioni (fase 2 registrativa). Tempistica indicata: Q2 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | Brelovitug nell'epatite delta cronica: presentazione della BLA alla FDA prevista nel primo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | Mirum prevede una sNDA negli USA nel primo semestre 2027 sulla base dei risultati EXPAND nelle epatopatie colestatiche ultra-rare. È una previsione di deposito; non è annunciata una data di decisione FDA. | Finestra stimata | Fonte primaria Comunicato societario |
| 1° semestre 2027 | $MIRM | MIRUM PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: volixibat nel prurito colestatico associato a colangite sclerosante primitiva (PSC). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $MLTX | MoonLake Immunotherapeutics | Sonelokimab: risultati completi a 52 settimane dello studio di fase 3 IZAR-1 nell'artrite psoriasica. Il readout primario a 16 settimane è stato annunciato il 10 agosto. I dati completi a 52 settimane sono attesi nel primo semestre 2027. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2027 | $NKTR | Nektar Therapeutics | ZENITH AA, unico studio registrativo di fase 3 di rezpegaldesleukin nell'alopecia areata grave e molto grave (850 pazienti; endpoint primario punteggio SALT ≤20 alla settimana 52), con avvio previsto all'inizio del 2027. Finestra stimata: inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| 1° semestre 2027 | $NVO | Novo Nordisk | Lancio USA di denecimig previsto nel primo semestre 2027, subordinato all’approvazione; dopo la proroga legata alla produzione non è stata comunicata una nuova data di decisione FDA. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° trimestre 2027 | $OCGN | Ocugen, Inc. | Deposito previsto della BLA di OCU400 per la retinite pigmentosa | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $ONCY | Oncolytics Biotech Inc. | GOBLET, coorte 5: risultati iniziali della terapia a base di pelareorep con chemioterapia, con e senza atezolizumab, nell'adenocarcinoma duttale del pancreas metastatico in prima linea, attesi nel primo semestre 2027; secondo la società i tempi potrebbero allungarsi perché diversi pazienti sono ancora in trattamento e in follow-up. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $OPK | OPKO HEALTH INC | Primi dati: MDX2004 (fase 1). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2026 / inizio 2027 | $OPK | OPKO HEALTH INC | Primi dati: MDX2301 nella prevenzione di COVID-19 (fase 1). Tempistica indicata: fine 2026 / inizio 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $PBLS | PARABILIS MEDICINES INC | Risultati clinici: zolucatetide · ACP. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Avvio della fase 2 di VT7208 per sclerosi multipla recidivante: previsione per il primo semestre 2027. Piano aziendale riportato nel deposito SEC del 5 ottobre; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $PCVX | VAXCYTE INC | Risultati clinici: VAX-31, studi OPUS-2 e OPUS-3 nella malattia pneumococcica invasiva e nella polmonite (fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Primo semestre 2027 | $PHAR | Pharming Group N.V. | Napazimone (KL1333) nella malattia mitocondriale legata al DNA mitocondriale: il completamento dell'arruolamento dello studio registrativo FALCON è ora atteso nel primo semestre 2027, con circa 145 dei 180 soggetti previsti arruolati entro fine 2026. I risultati principali sono attesi circa un anno dopo il completamento dell'arruolamento. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $PHVS | PHARVARIS NV | Presentazione NDA/BLA: deucrictibant XR (PHVS719) · HAE CHAPTER-3 (fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $QURE | UNIQURE NV | Presentazione congressuale: AMT-260 nell’epilessia mesiale del lobo temporale refrattaria (fase I/IIa). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Avvio della fase 3: RAP-219 · crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTCS). Tempistica della società: 1° semestre 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $RARE | ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC | Risultati principali: avalotcagene ontaparvovec, studio Enh3ance nel deficit di ornitina transcarbamilasi (fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RCUS | ARCUS BIOSCIENCES INC | Risultati clinici: quemliclustat nell’adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (PDAC; fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RLAY | RELAY THERAPEUTICS INC | Zovegalisib con atirmociclib e terapia endocrina: aggiornamento dei dati clinici della tripletta di fase 1/2 nel carcinoma mammario, atteso nel primo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RNXT | RenovoRx | TIGeR-PaC fase 3 nel tumore pancreatico localmente avanzato: completamento dello studio previsto nel primo semestre 2027, dopo la chiusura dell’arruolamento ad agosto 2026. Distinto dal topline atteso nel secondo semestre. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Dati intermedi: REC-3565 (fase 1). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Dati intermedi: REC-617 (fase 1). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Primi dati: REC-4881 nella poliposi adenomatosa familiare (FAP; fase 1b/2). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $SCTX | Scribe Therapeutics Inc. | STX-1150: primi dati clinici SAD dello studio di fase 1. Dati su sicurezza, tollerabilità e riduzione del colesterolo LDL attesi nel primo semestre 2027. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $SRRK | Scholar Rock Holding Corporation | Scholar Rock prevede il parere CHMP sulla domanda ripresentata nell’atrofia muscolare spinale nel primo semestre 2027. Indicazione societaria, non data regolatoria confermata né approvazione della Commissione europea. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $STOK | STOKE THERAPEUTICS INC | Primi dati di sicurezza ed efficacia delle coorti 3 e 4 di OSPREY attesi nel primo semestre 2027. Le prime due coorti sono completate; le somministrazioni della quarta coorte dipendono dalle valutazioni di sicurezza in corso. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $STOK | STOKE THERAPEUTICS INC | La società prevede di inviare dati durante il primo semestre 2027 a supporto della NDA di zorevunersen nella sindrome di Dravet. Il completamento della domanda è previsto separatamente nel secondo semestre, dopo i risultati EMPEROR del terzo trimestre. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $TARS | TARSUS PHARMACEUTICALS INC | Risultati topline dello studio KORE di fase 2 con TP-04, gel oftalmico a base di lotilaner, nella rosacea oculare. TP-05/Calliope è un programma orale distinto per la prevenzione della malattia di Lyme. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° trimestre 2027 | $TCRX | TScan Therapeutics, Inc. | Aggiornamento sui pazienti trattati con TSC-101 prodotto con il processo pronto per la commercializzazione. Prosegue il follow-up nonostante la pausa degli arruolamenti; giorno esatto non comunicato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | OPTIMAL-PSMA, studio di fase 2 di TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) nel carcinoma prostatico metastatico resistente ai modulatori della via androgenica: completato l'arruolamento di 120 pazienti; lettura dei dati attesa nel primo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Finviz (news) |
| 1° semestre 2027 | $TLX | TELIX PHARMACEUTICALS LTD | Seconda analisi intermedia di COMPOSE, fase 3 di ITM-11 nei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici G2/G3 positivi ai recettori della somatostatina. Telix ha annunciato un accordo per acquisire ITM; al 21 settembre il perfezionamento restava soggetto a condizioni. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 1° semestre 2027 | $TRAX | FIRST TRACKS BIOTHERAPEUTICS INC | Lo sviluppo di fase 2 di ANB033 nella vitiligine e in un’ulteriore indicazione è previsto nel primo semestre 2027; non sono precisati l’altra indicazione né il giorno di avvio. | Finestra stimata | Comunicato societario |
| 1° semestre 2027 | $TRDA | TRDA | ENTR-601-45: dati a dosi multiple crescenti della coorte 2 di ELEVATE-45-201 a 10 mg/kg, attesi nel primo semestre 2027. Distinti dalla coorte 2 di ELEVATE-44-201. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $TSHA | TAYSHA GENE THERAPIES INC | Risultati principali: TSHA-102, studio registrativo REVEAL nella sindrome di Rett (RTT). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $VOR | VOR BIOPHARMA INC | La somministrazione al primo paziente dello studio registrativo globale di fase 3 UPSTREAM oMG su telitacicept nella miastenia gravis oculare è prevista nel primo semestre 2027. Previsione societaria; nessun giorno preciso annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $VOR | VOR BIOPHARMA INC | I risultati principali dello studio globale di fase 3 UPSTREAM MG su telitacicept nella miastenia gravis generalizzata sono attesi nel primo semestre 2027. L’aggiornamento del 30 ottobre indica l’arruolamento completato. Previsione societaria; nessun giorno preciso annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° trimestre 2027 | $VSTM | Verastem, Inc. | Dati iniziali della fase 2 TARGET-D 201 di VS-7375 nel tumore del pancreas di seconda linea, attesi nel secondo trimestre 2027 (arruolamento atteso completo entro fine 2026). Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 1° semestre 2027 | $XNCR | XENCOR INC | Primi dati: XmAb412 nelle malattie autoimmuni e infiammatorie. Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $XNCR | Xencor, Inc. | Xencor prevede di discutere con la FDA, nel primo semestre 2027, un possibile percorso di approvazione accelerata per XmAb819 in sottogruppi chiave di pazienti con carcinoma renale a cellule chiare avanzato che hanno esaurito le terapie standard, e prevede nello stesso periodo almeno 20 pazienti valutabili per l'efficacia trattati alla dose endovenosa proposta di 400 mcg/kg a supporto della scelta della dose. Tempistica indicata: 1° semestre 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2027 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Primi dati: ZL-1503 (IL-13/IL-31R) nella dermatite atopica (AtD; fase 1/1b). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 1° semestre 2027 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Risultati principali: ZL-6201 nei sarcomi e in altri tumori selezionati (fase 1a/b). Tempistica indicata: 1° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 1° semestre 2027 | $ZNTL | Zentalis Pharmaceuticals, Inc. | Risultati integrati di azenosertib, parte 2 di DENALI, nel tumore ovarico resistente al platino e positivo per ciclina E1 | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 1° semestre 2027 | $ZURA | Zura Bio Limited | TibuSURE: risultati principali dello studio di fase 2 su tibulizumab in adulti con sclerosi sistemica, attesi nel primo semestre 2027. Arruolamento completato con 91 partecipanti randomizzati. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Metà 2027 | $AEMD | Aethlon Medical, Inc. | NOR-101 fase 1a: dati intermedi di farmacocinetica e sicurezza previsti a metà 2027 nell'ambito della proposta fusione Aethlon/North, ancora condizionata. NRTX è soltanto il ticker futuro proposto. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 | $COAG | Hemab Therapeutics Holdings, Inc. | HMB-003: primi dati clinici previsti a metà 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 | $JAGX | Jaguar Health, Inc. | Crofelemer nella malattia da inclusioni microvillari: presentazione della NDA prevista a metà 2027, subordinata al completamento dello studio e all'allineamento regolatorio. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Miv-cel, KYSA-6 fase 3: completamento dell'arruolamento previsto a metà 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q3 2027 | $ACAD | ACADIA PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: ACP-211 nel disturbo depressivo maggiore (MDD; fase 2). Tempistica indicata: Q3 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q3 2027 | $BCRX | BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: navenibart nell’angioedema ereditario (HAE; studio registrativo). Tempistica indicata: Q3 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q3 2027 | $DYN | DYNE THERAPEUTICS INC | Presentazione NDA/BLA: zeleciment basivarsen (DYNE-101) nella distrofia miotonica di tipo 1 (DM1; fase 1/2). Tempistica indicata: Q3 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Metà 2027 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Kymera prevede di avviare entro metà 2027 il primo studio di fase 3 con KT-621 nella dermatite atopica, subordinatamente al confronto con le autorità regolatorie. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Metà 2027 | $NVAX | Novavax, Inc. | Novavax ha diritto a un pagamento di milestone da 75 milioni di dollari da parte di Sanofi al completamento con successo del trasferimento della tecnologia di produzione di Nuvaxovid, previsto dalla società a metà 2027. Data esatta non annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 3° trimestre 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Dati di fase 1: RAP-219 in formulazione iniettabile a lunga durata · dati di farmacocinetica. Tempistica della società: 3° trimestre 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q3 2027 | $STOK | STOKE THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: zorevunersen nella sindrome di Dravet (DS; fase 3). Tempistica indicata: Q3 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q3 2027 | $TRAX | FIRST TRACKS BIOTHERAPEUTICS INC | Risultati principali: ANB033 nell’esofagite eosinofila (EoE; fase 1b). Tempistica indicata: Q3 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 3° trimestre 2027 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Topline GX-03 fase 2a nell’idrosadenite suppurativa atteso nel terzo trimestre 2027, subordinato all’esecuzione dello studio e ai finanziamenti. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 | $VTVT | vTv Therapeutics Inc. | Risultati preliminari di CATT1 fase 3 nel diabete di tipo 1 attesi a metà 2027; la società non ha indicato un trimestre preciso. Evento distinto dal completamento primario indicato nel registro degli studi clinici. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $ABCL | ABCELLERA BIOLOGICS INC | Presentazione IND: ABCL688 nell’autoimmunità. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $ABSI | ABSCI CORP | Dati intermedi: ABS-201, studio HEADLINE nell’endometriosi (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $ABVX | ABIVAX SA | Risultati principali: obefazimod nella malattia di Crohn (CD; fase 2b). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $ALKS | ALKERMES PLC | Risultati clinici: ALKS 7290 nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD; fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $ALMR | ALAMAR BIOSCIENCES INC | Presentazione della domanda di autorizzazione alla commercializzazione del dispositivo ARGO HT/DX. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $ALT | Altimmune, Inc. | RESTORE: risultati principali di pemvidutide, fase 2 nella malattia epatica associata ad alcol | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $AMLX | AMYLYX PHARMACEUTICALS INC | Presentazione IND: AMX0318 nell’ipoglicemia dopo chirurgia bariatrica (PBH) e in altre malattie rare. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $ARWR | Arrowhead Pharmaceuticals | Dati delle coorti con Alzheimer iniziale dello studio di fase 1/2a su ARO-MAPT, attesi nel 2027 secondo il comunicato Arrowhead del 14 ottobre 2026. I dati intermedi sui volontari sani del 14 ottobre hanno mostrato riduzioni medie della tau nel liquor del 40%, 69% e 73% al giorno 105 (massimo 85%). Previsione della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $AVBP | ARRIVENT BIOPHARMA INC | ArriVent prevede nel 2027 i dati di ottimizzazione della dose dello studio di fase 1b su ARR-217 (MRG007), anticorpo farmaco-coniugato diretto contro CDH17, a 5 e 6 mg/kg ogni tre settimane nei tumori gastrointestinali. Tempistica indicata: 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $AVLN | AVALYN PHARMA INC | Risultati principali: ap01 (pirfenidone per inalazione) nella fibrosi polmonare progressiva (fase 2b). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $AVLN | AVALYN PHARMA INC | Risultati principali: ap02 (nintedanib per inalazione) nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF; fase 2). Tempistica indicata: fine 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $AXSM | AXSOME THERAPEUTICS INC | Risultati principali: solriamfetol, studio SUSTAIN nel disturbo del sonno da lavoro a turni (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio indica una potenziale approvazione UE di encaleret nell'ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1) nel secondo semestre 2027; la MAA è in esame presso l'EMA. Previsione della società, non una data di decisione dell'EMA. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio ha nominato BBP-717, un anticorpo monoclonale progettato per eliminare i depositi di amiloide nell'ATTR-CM, come candidato allo sviluppo e prevede di presentare una domanda IND alla FDA nel 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2027 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio indica una potenziale approvazione UE di infigratinib orale nell'acondroplasia nel secondo semestre 2027; la MAA è in esame presso l'EMA. Previsione della società, non una data di decisione dell'EMA. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Metà 2027 (indicativo) | $BCAX | BICARA THERAPEUTICS INC | Dati intermedi: ficerafusp alfa, studio FORTIFI-HN01 in prima linea nel carcinoma squamocellulare della testa e del collo recidivante o metastatico e HPV-negativo (HNSCC; fase 3). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $BCRX | BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: navenibart. Tempistica indicata: fine 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $BHVN | BIOHAVEN LTD | Risultati principali: taldefgrobep alfa nell'obesità (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2027, a seguito di una modifica dello studio per includere la valutazione di taldefgrobep alfa in combinazione con una terapia a base di GLP-1 (in precedenza 2° semestre 2026). I risultati principali sono attesi sia dalla parte in monoterapia sia da quella in combinazione. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2027 | $BIOA | BioAge Labs, Inc. | Risultati principali di BGE-102, studio QUELL-DME di fase 2 nell'edema maculare diabetico | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $BRVE | BRAVEHEART BIO INC | Dati intermedi: BHB-1893 nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | L'avvio della fase 3 di [212Pb]VMT-alpha-NET nei tumori neuroendocrini SSTR2-positivi è atteso nel 2027, dopo un incontro End-of-Phase 2 con la FDA; la società punta a completare la preparazione dei centri per la fase 3 verso la fine del 2026. Tempistica indicata: 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $CLDX | Celldex Therapeutics, Inc. | Barzolvolimab nell'orticaria cronica spontanea: presentazione della BLA prevista nel 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $CNMD | CONMED CORP | Risultati clinici: BioBrace nella cuffia dei rotatori. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| non ancora depositata | $DBVT | DBV Technologies S.A. | DBV Technologies ha dichiarato di avere in programma una BLA separata per il VIASKIN Peanut Patch nei bambini di età 1-3 anni (toddlers), in aggiunta alla BLA già depositata per la fascia 4-7 anni. Non è stata indicata una data di deposito. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $DFTX | DEFINIUM THERAPEUTICS INC | Risultati principali: DT120 ODT nel disturbo depressivo maggiore (MDD; fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $DMRA | DAMORA THERAPEUTICS INC | Primi dati: DMR-001 nella trombocitemia essenziale (ET) e nella mielofibrosi (MF). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $DMRA | DAMORA THERAPEUTICS INC | Presentazione IND: DMR-003. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Primi dati: DNL952 nella malattia di Pompe (fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: DNL921 nella malattia di Alzheimer (AD; fase 1/1b). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: DNL593 nella demenza frontotemporale correlata a granulina (FTD-GRN; fase 1/2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $DNLI | DENALI THERAPEUTICS INC | Presentazione NDA/BLA: zafinofusp alfa (DNL126; ETV:SGSH) nella sindrome di Sanfilippo di tipo A (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro fine 2027 | $DNTH | DIANTHUS THERAPEUTICS INC | Obiettivo di sviluppo di DNTH312: pronto per la fase 1 entro fine 2027. La dichiarazione non stabilisce una data di deposito IND o di prima somministrazione. Tempistica indicata: entro fine 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Nel corso del 2027, dopo i primi dati; trimestre non precisato | $EDIT | Editas Medicine, Inc. | Editas prevede il completamento dell’arruolamento nella parte 1 e risultati topline di sicurezza/efficacia più avanti nel 2027. Nessun trimestre è stato precisato. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $ETON | ETON PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: ASN-001 negli emangiomi infantili di gravità moderata. Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Primi dati di GEMINI-1 fase 2 nella gotta attesi nel secondo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $GUTS | Fractyl Health, Inc. | Il piano di sviluppo Fractyl del 22 ottobre indica una potenziale autorizzazione FDA alla commercializzazione di Revita a fine 2027. È una previsione societaria, subordinata alla domanda De Novo e alla revisione regolatoria. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q4 2027 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | Risultati principali: IMG-007 nella dermatite atopica da moderata a grave (AtD; fase IIb). Tempistica indicata: Q4 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Risultati principali: Pitolisant HD nella narcolessia e nell’ipersonnia idiopatica (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Pitolisant (WAKIX): risultati topline dello studio TEMPO di fase 3 nella sindrome di Prader-Willi attesi circa a metà 2027. Evento distinto da pitolisant GR nella narcolessia. Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | Dati intermedi: combinazione con darovasertib nel melanoma uveale metastatico. Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $IMCR | IMMUNOCORE HOLDINGS PLC | Primi dati: IMC-R117C nei tumori solidi avanzati, compreso il carcinoma colorettale (CRC; fase 1/2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering prevede un readout preliminare dei dati dello studio di fase 2 con atebimetinib + anti-PD-1 (cemiplimab) nel cancro del polmone alla fine del 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $IMTX | IMMATICS NV | IMA401 (MAGEA4/8) con IMA402 (PRAME): primi dati clinici della coorte di combinazione nel carcinoma polmonare squamoso non a piccole cellule attesi nel 2027. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $IMTX | IMMATICS NV | Presentazione della BLA di anzu-cel prevista nel 2027 dopo i risultati topline finali di sopravvivenza libera da progressione SUPRAME attesi nel primo semestre 2027. La guida di agosto non indica più una scadenza di deposito nel primo semestre. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati principali: imeroprubart (IMVT-1402) nella malattia di Graves (studio potenzialmente registrativo). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati principali: imeroprubart (IMVT-1402) nella miastenia gravis generalizzata (gMG; studio potenzialmente registrativo). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Metà 2027 (indicativo) | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Primi dati: INBRX-106 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC; fase 1/2). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $IONS | IONIS PHARMACEUTICALS INC | Risultati clinici: obudanersen, studio REVEAL nella sindrome di Angelman (fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria IONS — profilo e aggiornamenti |
| 2027 | $IONS | IONIS PHARMACEUTICALS INC | Presentazione NDA/BLA: ZANVASTRO (zilganersen). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria IONS — profilo e aggiornamenti |
| 2027 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Ripresentazione della domanda di autorizzazione alla commercializzazione: Amtagvi (lifileucel) nel melanoma avanzato. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $IOVA | Iovance Biotherapeutics, Inc. | Iovance ha dichiarato che il dataset più ampio delle Coorti 1 e 2 di IOV-LUN-202 (mNSCLC non squamoso) supporta una sBLA pianificata per lifileucel nel 2027; i colloqui con la FDA sono in corso. Il giorno esatto del deposito non è annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $IRON | DISC MEDICINE INC | Primi dati: selcodebart (DISC-0974) nelle malattie infiammatorie intestinali (IBD; fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Entro il 4° trimestre 2027 | $KAPA | Kairos Pharma | Completamento dello studio previsto nel quarto trimestre 2027 o prima, dopo modifica del protocollo e randomizzazione a enzalutamide con o senza ENV105. È una previsione di completamento, non una data confermata dei risultati. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $KLRA | KAILERA THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: HRS-7535 (KAI-7535) nell’obesità (fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $KLRA | KAILERA THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: HRS-4729 (KAI-4729) (fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $KLRA | KAILERA THERAPEUTICS INC | Ribupatide iniettabile: dati della fase 2b ad alto dosaggio nell’obesità, su 264 partecipanti con BMI almeno 35 senza diabete tipo 2. Lo studio di 48 settimane confronta dosi settimanali di 10, 13, 16 e 20 mg; dati attesi circa a metà 2027. Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2027 | $KRRO | Korro Bio, Inc. | Dati clinici intermedi del programma ANCHOR con KRRO-121 attesi nel secondo semestre 2027 secondo la previsione aziendale. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Dati intermedi: KB408 nella malattia polmonare da deficit di alfa-1 antitripsina (AATD; fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Presentazione IND: KT-200 nel carcinoma mammario e in altri tumori solidi. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: KT-621 nell’asma (fase 2b). Tempistica indicata: fine 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LBRX | LB PHARMACEUTICALS INC | Incontro FDA: LB-102 nella schizofrenia (SCZ; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: lasofoxifene, studio ELAINE-3 nel carcinoma mammario metastatico (fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: gel anidro di rapamicina Qtorin al 3,9% negli angiocheratomi (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LPCN | Lipocine Inc. | Dati topline: LPCN 1154 (brexanolone orale) · depressione post partum grave, studio di fase 3 BLOOM (randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, negli Stati Uniti, 120 pazienti; endpoint primario variazione della HAM-D17 rispetto al basale all'ora 60 contro placebo). Tempistica indicata dalla società: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 4° trimestre 2027 | $LSTA | Lisata Therapeutics, Inc. | MAR002 nell'acromegalia: risultati preliminari della fase 2 previsti nel quarto trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2027 | $LSTA | Lisata Therapeutics, Inc. | MAR001 nell'ipertrigliceridemia grave: risultati preliminari della fase 2b previsti nel quarto trimestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LTGO | Latigo Biotherapeutics, Inc. | Risultati principali di LTG-321, studio di fase 2 nel dolore da artrosi del ginocchio | Dettagli programma: LTG-321; fase 2. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LTGO | Latigo Biotherapeutics, Inc. | Risultati principali di onzotrigine: studio di fase 3 nel dolore dopo bunionectomia e studio di sicurezza in aperto | Dettagli programma: onzotrigine; fase 3. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $LXEO | Lexeo Therapeutics, Inc. | LX2006, SUNRISE-FA 2: risultati preliminari previsti nel secondo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $MAIA | MAIA Biotechnology, Inc. | Analisi ad interim di THIO-104 fase 3 nel NSCLC in terza linea prevista nel 2027. La società non precisa trimestre o giorno di diffusione pubblica. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2027 | $MAZE | MAZE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: MZE782 nella fenilchetonuria (PKU; fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $MBX | MBX BIOSCIENCES INC | MBX 4291: risultati principali dello studio di fase 1 nell'obesità previsti nel 2027. Il programma valuta dosi singole e multiple crescenti di un profarmaco co-agonista GLP-1/GIP; questo readout complessivo è distinto dal primo aggiornamento della coorte a 12 settimane nel quarto trimestre 2026. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Metà 2027 (indicativo) | $MESO | MESOBLAST LTD | Risultati principali: rexlemestrocel-l nella lombalgia cronica (CLBP; fase 3). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $MESO | MESOBLAST LTD | Presentazione NDA/BLA: rexlemestrocel-l nella lombalgia cronica (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $MGTX | MEIRAGTX HOLDINGS PLC | Presentazione NDA/BLA: AAV2-hAQP1 nella xerostomia indotta dalle radiazioni (studio registrativo). Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $MIRM | MIRUM PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: MRM-3379, studio BLOOM nella sindrome dell’X fragile (fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $MIRM | MIRUM PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: brelovitug, studi AZURE-2 e AZURE-3 nell’infezione cronica da virus dell’epatite delta (HDV; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $MIRM | MIRUM PHARMACEUTICALS INC | Possibile approvazione USA di brelovitug dopo la BLA prevista nel primo semestre 2027, subordinata alla valutazione FDA. L’aggiornamento del 28 settembre indica un possibile lancio commerciale USA nel quarto trimestre 2027, in caso di approvazione. Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 | $MNKD | MANNKIND CORP | Risultati clinici: insulina umana (Afrezza) nel diabete di tipo 1 di nuova diagnosi (T1D). Tempistica indicata: fine 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $NGEN | NervGen | Il completamento dell’arruolamento nella fase 3 RESTORE è atteso nel secondo semestre 2027. Lo studio prevede circa 150 partecipanti; è una tappa di reclutamento, non la pubblicazione dei risultati. | Finestra stimata | Comunicato societario Registro studio |
| 2027 | $NKTR | NEKTAR THERAPEUTICS | Primi dati: rezpegaldesleukin nel diabete mellito di tipo 1 (T1D; fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $NUVB | NUVATION BIO INC | Risultati clinici: safusidenib nell’oligodendroglioma di grado 3 con mutazione IDH1. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $OGN | ORGANON & CO | Decisione regolatoria: Nexplanon. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Dati di prova di concetto di VT7208 per allergia alle arachidi: previsione per il secondo semestre 2027. Piano aziendale riportato nel deposito SEC del 5 ottobre; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $PCVX | VAXCYTE INC | Risultati principali: VAX-A1 nella malattia causata dallo streptococco di gruppo A (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PODD | INSULET CORP | Presentazione 510(k): sistema di somministrazione automatizzata di insulina a circuito completamente chiuso (AID), studio registrativo EVOLVE nel diabete di tipo 2 (T2D). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PRAX | PRAXIS PRECISION MEDICINES INC | Risultati topline: elsunersen · SCN2A DEE, studio EMBRAVE3. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PRAX | PRAXIS PRECISION MEDICINES INC | Presentazione NDA/BLA: vormatrigine · FOS, studi POWER1 e POWER2 (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PRAX | PRAXIS PRECISION MEDICINES INC | Presentazione NDA/BLA: relutrigine, studio EMERALD nelle encefalopatie dello sviluppo ed epilettiche (DEE) associate a SCN2A e SCN8A. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PRAX | PRAXIS PRECISION MEDICINES INC | Risultati topline: vormatrigine · FOS (fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $PRME | Prime Medicine | Primi dati clinici della fase 1/2 di PM577a nella malattia di Wilson con mutazione H1069Q attesi nel 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2° semestre 2027 | $PVLA | PALVELLA THERAPEUTICS INC | Risultati principali: sirolimus (QTORIN rapamicina), studio LOTU negli angiocheratomi clinicamente significativi (fase 2). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Dati di fase 1: RAP-641 · risultati preliminari. Tempistica della società: 2° semestre 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Avvio della fase 3: RAP-219 · mania bipolare acuta. Avvio di due studi registrativi di fase 3. Tempistica della società: 2° semestre 2027. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Primi dati: RAP-219. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027; intervallo esatto non precisato | $RCKT | Rocket Pharmaceuticals, Inc. | Rocket indica il completamento delle somministrazioni della fase 2 registrativa nella malattia di Danon a metà 2027. Nessun giorno o trimestre definito. Stima societaria. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $RCUS | ARCUS BIOSCIENCES INC | Milestone dello studio proof-of-concept con AB102 nell’orticaria cronica spontanea. La fonte prevede lo studio, non una data di pubblicazione dei primi risultati. Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals | I tre anticorpi preclinici aggiunti all’alleanza con Sanofi, diretti contro IL-4xIL-13, IL-4 e IL-4Ralpha, dovrebbero entrare negli studi clinici nel 2027. Previsione societaria sul gruppo di programmi; date e indicazioni dei singoli studi non annunciate. Distinti da REGN20423, già in fase 1. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2027 | $REPL | REPLIMUNE GROUP INC | RP1 (vusolimogene oderparepvec) più nivolumab: analisi intermedia della sopravvivenza globale dello studio randomizzato di fase 3 IGNYTE-3 nel melanoma avanzato prevista nel secondo semestre 2027. Milestone distinta dalla lettura primaria della sopravvivenza globale attesa nel 2030. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $RNXT | RenovoRx | Topline pubblico di TIGeR-PaC fase 3 nel tumore pancreatico localmente avanzato atteso nel secondo semestre 2027. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $RXRX | RECURSION PHARMACEUTICALS INC | Dati intermedi: REC-4539 (fase 1). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $RZLT | Rezolute, Inc. | La presentazione investitori del 29 ottobre indica come obiettivo una BLA nel 2027 per ersodetug nell’iperinsulinismo congenito. È una previsione societaria, con incertezza regolatoria dopo il mancato raggiungimento degli endpoint prespecificati di sunRIZE. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2° semestre 2027 | $SABS | SAB Biotherapeutics, Inc. | SAB-142, SAFEGUARD fase 2b: risultati preliminari previsti nel secondo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $SCYX | SCYNEXIS, Inc. | SCY-770 fase 2: primi dati di efficacia previsti nel secondo semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2027 | $SCYX | SCYNEXIS, Inc. | SCY-247: la società prevede di avviare lo sviluppo di Fase 2 nelle formulazioni orale ed endovenosa nel 2027, subordinatamente all'accordo con le autorità regolatorie, dopo aver completato lo studio di Fase 1 di SCY-247 per via endovenosa (22 ottobre 2026). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Secondo semestre 2027 | $SGMT | Sagimet Biosciences Inc. | Risultati principali di AURORA, lo studio registrativo statunitense di fase 3 su denifanstat nell'acne da moderata a grave, attesi nel secondo semestre 2027 secondo la società. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Presentazione IND: SNDX-62122 nella mielofibrosi. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Primi dati: Revuforj (revumenib) nella mielofibrosi (MF; fase 1/2). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $SRZN | Surrozen | Primi dati di DUET fase 1b/2a attesi nel secondo semestre 2027 secondo la società. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $STOK | Stoke Therapeutics, Inc. | Completamento della NDA di zorevunersen previsto nel secondo semestre 2027 dopo i risultati EMPEROR del terzo trimestre, subordinato ai dati. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $SUPN | SUPERNUS PHARMACEUTICALS INC | Possibile autorizzazione FDA di un secondo fornitore di ONAPGO. Riguarda la produzione di un trattamento già approvato, non la prima autorizzazione al commercio. Tempistica indicata: metà 2027 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $SYRE | SPYRE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: SPY001, SPY002, SPY003, SPY120, SPY130 e SPY230 nella colite ulcerosa (UC; fase 2). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $TARS | TARSUS PHARMACEUTICALS INC | Decisione regolatoria: XDEMVY (soluzione oftalmica di lotilaner) nella blefarite da Demodex. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $TRAX | FIRST TRACKS BIOTHERAPEUTICS INC | First Tracks prevede di avviare uno studio avanzato di ANB033 nella celiachia nel 2027. Il comunicato del 12 ottobre non precisa il periodo né la fase dello studio. | Finestra stimata | Comunicato societario |
| 2° semestre 2027 | $TRVI | TREVI THERAPEUTICS INC | Risultati principali: Haduvio (nalbufina orale a rilascio prolungato), studio OCEAN-2 nella tosse cronica associata a fibrosi polmonare idiopatica (IPF; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $TRVI | TREVI THERAPEUTICS INC | Risultati principali: Haduvio (nalbufina orale a rilascio prolungato) nella tosse cronica refrattaria, nella tosse cronica associata a fibrosi polmonare idiopatica e nella tosse cronica associata ad altre interstiziopatie polmonari (fase 2b). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Indicazione di metà 2027; giorno non precisato | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Avvio GX-03 fase 3 nella dermatite atopica previsto nel 2027, indicato come metà anno nella slide della pipeline. Dipende dallo sviluppo precedente e dai finanziamenti. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $TVTX | TRAVERE THERAPEUTICS INC | Presentazione congressuale: FILSPARI (sparsentan) nella nefropatia da IgA recidivante (IgAN) o nella glomerulosclerosi focale segmentaria (FSGS). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $TVTX | TRAVERE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: pegtibatinase nell’omocistinuria classica (HCU; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $TYRA | TYRA BIOSCIENCES INC | Primi dati: dabogratinib orale nel carcinoma uroteliale delle alte vie urinarie di basso grado con alterazioni di FGFR3 (LG-UTUC; fase 2a/b). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2027 (indicativo) | $VCRE | VICORE PHARMA HOLDING AB | Dati topline: buloxibutid · IPF. Tempistica della società: metà 2027 (approssimativa). Giorno esatto non annunciato. Lo studio di fase 2b ASPIRE (378 pazienti con IPF) ha superato il 22 ottobre 2026 l'analisi di futilità pianificata: il comitato indipendente di monitoraggio (DMC) ha raccomandato di continuare lo studio senza modifiche, senza problemi di sicurezza rilevati. | Finestra stimata | Documento SEC Documento SEC |
| 2027 | $VERA | VERA THERAPEUTICS INC | Decisione regolatoria: atacicept nella nefropatia da IgA (IgAN; fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $VIR | Vir Biotechnology, Inc. | Vir e Astellas prevedono l’avvio degli studi registrativi di fase 3 di VIR-5500 nel carcinoma prostatico nel 2027, senza trimestre precisato. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $VKTX | Viking Therapeutics | Risultati della parte 2 sul dosaggio di mantenimento nell’obesità attesi nel 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2027 | $VSTM | Verastem, Inc. | Dati iniziali delle fasi 2 TARGET-D 202 (polmone non a piccole cellule di seconda linea) e TARGET-D 203 (colon-retto di seconda linea) di VS-7375, attesi nel secondo semestre 2027. Guidance della società; nessuna data annunciata. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2027 | $XENE | XENON PHARMACEUTICALS INC | Primi dati: NBI-921355 in alcune forme di epilessia (fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $XNCR | Xencor, Inc. | Xencor prevede di avviare nel 2027 (entro la fine del 2027) un possibile studio registrativo di XmAb819 nel carcinoma renale a cellule chiare avanzato, incluso uno studio globale randomizzato di XmAb819 in monoterapia contro tivozanib in pazienti già trattati con un inibitore di PD-(L)1 e un TKI anti-VEGFR. Tempistica indicata: 2027; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2° semestre 2027 | $XNCR | XENCOR INC | Risultati principali: XmAb942 (Xtend TL1A) nella colite ulcerosa (UC; fase 2b). Tempistica indicata: 2° semestre 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $XNCR | XENCOR INC | L’escalation di dose della combinazione XmAb541 e XmAb808 in fase 1 dovrebbe raggiungere l’intervallo di dose obiettivo nel 2027. Non è specificata una data per diffondere risultati intermedi. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $ZBIO | ZENAS BIOPHARMA INC | ZB022: avvio della fase 1 dell'inibitore orale TYK2-JH2 penetrante nel SNC previsto nel 2027, subordinato agli studi abilitanti e all'autorizzazione regolatoria. Sostituisce la precedente previsione 2026. Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2027 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Risultati principali: elegrobart nell’orbitopatia tiroidea (TED; fase 3). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 2027 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Presentazione IND: ZL-1222 (PD-1 / IL-12) (fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ZLAB — profilo e aggiornamenti |
| 2027 | $ZYME | ZYMEWORKS INC | Presentazione IND: ZW1528 nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD; fase 1). Tempistica indicata: 2027. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Approximately novembre 2027-gennaio 2028 (18-20 months from maggio 11, 2026) | $HROW | HARROW INC | Domanda FDA prevista per la formulazione TRIESENCE in siringa preriempita entro 18-20 mesi dall’aggiornamento dell’11 maggio 2026: indicativamente novembre 2027-gennaio 2028. Distinta dallo studio clinico per chirurgia della cataratta e dolore. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2028 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio prevede i risultati topline di RECLAIM-HP, lo studio registrativo di fase 3 con encaleret nell'ipoparatiroidismo cronico, all'inizio del 2028; il primo partecipante è stato trattato (annunciato l'11 ottobre 2026). Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Q1 2028 | $IRLA | IRulya Therapeutics Inc. (formerly Quince Therapeutics) | Dati di fase 2b di LAM-001 nell’ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale attesi nel Q1 2028. Previsione aziendale, non un giorno confermato. La società si chiama ora IRulya; il ticker è passato da QNCX a IRLA il 12 ottobre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2028 | $LBRX | LB PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: LB-102, studio ILLUMINATE-1 nella depressione bipolare (fase 2). Tempistica indicata: Q1 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Q1 2028 | $OCUL | OCULAR THERAPEUTIX INC | Risultati principali: AXPAXLI, studio SOL-R nella degenerazione maculare legata all’età neovascolare, o umida (nAMD; fase 3). Tempistica indicata: Q1 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2028 | $PALI | Palisade Bio, Inc. | ASCENTRA-CD fase 2 nella malattia di Crohn: risultati dell'endpoint primario di efficacia previsti all'inizio del 2028. La società non ha indicato un trimestre esatto. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio intende presentare all'EMA una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per BBP-418 nella LGMD2I/R9 nel primo semestre 2028, sulla base dell'analisi finale dello studio di fase 3 FORTIFY al mese 36 (risultati topline attesi tra fine 2027 e inizio 2028). Previsione della società, non una data di decisione dell'EMA. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| Inizio 2028 | $GUTS | Fractyl Health, Inc. | Il piano Fractyl del 22 ottobre indica un potenziale lancio commerciale USA di Revita a inizio 2028. Il lancio dipende dall’autorizzazione FDA e dall’esecuzione commerciale; nessuna data esatta annunciata. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $HROW | HARROW INC | G-MELT: possibile approvazione FDA nel primo semestre 2028 secondo il piano aziendale, dopo la presentazione NDA prevista nel primo semestre 2027. È una previsione condizionata, non una scadenza PDUFA assegnata; il possibile lancio nel secondo semestre 2028 è un traguardo distinto. Tempistica indicata: 1° semestre 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $NGEN | NervGen | NervGen attende i risultati principali della fase 3 RESTORE nel primo semestre 2028 nella lesione midollare cervicale cronica motoria incompleta. | Finestra stimata | Comunicato societario Registro studio |
| 1° semestre 2028 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Dati di prova di concetto di VT7208 per orticaria cronica spontanea: previsione per il primo semestre 2028. Piano aziendale riportato nel deposito SEC del 5 ottobre; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $PCVX | VAXCYTE INC | VAX-31: presentazione della BLA per gli adulti prevista nel primo semestre 2028, subordinata ai dati di sviluppo; previsione societaria, non data FDA confermata. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2028 | $SNDX | SYNDAX PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: axatilimab nella malattia cronica del trapianto contro l’ospite (GVHD; fase 3). Tempistica indicata: inizio 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Inizio 2028 | $STOK | STOKE THERAPEUTICS INC | Potenziale approvazione e lancio USA previsti all’inizio del 2028, subordinati a dati, presentazione della NDA e revisione FDA. Non è una scadenza FDA confermata. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 / inizio 2028 | $SYRE | SPYRE THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: SPY072 + IL-17A/F · HS. Tempistica indicata: fine 2027 / inizio 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $TRVI | TREVI THERAPEUTICS INC | Risultati principali: Haduvio (nalbufina orale a rilascio prolungato), studio OCEAN-1 nella tosse cronica associata a fibrosi polmonare idiopatica (IPF; fase 3). Tempistica indicata: 1° semestre 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2028 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Analisi ad interim GX-03 fase 3 nell’onicomicosi indicata per il primo semestre 2028, subordinata a esecuzione e fondi. Le slide discordano sull’avvio (primo o secondo trimestre 2027); non viene fissata una data di avvio. Stima societaria; il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2027 / inizio 2028 | $ZYME | ZYMEWORKS INC | Risultati topline: EmpowHER-303 HER-303. Tempistica indicata: fine 2027 / inizio 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2028 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering indica dati topline dello studio pivotal di fase 3 MAPKeeper 301 (atebimetinib + gemcitabina/nab-paclitaxel modificata contro chemioterapia standard nel cancro del pancreas metastatico in prima linea) a metà 2028, con la possibilità di anticipare il readout perché l'arruolamento è in anticipo; il target di arruolamento passa a circa 570 pazienti. Giorno esatto non annunciato. | Finestra stimata | Documento SEC |
| 2028 | $ANAB | ANAPTYSBIO INC | Risultati principali: Jemperli (dostarlimab) nel carcinoma colorettale (CRC) e in diversi tumori dMMR (fase 3). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria ANAB — profilo e aggiornamenti |
| Fine 2028 | $CELC | CELCUITY INC | Risultati principali: REVTORPYK (gedatolisib) nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo/HER2-negativo resistente alla terapia endocrina (ABC; fase 3). Tempistica indicata: fine 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2028 | $DNTH | DIANTHUS THERAPEUTICS INC | Risultati principali: claseprubart, studio EMERGE nella miastenia gravis generalizzata (gMG; fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2028 | $GPCR | STRUCTURE THERAPEUTICS INC | Risultati principali: aleniglipron, studi ACCOMPLISH-1 e ACCOMPLISH-2 nella gestione cronica del peso (fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | Primi dati: IMG-007 nell’alopecia areata (fase II). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $HELP | Cybin Inc. doing business as Helus Pharma | HLP003 (trattamento aggiuntivo del disturbo depressivo maggiore): Helus Pharma prevede di presentare la domanda di approvazione (NDA) alla FDA nel 2028. Il giorno esatto non è annunciato; una presentazione prevista non equivale ad accettazione o approvazione della FDA. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Possibile decisione regolatoria secondo le previsioni societarie: WAKIX (pitolisant; fase 3). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Possibile decisione regolatoria secondo le previsioni societarie: Pitolisant HD nella narcolessia. Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $HRMY | HARMONY BIOSCIENCES HOLDINGS INC | Possibile decisione regolatoria secondo le previsioni societarie: EPX-100 (cloridrato di clemizolo) nelle epilessie rare, comprese le sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut (fase 3). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati principali: imeroprubart (IMVT-1402) nella malattia di Sjögren (studio potenzialmente registrativo). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| 2028 | $IMVT | IMMUNOVANT INC | Risultati principali: imeroprubart (IMVT-1402) nella polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP; studio potenzialmente registrativo). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Registro studio |
| Q4 2028 | $IRLA | IRulya Therapeutics Inc. (formerly Quince Therapeutics) | Dati di fase 2 di LAM-001 nell’ipertensione polmonare associata a sarcoidosi attesi nel Q4 2028. Previsione aziendale, non un giorno confermato. La società si chiama ora IRulya; il ticker è passato da QNCX a IRLA il 12 ottobre 2026. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $KLRA | KAILERA THERAPEUTICS INC | Risultati clinici: ribupatide iniettabile (KAI-9531) nell’obesità (fase 3). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $LGND | LIGAND PHARMACEUTICALS INC | Risultati clinici: Qarziba, studio BEACON-2 nel neuroblastoma. Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2028 (indicativo) | $NKTR | NEKTAR THERAPEUTICS | Risultati clinici: rezpegaldesleukin (fase 3). Tempistica indicata: metà 2028 (indicativo). Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2028 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Dati di prova di concetto di VT7208 per sclerosi multipla recidivante: previsione per il secondo semestre 2028. Piano aziendale riportato nel deposito SEC del 5 ottobre; la data del deposito non coincide necessariamente con il primo annuncio del piano. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Metà 2028; intervallo esatto non precisato | $RCKT | Rocket Pharmaceuticals, Inc. | Rocket indica il topline della fase 2 registrativa nella malattia di Danon a metà 2028. Nessun giorno o trimestre definito. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2028 | $TARS | TARSUS PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: soluzione acquosa di diossido di cloro (IRX-101), studio COMFORT (fase 3). Tempistica indicata: 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 4° trimestre 2028 | $TTRX | Turn Therapeutics Inc. | Topline GX-03 fase 3 nell’onicomicosi indicato per il quarto trimestre 2028, subordinato a esecuzione e fondi. La tempistica di avvio resta discordante tra le slide societarie. Stima societaria; nessun giorno esatto annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| Fine 2028 | $XERS | XERIS BIOPHARMA HOLDINGS INC | XP-8121: risultati topline del programma Cornerstone di fase 3 nell’ipotiroidismo previsti per fine 2028, secondo la pianificazione societaria. Tempistica indicata: fine 2028. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 1° semestre 2029 | $LBRX | LB PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: LB-102 come trattamento aggiuntivo nel disturbo depressivo maggiore (MDD; fase 2). Tempistica indicata: 1° semestre 2029. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2029 | $NKTR | NEKTAR THERAPEUTICS | Obiettivo per la prima presentazione BLA di rezpegaldesleukin. Guida di sviluppo societaria, non decisione di approvazione FDA calendarizzata. Tempistica indicata: 2029. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2029 | $NUVB | NUVATION BIO INC | Risultati clinici: safusidenib nell’astrocitoma con mutazione IDH1 (fase 3 registrativa). Tempistica indicata: 2029. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2° semestre 2029 | $TARS | TARSUS PHARMACEUTICALS INC | Risultati principali: gildeuretinol (ALK-001) nella malattia di Stargardt (fase 3). Tempistica indicata: 2° semestre 2029. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2030 | $CELC | CELCUITY INC | Risultati principali: REVTORPYK (gedatolisib) nel carcinoma mammario avanzato HR-positivo/HER2-negativo sensibile alla terapia endocrina (ABC; fase 3). Tempistica indicata: 2030. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2030 | $REPL | REPLIMUNE GROUP INC | RP1 (vusolimogene oderparepvec) più nivolumab: lettura primaria della sopravvivenza globale dello studio di fase 3 IGNYTE-3 attesa nel 2030. Lo studio confronta la combinazione con la terapia scelta dal medico nel melanoma avanzato dopo anti-PD-1 e anti-CTLA-4, oppure quando anti-CTLA-4 non è indicato. L'analisi intermedia nel secondo semestre 2027 è una milestone separata. Tempistica indicata: 2030. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria |
| 2030 | $XERS | XERIS BIOPHARMA HOLDINGS INC | XP-8121: possibile approvazione FDA e lancio commerciale nel 2030 sono proiezioni societarie di lungo termine, subordinate ai risultati clinici e alla revisione regolatoria; nessuna data PDUFA assegnata. Tempistica indicata: 2030. Il giorno esatto non è annunciato. | Finestra stimata | Fonte primaria Fonte di supporto |
Storico recente: 376 eventi
Le righe seguenti documentano eventi conclusi e date trascorse. Una data passata non dimostra un esito o lo svolgimento di una presentazione: ogni incertezza è indicata nella rispettiva riga.
| Data / finestra | Ticker | Società | Evento | Stato | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-28 | $NRXP | NRx Pharmaceuticals, Inc. | La FDA ha approvato il 28 ottobre 2026 l’ANDA 220602 per ketamina cloridrato iniettabile generica, prima della data obiettivo del 10 novembre. Il 30 ottobre NRx ha confermato l’approvazione della ketamina senza conservanti e la disponibilità di scorte commerciali prodotte. L’approvazione generica è distinta dal programma NDA in psichiatria. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria FDA Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-29 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Processa Pharmaceuticals ha annunciato una collaborazione di ricerca e un accordo di opzione esclusiva con Generian Pharmaceuticals (società del portafoglio UPMC Enterprises) per sviluppare un nuovo programma antagonista orale del recettore Fc neonatale (FcRn) a base di peptidi macrociclici, per malattie autoimmuni mediate da IgG. I termini finanziari non sono stati divulgati. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Iovance Biotherapeutics ha riportato dati aggiornati dalle Coorti 1 e 2 dello studio di Fase 2 IOV-LUN-202 su lifileucel in NSCLC metastatico non squamoso già trattato. Al cutoff dati del 14 ottobre 2026, la popolazione più ampia (69 pazienti) ha mostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 24,6% (17/69), coerente con il 25,6% riportato precedentemente su 39 pazienti. Un sottogruppo retrospettivo KRAS wild-type (30 pazienti) ha mostrato un ORR del 43,3% contro l'11,4% nel sottogruppo KRAS-mutato (35 pazienti); un ulteriore sottogruppo arricchito per biomarcatori (KRAS wild-type, HER2 wild-type, fumatore attuale/ex fumatore) ha mostrato un ORR del 59,1% (13/22). Le Coorti 1 e 2 stanno completando l'arruolamento (circa 80 pazienti attesi nel dataset finale) e supportano una sBLA pianificata per lifileucel nel mNSCLC non squamoso nel 2027; i colloqui con la FDA sono in corso. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-29 | $CRVO | CervoMed Inc. | CervoMed ha annunciato la pubblicazione, su Alzheimer's Research & Therapy, dei risultati controllati con placebo dello studio di Fase 2b RewinD-LB su neflamapimod (40 mg tre volte al giorno) in 159 pazienti con demenza a corpi di Lewy (DLB). Lo studio non ha confermato l'endpoint primario (variazione del Clinical Dementia Rating Sum of Boxes, CDR-SB) del precedente studio di Fase 2a AscenD-LB nella popolazione intention-to-treat completa. Un sottostudio di risonanza magnetica ha mostrato un aumento statisticamente significativo del volume del prosencefalo basale destro rispetto al placebo. Sul CDR-SB, neflamapimod ha mostrato un beneficio maggiore rispetto al placebo nei pazienti senza co-patologia di Alzheimer (bassi livelli di pTau181 nel sangue): differenza aggiustata per placebo di -0,51 punti (IC 95% -1,16 a 0,13) a pTau181 <23 pg/mL, e -0,70 punti (IC 95% -1,42 a 0,01) a <21 pg/mL. I pazienti con concentrazione plasmatica di neflamapimod superiore alla mediana dello studio (3,64 ng/mL — una misura farmacocinetica distinta, non una soglia di pTau181) hanno mostrato effetti di trattamento comparabili alla Fase 2a; quelli sotto la mediana no, suggerendo che un'esposizione al farmaco inferiore a quella prevista dalla formulazione in capsule abbia contribuito al mancato raggiungimento dell'endpoint nella popolazione ITT. L'interruzione per eventi avversi è stata del 2,5% con neflamapimod contro l'1,3% con placebo. Una pubblicazione separata su Cells ha riportato dati preclinici/clinici sull'inibizione della segnalazione IL-1β da parte di neflamapimod. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $AZTR | Azitra, Inc. | Azitra ha annunciato modifiche al protocollo del suo studio di Fase 1/2 in corso su ATR04-484 (NCT06830863) che ampliano l'eleggibilità dei pazienti oltre il rash cutaneo associato a inibitori EGFR, includendo il rash associato a inibitori KRAS e MEK, inclusi pazienti NF1 con rash da inibitori MEK, e riducono i periodi di washout richiesti per antibiotici e steroidi. Le modifiche seguono la raccomandazione del comitato di revisione della sicurezza dello studio di procedere alla Coorte 2 (circa 24 pazienti, trattamento una volta al giorno per 28 giorni) dopo la revisione dei dati di sicurezza della Coorte 1. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $PRTA | Prothena Corporation plc | Bristol Myers Squibb ha comunicato a Prothena Corporation plc il 28 ottobre 2026 di aver deciso di non proseguire lo sviluppo clinico di PRX019, dopo uno studio di Fase 1 completato nel primo semestre 2026 che ha mostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità benigno, nessuna immunogenicità ed effetti farmacocinetici/farmacodinamici dose-dipendenti in linea con gli obiettivi prespecificati. L'accordo di licenza globale per PRX019 (siglato nel maggio 2024, con un pagamento upfront di 80 milioni di dollari già ricevuto e fino a 617,5 milioni di dollari in ulteriori milestone) terminerà il 28 gennaio 2027; Prothena non riceverà ulteriori pagamenti nell'ambito di tale accordo. Bristol Myers Squibb continua a sviluppare moponetug (PRX005) per la malattia di Alzheimer nell'ambito della stessa collaborazione del 2018, con uno studio di Fase 2 TargetTau-1 in corso (NCT06268886); Prothena ha ricevuto finora 135 milioni di dollari in pagamenti di licenza per moponetug ed è eleggibile per ulteriori milestone fino a 562,5 milioni di dollari più royalties. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $MESO | Mesoblast Limited | Mesoblast ha riportato, nel resoconto di attività per il trimestre chiuso al 30 settembre 2026 (pubblicato il 28/29 ottobre 2026), un incontro positivo con la FDA statunitense riguardo a una pianificata Biologics License Application (BLA) per rexlemestrocel-L nella prevenzione del sanguinamento gastrointestinale potenzialmente letale in pazienti con scompenso cardiaco in stadio terminale portatori di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD). Nessuna BLA è stata ancora depositata e non è stata indicata una data di deposito. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $MESO | Mesoblast Limited | Mesoblast ha riportato il completamento del dosaggio di tutti i pazienti nello studio pivotal randomizzato controllato di Fase 3 MSB-DR004 su rexlemestrocel-L per il mal di schiena cronico infiammatorio (CLBP). Questa comunicazione non indica una tempistica specifica per i dati topline. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $DBVT | DBV Technologies S.A. | DBV Technologies ha depositato una Biologics License Application (BLA) alla FDA statunitense per il VIASKIN Peanut Patch nei bambini di età 4-7 anni, richiedendo la Priority Review. La BLA è supportata dallo studio di Fase 3 VITESSE, che ha arruolato 654 bambini. Se la FDA concederà la Priority Review, e la conseguente data target PDUFA, non erano ancora stati annunciati al momento di questa comunicazione; la decisione della FDA sull'accettazione del dossier per la revisione avviene tipicamente entro 60 giorni dal deposito. DBV ha inoltre dichiarato di avere in programma una BLA separata per i bambini di età 1-3 anni. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-23 | $PPCB | Propanc Biopharma, Inc. | Propanc Biopharma ha ricevuto un avviso scritto da Nasdaq il 23 ottobre 2026 che dichiara la non conformità al requisito del prezzo minimo di offerta di 1,00 dollaro (Listing Rule 5550(a)(2)). Poiché la società ha effettuato in precedenza un reverse stock split nell'anno precedente, non è eleggibile per il periodo standard di conformità di 180 giorni ai sensi della Rule 5810(c)(3)(A)(iv). L'avviso indica che i titoli della società saranno rimossi dal Nasdaq Capital Market il 2 novembre 2026, salvo richiesta di ricorso a un collegio di udienza Nasdaq entro il 30 ottobre 2026. Se un ricorso sia stato richiesto, e il relativo esito, non sono stabiliti da questo avviso. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-23 | $KPRX | Kiora Pharmaceuticals, Inc. | Kiora Pharmaceuticals ha siglato il 23 ottobre 2026 (con effetto dal 5 ottobre 2026) un accordo di licenza esclusiva con Senju Pharmaceutical Co., Ltd. per KIO-401, un inibitore orale della calpaina di piccola molecola neuroprotettivo in fase avanzata, per sviluppare, produrre e commercializzare il prodotto fuori da alcuni paesi asiatici e per sviluppare un test diagnostico companion per il glaucoma in quel territorio. Kiora pagherà a Senju un pagamento upfront di 3,5 milioni di dollari, un pagamento nell'ordine di qualche decina di milioni di dollari al completamento del trasferimento tecnologico (parzialmente accreditabile su future milestone) e ulteriori pagamenti milestone fino a 168,5 milioni di dollari, soggetti al raggiungimento di obiettivi di sviluppo, regolatori e commerciali. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-08-01 | $SUPN | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Supernus Pharmaceuticals ha siglato il 1° agosto 2026 un accordo di fusione con Indivior Pharmaceuticals e Artemis Merger Sub per combinarsi in una fusione tra pari interamente in azioni ed esente da imposte; la società combinata si chiamerà Supernus, Inc. e continuerà a essere negoziata su Nasdaq con il ticker SUPN. Ogni azione Supernus si convertirà in 1,5401 azioni Indivior (rapporto di cambio fisso); al closing, gli azionisti Indivior deterranno circa il 56,5% e gli azionisti Supernus circa il 43,5% della società combinata su base completamente diluita. Indivior dichiarerà un dividendo speciale in contanti di 1 miliardo di dollari prima dell'efficacia dell'operazione, sostenuto in parte da una linea di finanziamento senior garantita impegnata da Citibank per 650 milioni di dollari. Jack A. Khattar sarà CEO della società combinata; Timothy C. Dec sarà CFO. L'operazione richiede l'approvazione degli azionisti di entrambe le società e delle autorità regolatorie e resta soggetta alle consuete condizioni di chiusura. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| giugno 2026 | $PCSA | Processa Pharmaceuticals, Inc. | Processa Pharmaceuticals ha completato l'acquisizione di Vidya Therapeutics a giugno 2026, accompagnata da un collocamento privato di circa 200 milioni di dollari da parte di investitori istituzionali healthcare; il programma guida della società combinata è diventato VT-7208, un inibitore BTK per malattie immuno-mediate. Processa prevede che le risorse di cassa attuali finanzino le operazioni fino alla seconda metà del 2029. Il giorno esatto della chiusura non è specificato nella fonte. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $STOK | Stoke Therapeutics, Inc. | Stoke Therapeutics ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 29 ottobre 2026 (webcast e conference call alle 16:30 ET): ricavi per 11,3 milioni di dollari (contro 10,6 milioni nel terzo trimestre 2025); perdita netta di 73,6 milioni di dollari (1,08 $ per azione); spese di R&S per 59,8 milioni; liquidità, equivalenti e titoli negoziabili per 358,8 milioni di dollari al 30 settembre 2026, che si prevede finanzino le attività fino all'inizio del 2028. Studio di fase 3 EMPEROR con zorevunersen nella sindrome di Dravet: arruolamento globale completato; circa 110 dei 162 pazienti della popolazione di analisi primaria hanno completato la visita della settimana 28; readout dei dati atteso nel terzo trimestre 2027, con il completamento della presentazione della NDA USA previsto nel secondo semestre 2027. Dopo un recente incontro con la FDA, l'endpoint secondario chiave su cognizione e comportamento userà una valutazione multicomponente di quattro sottodomini Vineland-3. STK-002 (OSPREY): somministrazione della terza coorte in corso; primi dati di sicurezza ed efficacia attesi nel primo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $PROK | ProKidney Corp. | ProKidney ha depositato il 29 ottobre 2026 una registration statement shelf su Form S-3 per un massimo di 650.000.000 di dollari di titoli, che include un prospetto per un programma di vendita fino a 200.000.000 di dollari di azioni ordinarie di Classe A nell'ambito di un Open Market Sale Agreement con Jefferies LLC firmato lo stesso giorno (offerte at-the-market; compenso di Jefferies fino al 3,0% dei proventi lordi). La società non ha alcun obbligo di vendere azioni e qualsiasi emissione e vendita ai sensi dell'accordo è subordinata all'efficacia della registration statement. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-29 | $KYMR | KYMERA THERAPEUTICS INC | Kymera ha comunicato il 29 ottobre 2026 risultati positivi dello studio di fase 1 completato su volontari sani con KT-579 (degrader di IRF5), insieme ai risultati del terzo trimestre 2026. Nella parte a dosi multiple ascendenti KT-579 ha mostrato una degradazione mediana di IRF5 nel sangue ≥90% a più livelli di dose, con saturazione della degradazione al livello di dose 3, e riduzioni analoghe di IRF5 nella cute. Inibizione dei biomarcatori stimolati ex vivo (mediana di tutte le coorti MAD, giorno 14): 88% di TNFα, 87% di IL-12/23p40, 94% di IL-1β e 98% di IFNβ. La sicurezza è risultata paragonabile al placebo: nessun evento avverso grave o severo e nessun evento avverso che abbia portato a interruzione. Lo studio di fase 1b LUMORA con KT-579 in circa 30 pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico è previsto in avvio entro l'inizio del 2027. Liquidità, equivalenti e investimenti ammontavano a 1,6 miliardi di dollari al 30 settembre 2026, con una runway fino al 2029; la perdita netta del terzo trimestre è stata di 132,0 milioni di dollari. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | Congresso annuale 2026 della Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) (Miami, Florida), giovedì 29 ottobre 2026, 14:50-15:40 EST: presentazione orale (primo autore Robin Jones) degli endpoint secondari di efficacia dello studio randomizzato e registrativo di fase 2 ChonDRAgon sull'agonista tetravalente del recettore di morte 5 (DR5) ozekibart (INBRX-109) nel condrosarcoma convenzionale. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-29 | $IMRX | Immuneering Corporation | Immuneering ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 29 ottobre 2026: spese di R&S per 20,7 milioni di dollari (contro 10,9 milioni nel terzo trimestre 2025); spese G&A per 5,1 milioni; perdita netta di 24,2 milioni di dollari (0,37 $ per azione); liquidità, equivalenti e titoli negoziabili per 166,1 milioni di dollari al 30 settembre 2026 (contro 217,0 milioni al 31 dicembre 2025). La società ha aggiornato la guidance sulla runway di cassa, che finanzierà le attività fino al quarto trimestre 2028, riflettendo l'estensione dello studio di fase 2, l'arruolamento accelerato e ampliato della fase 3 e le attività di preparazione commerciale. L'arruolamento della fase 3 MAPKeeper 301 è in anticipo sui tempi e il target di arruolamento passa a circa 570 pazienti (da 510), con la possibilità di anticipare la guidance attuale sui dati topline di metà 2028; dati aggiornati della fase 2 su atebimetinib + mGnP nel cancro del pancreas (N=55) attesi nel primo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $DRMA | Dermata Therapeutics, Inc. | Dermata ha annunciato il 29 ottobre 2026 l'arruolamento del primo partecipante in uno studio clinico su Tome Clearing Treatment, il suo trattamento settimanale per l'acne (acido salicilico con polvere Bioneedle). Lo studio open-label dovrebbe arruolare circa 24 partecipanti con acne vulgaris del viso, che applicano il prodotto una volta a settimana per 12 settimane; gli endpoint includono la variazione rispetto al basale della conta delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie, la risposta al trattamento secondo l'Investigator Global Assessment e il miglioramento dell'iperpigmentazione post-infiammatoria. I partecipanti possono scegliere di proseguire per ulteriori 12 settimane. La società prevede di lanciare il prodotto nel primo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC |
| 2026-10-29 | $BHVN | Biohaven Ltd. | Biohaven ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 29 ottobre 2026: spese di R&S per 101,9 milioni di dollari (contro 141,2 milioni nel terzo trimestre 2025); spese G&A per 24,6 milioni; perdita netta di 129,3 milioni di dollari (0,86 $ per azione), contro 173,4 milioni (1,64 $ per azione) un anno prima; perdita netta rettificata non-GAAP di 110,7 milioni di dollari (0,73 $ per azione). Liquidità, equivalenti, titoli negoziabili e liquidità vincolata ammontavano a circa 164,0 milioni di dollari al 30 settembre 2026; Biohaven ha ricevuto 80,0 milioni di dollari da Ono il 20 ottobre 2026 e riceverà 350,0 milioni da SK Biopharmaceuticals alla chiusura dell'accordo di licenza. Pipeline: nuova presentazione di Vyglxia (troriluzole) accettata con data obiettivo user fee nel primo trimestre 2027; topline di RISE 3 con opakalim (BHV-7000) confermato nel secondo semestre 2026 nonostante un blocco clinico parziale sui nuovi arruolamenti; topline dello studio di fase 2 sull'obesità con taldefgrobep alfa ora atteso nel secondo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 29 ottobre 2026: ricavi totali netti di 353,2 milioni di dollari (contro 120,7 milioni nel terzo trimestre 2025), di cui 253,2 milioni di ricavi netti da prodotto di Attruby negli USA e una tantum 75,0 milioni di dollari di milestone sulle vendite di BEYONTTRA da Bayer; perdita operativa di 11,6 milioni; perdita netta attribuibile agli azionisti ordinari di BridgeBio di 83,0 milioni di dollari (0,42 $ per azione); liquidità, equivalenti e titoli negoziabili per 1,5 miliardi di dollari al 30 settembre 2026. Aggiornamento di pipeline: BBP-418 (LGMD2I/R9) data PDUFA 27 novembre 2026; infigratinib orale (acondroplasia) data PDUFA 4 febbraio 2027, con la MAA ora in esame presso l'EMA; encaleret (ADH1) data PDUFA 8 maggio 2027, con la MAA in esame presso l'EMA; primo partecipante trattato nello studio di fase 3 RECLAIM-HP con encaleret nell'ipoparatiroidismo cronico. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-29 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio ha comunicato il 29 ottobre 2026 di aver presentato all'EMA una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per encaleret nell'ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1), ora in esame presso l'EMA, con una potenziale approvazione UE nel secondo semestre 2027. La data esatta di presentazione non è stata indicata. La data obiettivo PDUFA negli USA resta l'8 maggio 2027. L'esame non equivale all'approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-29 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio ha comunicato il 29 ottobre 2026 che la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) all'EMA per infigratinib orale nell'acondroplasia è stata presentata ed è ora in esame presso l'EMA, in anticipo rispetto alla finestra del quarto trimestre 2026 indicata in precedenza, con una potenziale approvazione UE nel secondo semestre 2027. La data esatta di presentazione non è stata indicata. La presentazione non è una decisione dell'EMA. La data obiettivo PDUFA negli USA è il 4 febbraio 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $NVAX | Novavax, Inc. | Novavax ha maturato un pagamento di milestone da 125 milioni di dollari da parte di Sanofi: il 28 ottobre 2026 Sanofi ha somministrato la dose al quinto paziente nel suo studio di fase 3 sul vaccino combinato influenza-COVID-19 nell'Unione Europea, che impiega il vaccino anti-COVID-19 di Novavax Nuvaxovid in combinazione con il vaccino ad alte dosi di Sanofi Efluelda/Fluzone in adulti di almeno 60 anni. Novavax ha annunciato la milestone il 29 ottobre 2026 e prevede di incassare il pagamento entro il primo trimestre 2027. Novavax resta idonea a una milestone da 75 milioni di dollari al completamento del trasferimento della tecnologia di produzione (previsto a metà 2027) e a ulteriori 225 milioni di dollari al lancio negli USA di un vaccino combinato influenza-COVID-19, oltre alle royalty. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $LENZ | LENZ Therapeutics, Inc. | LENZ Therapeutics ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 28 ottobre 2026 (prima della conference call prevista per giovedì 29 ottobre 2026 alle 8:30 EDT): vendite nette di prodotto di VIZZ per 2,6 milioni di dollari su oltre 38.000 prescrizioni a pagamento (vendite in aumento di circa il 50% e prescrizioni a pagamento di circa il 51% rispetto al secondo trimestre 2026); ricavi da licenze per 0,8 milioni di dollari; perdita netta di 31,0 milioni di dollari (0,99 $ per azione); liquidità, equivalenti e titoli negoziabili per 197,3 milioni di dollari al 30 settembre 2026. Il comunicato ha annunciato anche una riorganizzazione strategica per dare priorità al marketing rivolto ai consumatori, con un obiettivo di circa 70-75 milioni di dollari di spese operative 2027 esclusi i compensi in azioni, e oneri di ristrutturazione netti una tantum stimati in 5 milioni di dollari, e un avvicendamento del CEO con effetto dal 1° dicembre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-27 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Mineralys Therapeutics e Tanabe Pharma hanno firmato il 27 ottobre 2026 un Termination Agreement (comunicato con un Form 8-K depositato il 29 ottobre 2026): il contratto di licenza del luglio 2020 su lorundrostat è stato risolto e i relativi brevetti e know-how (la Transferred Intellectual Property) sono stati ceduti da Tanabe a Mineralys. In base a un separato Payment Obligation Agreement, Mineralys resta obbligata a pagare a Tanabe i pagamenti di milestone commerciali già concordati (fino a 255,0 milioni di dollari al primo lancio commerciale e al raggiungimento di obiettivi di vendita annuali, più fino a 10,0 milioni di dollari legati a una possibile seconda indicazione) e il diritto di negoziazione prioritaria di Tanabe sopravvive per il Giappone. Mineralys non ha sostenuto penali rilevanti per la risoluzione anticipata. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $VNDA | Vanda Pharmaceuticals Inc. | Vanda Pharmaceuticals ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 28 ottobre 2026: fatturato totale di 69,8 milioni di dollari, in crescita del 24% rispetto a 56,3 milioni nel terzo trimestre 2025 e del 38% rispetto al trimestre precedente (includono circa 7,0 milioni di dollari di ordini HETLIOZ spediti il 29 giugno 2026 e ricevuti il 1° luglio 2026); perdita netta di 22,6 milioni di dollari (0,37 $/azione diluita), contro una perdita netta di 22,6 milioni (0,38 $/azione) nel terzo trimestre 2025; liquidità, equivalenti e titoli negoziabili per 140,5 milioni di dollari al 30 settembre 2026, in calo di 29,5 milioni nel trimestre. La società ha alzato la guidance di fatturato per l'intero 2026 a oltre 240 milioni di dollari. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $VKTX | Viking Therapeutics, Inc. | Viking Therapeutics ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 28 ottobre 2026: nessun fatturato; perdita netta di 183,2 milioni di dollari (1,55 $/azione), contro 90,8 milioni (0,81 $/azione) nel terzo trimestre 2025; spese di R&S per 166,8 milioni di dollari; liquidità, equivalenti e investimenti a breve termine per 960 milioni di dollari al 30 settembre 2026 (da 706 milioni al 31 dicembre 2025), dopo circa 550 milioni di dollari di proventi netti dalle offerte di azioni e obbligazioni convertibili di settembre 2026. Aggiornamento di pipeline su VK2735: Fase 3 VANQUISH-1 (sottocutaneo, ~4.500 pazienti) e VANQUISH-2 (~1.000 pazienti) in corso, completamento previsto nel 2027; Fase 3 orale SUNRISE-1/-2 iniziata nell'ottobre 2026 (~560 adulti ciascuno). Lo studio Maintenance Parte 1 ha mostrato risultati topline positivi: perdita di peso alla settimana 21 di circa il 16%-19% contro ~0% del placebo, con il 82%-97% della perdita di peso mantenuta alla settimana 33 secondo il regime di dosaggio, contro il 61% del placebo. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $UTHR | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION | United Therapeutics ha annunciato il 28 ottobre 2026 che la FDA ha concesso l'autorizzazione IND (Investigational New Drug) a procedere con uno studio di fase 1, in aperto, a dose singola ascendente, su Treprostinil-Iloprost SMI – una combinazione inalatoria, erogata tramite soft mist inhaler, di treprostinil e iloprost – in volontari sani, per valutarne sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica. La combinazione è pensata come terapia ponte al bisogno (PRN) per le riacutizzazioni nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) già in terapia prostaciclinica. In caso di successo della fase 1, la società prevede di avviare uno studio di fase 2 su pazienti PAH nel 2027. Si tratta di un programma distinto dagli eventi già tracciati su ralinepag (PDUFA) e sul contenzioso Treprostinil/YUTREPIA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-28 | $REPL | Replimune Group, Inc. | Replimune ha pubblicato i risultati del secondo trimestre fiscale 2027 (trimestre chiuso al 30 settembre 2026) il 28 ottobre 2026: perdita netta di 57,1 milioni di dollari (0,54 $/azione), contro 83,1 milioni (0,90 $/azione) un anno prima; perdita netta semestrale di 126,9 milioni di dollari; liquidità ed equivalenti per 307,8 milioni di dollari al 30 settembre 2026 (da 268,9 milioni al 31 marzo 2026), che la società prevede finanzino l'attività per oltre dodici mesi. Aggiornamento sul lancio commerciale USA di TUDRIQEV (RP1): prima consegna ai pazienti il 6 ottobre 2026; oltre 15 istituzioni lo hanno prescritto; la società ha attivamente coinvolto oltre il 70% dei suoi 200 account prioritari iniziali; le scorte coprono oltre un anno. Fatturato e numero di account attivati non sono stati comunicati. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Rapport Therapeutics ha comunicato il 28 ottobre 2026 un finanziamento combinato di circa 380 milioni di dollari: 200 milioni tramite azioni ordinarie e warrant pre-finanziati al prezzo di 21,00 $/azione, un collocamento privato di 30 milioni e 150 milioni di obbligazioni senior convertibili al 2,25% con scadenza 2032 (prezzo di conversione 26,78 $). I proventi netti di circa 360,7 milioni di dollari sono destinati principalmente allo sviluppo clinico di RAP-219 nella mania bipolare e nell'epilessia focale, estendendo la liquidità della società fino al 2029; l'operazione comporta potenziale diluizione e nuovi obblighi di servizio del debito. Si tratta di un'operazione di raccolta capitale/diluizione, non di un catalyst clinico o regolatorio. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-28 | $PYPD | PolyPid Ltd. | PolyPid ha tenuto il suo Investor Day virtuale ('PolyPid 2030') il 28 ottobre 2026. Il management ha presentato la strategia di pipeline a lungo termine, confermato che l'NDA di D-PLEX100 è in Priority Review FDA con data PDUFA obiettivo 28 novembre 2026 (lancio USA previsto inizio 2027 se approvato; decisione UE prevista nel secondo semestre 2027), e introdotto PD01B, un nuovo candidato basato sulla piattaforma Kynatrix che combina doxiciclina per le infezioni del piede diabetico moderate-severe (primo studio nell'uomo e incontro pre-IND con la FDA previsti nel secondo semestre 2027). | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $PALI | Palisade Bio, Inc. | Palisade Bio ha annunciato il 28 ottobre 2026 che il primo paziente è stato trattato in ASCENTRA-UC, il suo studio globale di fase 2b su PALI-2108 orale una volta al giorno (un profarmaco inibitore della PDE4 ad attivazione intestinale) in circa 204 pazienti con colite ulcerosa attiva moderata-severa. 29 dei 30 siti USA pianificati sono già attivati, con espansione globale verso circa 115 siti totali (autorizzazione CTA ottenuta in Canada; domande in revisione in Europa e altri paesi). I risultati topline di induzione a 12 settimane sono previsti nel quarto trimestre 2027. Si tratta di un programma distinto dallo studio ASCENTRA-CD (Crohn) della società, già tracciato separatamente. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-28 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Mineralys Therapeutics ha annunciato il 28 ottobre 2026 la pubblicazione, su Kidney International, dei risultati dello studio di fase 2 Explore-CKD su lorundrostat in 59 soggetti con ipertensione non controllata e malattia renale cronica. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario: una riduzione statisticamente significativa, aggiustata per placebo, di 7,5 mmHg della pressione sistolica dopo quattro settimane (p=0,0024); lorundrostat ha inoltre prodotto una riduzione aggiustata per placebo del 25,6% dell'albuminuria (p=0,0015) e una riduzione del 41,5% dell'aldosterone sierico. La sicurezza è risultata coerente con gli studi precedenti. Si tratta di un'indicazione distinta dal programma per l'ipertensione già tracciato con data PDUFA e dai dati Explore-OSA/Launch-HTN già presenti nel catalogo. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-28 | $MIRA | MIRA Pharmaceuticals, Inc. | MIRA Pharmaceuticals ha comunicato il 28 ottobre 2026 (tramite deposito SEC Regulation FD) i primi risultati proof-of-concept di uno studio pilota esplorativo su SKNY-1 orale in un modello murino di obesità indotta dalla dieta: riduzioni statisticamente significative di peso corporeo e massa grassa rispetto ai controlli, senza una riduzione statisticamente significativa dell'assunzione di cibo; dopo l'interruzione del trattamento, i topi trattati con SKNY-1 hanno mostrato un recupero di peso più lento e limitato rispetto ai topi trattati con semaglutide, che sono tornati rapidamente al peso iniziale. Il deposito non riporta entità degli effetti, numerosità campionaria o valori statistici. Si tratta di dati preclinici su modello murino; nessun programma clinico è stato avviato. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $LENZ | LENZ Therapeutics, Inc. | Il consiglio di amministrazione di LENZ Therapeutics ha approvato il 28 ottobre 2026 una riorganizzazione strategica per concentrarsi sul marketing al consumatore del prodotto approvato, riducendo il personale di circa il 75% a circa 40 dipendenti a tempo pieno, con oneri non ricorrenti stimati in circa 5 milioni di dollari (soprattutto indennità di licenziamento), da completarsi in gran parte nel quarto trimestre 2026. Lo stesso deposito ha comunicato una transizione nella guida aziendale: il presidente e CEO Evert Schimmelpennink lascerà l'incarico con effetto dal 1° dicembre 2026 (separazione il 31 dicembre 2026, con 731.400 $ di indennità, un bonus di 309.016,50 $ e fino a 12 mesi di COBRA; le azioni non maturate decadono); il CFO Daniel Chevallard diventa Presidente e CEO ad interim dal 1° dicembre 2026 mantenendo il ruolo di CFO, con uno stipendio base di 650.000 $, un bonus target del 60% e un'assegnazione azionaria ad interim di circa 1,5 milioni di dollari (data di assegnazione 30 ottobre 2026). | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $GMAB | Genmab A/S | Genmab ha annunciato risultati topline positivi dello studio di fase 3 LiGeR-HN1 (NCT06525220) il 28 ottobre 2026, presentati nel corso dell'investor update programmato per quella data. Lo studio randomizzato in aperto ha confrontato petosemtamab (un anticorpo bispecifico sperimentale EGFR/LGR5) più pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo nel carcinoma squamoso testa-collo recidivato/metastatico PD-L1 positivo in prima linea (indipendentemente dallo stato HPV). Alla prima analisi interinale (valutata da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati) sono stati raggiunti entrambi gli endpoint co-primari: sopravvivenza globale (hazard ratio 0,50, IC 95% 0,37-0,67; p<0,0001, una riduzione del 50% del rischio di morte) e tasso di risposta obiettiva (odds ratio 3,17, IC 95% 2,06-4,89; p<0,0001). Il comunicato non riporta la OS mediana né le percentuali di ORR per braccio. La sicurezza è stata descritta come coerente con i profili noti di ciascun agente, senza nuovi segnali. Genmab ha dichiarato di voler coinvolgere le autorità regolatorie globali e di presentare i risultati completi a un futuro congresso medico. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-28 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Monte Rosa Therapeutics ha annunciato il 28 ottobre 2026 che il partner Novartis ha avviato un secondo studio di fase 2 (fase 2a/b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo) sul molecular glue degrader VAV1 MRT-6160 (DDY391), questa volta nell'artrite psoriasica attiva moderata-severa; un primo studio di fase 2 nella sindrome di Sjogren era iniziato nell'agosto 2026. In relazione alla prima visita del primo paziente, Monte Rosa riceverà da Novartis un pagamento milestone di 37,5 milioni di dollari nell'ambito dell'accordo di licenza esclusiva globale per i molecular glue degrader VAV1. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-28 | $GERN | Geron Corporation | Geron ha interrotto lo studio di fase 3 IMpactMF su imetelstat in 327 pazienti con mielofibrosi recidivata o refrattaria a un inibitore JAK, annuncio del 28 ottobre 2026. La decisione segue una raccomandazione del comitato indipendente di monitoraggio dei dati (DMC), che ha ritenuto improbabile che lo studio raggiungesse l'endpoint primario di sopravvivenza globale rispetto alla migliore terapia disponibile; non sono stati segnalati nuovi segnali di sicurezza. Non sono stati comunicati dati di sopravvivenza globale né hazard ratio; un'analisi dettagliata è prevista in futuro. L'interruzione chiude lo sviluppo di fase 3 di imetelstat nella mielofibrosi; Geron ha dichiarato di restare concentrata sulla crescita di RYTELO (imetelstat) nella MDS a basso rischio, dove le approvazioni USA ed UE non sono interessate. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-28 | $FLNA | Filana Therapeutics, Inc. | Filana Therapeutics ha annunciato il 28 ottobre 2026 la pubblicazione, sulla rivista Cells, di una ricerca preclinica guidata da Yale su simufilam in cellule TSC2-deficienti, un modello cellulare (cellule HEK293T con il gene TSC2 inattivato) rilevante per l'epilessia associata alla sclerosi tuberosa (TSC). La ricercatrice principale Angelique Bordey, PhD (anche SVP Neuroscience di Filana), ha riportato che simufilam ha ridotto l'espressione elevata del fattore di trascrizione da stress ATF4 di circa il 37% (p=0,03) e ha ripristinato il potenziale di membrana mitocondriale, risultato compromesso nelle cellule TSC2-deficienti (p=0,007); l'analisi proteomica ha mostrato variazioni in proteine legate alla traduzione mitocondriale e alla bioenergetica, mentre simufilam non ha inibito in modo significativo la via mTORC1 in questo modello – suggerendo, secondo la società, un possibile meccanismo distinto dall'inibizione diretta di mTOR. Lo studio è stato finanziato da Alexion Pharmaceuticals e dal NIH; Filana dichiara di non aver fornito finanziamenti. Si tratta di dati preclinici su modello cellulare; la società afferma che sono necessari studi clinici per stabilire se simufilam riduca le crisi epilettiche nei pazienti TSC. È un catalyst distinto dallo studio di fase 2a su simufilam nell'epilessia associata a TSC già tracciato separatamente dalla società. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-28 | $ENLV | Enlivex Therapeutics Ltd. | Enlivex ha annunciato il 28 ottobre 2026 che 135 dei 182 pazienti pianificati sono stati randomizzati e hanno ricevuto la prima iniezione di Allocetra nel suo studio di fase 2b per l'osteoartrosi primaria del ginocchio moderata-severa legata all'età (pazienti di 64 anni e oltre, la popolazione per cui la FDA ha concesso la designazione RMAT). Il reclutamento continua in siti negli Stati Uniti, Danimarca e Polonia. I dati topline a sei mesi sono previsti entro la metà del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-28 | $CHRS | Coherus Oncology, Inc. | Coherus Oncology ha annunciato dati interinali del programma di fase 1b TREGCHECK (tagmokitug, un anticorpo anti-CCR8 sperimentale, con toripalimab) il 28 ottobre 2026 (cutoff dei dati 14 ottobre 2026; tutti i risultati sono interinali, con denominatori molto piccoli e altamente incerti). ESCC in prima linea (coorte C, + 5-FU/cisplatino): ORR confermato 75% (6/8), salito a 89% (8/9) dopo il cutoff; 1 risposta completa confermata; 10 pazienti valutabili per sicurezza, nessun nuovo segnale. ESCC in seconda linea (coorte B, braccio 700 mg): tasso di beneficio clinico 33,3% (2/6), ORR confermato 16,7% (1/6), PFS mediana 5,5 mesi (benchmark aziendale per la chemioterapia: ~3,4 mesi). Altre coorti interinali: HNSCC in 2L (cORR HPV+ 13,0%, 3/23), GI superiore/GC/GEJ/EAC in 2L (cORR 23,5% a 700 mg, 4/17), CRC MSS in 4L+ (cORR 5,9%). Nessun dato di sopravvivenza globale riportato. La società ha dichiarato che amplierà il reclutamento in entrambe le coorti ESCC e prevede di studiare tagmokitug con un T-cell engager nel mCRPC; non è stato indicato un trial registrativo né una tempistica di interazione con la FDA. Tagmokitug non è approvato dalla FDA né da alcun'altra autorità regolatoria. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-28 | $AMRN | Amarin Corporation plc | Amarin ha pubblicato i risultati del terzo trimestre 2026 il 28 ottobre 2026: fatturato netto totale di 39,6 milioni di dollari (in calo del 20% rispetto a 49,7 milioni nel terzo trimestre 2025); utile netto GAAP di 0,2 milioni di dollari, il primo trimestre in utile in oltre due anni (contro una perdita netta di 7,7 milioni nel terzo trimestre 2025); perdita netta dei nove mesi di 17,9 milioni di dollari (contro 37,6 milioni l'anno precedente); liquidità, equivalenti e investimenti a breve termine per 323,4 milioni di dollari al 30 settembre 2026, nessun debito. La società ha confermato un obiettivo di cassa per l'intero 2026 di circa 330 milioni di dollari e ha dichiarato di lavorare con Barclays su una revisione strategica per massimizzare il valore per gli azionisti. Separatamente, il 25 ottobre 2026 Amarin ha annunciato i risultati di EMT2, uno studio di fase 3 a iniziativa dello sperimentatore su VASCEPA nelle metastasi epatiche da cancro colorettale. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-28 | $ADAG | Adagene Inc. | Adagene ha annunciato il 28 ottobre 2026 che il primo paziente è stato trattato in uno studio di fase 1 che combina il suo farmaco principale muzastotug (ADG126, un SAFEbody anti-CTLA-4 mascherato con designazione FDA Fast Track) con INCA33890 di Incyte (un anticorpo bispecifico TGFbetaR2 x PD-1) nel cancro colorettale microsatellite-stabile (MSS CRC) in terza linea, con e senza metastasi epatiche. Incyte sponsorizza e conduce lo studio di fase 1, annunciato per la prima volta nell'aprile 2026 come previsto per l'avvio nella seconda parte del 2026; Adagene fornisce il materiale per gli studi clinici su muzastotug. Lo studio prevede una parte di dose-escalation per valutare sicurezza e tollerabilità, seguita da una coorte di espansione sull'efficacia in pazienti refrattari alla chemioterapia. Non sono stati comunicati numero NCT, numerosità dei pazienti per questa coorte o risultati. Si tratta di un programma distinto dallo studio di fase 2 in corso su muzastotug più KEYTRUDA nel cancro colorettale MSS, già tracciato separatamente dalla società. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-23 | $MIST | Milestone Pharmaceuticals Inc. | Milestone Pharmaceuticals ha ricevuto il 23 ottobre 2026 (comunicato il 28 ottobre 2026) una lettera di non conformità da Nasdaq Listing Qualifications, che segnala come il prezzo minimo di chiusura delle azioni ordinarie sia stato inferiore a 1,00 $ per 30 giorni di borsa consecutivi, ai sensi della Listing Rule 5450(a)(1). La società ha un periodo di conformità di 180 giorni di calendario, fino al 21 aprile 2027, per rientrare nei requisiti (chiusura a 1,00 $ o oltre per almeno 10 giorni di borsa consecutivi), con una possibile ulteriore proroga tramite trasferimento al Nasdaq Capital Market. L'avviso non ha effetti immediati sulla quotazione. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-19 | $ARWR | Arrowhead Pharmaceuticals | L'agenzia britannica MHRA ha autorizzato plozasiran (Redemplo), la terapia siRNA di Arrowhead Pharmaceuticals, il 19 ottobre 2026, per la riduzione dei trigliceridi negli adulti con sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), in aggiunta a una dieta povera di grassi. L'approvazione è arrivata tramite la procedura di riconoscimento internazionale (Route B, con l'EMA come autorità di riferimento). Il dosaggio è 25 mg per via sottocutanea ogni tre mesi, con somministrazione da parte del paziente o di un caregiver dopo formazione. Nello studio pivotal su 75 adulti, la riduzione mediana dei trigliceridi a 10 mesi è stata di circa l'80% con plozasiran contro il 17% con placebo, con meno episodi di pancreatite acuta nel braccio plozasiran. Gli effetti collaterali comuni includono iperglicemia (>1 su 10) e mal di testa, nausea e reazioni al sito di iniezione (fino a 1 su 10). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-27 | $VNDA | Vanda Pharmaceuticals Inc. | Vanda Pharmaceuticals ha annunciato risultati topline positivi dello Studio 3601, un trial di Fase III randomizzato e controllato con placebo su NEREUS (tradipitant) per la prevenzione del vomito indotto dai farmaci GLP-1, il 27 ottobre 2026. Qualsiasi vomito (endpoint primario): 43,0% (61/142) con tradipitant contro 58,5% (96/164) con placebo (p=0,006, aggiustato per sito), una riduzione relativa del 27%. Vomito più nausea severa (endpoint secondario chiave): 33,1% (47/142) contro 50,6% (83/164) (p=0,002), riduzione relativa del 35%. Analisi post hoc ed esplorative: vomito frequente su più giorni 6,3% (9/142) contro 15,9% (26/164) (p=0,008), riduzione relativa del 60%; vomito estremo (più di 10 episodi) 2,8% (4/142) contro 14,6% (24/164) (p=0,0003), riduzione relativa dell'81%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-27 | $PROK | ProKidney Corp. | Evento virtuale con esperti (KOL) martedì 27 ottobre 2026 alle 10:30 ora di New York: nuovi elementi sul meccanismo d'azione di rilparencel dalle ricerche presentate all'ASN Kidney Week 2026, il possibile ruolo di rilparencel nella malattia renale cronica avanzata in stadio 3b/4 con diabete di tipo 2, un aggiornamento societario e domande e risposte in diretta. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-27 | $PHAR | Pharming Group N.V. | Pharming Group ha comunicato i risultati finanziari completi del terzo trimestre 2026 e un aggiornamento societario il 27 ottobre 2026 (anticipato dal 5 novembre). Ricavi totali 117,6 milioni di dollari, in aumento di circa il 21% su base annua (contro 97,3 milioni nel terzo trimestre 2025), confermando la cifra preliminare diffusa il 22 ottobre 2026, senza revisioni. Utile netto 22,4 milioni di dollari (contro 7,5 milioni nel terzo trimestre 2025); utile netto dei primi nove mesi 2026 pari a 18,9 milioni di dollari contro una perdita netta di 2,8 milioni nei primi nove mesi 2025. Liquidità, liquidità vincolata e titoli negoziabili per 190,9 milioni di dollari al 30 settembre 2026, in aumento di 31,4 milioni rispetto ai 159,5 milioni di fine secondo trimestre 2026. Joenja (leniolisib) per APDS: approvato dalla FDA l'11 settembre 2026 per il dosaggio di 40mg/50mg due volte al giorno in pazienti dai 4 agli 11 anni con peso di almeno 27 kg, con spedizioni iniziate in ottobre; una sNDA per dosaggi inferiori destinati a pazienti con peso 13-27 kg è stata accettata con revisione prioritaria il 28 settembre 2026, con data PDUFA target al 30 gennaio 2027. I dati topline di fase II di leniolisib nella CVID con disregolazione immunitaria restano previsti per novembre 2026, tempistica inalterata. Le cifre non sono sottoposte a revisione contabile. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-27 | $PFE | Pfizer Inc. | Pfizer ha annunciato che ELREXFIO (elranatamab) ha superato i regimi standard e ha raggiunto l'endpoint primario in uno studio di fase 3 nel mieloma multiplo recidivato o refrattario, il 27 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| ESMO Congress 2026-10-23–2026-10-27 | $ONCY | Oncolytics Biotech Inc. | ESMO Congress 2026 (23–27 ottobre 2026): e-poster trial-in-progress (numero di presentazione 994eTiP) su REO 033, studio randomizzato di fase 2 di pelareorep più FOLFIRI e bevacizumab contro FOLFIRI e bevacizumab da soli come trattamento di seconda linea del carcinoma del colon-retto metastatico con mutazione RAS e stabile per microsatelliti (30 pazienti per braccio; endpoint primario tasso di risposta obiettiva). La società non ha comunicato il giorno dell'e-poster all'interno delle date del congresso. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-27 | $ONCY | Oncolytics Biotech Inc. | Oncolytics Biotech ha comunicato i dati della Coorte 4 di GOBLET (pelareorep più atezolizumab in carcinoma squamoso anale di seconda linea e successive) il 27 ottobre 2026, in anticipo rispetto alla precedente indicazione aziendale per il quarto trimestre 2026. Il comunicato afferma che la sopravvivenza globale mediana non è ancora stata raggiunta e che la durata mediana della risposta è di circa 15 mesi — una cifra che la nota di riferimento dello stesso comunicato descrive come "stime di efficacia della Coorte 4 di GOBLET fornite da calcoli interni per questa bozza" e non come un'analisi indipendentemente validata. Il comunicato confronta questo dato, in termini favorevoli, con una cifra storica di 9,5 mesi per retifanlimab in monoterapia (approvato dalla FDA) in una popolazione simile (un confronto tra studi diversi, non randomizzato testa a testa). Afferma inoltre che tutti i pazienti che hanno risposto al trattamento sono sopravvissuti oltre i 12 mesi, inclusi diversi pazienti sopravvissuti oltre i 24 mesi. Il tasso di risposta obiettiva, il numero di pazienti valutati e la data di cut-off dei dati non sono stati comunicati in questo rilascio. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC |
| 2026-10-27 | $NAUT | Nautilus Biotechnology, Inc. | Nautilus Biotechnology ha comunicato i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 il 27 ottobre 2026. Liquidità, equivalenti e investimenti per 114,3 milioni di dollari al 30 settembre 2026. Ricavi per 234.000 dollari, principalmente da grant, incluso un finanziamento della Michael J. Fox Foundation. Spese R&S 10,2 milioni di dollari (contro 9,6 milioni nel terzo trimestre 2025); spese SG&A 6,8 milioni di dollari (contro 5,9 milioni); spese operative totali 16,9 milioni di dollari, in aumento di circa il 10% su base annua. Perdita netta di 15,6 milioni di dollari, pari a 0,12 dollari per azione, contro una perdita netta di 13,6 milioni di dollari (0,11 dollari per azione) nel terzo trimestre 2025. Aggiornamento societario: l'azienda ha citato la selezione, insieme a partner, per un consorzio SEEDS finanziato da ARPA-H (fino a 6 milioni di dollari di potenziale finanziamento, soggetto a possibile riduzione, ritardo o cessazione, per impiegare la propria piattaforma nella misurazione di proteoformi per la ricerca su Alzheimer e cancro), una pipeline di 20 saggi prevista entro la metà del 2028, dati preliminari in oncologia (AKT1) presentati al World HUPO 2026, una pubblicazione su Nature Methods relativa al metodo Iterative Mapping, e la disponibilità dello strumento prevista per la metà del 2027. Le cifre non sono sottoposte a revisione contabile. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| ESMO Congress 2026-10-23–2026-10-27 | $GENB | GENERATE BIOMEDICINES INC | Presentazione congressuale: GB-4362 nel carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (fase 1). Tempistica indicata: ESMO Congress 2026-10-23–2026-10-27. Congresso: ESMO Congress. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC Fonte di supporto |
| ESMO Congress 2026-10-23–2026-10-27 | $BHVN | BIOHAVEN LTD | Presentazione congressuale: BHV-1530 nei tumori solidi avanzati (fase 1). Tempistica indicata: ESMO Congress 2026-10-23–2026-10-27. Congresso: ESMO Congress. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-27 | $BEAM | Beam Therapeutics Inc. | Beam Therapeutics ha comunicato dati clinici iniziali e preliminari dello studio di fase 1/2 su BEAM-301 nella glicogenosi di tipo Ia (GSDIa) il 27 ottobre 2026, in anticipo rispetto alla presentazione poster prevista per il 28 ottobre 2026 (33° Congresso Annuale ESGCT, Poster Session I, P0219). Cut-off dati 17 agosto 2026; sei pazienti trattati con una singola infusione IV di BEAM-301, tre a 20 mg e tre a 40 mg; follow-up mediano 7,6 mesi (range 1,9-16,6). Il tempo all'ipoglicemia da digiuno (mediana) e' salito da 2,9 a 4,3 ore al giorno 36 nella coorte da 20 mg, e da 2,5 a 15,0 ore nella coorte da 40 mg (due pazienti su tre a 40 mg hanno raggiunto il massimo di protocollo di 15 ore per il digiuno controllato); due pazienti su tre a 40 mg hanno raggiunto una riduzione del 100% della supplementazione giornaliera di amido rispetto a un basale di 5-6 dosi al giorno. Il monitoraggio continuo del glucosio ha mostrato più tempo nel range euglicemico; i trigliceridi erano generalmente ai livelli basali nell'ultima valutazione. Sicurezza: nessuna tossicità dose-limitante, nessun evento avverso emergente dal trattamento di grado 4 o 5, nessuna interruzione correlata al trattamento; tutti i sei pazienti hanno avuto almeno un evento avverso correlato; quattro su sei hanno avuto eventi avversi seri correlati, incluse tre reazioni da infusione di grado 3 che l'azienda attribuisce in parte alla premedicazione steroidea (da allora modificata); due casi di diarrea grave e rabdomiolisi, entrambi risolti; le elevazioni delle transaminasi erano di grado 1 salvo un'elevazione di AST di grado 2, tutte risolte senza trattamento. L'azienda descrive i dati come precoci/preliminari (n=3 per coorte) e sta avanzando verso una coorte da 60 mg. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| annuncio del 27-10-2026 | $ARTV | Artiva Biotherapeutics, Inc. | Artiva Biotherapeutics ha ritirato la presentazione orale, prevista all'ACR Convergence 2026, dei dati di fase 2a basket di AlloNK (AB-101) più rituximab in artrite reumatoide refrattaria, malattia di Sjogren e sclerosi sistemica (originariamente prevista per il 9 novembre 2026) e ha annullato il relativo webcast per gli investitori, dopo aver annunciato il 27 ottobre 2026 l'interruzione completa dello sviluppo di AlloNK. Fonti: SEC 8-K (voci 2.02, 2.05, 9.01) ed Exhibit 99.1, depositati il 27/10/2026. | STORICO · Programma interrotto | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| annuncio del 27-10-2026 | $ARTV | Artiva Biotherapeutics, Inc. | Artiva Biotherapeutics ha ritirato il poster (2384) previsto all'ACR Convergence 2026 sui dati di sicurezza e deplezione delle cellule B di AlloNK (AB-101) più rituximab in una coorte reumatologica di 60 pazienti (originariamente previsto per il 10 novembre 2026), dopo aver annunciato il 27 ottobre 2026 l'interruzione completa dello sviluppo di AlloNK. Fonti: SEC 8-K (voci 2.02, 2.05, 9.01) ed Exhibit 99.1, depositati il 27/10/2026. | STORICO · Programma interrotto | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-27 | $ARTV | Artiva Biotherapeutics, Inc. | Artiva Biotherapeutics ha annunciato un aggiornamento strategico il 27 ottobre 2026 (decisione del consiglio del 22 ottobre 2026): interruzione completa dello sviluppo di AlloNK (AB-101), una riduzione del personale di circa il 94% e una revisione delle alternative strategiche (fusione, combinazione aziendale, vendita/licenza degli asset, o dissoluzione/liquidazione) con Leerink Partners come advisor finanziario. Artiva Biotherapeutics ha annunciato il 27 ottobre 2026 (decisione del consiglio datata 22 ottobre 2026) l'interruzione completa dello sviluppo di AlloNK (AB-101) in tutto il programma, in seguito a "una revisione del rapporto rischio-beneficio complessivo, inclusi dati aggiornati e recenti eventi di sicurezza di grado 5", e perché "il follow-up a più lungo termine non ha riflesso il livello di durata della risposta clinica che l'azienda ritiene necessario". Sono stati comunicati due eventi di grado 5 (fatali): un partecipante allo studio Fase 2a basket ha sviluppato leucoencefalopatia fatale dopo linfodeplezione con ciclofosfamide/fludarabina, valutata dallo sperimentatore e da una revisione indipendente di sicurezza come probabilmente correlata alla neurotossicità da fludarabina (la FDA ha chiesto all'azienda di sospendere arruolamento/somministrazione in Fase 2a; l'azienda ha sospeso anche arruolamento/somministrazione in Fase 3); un secondo partecipante è deceduto improvvisamente circa due mesi dopo l'inizio del trattamento, valutato dallo sperimentatore come non correlato ad AlloNK o al regime, causa del decesso non determinata. Nessun ulteriore paziente sarà trattato in alcuno studio AlloNK in corso; il previsto studio pivotal di Fase 3 non sarà avviato. L'azienda ha ridotto il personale di circa il 94% e sta valutando alternative strategiche (fusione, combinazione aziendale, vendita/licenza degli asset, o dissoluzione/liquidazione) con Leerink Partners come advisor finanziario; liquidità, equivalenti e investimenti preliminari non sottoposti a revisione contabile per circa 319,1 milioni di dollari al 30 settembre 2026. Fonti: SEC 8-K (voci 2.02, 2.05, 9.01) ed Exhibit 99.1, depositati il 27/10/2026. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-27 | $ACRS | Aclaris Therapeutics, Inc. | Aclaris Therapeutics ha annunciato risultati positivi dell'analisi primaria proof-of-concept di fase 1b per ATI-052, un anticorpo bispecifico anti-TSLP/IL-4Ra, nella dermatite atopica e nell'asma, il 27 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-26 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | Studio di fase III SANOVO: savolitinib più osimertinib rispetto a osimertinib da solo nel NSCLC con mutazione EGFR e overespressione di MET. Presentato come Proffered Paper orale all'ESMO Congress 2026 (abstract LBA69), 26 ottobre 2026; cut-off dati 31 luglio 2026, popolazione ITT 162 vs. 164. PFS valutata dallo sperimentatore: mediana 24,9 mesi (IC 95% 22,1-27,6) vs. 13,8 mesi (IC 95% 10,9-16,6); HR 0,56 (IC 95% 0,43-0,74), p<0,0001. Sottogruppo MET IHC3+ alto (n=98 vs. 98): PFS 24,8 vs. 11,1 mesi; HR 0,45 (IC 95% 0,31-0,66), p<0,0001. Eventi PFS: 101/162 (62,3%) vs. 124/164 (75,6%). Sopravvivenza globale secondaria, ancora immatura: mediana 44,5 mesi (IC 95% 41,3-non stimabile) vs. 34,9 mesi (IC 95% 26,3-41,1); HR 0,48 (IC 95% 0,33-0,68); OS a 3 anni 67,4% vs. 47,4%; decessi 49/162 (30,2%) vs. 83/164 (50,6%). Sicurezza: interruzioni per eventi avversi 14,8% nel braccio di combinazione; eventi avversi fatali esclusa la progressione di malattia 4,3% vs. 4,8%, descritti dall'azienda come gestibili senza nuovi segnali di sicurezza; il tasso di risposta obiettiva non è stato comunicato in questo rilascio. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $ORIC | ORIC PHARMACEUTICALS INC | ORIC Pharmaceuticals ha presentato dati su enozertinib nel NSCLC di prima linea con mutazioni atipiche di EGFR all'ESMO Congress 2026 (8-K Exhibit 99.1, depositato il 23 ottobre 2026); cut-off dati 4/15 settembre 2026, n=25-26 valutabili. Tasso di risposta obiettiva sistemica 84% per valutazione dello sperimentatore / 80% per revisione centralizzata indipendente in cieco; tasso di risposta obiettiva intracranica 70% (sperimentatore) / 67% (BICR); PFS a 6 mesi (landmark) 88%. Sicurezza: eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 nel 23% di 26 pazienti, senza interruzioni per eventi avversi correlati al trattamento. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-19 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | IDEAYA Biosciences e Servier hanno annunciato dati di darovasertib da tre studi sul melanoma uveale in concomitanza con l'ESMO Congress 2026 (comunicato datato 19 ottobre 2026). OptimUM-01 (darovasertib in combinazione con crizotinib, melanoma uveale metastatico, cut-off dati 23 marzo 2026, follow-up mediano 10,4 mesi): sottogruppo naive al trattamento (n=13) ORR 36,4% (4/11), DCR 90,9%, DOR mediana 10,2 mesi, PFS mediana 7,4 mesi (IC 95% 3,6-19,6), OS mediana 27,1 mesi (IC 95% 8,94-non stimabile); sottogruppo con precedente tebentafusp/seconda linea (n=15) ORR 35,7% (5/14), PFS mediana 5,7 mesi, OS mediana 12,1 mesi; popolazione complessiva (n=101, 86 valutabili) ORR 22,1% (19/86), PFS mediana 5,4 mesi, OS mediana 13,4 mesi. Eventi avversi correlati al trattamento: diarrea 82%, nausea 76%, edema periferico 70%, vomito 57%; interruzioni per eventi avversi correlati 8,9%. OptimUM-09 (darovasertib in monoterapia, neoadiuvante nel melanoma uveale primario, cut-off dati dell'abstract 23 febbraio 2026, n=116; presentazione aggiornata con cut-off 15 giugno 2026, n=119): circa l'80% dei pazienti ha mostrato riduzione del tumore; riduzione del 20% o più nel 57,8% (67/116); tasso di preservazione dell'occhio del 57% nella coorte con indicazione a enucleazione; riduzione del 66% della dose di radiazione pianificata nella coorte con brachiterapia; 86,3% libero da metastasi a 15 mesi. Eventi avversi correlati al trattamento: diarrea 64%, nausea 58%, fatica 33%, vomito 28%; eventi avversi seri correlati 6,0%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-19 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | IDEAYA Biosciences e Servier hanno presentato un aggiornamento per sottogruppi di OptimUM-02 (combinazione con darovasertib, melanoma uveale metastatico) in concomitanza con l'ESMO Congress 2026 (comunicato datato 19 ottobre 2026). Le nuove analisi per sottogruppi all'ESMO sono state descritte dall'azienda come coerenti con i dati topline già comunicati all'ASCO 2026 (PFS mediana 6,9 mesi per revisione centralizzata indipendente / 6,7 mesi per valutazione dello sperimentatore per la combinazione con darovasertib, contro 3,1 / 2,7 mesi per la terapia a scelta dello sperimentatore); nei materiali ESMO esaminati non sono state comunicate nuove cifre di efficacia o sicurezza oltre ai dati ASCO. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto |
| 26 ottobre 2026 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Poster ESMO 3817P (abstract 1569): zocilurtatug pelitecan (zoci), studio ZL1310-001 di fase 1, parti 1b/1c, con atezolizumab con o senza carboplatino nella prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. Presentazione il 26 ottobre 2026. Il comunicato indica 12:00–12:45 CEST: sigla del fuso riportata come pubblicata, senza conversione. Congresso ESMO a Madrid dal 23 al 27 ottobre. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $SMMT | Summit Therapeutics Inc. | ESMO 2026 (Madrid), presentazione rapid oral nella sessione Non-metastatic NSCLC and Other Thoracic Malignancies, 26 ottobre, 11:07-11:12 ora dell'Europa centrale, abstract 4156RO: ivonescimab più chemioterapia in prima linea nel carcinoma timico ricorrente o metastatico, risultati dello studio di Fase II iTHYM promosso da sperimentatori. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Sottoanalisi ESMO di ROXI-CATH fase 2 sul tromboembolismo venoso associato a catetere nei pazienti con tumore attivo. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $ORKA | Oruka Therapeutics, Inc. | Oruka Therapeutics ha comunicato risultati positivi alla Settimana 16 dello studio di Fase 2b EVERLAST-B, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, su ORKA-001 (anticorpo monoclonale anti-IL-23p19 a emivita prolungata) in 187 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, su 36 siti negli Stati Uniti, Canada ed Europa, comunicato il 26 ottobre 2026. Alla Settimana 16 l'endpoint primario PASI 100 e' stato raggiunto dal 61% dei pazienti nel gruppo a dose alta (600 mg) contro lo 0% con placebo (p<0,0001), rispetto al 43% (dose bassa, 37,5 mg) e al 44% (dose media, 300 mg). I principali endpoint secondari nel gruppo a dose alta sono stati PASI 90 all'86% (contro 0% placebo) e IGA 0/1 all'86% (contro 0% placebo), coerenti con il precedente studio EVERLAST-A della societa'. La sicurezza e' stata riportata come coerente con la classe degli anti-IL-23p19: almeno un evento avverso emergente dal trattamento si e' verificato nel 39% dei pazienti a dose alta contro il 43% con placebo, senza reazioni al sito di iniezione tra i riceventi ORKA-001. La societa' ha dichiarato di voler discutere i piani di Fase 3 con le autorita' regolatorie, puntando all'avvio nella prima meta' del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $LLY | Eli Lilly and Company | ESMO Congress 2026 (Madrid), lunedì 26 ottobre, 10:15–11:45 CET: proffered paper 4208O (NETs and endocrine tumors) con i risultati aggiornati dello studio randomizzato di fase 3 LIBRETTO-531 su Retevmo (selpercatinib) contro cabozantinib o vandetanib nel carcinoma midollare della tiroide avanzato, con mutazione RET e mai trattato con inibitori delle chinasi. Lo stesso giorno, 12:00–12:45, i poster 1288P (Sofe-M in pazienti di 65 anni o più con carcinoma ovarico platino-resistente e platino-sensibile) e 2683P (olomorasib più pembrolizumab in prima linea nel NSCLC con mutazione KRAS G12C). | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $IOVA | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS INC | Iovance Biotherapeutics ha comunicato, in una presentazione orale al Congresso ESMO 2026 di Madrid del 26 ottobre 2026, i risultati di uno studio pilota con lifileucel (Amtagvi) in monoterapia, trattamento singolo, nel sarcoma pleomorfo indifferenziato (UPS) e nel liposarcoma dedifferenziato (DDLPS) metastatici, tumori senza opzioni immunoterapiche approvate. Sui primi otto pazienti valutabili secondo RECIST v1.1 (refrattari a 1-7 linee di terapia precedenti), il tasso di risposta obiettiva confermata valutato dal medico e' stato del 50% (quattro risposte parziali, due in UPS e due in DDLPS), tutte in corso al momento del rilevamento dati del 9 settembre 2026, da 6+ a 46+ settimane di follow-up. La societa' ha dichiarato che il profilo di sicurezza e' risultato coerente con il regime di lifileucel in altre indicazioni approvate, e che la FDA ha concesso la fast track designation per lifileucel in UPS/DDLPS avanzati nel secondo trimestre 2026 sulla base di questi dati pilota; Iovance sta ora reclutando uno studio registrativo di Fase 2, SARATOGA (NCT07741877), nelle stesse popolazioni di pazienti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026-10-26 | $INCY | INCYTE | Incyte ha presentato, in sessioni orali rapide al Congresso ESMO 2026 del 26 ottobre 2026, nuovi dati di Fase 1 per il suo inibitore orale di KRAS G12D INCB161734 nell'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) e nel cancro colorettale (CRC), e per il suo anticorpo bispecifico TGFbetaR2xPD-1 INCA33890 nel CRC microsatellite-stabile. Nel PDAC (rilevamento dati 6 luglio 2026), INCB161734 1.200 mg una volta al giorno in associazione a FOLFIRINOX modificato (n=27) ha raggiunto un tasso di risposta obiettiva dell'89%/81% (confermate+in attesa) e un tasso di controllo della malattia del 100%, con una sopravvivenza libera da progressione a sei mesi dell'90%; la stessa dose in associazione a gemcitabina/nab-paclitaxel (n=26) ha raggiunto un ORR del 69%/58% e un DCR del 96%, con PFS a sei mesi dell'80%; uno studio globale di Fase 3 (DAWN-303) in prima linea nel PDAC metastatico e' in corso, con dati topline attesi nel 2028. Nel CRC (rilevamento dati 6 luglio 2026), INCB161734 in associazione a cetuximab (n=22) ha raggiunto un ORR del 36% e un DCR del 100%, con PFS mediana di 7,2 mesi; uno studio di Fase 3 (DAWN-302) su INCB161734 in associazione a cetuximab nel CRC metastatico pretrattato dovrebbe iniziare nella prima meta' del 2027. Per INCA33890 nel CRC MSS (rilevamento dati 26 agosto 2026, n=94), l'associazione in prima linea con FOLFOX e bevacizumab (n=42) ha raggiunto un ORR del 71% e un DCR del 100%, con PFS a sei mesi dell'81%; uno studio di Fase 3 (NEXERA-303) su questa associazione e' in corso, con dati topline attesi nel 2029. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $GSK | GSK plc | GSK plc (LSE/NYSE: GSK) e il licenziatario cinese Hansoh Pharma hanno annunciato, in una presentazione late-breaking al Presidential Symposium (LBA9) del Congresso ESMO 2026 del 26 ottobre 2026, risultati positivi dello studio di fase 3 ARTEMIS-011 su risvutatug rezetecan (Ris-Rez) contro chemioterapia (gemcitabina più docetaxel) in pazienti in Cina con osteosarcoma progredito o recidivato dopo almeno due linee precedenti di terapia sistemica. Ris-Rez ha ridotto il rischio di progressione della malattia o morte del 67% rispetto alla chemioterapia dopo un follow-up mediano di 7,1 mesi (HR 0,33; IC 95% 0,20-0,55; p<0,0001), con sopravvivenza libera da progressione mediana (valutata da Independent Review Committee) di 5,5 mesi con Ris-Rez contro 1,4 mesi con chemioterapia. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 93% dei pazienti trattati con Ris-Rez (dose 12 mg/kg) contro l'83% con chemioterapia; le interruzioni per eventi avversi correlati al trattamento sono state il 4% contro il 2%. I risultati supporteranno una richiesta regolatoria di Hansoh Pharma in Cina; GSK detiene i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione di Ris-Rez fuori dalla Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan e conduce uno studio globale di fase Ib/II (EMBOLD Sarcoma-202) in sarcomi avanzati o metastatici già trattati, incluso l'osteosarcoma. Altri due elementi originariamente segnalati per la stessa giornata di sessioni ESMO sotto questo evento — una sessione Rapid Oral (3718RO) sulla risposta molecolare nel ctDNA KIT dello studio di fase 1/1b StrateGIST 1 su velzatinib (IDRX-42) nei tumori stromali gastrointestinali, e una sessione Poster (3841P) sull'ottimizzazione della dose di Ris-Rez nello studio EMBOLD PanTumor-101 nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo — non risultano coperti da alcun comunicato aziendale o deposito SEC individuato a questo aggiornamento; i relativi risultati restano non verificati e non sono inclusi in questa voce. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-26 | $GRAL | GRAIL, Inc. | Accertamenti diagnostici guidati dall’origine del segnale tumorale in PATHFINDER 2, abstract 1151, nella sessione orale rapida ESMO del 26 ottobre, ore 14:45–16:15. La fascia indica la sessione, non l’orario confermato del singolo intervento. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-26 | $EIKN | Eikon Therapeutics, Inc. | Eikon Therapeutics ha presentato dati aggiornati dello studio di Fase 2 in aperto TeLuRide-005 su EIK1001 (doppio agonista TLR7/8) in associazione a pembrolizumab e chemioterapia istologia-appropriata in 72 pazienti con NSCLC in stadio 4 non pretrattati, al Congresso ESMO 2026 del 26 ottobre 2026. Al rilevamento dati di efficacia del 1 ottobre 2026, nella popolazione valutabile per l'efficacia (n=65; follow-up mediano aggregato 17,2 mesi), il tasso di risposta obiettiva e' stato del 63,1% e il tasso di controllo della malattia dell'89,2%. Nella coorte squamosa (n=29) l'ORR e' stato del 72,4% e il DCR del 100%, con follow-up mediano di 12,7 mesi e durata mediana della risposta di 12,9 mesi; nella coorte non squamosa (n=36) l'ORR e' stato del 55,6%, il DCR dell'80,6%, follow-up mediano 17,9 mesi e DOR mediana 11,2 mesi. Al rilevamento di sicurezza del 13 luglio 2026 (n=72 valutabili), eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 48,6% dei partecipanti, con interruzione nel 6,9%; i piu' comuni sono stati neutropenia (30,6%), anemia (9,7%) e trombocitopenia (9,7%), con sindrome da rilascio di citochine limitata a grado 1-2 e nessun decesso correlato al trattamento. La societa' sta conducendo uno studio registrativo di Fase 2/3, TeLuRide-008 (NCT07365319), con un'analisi interim di selezione della dose prevista nella seconda meta' del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-25 | $XNCR | Xencor, Inc. | Xencor ha comunicato dati aggiornati di Fase 1 sulla coorte di espansione di XmAb819 (bispecifico ENPP3 x CD3 per cellule T) nel carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC) avanzato, presentati al Congresso ESMO 2026, in un comunicato datato 25 ottobre 2026, in vista del webcast per investitori del 26 ottobre. A un rilevamento dati del 1 settembre 2026, il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) e il tasso di controllo della malattia (DCR) per dose sono stati: 100 mcg/kg IV (n=30) cORR 30% / DCR 87%; 200 mcg/kg IV (n=25) cORR 44% / DCR 64%; 400 mcg/kg IV (n=11) cORR 45,5% / DCR 82%. Sulla base di un rilevamento successivo, del 1 ottobre 2026, che mostrava un ORR non confermato del 55% e una stima Kaplan-Meier di sopravvivenza libera da progressione a sei mesi dell'82% nel piccolo gruppo valutabile per l'efficacia a 400 mcg/kg (n=11), la societa' ha selezionato 400 mcg/kg IV come dose proposta per la Fase 3. Sicurezza nelle coorti di espansione: eventi avversi emergenti dal trattamento correlati di grado 3 o superiore nel 72,1% dei pazienti, interruzione per eventi correlati nel 5,9%; i piu' comuni eventi di grado 3+ sono stati aumento di AST (35,3%), aumento di ALT (33,8%), rash (22,1%), ipotensione (7,4%) e sindrome da rilascio di citochine (5,9%). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-25 | $AVBP | ARRIVENT BIOPHARMA INC | ArriVent BioPharma ha comunicato dati iniziali di Fase 1 su ARR-217, un anticorpo-farmaco coniugato (ADC) diretto contro CDH17, in pazienti con tumori gastrointestinali, al Congresso ESMO 2026, in un comunicato datato 25 ottobre 2026, in vista del webinar per investitori del 26 ottobre. A un rilevamento dati del 5 agosto 2026 (123 pazienti trattati su sei livelli di dose), alla dose di 6 mg/kg Q3W il tasso di risposta obiettiva e' stato del 44,8% (13/29) e il tasso di controllo della malattia del 93,1% (27/29) in pazienti con cancro colorettale (CRC) pretrattato; a 4 mg/kg Q3W e dosi superiori, l'ORR nei pazienti CRC e' stato del 34,2% (25/73). Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 30,1% (37/123) dei pazienti, senza eventi correlati di grado 5 e senza casi di malattia polmonare interstiziale segnalati. La societa' prevede di far avanzare ARR-217 verso l'ottimizzazione della dose di Fase 1b a 5 e 6 mg/kg, con ulteriori dati attesi nel 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $AVBP | ARRIVENT BIOPHARMA INC | ArriVent BioPharma ha annunciato i primi risultati di fase 1 di ARR-217 (MRG007), anticorpo farmaco-coniugato diretto contro CDH17, nei tumori gastrointestinali in una presentazione orale all'ESMO Congress 2026, e ha indicato che ARR-217 è passato alla fase 1b di ottimizzazione della dose a 5 e 6 mg/kg ogni tre settimane, con dati di ottimizzazione attesi nel 2027. Al cutoff del 5 agosto 2026 erano stati trattati 123 pazienti pesantemente pretrattati (113 con tumore del colon-retto) su sei livelli di dose da 2 a 8 mg/kg. A 6 mg/kg l'ORR nel tumore del colon-retto pretrattato è stato del 44,8% (13/29, incluse 7 risposte parziali confermate) con un tasso di controllo della malattia del 93,1%; da 4 mg/kg in su l'ORR è stato del 34,2% (25/73). Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 30,1% dei pazienti su tutte le dosi e nel 20,4% a 6 mg/kg; non sono stati osservati eventi di grado 5 né ILD. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $ORIC | ORIC Pharmaceuticals, Inc. | ORIC Pharmaceuticals ha presentato dati preclinici e traslazionali su rinzimetostat, il suo inibitore di PRC2 che agisce tramite la subunità EED, in un ePoster (1128eP, Developmental Therapeutics) all'ESMO Congress 2026. Nei modelli preclinici, le cellule di tumore della prostata divenute resistenti all'inibitore di EZH2 mevrometostat hanno acquisito una mutazione di EZH2 contro cui rinzimetostat ha mantenuto la propria potenza, e rinzimetostat ha mostrato sinergia con l'inibizione del recettore degli androgeni; campioni di pazienti con mCRPC trattati con rinzimetostat in monoterapia hanno mostrato variazioni epigenetiche compatibili con un aumento della segnalazione AR e un aumento dei marcatori luminali PSMA e KLK2. Rinzimetostat è valutato nello studio di fase 3 Himalayas-1 in corso. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $IDYA | IDEAYA BIOSCIENCES INC | Dati congressuali diffusi in anticipo: il 23 ottobre 2026, prima del poster 3815P all'ESMO Congress 2026 (26 ottobre), IDEAYA ha comunicato risultati aggiornati dello studio di fase 1 in Cina del partner Hengrui su IDE849 (SHR-4849), anticorpo farmaco-coniugato anti-DLL3 con carico inibitore di TOP1, nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) recidivato e in altri carcinomi neuroendocrini (NEC). Al cutoff del 21 agosto 2026 (122 pazienti; follow-up mediano 12,1 mesi), nello SCLC in seconda linea (n=51) la OS mediana è stata di 17,4 mesi, l'ORR del 72,5% (confermato 60,8%) e la PFS mediana di 6,9 mesi; nello SCLC pretrattato complessivo (n=101) la OS mediana è stata di 14,7 mesi e l'ORR confermato del 54,5%; negli altri NEC (n=19) l'ORR è stato del 52,6% con un tasso di OS a nove mesi dell'82,4%. Alla dose di espansione di 2,4 mg/kg eventi avversi correlati di grado 3 o superiore si sono verificati nel 33,3% dei pazienti; ILD di grado 3 o superiore nello 0,8% dell'intero studio. IDEAYA punta ad avviare due studi registrativi globali di fase 3 randomizzati nello ES-SCLC (dopo Imdelltra) e nei NEC. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | Perspective Therapeutics ha presentato nuovi risultati intermedi di fase 1/2a su [212Pb]VMT-alpha-NET nei tumori neuroendocrini non resecabili o metastatici SSTR2-positivi in una presentazione rapid oral all'ESMO Congress 2026 (cutoff dati 2 settembre 2026; 68 pazienti). Il tasso di risposta obiettiva, comprese le risposte non confermate, è stato del 33% (15/46) nella coorte 2 (5,0 mCi) e del 50% (10/20) nella coorte 3 (6,0 mCi, al 10 settembre 2026), con tassi di controllo della malattia dell'89% e del 95%; il tasso di PFS su tutte le coorti è stato dell'86% a sei mesi, del 74% a 12 mesi e del 72% a 18 mesi. Non sono state riportate tossicità dose-limitanti, eventi avversi di grado 4/5 né interruzioni per eventi avversi; eventi avversi di grado 3 nel 29% dei pazienti. La società punta a completare la preparazione dei centri per la fase 3 verso la fine del 2026, con avvio della fase 3 atteso nel 2027 dopo un incontro End-of-Phase 2 con la FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $GILD | GILEAD SCIENCES, INC. | Gilead Sciences ha firmato un accordo definitivo per acquisire da PepStar Therapeutics, società privata, un programma orale di inibitori di IL-23R, incluso l'asset principale HCXT-2001 (peptide macrociclico orale in fase 1), per 1,275 miliardi di dollari in contanti come corrispettivo iniziale (upfront), soggetti ad aggiustamenti consueti e pagabili al closing. Gilead vede in HCXT-2001, da solo o in combinazione, anche con emvistegrast, un possibile trattamento orale giornaliero per le malattie infiammatorie croniche intestinali. Il closing è atteso nel quarto trimestre 2026, con un impatto stimato sull'EPS GAAP e non-GAAP di Gilead di circa 0,79-0,83 dollari in quel trimestre. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $AMRN | Amarin Corporation plc | Amarin ha comunicato i risultati di EMT2 (NCT03428477), studio di fase 3 promosso dallo sperimentatore e sponsorizzato dalla University of Leeds, su icosapent etile 4 g/die contro placebo in 418 pazienti sottoposti a resezione epatica per metastasi epatiche da carcinoma del colon-retto, presentati come late breaker all'ESMO Congress 2026. Lo studio non ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (mediana 13,5 vs 12,9 mesi; HR aggiustato 0,89; IC 95% 0,70-1,13; p=0,329). L'endpoint secondario chiave di sopravvivenza globale ha mostrato un beneficio statisticamente significativo: stima di OS a 5 anni 62,0% vs 45,1% (HR aggiustato 0,68; IC 95% 0,48-0,96; p=0,030). Icosapent etile è risultato ben tollerato, senza eccesso di eventi avversi totali, sanguinamenti o fibrillazione atriale. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-24 | $ANAB | ANAPTYSBIO INC | Dati congressuali diffusi in anticipo: il 24 ottobre 2026, prima della presentazione orale late-breaking all'ESMO Congress 2026 del 25 ottobre (LBA87), GSK ha diffuso nuovi dati dello studio registrativo di fase 2 AZUR-1 su Jemperli (dostarlimab), l'anticorpo anti-PD-1 in partnership con AnaptysBio, nel carcinoma del retto localmente avanzato dMMR/MSI-H di stadio II e III non trattato in precedenza (n=154). Sull'endpoint primario, al momento dell'analisi il 47% dei pazienti valutabili (54/116; IC 95% 37%-56%) aveva ottenuto una risposta clinica completa mantenuta per 12 mesi (cCR12) secondo la revisione centrale indipendente, e altri 38 partecipanti con risposta clinica completa non avevano ancora raggiunto la valutazione a 12 mesi. Secondo lo sperimentatore il 68% (98/144) ha ottenuto una cCR12 senza chirurgia; in un'analisi esplorativa il 76% dei pazienti valutabili (110/144) ha ottenuto una risposta completa, sommando risposte cliniche complete mantenute e risposte patologiche complete. Reazioni avverse gravi nel 20% dei pazienti e interruzioni per reazioni avverse nel 3%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $TNGX | TANGO THERAPEUTICS INC | Dati congressuali diffusi in anticipo: il 23 ottobre 2026, prima del poster 3149P all'ESMO Congress 2026 previsto per il 25 ottobre, Tango Therapeutics ha diffuso dati aggiornati di fase 1/2 su vopimetostat più l'inibitore RAS(ON) daraxonrasib nell'adenocarcinoma duttale pancreatico (cutoff dei dati 20 agosto 2026). Su 22 pazienti valutabili per l'efficacia (follow-up mediano 7,1 mesi) il tasso di risposta obiettiva è stato dell'82% (18/22, incluse 11 risposte parziali confermate e 7 non ancora confermate al momento del dato), con un tasso di controllo della malattia del 100% e una sopravvivenza libera da progressione a nove mesi dell'88%. Alla dose selezionata (200 mg di vopimetostat / 100 mg di daraxonrasib, n=25 valutabili per la sicurezza) non si sono registrate tossicità dose-limitanti né eventi avversi correlati di grado 4/5; eventi avversi correlati di grado 3 nel 40% dei pazienti. Nel NSCLC (vopimetostat più daraxonrasib, primo livello di dose, n=5) l'ORR è stato dell'80% (4/5 risposte parziali confermate) con un tasso di controllo della malattia del 100%; con vopimetostat più zoldonrasib nel PDAC con delezione di MTAP e mutazione KRAS G12D (35 pazienti valutabili per l'efficacia su tutti i livelli di dose) l'ORR è stato del 54% (19/35; 18 risposte parziali confermate e 1 risposta completa confermata), il tasso di controllo della malattia del 97% e la PFS a nove mesi del 61%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-20 | $IONS | IONIS PHARMACEUTICALS INC | Esito PDUFA arrivato in anticipo: la FDA ha approvato Hibsago (bepirovirsen), l'oligonucleotide antisenso che GSK ha in licenza da Ionis dal 2019, il 20 ottobre 2026, sei giorni prima della data obiettivo PDUFA del 26 ottobre 2026. L'approvazione riguarda l'epatite B cronica in associazione con una terapia con analoghi nucleos(t)idici inibitori della trascrittasi inversa (NrtI) negli adulti senza cirrosi in terapia NrtI da almeno 6 mesi, con DNA di HBV soppresso e HBsAg ≤3.000 IU/mL con test autorizzato dalla FDA; il ciclo di trattamento è di sei mesi. Nei dati aggregati di fase 3 B-Well 1/2 il 19% dei partecipanti (233 su 1.220) ha raggiunto la cura funzionale contro lo 0% con placebo (0 su 614). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2026-10-19 | $GSK | GSK / AnaptysBio | Esito della decisione FDA arrivato in anticipo: il 19 ottobre 2026 la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a Jemperli (dostarlimab) in monoterapia per adulti con carcinoma del retto localmente avanzato dMMR/MSI-H di stadio II/III, con largo anticipo rispetto al target di febbraio 2027 comunicato in precedenza. L'approvazione si basa sullo studio di fase 2 a braccio singolo AZUR-1: risposta clinica completa mantenuta a 12 mesi nel 68% dei pazienti valutabili secondo lo sperimentatore (98/144) e nel 47% secondo la revisione centrale indipendente (54/116), con dati ancora in maturazione. La conferma dell'approvazione può dipendere da uno studio confermativo. Reazioni avverse gravi nel 20% dei pazienti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-19 | $ANAB | ANAPTYSBIO INC | Esito della decisione FDA arrivato in anticipo: il 19 ottobre 2026 la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a Jemperli (dostarlimab) in monoterapia per adulti con carcinoma del retto localmente avanzato dMMR/MSI-H di stadio II/III, con largo anticipo rispetto al target di febbraio 2027 comunicato in precedenza. L'approvazione si basa sullo studio di fase 2 a braccio singolo AZUR-1: risposta clinica completa mantenuta a 12 mesi nel 68% dei pazienti valutabili secondo lo sperimentatore (98/144) e nel 47% secondo la revisione centrale indipendente (54/116), con dati ancora in maturazione. La conferma dell'approvazione può dipendere da uno studio confermativo. Reazioni avverse gravi nel 20% dei pazienti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-25 | $XNCR | XENCOR INC | Xencor ha presentato dati di fase 1 per la selezione della dose di XmAb819, attivatore bispecifico dei linfociti T ENPP3 x CD3, nel carcinoma renale a cellule chiare avanzato, in una presentazione orale proffered paper all'ESMO Congress 2026 il 25 ottobre 2026 (relatore Sumanta Pal, M.D., City of Hope). Al cutoff del 1 settembre 2026 erano stati arruolati 119 pazienti su 11 livelli di dose endovenosa. Nelle coorti di espansione l'ORR confermato è stato del 30% a 100 mcg/kg (n=30), del 44% a 200 mcg/kg (n=25) e del 45,5% a 400 mcg/kg (n=11), con tassi di controllo della malattia dell'87%, 64% e 82%; a 400 mcg/kg (cutoff del 1 ottobre 2026) la PFS mediana non è stata raggiunta e la stima di PFS a 6 mesi è dell'82%. Eventi avversi correlati di grado 3 o superiore si sono verificati nel 72,1% dei pazienti delle coorti di espansione e una sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore nel 5,9%. Xencor ha scelto 400 mcg/kg per via endovenosa come dose proposta per la fase 3 e prevede di discutere con la FDA un possibile percorso di approvazione accelerata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-25 | $SMMT | Summit Therapeutics / Akeso | Summit Therapeutics ha comunicato che il partner Akeso ha presentato i risultati dello studio di fase 3 HARMONi-GI1 nel Presidential Symposium II dell'ESMO Congress 2026 (Madrid, 25 ottobre 2026). Nel tumore delle vie biliari avanzato in prima linea (popolazione ITT n=682; studio condotto in Cina e promosso da Akeso, con tutti i dati generati, gestiti e analizzati da Akeso), ivonescimab più chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza globale rispetto a durvalumab più chemioterapia all'analisi intermedia della OS: OS mediana 14,9 vs 12,1 mesi, HR stratificato 0,75 (IC 95% 0,61-0,92; p unilaterale=0,0031); tassi di OS a 12 mesi 59,7% vs 50,7%. Sono stati raggiunti anche gli endpoint secondari chiave: PFS mediana 8,4 vs 5,8 mesi (HR 0,61; p unilaterale <0,0001); ORR 53,8% vs 32,5%; DCR 91,5% vs 77,8%. Il follow-up mediano è stato di 14,3 mesi. Eventi avversi gravi emergenti dal trattamento si sono verificati nel 43,4% vs 43,7% dei pazienti e non sono emersi nuovi segnali di sicurezza. Summit ha indicato che uno studio di fase II/III registrativo negli Stati Uniti con ivonescimab nel BTC, tramite la collaborazione con ECOG-ACRIN, parte nel quarto trimestre 2026. Questa presentazione è distinta dalla data PDUFA del 14 novembre 2026 nel NSCLC. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-25 | $SMMT | Summit Therapeutics Inc. | ESMO 2026 (Madrid), presentazione orale nella Proffered Paper 2 Session: Genitourinary Tumours, Renal and Urothelial, 25 ottobre, 9:32-9:42 ora dell'Europa centrale, abstract 3592O: efficacia e sicurezza di ivonescimab (AK112) in prima linea nel carcinoma renale avanzato a rischio IMDC favorevole, risultati di uno studio di Fase Ib/II promosso da sperimentatori. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Regeneron ha presentato i risultati a più lungo termine dello studio di fase 3 C-POST su Libtayo (cemiplimab) adiuvante nel carcinoma squamocellulare cutaneo ad alto rischio, in una sessione rapid oral late-breaking all'ESMO Congress 2026. A un follow-up mediano di 44 mesi il beneficio in sopravvivenza libera da malattia si è mantenuto e l'hazard ratio della sopravvivenza globale è stato 0,63 (IC 95% 0,36-1,11), una riduzione del 37% del rischio di morte, rispetto a HR 0,78 a 30 mesi e HR 0,86 a 24 mesi; 61 dei 69 pazienti del braccio placebo con recidiva (88%) hanno ricevuto successivamente Libtayo. In un'analisi esplorativa del ctDNA (Libtayo n=93; placebo n=98) la DFS è migliorata indipendentemente dallo stato di malattia minima residua al basale (MRD negativi HR 0,45; MRD positivi HR 0,24). Eventi avversi emergenti dal trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 26% vs 17% dei pazienti e interruzioni per eventi avversi nel 10% vs 3%; la sicurezza è risultata coerente con i dati già comunicati. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-25 | $LLY | Eli Lilly and Company | Eli Lilly ha presentato nuovi dati su olomorasib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C in prima linea all'ESMO Congress 2026. Nella presentazione rapid oral (olomorasib più pembrolizumab e chemioterapia a base di platino, 77 pazienti dallo studio di fase 1/2 LOXO-RAS-20001 e dalla fase di safety lead-in di SUNRAY-01; follow-up mediano 18,7 mesi; 74% con PD-L1 inferiore al 50%) l'ORR confermato valutato dallo sperimentatore è stato del 62% (48/77), la durata mediana della risposta di 14,5 mesi e la PFS mediana di 11,6 mesi. Un poster con olomorasib più pembrolizumab senza chemioterapia (85 pazienti, follow-up mediano 20,7 mesi) ha riportato un tasso di PFS a 18 mesi del 55%, con PFS mediana non raggiunta. In nessuna delle due analisi sono stati riportati eventi avversi correlati al trattamento di grado 5. Lilly prevede i primi dati randomizzati di fase 3 di SUNRAY-01 nella prima metà del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-25 | $JNJ | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson ha annunciato nuovi risultati della coorte 5 dello studio di fase 1b/2 OrigAMI-4 su amivantamab sottocutaneo in prima linea più un inibitore di PD-1 e carboplatino a durata fissa nel carcinoma squamocellulare della testa e del collo ricorrente o metastatico, presentati come rapid oral (1539RO) all'ESMO Congress 2026. Nei pazienti con HNSCC diverso dal carcinoma orofaringeo associato a HPV, l'ORR confermato è stato del 77%, con il 14% di risposte complete, e quasi due terzi delle risposte erano ancora in corso a un follow-up mediano di 10,6 mesi. I risultati supportano lo studio registrativo di fase 3 OrigAMI-5 in corso; una domanda per RYBREVANT FASPRO nel tumore della testa e del collo nelle linee successive è in revisione prioritaria presso la FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $JNJ | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson ha annunciato i risultati di fase 1 di JNJ-6143 (in precedenza HLD-0915), molecola RIPTAC orale sperimentale in monosomministrazione giornaliera, nel tumore della prostata avanzato pesantemente pretrattato, presentati in una sessione proffered paper (2216O) all'ESMO Congress 2026. Tra i pazienti con malattia misurabile il 75% (12 su 16) ha ottenuto una risposta completa o parziale confermata secondo RECIST; alla dose di 50 mg il 77% dei pazienti ha avuto una riduzione confermata del PSA di almeno il 50% e il 48% di almeno il 90%. La maggior parte degli eventi avversi correlati al trattamento è stata di grado lieve o moderato. La dose di 50 mg una volta al giorno è stata scelta per il proseguimento dello sviluppo, incluso uno studio di fase 2 (NCT07832292) nel tumore della prostata metastatico. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $INCY | INCYTE | ESMO Congress 2026 (Madrid), rapid oral 1007RO, domenica 25 ottobre, 3:30–5:00 ora di New York (8:30–10:00 CET): sicurezza ed efficacia dell'inibitore orale di KRAS G12D INCB161734 in monoterapia o con cetuximab nel carcinoma colorettale avanzato/metastatico. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $INBX | INHIBRX BIOSCIENCES INC | ESMO Congress 2026 (Madrid), domenica 25 ottobre 2026, 8:30-10:00 CET: presentazione orale (primo autore Jong Chul Park) dell'analisi primaria di fase 2 di HexAgon-HN, studio di fase 2/3 dell'agonista esavalente di OX40 ordastobart (INBRX-106) in combinazione con pembrolizumab come trattamento di prima linea del carcinoma squamocellulare della testa e del collo ricorrente/metastatico (R/M HNSCC) con PD-L1 alto. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $HCM | HUTCHMED (CHINA) LTD | HUTCHMED ha annunciato risultati positivi dello studio globale di fase 3 SAFFRON su ORPATHYS (savolitinib) più TAGRISSO (osimertinib) rispetto alla chemioterapia doppietta a base di platino nel carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione EGFR e alta sovraespressione o amplificazione di MET dopo progressione con TAGRISSO, presentati nel Presidential Symposium dell'ESMO Congress 2026 (abstract LBA6) e pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine. La PFS mediana valutata dalla revisione centrale indipendente in cieco è stata di 7,6 vs 5,4 mesi (HR 0,55; IC 95% 0,42-0,72; p<0,001) e la OS mediana di 17,8 vs 12,9 mesi (HR 0,68; IC 95% 0,50-0,91; p=0,010). Si stima che a un anno fosse in vita il 70% dei pazienti trattati con la combinazione contro il 53% del braccio di confronto. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-25 | $GRAL | GRAIL, Inc. | Poster ESMO 1164P sugli accertamenti diagnostici dopo un test ematico MCED positivo nella pratica clinica: 25 ottobre, ore 12:00–12:45 locali del congresso. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $GMAB | Genmab A/S | Genmab ha annunciato analisi di follow-up aggiornate di uno studio di fase 2 su petosemtamab (anticorpo bispecifico EGFR x LGR5) con FOLFOX o FOLFIRI nel tumore del colon-retto metastatico, presentate all'ESMO Congress 2026. Al 15 maggio 2026 erano stati trattati 79 pazienti (45 in prima linea, 34 in seconda linea). L'ORR confermato e non confermato è stato del 75% in prima linea e del 67% in seconda linea, e dell'81% nei pazienti in prima linea con tumore del colon sinistro; i tassi di controllo della malattia sono stati del 95% e del 93%. Il follow-up mediano è stato di 5,9 e 7,1 mesi. Eventi avversi correlati a petosemtamab hanno portato all'interruzione in 2 pazienti su 42 con mFOLFOX6 e in 1 su 37 con FOLFIRI; non sono stati riportati eventi avversi fatali. Gli studi globali di fase 3 nel mCRC sono in arruolamento. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-25 | $BNTX | BioNTech SE | BioNTech e Bristol Myers Squibb hanno annunciato i primi dati dello studio globale di fase 2 ROSETTA Lung-107 (NCT06841055) su pumitamig, bispecifico PD-L1xVEGF-A, a 1400 mg più docetaxel ogni tre settimane nel NSCLC metastatico in progressione durante o dopo immunoterapia più chemioterapia in prima linea, in una presentazione rapid oral late-breaking (LBA76) all'ESMO Congress 2026. Al cutoff del 10 luglio 2026 (50 pazienti; follow-up mediano 12,2 settimane) l'ORR confermato nei 30 pazienti valutabili per l'efficacia è stato del 36,7% con un tasso di controllo della malattia del 90,0%; la PFS mediana nella popolazione trattata è stata di 6,9 mesi (IC 95% 4,2-non raggiunto) e il tasso di PFS a sei mesi del 63,3%. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-25 | $AGEN | Agenus Inc. | Agenus ha annunciato i primi risultati di fase 2 della coorte con tumore del colon localmente avanzato con deficit di mismatch repair (dMMR) dello studio NEOASIS, promosso dallo sperimentatore e sponsorizzato dal Netherlands Cancer Institute, presentati in un poster all'ESMO Congress 2026. Dopo un ciclo neoadiuvante di 6 settimane con una dose da 50 mg di botensilimab e due dosi da 450 mg di balstilimab, la coorte ha raggiunto l'endpoint primario: l'83% dei 18 pazienti ha ottenuto una risposta patologica maggiore e il 72% una risposta patologica completa; tutti i 18 pazienti sono arrivati all'intervento chirurgico. Tutti i tumori erano almeno T3 (67% T4) e il 72% aveva coinvolgimento linfonodale. È ora in arruolamento una coorte nel tumore del retto. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-24 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Il poster ESMO 2490P di Regeneron (analisi finale di fase 2 del cemiplimab neoadiuvante nel carcinoma cutaneo squamocellulare resecabile di stadio II-IV) era in programma all'ESMO Congress 2026 il 24 ottobre 2026. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Il poster ESMO 2091P di Regeneron (follow-up a lungo termine della sopravvivenza globale dello studio di fase 1 nel melanoma avanzato) era in programma all'ESMO Congress 2026 il 24 ottobre 2026. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $LLY | Eli Lilly and Company | Eli Lilly ha presentato i primi dati clinici di sofetabart mipitecan (Sofe-M), il suo coniugato anticorpo-farmaco sperimentale diretto contro FR-alfa, in combinazione con bevacizumab nel carcinoma ovarico platino-sensibile all'ESMO Congress 2026 il 24 ottobre 2026 (rapid oral 1246RO). In una coorte di 33 donne trattate con Sofe-M 4 mg/kg più bevacizumab 15 mg/kg, l'ORR confermato nelle 29 pazienti con malattia misurabile è stato del 79,3% (23/29, con 6 risposte complete) e il tasso di controllo della malattia del 100%; la durata mediana della risposta e la PFS mediana non sono state raggiunte a follow-up mediani di 6,2 e 10,2 mesi. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento di grado 3 o superiore più comuni sono stati neutropenia (42%) e anemia (24%); riduzioni di dose si sono verificate nel 42% delle pazienti e il 6% ha interrotto per un evento avverso. Era inoltre in programma al congresso la rapid oral 1RO di Lilly con i risultati di sopravvivenza globale dello studio di fase 3 postMONARCH su Verzenio (abemaciclib) più fulvestrant nel carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $IOVA | Iovance Biotherapeutics, Inc. | I poster 2117P (confronto indiretto di sopravvivenza globale tra lifileucel e standard of care in contesti real-world statunitensi) e 2125P (confronto indiretto aggiustato per matching tra lifileucel e nivolumab più relatlimab) di Iovance Biotherapeutics nel melanoma avanzato resistente agli anti-PD-1 erano in programma all'ESMO Congress 2026 il 24 ottobre 2026. Questi due poster sono distinti dai dati finali di fase 2 IOV-COM-202 in prima linea nel melanoma (ORR 62,5%, CR 29,2%) già presentati da Iovance e registrati il 23 ottobre 2026. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $INCY | INCYTE | La rapid oral 1954RO di Incyte all'ESMO Congress 2026 era in programma il 24 ottobre 2026, dedicata a INCA33890, un anticorpo bispecifico TGFbetaR2xPD-1, in combinazione con le terapie antitumorali standard nel carcinoma colorettale con stabilità dei microsatelliti. Separatamente, il 24 ottobre 2026 Incyte e Genmab hanno annunciato una collaborazione di sperimentazione clinica per valutare i rispettivi farmaci nel carcinoma colorettale metastatico. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $GSK | GSK / AnaptysBio | GSK ha annunciato il 24 ottobre 2026 nuovi dati dello studio registrativo di fase 2 AZUR-1 su Jemperli (dostarlimab) in monoterapia nel carcinoma del retto localmente avanzato dMMR/MSI-H di stadio II e III non trattato in precedenza (n=154), da presentare in una sessione orale late-breaking all'ESMO Congress 2026 (LBA87, 25 ottobre). Sull'endpoint primario, al momento dell'analisi il 47% dei pazienti valutabili (54/116; IC 95% 37%-56%) aveva ottenuto una risposta clinica completa mantenuta per 12 mesi (cCR12) secondo la revisione centrale indipendente, e altri 38 partecipanti con risposta clinica completa non avevano ancora raggiunto la valutazione a 12 mesi. Secondo la valutazione dello sperimentatore, il 68% (98/144) ha ottenuto una cCR12 senza chirurgia; in un'analisi esplorativa il 76% dei pazienti valutabili (110/144; IC 95% 69%-83%) ha ottenuto una risposta completa, sommando le risposte cliniche complete mantenute e le risposte patologiche complete dopo l'intervento. Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 20% dei pazienti e il 3% ha interrotto definitivamente Jemperli per reazioni avverse. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026-10-24 | $GSK | GSK plc | La Rapid Oral Session di GSK all'ESMO Congress 2026 era in programma il 24 ottobre 2026 con l'abstract late-breaking LBA41 (risultati aggiornati, con follow-up più lungo, dello studio globale di fase I BEHOLD-1 su mocetatug rezetecan, il coniugato anticorpo-farmaco di GSK diretto contro B7-H4, nel carcinoma ovarico platino-resistente) e l'abstract 1248RO (analisi esplorative dei biomarcatori di BEHOLD-1). | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $ZYME | Zymeworks Inc. | Zymeworks ha annunciato il 23 ottobre 2026 un accordo globale di licenza e collaborazione con Roche per ZW209, un T-cell engager trispecifico diretto contro DLL3, che prevede un pagamento upfront di 55 milioni di dollari, un pagamento di 40 milioni all'avvio dello studio di Fase 1b e fino a 718 milioni di dollari in ulteriori milestone di sviluppo, commerciali e di vendita, oltre a royalty a scaglioni comprese tra la singola cifra alta e la media doppia cifra sulle vendite nette. Zymeworks condurrà lo studio di Fase 1a in monoterapia in collaborazione con Roche, dopo di che Roche finanzierà e guiderà il successivo sviluppo globale e la commercializzazione; l'accordo è soggetto all'autorizzazione antitrust HSR e ad altre condizioni di chiusura consuete. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-23 | $TVTX | Travere Therapeutics, Inc. | Travere Therapeutics ha presentato nuovi dati sui biomarcatori dello studio di fase 3 PROTECT su FILSPARI (sparsentan) nella nefropatia da IgA in una presentazione orale all'ASN Kidney Week 2026 (Denver) il 23 ottobre 2026. Dei 404 adulti di PROTECT, 295 hanno partecipato all'analisi dei biomarcatori. Alla settimana 110 le riduzioni rispetto al basale (normalizzate per la creatinina urinaria; valori p nominali) sono state maggiori con FILSPARI che con irbesartan alla dose massima approvata per sCD163 (-60,1% vs -26,0%; p<0,001), BAFF (-64,4% vs -45,2%; p=0,02), C5b-9 (-50,2% vs -7,3%; p=0,032) e IL-6 (-45,4% vs un aumento dell'8,7%; p<0,001). | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-23 | $BOLT | Bolt Biotherapeutics, Inc. | Bolt Biotherapeutics ha annunciato il 23 ottobre 2026 l'acquisizione di Prana Therapies, Inc. tramite una fusione inversa stock-for-stock, insieme a un private placement concorrente di 120 milioni di dollari (azioni privilegiate convertibili non con diritto di voto Serie D) con il potenziale di altri 60 milioni di dollari all'esercizio dei warrant collegati, da un gruppo di investitori tra cui Deep Track Capital, ADAR1 Capital, Andreessen Horowitz, LYFE Capital e altri. L'operazione consente a Bolt di sviluppare l'asset principale di Prana, PRA-216, un anticorpo bispecifico IL-4Rα/TSLP in Fase 2 per asma, BPCO e dermatite atopica (con uno studio di Fase 2 nell'esofagite eosinofila pianificato), con dati dai quattro studi attesi a partire dal secondo trimestre 2027; i proventi dovrebbero finanziare le operazioni fino al 2028. Sheila Gujrathi, M.D., co-fondatrice ed ex CEO di Prana, entra in Bolt come Chief Strategy Officer e membro del board. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-22 | $ZLAB | Zai Lab Limited | Zai Lab ha comunicato il 22 ottobre 2026 un private placement, nell'ambito di un Securities Purchase Agreement con investitori accreditati, per la vendita di 11.340.000 American Depositary Shares a 22,04 dollari per ADS, con proventi lordi attesi di circa 250 milioni di dollari prima delle commissioni, ai sensi della Section 4(a)(2) del Securities Act e del Regulation D. Un Registration Rights Agreement impone a Zai Lab di depositare una dichiarazione di registrazione per la rivendita entro 15 giorni dal closing; il closing era previsto per il 27 ottobre 2026 circa. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-22 | $MYGN | Myriad Genetics, Inc. | Myriad Genetics ha diffuso il 22 ottobre 2026 nuovi dati MONSTAR-SCREEN-3 sul test Precise MRD basato sul sequenziamento dell'intero genoma, in vista di un proffered paper (carcinoma del colon-retto resecabile) e del poster 3138P (carcinoma del pancreas resecabile) all'ESMO Congress 2026 del 25 ottobre. Nel carcinoma del colon-retto resecabile, il ctDNA rilevato un mese dopo l'intervento è risultato fortemente associato alla progressione di malattia; il ctDNA è stato rilevato prima della recidiva clinica in tutti gli eventi di recidiva osservati, con un anticipo mediano di quattro mesi, e oltre la metà dei pazienti ctDNA-positivi dopo l'intervento è stata identificata a livelli inferiori a 100 parti per milione. Nel carcinoma del pancreas resecabile, la creazione del pannello personalizzato è riuscita per tutti i pazienti valutabili e i pazienti con malattia residua rilevata un mese dopo l'intervento hanno avuto una sopravvivenza libera da recidiva significativamente peggiore. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Mineralys Therapeutics ha presentato nuovi dati dello studio di fase 3 Launch-HTN su lorundrostat in una presentazione orale all'ASN Kidney Week 2026 (Denver) il 22 ottobre 2026. Alla settimana 12 lorundrostat ha ridotto la pressione arteriosa sistolica corretta per placebo di 9,6 mmHg nei partecipanti con malattia renale cronica di stadio 1-3 (p=0,0022) e di 12,2 mmHg in quelli senza CKD (p<0,0001); il 44% vs il 18% dei partecipanti con CKD ha raggiunto una pressione sistolica inferiore a 130 mmHg. Nei partecipanti con CKD e albuminuria al basale, lorundrostat ha ridotto il rapporto albumina/creatinina urinaria del 52,2% rispetto al placebo (p<0,0001). I tassi di iperkaliemia confermata sono stati del 2,4% nei partecipanti con CKD e dello 0% in quelli senza. Lorundrostat è in revisione presso la FDA per l'ipertensione, con data PDUFA fissata al 22 dicembre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-22 | $ARGX | argenx | argenx ha comunicato nel resoconto dei risultati del terzo trimestre 2026 (22 ottobre 2026) di aver presentato alla FDA una domanda supplementare (sBLA) per VYVGART nella miastenia gravis oculare (oMG), dopo i risultati topline positivi della fase 3 ADAPT OCULUS annunciati il 26 febbraio 2026. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $ZYME | Zymeworks Inc. | Zymeworks ha presentato nuovi dati di fase 1 dalla porzione randomizzata di ottimizzazione della dose del suo studio su ZW191, un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro il recettore del folato alfa (FRalfa), nel carcinoma ovarico platino-resistente (PROC) all'ESMO Congress 2026 (cutoff dati 10 settembre 2026; 80 pazienti randomizzati a 6,4 mg/kg, n=37, o 9,6 mg/kg, n=43, ogni tre settimane; mediana di 4 linee di terapia precedenti, 45% con 5 o piu'). Tra i pazienti valutabili per la risposta con PROC ad alto grado sieroso, il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) e' stato del 64,5% a 6,4 mg/kg e del 55,3% a 9,6 mg/kg, con tassi di controllo della malattia rispettivamente del 100% e del 92,1%. Il cORR per livello di espressione di FRalfa e' stato del 69,2% (alta), 50,0% (intermedia) e 55,0% (bassa/negativa). La durata mediana della risposta non era stata raggiunta a nessuna delle due dosi a un follow-up mediano di 7 mesi; la PFS a sei mesi e' stata del 61% in entrambi i gruppi, con PFS mediana di 7,9 mesi a 6,4 mg/kg e 9,8 mesi a 9,6 mg/kg. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 22% dei pazienti a 6,4 mg/kg contro il 44% a 9,6 mg/kg; nessun decesso correlato al trattamento e' stato riportato in nessuno dei due gruppi. Una conference call con il management e' prevista per il 27 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $VERA | VERA THERAPEUTICS INC | Presentazione orale ASN dei risultati intermedi di PIONEER fase 2 negli adulti con nefropatia da IgA e nefropatia membranosa primaria, 17:30–17:40 MDT. Precisazione della precedente finestra del quarto trimestre. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $PFE | Pfizer Inc. | Pfizer ha annunciato risultati dettagliati per sierotipo dello studio di fase 2 (NCT06524414) del suo candidato vaccino pneumococcico conjugato 25-valente investigazionale, PF-07872412 (25vPnC), nei lattanti, in una presentazione orale a IDWeek 2026 a Washington D.C. Una serie di quattro dosi di 25vPnC ha indotto risposte immunitarie contro tutti i 25 sierotipi, inclusi i cinque nuovi sierotipi (15A, 23A, 23B, 24F, 35B), con sicurezza e tollerabilita' paragonabili a quattro dosi di PREVNAR 20; non sono stati identificati eventi avversi seri correlati. 25vPnC ha indotto una risposta immunitaria potenziata contro il sierotipo 3 rispetto a PREVNAR 20, con concentrazioni medie geometriche 8,8 volte piu' elevate un mese dopo la terza dose e circa 15 volte piu' elevate un mese dopo la quarta dose. Questi dati supportano un programma di fase 3 in corso (tre studi, fino a 6.830 partecipanti) iniziato nella prima parte del 2026; i cinque nuovi sierotipi sono stimati rappresentare circa il 30% dei casi aggiuntivi di malattia pneumococcica invasiva pediatrica negli USA rispetto a PREVNAR 20. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-24 | $PBLS | PARABILIS MEDICINES INC | Parabilis Medicines ha presentato dati aggiornati di fase 1/2 su zolucatetide, inibitore diretto dell'interazione beta-catenina:TCF, nei tumori desmoidi all'ESMO Congress 2026 (cutoff dati 22 giugno 2026; 76 pazienti trattati). Tra i pazienti valutabili per la risposta che avevano iniziato il trattamento con una dose di almeno 450 mg, il tasso di risposta obiettiva (RECIST 1.1) è stato del 72,2% (13/18) all'analisi di riferimento a 32 settimane, e il tasso di controllo della malattia è stato del 100% su tutti i 46 pazienti valutabili a quell'intervallo di dose, senza progressione della malattia osservata. Le risposte sono state osservate indipendentemente da una precedente esposizione a inibitori della gamma-secretasi o dallo stato mutazionale CTNNB1/APC. Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati prevalentemente di basso grado (fatica, alopecia, nausea); nessun paziente ha interrotto per un evento avverso correlato. I dati hanno supportato, in accordo con la FDA, la selezione di una dose di induzione di 450 mg a settimana (quattro cicli) seguita da 300 mg ogni due settimane per il mantenimento; Parabilis prevede di avviare lo studio di fase 3 randomizzato e controllato con placebo PEDESTAL nella prima metà del 2027, con risultati topline previsti nel 2029. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $MAZE | Maze Therapeutics, Inc. | Maze Therapeutics ha presentato un aggiornamento orale ad ASN Kidney Week 2026 sul suo studio di fase 2 HORIZON su MZE829 nella malattia renale mediata da APOL1. Come indicato dall'azienda stessa nel comunicato pre-congressuale, questa presentazione forniva ulteriori dettagli su dati di fase 2 HORIZON già comunicati in precedenza e non costituiva un nuovo risultato topline. Non sono state individuate nuove cifre di efficacia o sicurezza rispetto a quanto già divulgato in relazione a questa sessione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $JNJ | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson ha annunciato nuovi risultati del substudy di fase 3 PROTEUS (408 pazienti) che confronta apalutamide piu' terapia di deprivazione androgenica (ADT, sei mesi prima e dopo l'intervento) in modalita' perioperatoria con la sola prostatectomia radicale nel carcinoma prostatico localizzato o localmente avanzato ad alto rischio, come abstract late-breaking (LBA53) in una sessione proffered paper all'ESMO Congress 2026. A un follow-up mediano di 37,8 mesi, apalutamide piu' ADT ha ridotto il rischio di recidiva o morte (sopravvivenza libera da eventi) del 62% rispetto alla sola chirurgia, e ha mostrato una riduzione stimata del 51% del rischio di metastasi o morte (sopravvivenza libera da metastasi); i pazienti trattati con apalutamide piu' ADT hanno anche atteso piu' a lungo prima di necessitare di una terapia successiva, con il doppio dei pazienti liberi da trattamento a tre anni. Questi risultati del substudy si basano sui risultati primari di PROTEUS presentati alla sessione plenaria di ASCO 2026; il manoscritto che li accompagna e' stato accettato per la pubblicazione su European Urology. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $IMTX | IMMATICS NV | Immatics ha presentato dati clinici aggiornati su IMA203CD8, la sua terapia cellulare diretta contro PRAME, in una presentazione orale (1946O) all'ESMO Annual Meeting 2026 il 24 ottobre 2026. A livelli di dose clinicamente rilevanti in pazienti pesantemente pretrattati con tumori ginecologici avanzati, il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) e' stato del 55%, con una durata mediana della risposta di 8,4 mesi, a supporto del potenziale tumor-agnostic della terapia; il profilo di sicurezza complessivo nei diversi tipi di tumore e' stato descritto come gestibile. Un poster collegato (2128P) ha riguardato analisi esplorative della coorte di melanoma di fase 1b con anzu-cel. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $IMTX | IMMATICS NV | Immatics ha presentato dati aggiornati di fase 1b su IMA402, il suo bispecifico TCR diretto contro PRAME, in una rapid oral (1955RO) all'ESMO Annual Meeting 2026 il 24 ottobre 2026 (cutoff dati 1 giugno 2026; 126 pazienti pesantemente pretrattati, con una mediana di 3 linee di terapia precedenti). Nella popolazione valutabile per l'efficacia all'intervallo di dose raccomandato per la fase 2 (10-45 mg, n=40), il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) e' stato del 25% (10/40) con un tasso di controllo della malattia del 63% (25/40), inclusa una risposta completa confermata nel melanoma. Nei pazienti con elevata espressione di PRAME (n=31), il cORR e' stato del 32% (10/31), e del 32% (7/22) specificamente nel melanoma PRAME-high, con durata mediana della risposta di 12,5 mesi e un tasso di sopravvivenza globale a 1 anno del 91% (contro il 60% sotto l'intervallo di dose raccomandato). Tra 6 pazienti con carcinoma ovarico PRAME-high, sono state riportate 3 risposte confermate. IMA402 ha mostrato un profilo di tollerabilita' favorevole, con linfopenia transitoria e sindrome da rilascio di citochine di basso grado come eventi avversi correlati al trattamento piu' frequenti, nessun caso di ICANS e nessun evento di grado 5 correlato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $CMPX | Compass Therapeutics, Inc. | Compass Therapeutics ha annunciato la pubblicazione dei risultati della fase 2/3 COMPANION-002 su tovecimig più paclitaxel nel tumore delle vie biliari avanzato già trattato (BTC, N=168) sul Journal of Clinical Oncology, con presentazione contemporanea all'ESMO Congress 2026 dalla dottoressa Nilofer Azad (Johns Hopkins). Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di ORR (18,0% vs 5,3% con il solo paclitaxel, p=0,0228, per BICR) e l'endpoint secondario chiave di PFS (mediana 4,7 vs 2,6 mesi, HR 0,44, p<0,0001; riduzione del 56% del rischio di progressione o morte). Il tasso di controllo della malattia è stato del 62,2% vs 36,8% (p=0,0018); la durata mediana della risposta è stata di 4,9 mesi. Nel sottogruppo con colangiocarcinoma intraepatico (92 dei 168 pazienti), l'ORR è stato del 15,3% vs 0% (p=0,0258). L'analisi OS intent-to-treat è stata confusa da un tasso di crossover del 54% dal braccio di controllo; un'analisi post hoc esplorativa con il metodo Two-Stage Estimation per correggere il crossover ha prodotto un hazard ratio OS di 0,85 (IC 95% 0,59-1,26, p=0,53). La sicurezza è risultata coerente con gli studi precedenti su tovecimig e con la classe anti-VEGF, senza nuovi segnali; eventi avversi di grado 3 o superiore nel 93,5% del braccio combinato vs 64,2% con il solo paclitaxel, e interruzioni per eventi avversi nel 27,8% vs 11,3%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $CLYM | Climb Bio Inc | Climb Bio ha presentato i dati iniziali di fase 2 dello studio PrisMN su budoprutug, il suo anticorpo monoclonale anti-CD19, nella nefropatia membranosa primaria (pMN) in una sessione orale di ASN Kidney Week 2026, più un caso clinico separato nella malattia a lesioni minime (MCD). Nella coorte a 200 mg (pazienti già trattati, con proteinuria elevata e anticorpi anti-PLA2R elevati al basale), i dati alla settimana 12 hanno mostrato una riduzione media degli anticorpi anti-PLA2R del 70% (80% nei pazienti con anti-PLA2R basale <175 RU/mL), con 5 pazienti su 13 (38%) in remissione immunologica; dati coerenti con i precedenti risultati di fase 1b. I dati iniziali della coorte a 600 mg, ancora in corso, suggeriscono una maggiore esposizione al farmaco e una depauperazione più profonda delle cellule B (sopressione media delle cellule B periferiche CD20+ del 98% alla settimana 4 contro il 74% a 200 mg). Budoprutug è stato generalmente ben tollerato a entrambe le dosi, con eventi avversi prevalentemente lievi o moderati e nessun evento avverso serio correlato al trattamento, interruzione o decesso riportato; la coorte a 1000 mg è ancora in fase di arruolamento, con ulteriori dati PrisMN previsti nel 2027. Un caso MCD riportato separatamente ha mostrato una remissione libera da steroidi di tre anni dopo una singola dose da 100 mg. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $CELC | Celcuity Inc. | Celcuity ha presentato analisi aggiornate per sottogruppi della coorte con mutazione PIK3CA (Studio 2) dello studio di fase 3 VIKTORIA-1 su gedatolisib nel carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, in una sessione rapid oral late-breaking all'ESMO Congress 2026 (LBA16). Nelle pazienti senza metastasi epatiche, la PFS mediana è stata di 21,5 mesi con il tripletto gedatolisib (più fulvestrant e palbociclib, n=77) e di 11,5 mesi con il doppietto gedatolisib (più fulvestrant, n=28), contro 9,1 mesi con alpelisib più fulvestrant (n=76; HR 0,46, IC 90% 0,30-0,72, p=0,0016 per il tripletto). Nelle pazienti con metastasi epatiche, la PFS mediana è stata di 9,1 e 11,1 mesi per tripletto e doppietto contro 4,6 mesi per alpelisib (HR rispettivamente 0,47 e 0,38). Il tasso di risposta obiettiva nella coorte PIK3CA-mutata è stato del 59% per il tripletto e del 43% per il doppietto contro il 33% di alpelisib più fulvestrant; la durata mediana della risposta è stata rispettivamente di 19,4, 27,8 e 7,5 mesi. Il tasso di interruzione per eventi avversi emergenti dal trattamento è stato del 5% e 4% per tripletto e doppietto contro il 19% di alpelisib. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-24 | $AMGN | AMGEN INC | Amgen ha tenuto, come previsto, il webcast per la comunità finanziaria il 24 ottobre 2026 alle 11:30 ora del Pacifico in occasione dell'ESMO Congress 2026, dedicato al proprio portafoglio oncologico e ai dati presentati al congresso, come già annunciato; si è trattato di un evento per investitori e non di una nuova pubblicazione di dati. Separatamente, e in modo sostanziale, il 24 ottobre 2026 Amgen ha anche annunciato risultati intermedi di fase 3 DeLLphi-305 per IMDELLTRA (tarlatamab) in combinazione con IMFINZI (durvalumab) di AstraZeneca come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo, presentati in un Presidential Symposium ESMO e pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine; questo risultato clinico distinto e datato è stato inserito nel catalogo come evento a sé (si veda la voce separata AMGN DeLLphi-305). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-24 | $AMGN | Amgen Inc. | Amgen ha annunciato risultati intermedi di fase 3 dello studio DeLLphi-305, che mostrano come IMDELLTRA (tarlatamab-dlle) in combinazione con IMFINZI (durvalumab) di AstraZeneca abbia ridotto il rischio di morte del 58% (HR 0,42, IC 95% 0,32-0,54, p<0,001) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo (ES-SCLC), a un follow-up mediano di circa 16 mesi, rispetto al solo durvalumab. La sopravvivenza globale mediana e' stata di 21,1 mesi con la combinazione contro 12,7 mesi con il solo durvalumab; a un anno, circa l'80% dei pazienti sulla combinazione era vivo contro il 53% con il solo durvalumab. La combinazione ha inoltre ridotto il rischio di progressione o morte del 66% (HR 0,34, p<0,001; PFS mediana 7,4 vs 1,9 mesi) e ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 26,4% contro il 4,1% (p<0,001). I benefici sono risultati coerenti nei sottogruppi prespecificati, inclusi i pazienti con metastasi cerebrali o epatiche. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 20,9% dei pazienti del braccio combinato contro il 10,8% con il solo durvalumab; la sindrome da rilascio di citochine si e' verificata nel 49,6% dei pazienti trattati con IMDELLTRA (prevalentemente di grado 1-2). I dati sono stati presentati in un Presidential Symposium (abstract LBA3) all'ESMO Congress 2026 e pubblicati contemporaneamente sul New England Journal of Medicine. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $GMAB | Genmab A/S | Genmab ha annunciato i risultati topline della Fase 3 RAINFOL-02 (NCT06619236) di rinatabart sesutecan (Rina-S) nel carcinoma ovarico platino-resistente (ITT N=584): lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di PFS (HR 0,29, IC 95% 0,23-0,37, p<0,0001; riduzione del 71% del rischio di progressione o morte) e l'endpoint secondario chiave di OS (HR 0,43, IC 95% 0,31-0,59, p<0,0001; riduzione del 57% del rischio di morte) rispetto alla chemioterapia a scelta dello sperimentatore. Nessun nuovo segnale di sicurezza rispetto al profilo noto di Rina-S. Genmab prevede di discutere i possibili prossimi passi regolatori con le autorita' a livello globale; i dati saranno presentati a un futuro congresso medico. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $ZNTL | Zentalis Pharmaceuticals, Inc. | ESMO Congress 2026 (Madrid), presentazione rapid oral 1242RO (Rapid Oral Presentation — Gynecological Cancers: Ovarian), venerdi 23 ottobre 2026, 16:15-17:45 CEST: sopravvivenza globale da un'analisi intermedia di DENALI Parte 1b (GOG-3066) con azenosertib nel carcinoma ovarico platino-resistente. L'abstract pubblicato riporta, al cutoff dei dati del 2 settembre 2025, una OS mediana di 15,8 mesi (IC 95%, 8,7-17,8) nel sottogruppo Cyclin E1-positivo (n=48) e di 7,5 mesi (IC 95%, 5,8-12,3) nel sottogruppo Cyclin E1-negativo (n=46), senza nuovi segnali di sicurezza; la OS e un endpoint secondario e lo stato Cyclin E1 e stato determinato in modo retrospettivo. Distinta dai risultati di DENALI Parte 2. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $ZLAB | ZAI LAB LTD | Zai Lab ha tenuto un webcast per investitori il 23 ottobre 2026 (ore 8:00 ET) presentando i primi dati globali di Fase 1b su zocilurtatug pelitecan (zoci) nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo, prima linea. Nella combinazione doppietta con atezolizumab (n=33), il tasso di risposta obiettiva è stato dell'81,8% e il tasso di sopravvivenza libera da progressione a sei mesi dell'81,9%; nella combinazione tripletta con carboplatino (n=13), l'ORR è stato del 92,3% e la PFS mediana di 8,4 mesi. Un poster separato a ESMO 2026 (3817P) sugli stessi dati è previsto per il 26 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 21–23 ottobre 2026; giorno ePoster non precisato | $ZBIO | Zenas BioPharma, Inc. | ePoster EP2593 a MSToronto: analisi farmacocinetica dello studio di fase 2 nella SM recidivante-remittente. Distinta dal poster di efficacia del 22 ottobre; giorno ePoster non comunicato. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $TNGX | Tango Therapeutics, Inc. | Tango Therapeutics ha diffuso il 23 ottobre 2026 dati aggiornati di Fase 1/2 sulla combinazione tra vopimetostat e l'inibitore RAS(ON) daraxonrasib nell'adenocarcinoma duttale pancreatico, con cutoff dei dati al 20 agosto 2026, in vista di un poster a ESMO 2026 previsto per il 25 ottobre 2026. Su 22 pazienti valutabili per l'efficacia (follow-up mediano 7,1 mesi), il tasso di risposta obiettiva è stato dell'82% (18/22, incluse 11 risposte parziali confermate e 7 non confermate al momento del dato), con un tasso di controllo della malattia del 100% e un tasso di sopravvivenza libera da progressione a nove mesi dell'88%; 13 dei 22 pazienti avevano ricevuto la combinazione come terza linea di terapia. Alla dose selezionata (200 mg di vopimetostat / 100 mg di daraxonrasib, n=25 valutabili per la sicurezza) non si sono registrate tossicità dose-limitanti né eventi avversi correlati al trattamento di grado 4/5, con un tasso di riduzione della dose del 20% ed eventi avversi correlati di grado 3 nel 40% dei pazienti; una dose più alta (250 mg / 100 mg) è stata descritta come non ben tollerata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $TGTX | TG THERAPEUTICS INC | TG Therapeutics ha presentato i primi dati di Fase 1 su azer-cel, una terapia CAR T anti-CD19, nella sclerosi multipla primariamente progressiva in una presentazione orale late-breaking al MSToronto2026 (10° congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS) il 23 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $SCYX | SCYNEXIS, Inc. | SCY-247, candidato antifungino triterpenoide di seconda generazione, presentato in una presentazione orale della pipeline aziendale a IDWeek 2026 a Washington: «SCY-247, a novel phase 2 IV/oral triterpenoid antifungal», sessione New Antimicrobials in the Pipeline, venerdì 23 ottobre 2026 alle 8:00 ora di New York. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $PROK | ProKidney Corp. | Poster ASN FR-PO0498: analisi aggregata di sicurezza ed efficacia di fase 2 nella malattia renale cronica con diabete, in partecipanti con criteri chiave di eleggibilità della fase 3, 10:00–12:00 MDT; non risultati di efficacia della fase 3. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 23 ottobre 2026 | $MAZE | Maze Therapeutics, Inc. | Poster ASN FR-PO0215 su dati preclinici dell'inibizione SLC6A19 e sulla riduzione dell'assorbimento di nefrotossine pertinente a MZE782, 23 ottobre, 10:00-12:00 ora di Denver. Poster distinto; non sono dati di efficacia clinica. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Kyverna Therapeutics ha presentato dati aggiornati di Fase 1 su miv-cel, una terapia CAR T autologa, nella sclerosi multipla progressiva in una presentazione orale al MSToronto2026 il 23 ottobre 2026, evidenziando sicurezza aggiornata ed efficacia preliminare da uno studio a iniziativa dello sperimentatore. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $IOVA | Iovance Biotherapeutics, Inc. | Iovance Biotherapeutics ha presentato i risultati finali dello studio IOV-COM-202 sulla terapia cellulare TIL lifileucel in combinazione con pembrolizumab nel melanoma avanzato in prima linea, naive a inibitori di checkpoint, in una relazione orale (proffered paper) a ESMO 2026 il 23 ottobre 2026. Nella Coorte 1A (n=24), il tasso di risposta obiettiva confermata è stato del 62,5% (15/24), con un tasso di risposta completa del 29,2% e un tasso di controllo della malattia dell'83,3%; la sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 19,8 mesi e la sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta a un follow-up mediano di 50,9 mesi, con durata della risposta anch'essa non raggiunta (range 4,3-57,7+ mesi). L'azienda ha descritto la sicurezza come coerente con i profili noti di lifileucel e pembrolizumab, senza divulgare i tassi di eventi avversi. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $INCY | INCYTE | ESMO Congress 2026 (Madrid), rapid oral 1241RO, venerdì 23 ottobre, 10:15–11:45 ora di New York (16:15–17:45 CET): efficacia preliminare di INCB123667 (inibizione di CDK2) con bevacizumab nel carcinoma ovarico epiteliale ricorrente. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $GSK | GSK plc | GSK ha diffuso i primi dati globali su risvutatug rezetecan (Ris-Rez), un ADC sperimentale diretto contro B7-H3, dallo studio di Fase 1b EMBOLD PanTumour-101 nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo recidivante, in un comunicato datato 18 ottobre 2026, in vista di un poster a ESMO 2026 (1071P) previsto per il 23 ottobre 2026. Il tasso di risposta obiettiva è stato del 61% alla dose di 8 mg/kg (11 su 18 pazienti valutabili) e del 32% a 6 mg/kg (7 su 22); eventi avversi di grado 3+ si sono verificati nel 42% e nel 15% dei pazienti rispettivamente. La dose di 8 mg/kg è stata scelta per il previsto studio di Fase 3 EMBOLD SCLC-301. Nota: il comunicato GSK precede la data programmata nel catalogo per il poster ESMO; non è stata trovata alcuna divulgazione successiva che modifichi queste cifre. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $EIKN | Eikon Therapeutics, Inc. | Eikon Therapeutics ha presentato a ESMO 2026 il 23 ottobre 2026 dati su tre coorti di Fase 1 (monoterapia, in combinazione con abiraterone e con paclitaxel settimanale) del suo inibitore PARP1-selettivo EIK1003, oltre a dati preliminari di Fase 1 sull'inibitore della elicasi WRN EIK1005. I tassi di risposta obiettiva sono andati dal 14,3% (7/49 valutabili) in monoterapia al 26,4% (14/53 valutabili) nella combinazione con paclitaxel, con un tasso di controllo della malattia fino all'83,3% nella coorte in combinazione con abiraterone (n=24 valutabili); gli eventi avversi emergenti dal trattamento di grado 3+ sono stati più frequenti nella coorte con paclitaxel (80,3%, principalmente da neutropenia) rispetto alla monoterapia (43,1%). Per EIK1005, un paziente MSI-H/dMMR in combinazione con pembrolizumab ha ottenuto una risposta parziale, e 6 degli 8 pazienti MSI-H/dMMR valutabili in monoterapia hanno mostrato malattia stabile. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $CLYM | Climb Bio, Inc. | Climb Bio e il partner Mabworks hanno presentato all'ASN Kidney Week 2026 i dati sugli anticorpi anti-APRIL CLYM116/MIL116 il 22-23 ottobre 2026, riportando una soppressione profonda e duratura di APRIL e una riduzione di circa il 70% dei livelli di Gd-IgA1, rilevante per la nefropatia a IgA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-23 | $CELC | Celcuity Inc. | Celcuity ha presentato dati aggiornati di Fase 1b/2 (poster 2237P) su gedatolisib in combinazione con darolutamide nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione a ESMO 2026 il 23 ottobre 2026, riportando una sopravvivenza libera da progressione radiografica mediana di 15,7 mesi e un tasso di rPFS a sei mesi dell'82,2% nei pazienti con pregressa esposizione ad abiraterone. La porzione di Fase 2 dello studio dovrebbe iniziare nella prima metà del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $ARDX | Ardelyx, Inc. | Ardelyx ha presentato dati real-world all'ASN Kidney Week 2026 il 23 ottobre 2026 che mostrano riduzioni del fosforo sierico dopo l'inizio di XPHOZAH (tenapanor), con o senza chelanti del fosfato concomitanti, nella gestione dell'iperfosfatemia; poster correlati hanno riguardato le percezioni dei pazienti e le associazioni cumulative di morbidità/mortalità. L'azienda ha definito questi dati come evidenza real-world, non un nuovo readout interventistico pivotal. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-23 | $ALNY | Alnylam Pharmaceuticals, Inc. | Alnylam ha presentato dati preliminari di Fase 1b per brezosiran (ALN-HTT02) al meeting plenario 2026 della European Huntington's Disease Network (EHDN) il 23 ottobre 2026, riportando una riduzione profonda e duratura della proteina huntingtina mutata nei pazienti con malattia di Huntington, con un profilo di sicurezza e tollerabilità descritto dall'azienda come favorevole. Il comunicato non riporta cifre quantitative oltre a questa caratterizzazione qualitativa. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC |
| 2026-10-23 | $AARD | Aardvark Therapeutics | Aardvark Therapeutics ha tenuto un webcast per investitori il 23 ottobre 2026 passando in rassegna i dati esplorativi dallo studio di Fase 3 HERO (interrotto anticipatamente dopo la randomizzazione di 67 dei 90 partecipanti previsti) e dalla sua estensione in aperto su ARD-101 nella sindrome di Prader-Willi. L'azienda ha riportato una riduzione modesta dei punteggi dell'Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials (HQ-CT) rispetto al placebo durante la somministrazione in HERO, un ritorno verso i valori basali dopo l'interruzione, e una riduzione media di 6 punti dell'HQ-CT nei pazienti passati da placebo ad ARD-101 nell'estensione in aperto; tutti i dati sono stati definiti esplorativi data l'interruzione anticipata dello studio, senza che fossero riportate varianza o significatività statistica. La sicurezza è stata descritta come generalmente da lieve a moderata, a eccezione del grave evento avverso cardiaco già noto a 800 mg due volte al giorno, collegato dalla FDA a un'interazione farmacologica con un concomitante substrato del CYP2D6 (pitolisant); l'azienda ha dichiarato che la somministrazione dovrebbe riprendere a una dose inferiore, in attesa di ulteriori confronti con la FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC |
| 22 ottobre 2026 | $ZBIO | ZENAS BIOPHARMA INC | Poster P1446 a MSToronto, 22 ottobre, 16:30–18:30 ET: efficacia e sicurezza a 24 settimane di orelabrutinib 80 mg nello studio randomizzato di fase 2 nella SM recidivante-remittente. Non è un readout di fase 3. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-22 | $ZBIO | Zenas BioPharma, Inc. | Poster P1417, P1411 e P1455 di MoonStone fase 2 a MSToronto, 16:30–18:30 ET: risultati clinici a 24 settimane nella SM recidivante, biomarcatori sierici e analisi PK/PD, raccolti in un unico evento per programma e sessione. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-22 | $VERA | Vera Therapeutics, Inc. | Webcast per gli investitori giovedì 22 ottobre 2026 alle 16:30 ora di New York sull'analisi finale di efficacia di ORIGIN 3 con TRUTAKNA (atacicept-vymj) nella nefropatia a IgA, presentata come late-breaking orale nella plenaria inaugurale della ASN Kidney Week 2026. Partecipa Jonathan Barratt, PhD, FRCP (Università di Leicester); segue una sessione di domande e risposte in diretta. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $PYPD | PolyPid Ltd. | PolyPid ha presentato un'analisi aggregata di microbiologia su SHIELD I, SHIELD II e lo studio di fase 2 completato di D-PLEX100 (2.185 pazienti) in una sessione orale late-breaking (abstract LB-2201.6) a IDWeek 2026 il 22 ottobre 2026. Tra 134 pazienti con infezioni del sito chirurgico a coltura positiva (51 con D-PLEX100, 83 con standard of care), la crescita batterica abbondante è risultata meno frequente con D-PLEX100 più standard of care rispetto al solo standard of care (16% vs 27%, p=0,034), e il tempo mediano alla comparsa dell'infezione è risultato più lungo con D-PLEX100 (10,0 vs 6,5 giorni, p<0,001). La società descrive i risultati come esplorativi, derivati dal sottoinsieme a coltura positiva, con i confronti sulle colture di ferita non significativi dopo l'aggiustamento per molteplicità. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) Finviz (news) |
| 2026-10-22 | $MRNA | Moderna | Merck e Moderna hanno annunciato il 22 ottobre 2026 i risultati completi dello studio di fase 3 INTerpath-001 su intismeran autogene (terapia a neoantigeni individualizzata) più KEYTRUDA (pembrolizumab) rispetto a KEYTRUDA da solo nel melanoma resecato ad alto rischio (stadio IIB-IV), in vista della presentazione al Presidential Symposium dell'ESMO 2026 (LBA1). Nella popolazione ITT (follow-up mediano 24,6 mesi), la sopravvivenza libera da recidiva (endpoint primario) è risultata migliorata: HR 0,58 (IC 95% 0,45-0,75), p<0,001, riduzione relativa del rischio del 42%; RFS a 2 anni 82,2% vs 70,0%. La sopravvivenza libera da metastasi a distanza (endpoint secondario chiave): HR 0,62 (IC 95% 0,45-0,85), p=0,002, riduzione relativa del rischio del 38%; DMFS a 2 anni 88,5% vs 80,2%. I dati di sopravvivenza globale restano immaturi, con un trend favorevole riportato. Le società hanno dichiarato che i risultati sono stati accettati per la pubblicazione sul New England Journal of Medicine e che intendono discutere con le autorità regolatorie le domande di autorizzazione per la combinazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 22 ottobre 2026 | $MAZE | Maze Therapeutics, Inc. | Poster ASN TH-PO0213 su dati preclinici dell'inibizione SLC6A19 e dello stato metabolico protettivo del tubulo prossimale pertinente a MZE782, 22 ottobre, 10:00-12:00 ora di Denver. Non sono dati di efficacia clinica. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $LBRX | LB Pharmaceuticals Inc. | Craig-Hallum Biotech Catalyst Conference: fireside chat virtuale alle 10:00 ora di New York e incontri individuali virtuali con gli investitori giovedì 22 ottobre 2026. Webcast sul sito investor relations della società. È un intervento a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $KRRO | Korro Bio, Inc. | Korro Bio ha annunciato il 22 ottobre 2026 dati preclinici su KRRO-111 (oligonucleotide per l'editing dell'RNA, coniugato a GalNAc, per il deficit di alfa-1 antitripsina). In vitro, l'editing in epatociti di topo e umani ha raggiunto fino al 98% (EC50 circa 1 nM). Nei topi C57BL/6-PiZ a dose singola, l'editing di SERPINA1 ha raggiunto fino al 91% e la M-AAT fino all'88% dell'AAT circolante totale, con effetti rilevabili almeno fino al giorno 42. Con dosi ripetute nei topi NSG-PiZ, l'editing dell'mRNA di SERPINA1 ha raggiunto il 96%, la M-AAT il 93% dell'AAT circolante totale, e l'AAT totale ha raggiunto 172 µM al giorno 57 (circa 6 volte il controllo veicolo). Con dosi ripetute nei topi immunocompetenti C57BL/6-PiZ, la Z-AAT nel fegato intero è risultata ridotta del 95% rispetto al controllo veicolo al giorno 57 (LC-MS/MS); la società non ha riportato dati di Z-AAT ematica. Korro prevede una domanda regolatoria e l'avvio della fase clinica per KRRO-111 nella prima metà del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-22 | $IMUX | Immunic, Inc. | Immunic ha presentato il poster preclinico P1273 al MSToronto2026 (10° congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS) il 22 ottobre 2026, sulla neuroprotezione Nurr1-dipendente del vidofludimus calcium. In vitro, in condizioni di stress apoptotico, il composto ha favorito la sopravvivenza neuronale, effetto non osservato con teriflunomide. Nei modelli murini di EAE, il vidofludimus calcium ha ridotto la gravità della malattia e i livelli plasmatici di neurofilamento a catena leggera (NfL) e aumentato BDNF e l'espressione dei geni bersaglio regolati da Nurr1. Non sono stati divulgati valori numerici per questo set di dati preclinici; la società lo presenta come dato di supporto, non come dato di efficacia clinica. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $ICU | SeaStar Medical | Poster ASN late-breaking TH-PO1291: registro pediatrico post-approvazione SAVE nel danno renale acuto associato a sepsi, confrontato con una coorte storica, 10:00–12:00 ora Mountain. Distinto dallo studio registrativo negli adulti. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 22 ottobre 2026 | $HUMA | Humacyte, Inc. | La comunicazione orale late-breaking TH-OR113 ad ASN Kidney Week presenta i dati ad interim V012 di fase 3 nelle donne che necessitano di accesso per emodialisi: 22 ottobre, 16:40–16:50 Mountain Time. ATEV è confrontato con la fistola arterovenosa autologa. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $AZN | AstraZeneca | La FDA ha concesso l'approvazione accelerata, annunciata il 22 ottobre 2026, a Ultomiris (ravulizumab) per la riduzione della proteinuria negli adulti con nefropatia a IgA (IgAN) primaria a rischio di progressione, sulla base dello studio di fase 3 I-CAN; AstraZeneca lo descrive come il primo e unico inibitore del C5 approvato per questa indicazione. Nell'analisi interim prespecificata, la riduzione della proteinuria rispetto al placebo è stata del 43,4% alla settimana 34 (IC 95% 33,5%-51,8%, p<0,0001). La prosecuzione dell'approvazione potrebbe dipendere dalla conferma del beneficio clinico; non è ancora stabilito se Ultomiris rallenti il declino della funzione renale, e l'endpoint primario dello studio I-CAN in corso è la variazione dell'eGFR alla settimana 106, destinata a sostenere un'approvazione tradizionale. La sicurezza è risultata coerente con il profilo noto, senza nuovi segnali; gli eventi avversi più comuni sono state infezioni delle vie respiratorie superiori (11,3%), nasofaringite (9,2%) e reazioni correlate all'infusione (8,4%). I risultati completi di I-CAN saranno presentati all'ASN Kidney Week il 23 ottobre 2026. Per AstraZeneca è la quinta indicazione approvata per Ultomiris. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 22 ottobre 2026 | $ABCL | AbCellera Biologics Inc. | ABCL635: poster P-92 al TMS il 22 ottobre, ore 18:15–19:15 PDT, con nuovi dati di sicurezza della fase 1 a dosi multiple crescenti e nuovi esiti riferiti dalle pazienti della fase 2 sui sintomi vasomotori della menopausa. Si tratta di dati aggiuntivi, distinti dai risultati principali di fase 2 già annunciati. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $AARD | Aardvark Therapeutics | La FDA ha revocato il clinical hold su ARD-101 per l'iperfagia nella sindrome di Prader-Willi. Aardvark aveva sospeso volontariamente la somministrazione nel trial di fase 3 HERO e nella relativa estensione in aperto (OLE) a febbraio 2026, dopo alterazioni reversibili dell'ECG rilevate durante il monitoraggio di sicurezza di un separato studio su volontari sani; la FDA ha imposto il blocco su entrambi i trial a maggio 2026. Dopo ulteriori studi ECG e in vitro sul canale del sodio cardiaco (NaV1.5) su volontari sani, che non hanno mostrato eventi cardiaci a dosi di 200 mg e 400 mg due volte al giorno, la FDA ha revocato il blocco il 22 ottobre 2026. Lo sviluppo clinico nei pazienti PWS riprenderà solo dopo ulteriori confronti con la FDA sul disegno del trial di fase 3; Aardvark ha sbloccato i dati di HERO e OLE per valutare l'insieme dei dati di efficacia e sicurezza. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-22 | $VERA | Vera Therapeutics, Inc. | L'analisi finale di efficacia dello studio ORIGIN 3 su TRUTAKNA (atacicept-vymj) negli adulti con nefropatia a IgA primaria è stata presentata il 22 ottobre 2026 come comunicazione orale late-breaking nella plenaria inaugurale della ASN Kidney Week 2026 e pubblicata lo stesso giorno sul New England Journal of Medicine. Secondo la società, TRUTAKNA ha raggiunto la significatività statistica su tutti gli endpoint prespecificati, compresi la variazione dell'eGFR rispetto al basale, la pendenza annualizzata e la riduzione del rischio di eventi compositi di progressione della malattia renale. Eventi avversi in 160 pazienti su 214 (75%) con TRUTAKNA e in 167 su 214 (78%) con placebo; eventi avversi gravi nel 7% contro il 15%. Vera prevede di presentare la BLA supplementare nel quarto trimestre 2026, con una possibile approvazione piena attesa nel 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-22 | $SGMT | Sagimet Biosciences Inc. | Sagimet ha annunciato la somministrazione al primo paziente in AURORA (NCT07863193), lo studio registrativo statunitense di fase 3 su denifanstat orale 50 mg una volta al giorno nell'acne da moderata a grave. Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo prevede circa 800 pazienti dai 12 anni in su, di cui circa 450 adolescenti, con 12 settimane in doppio cieco seguite da un'estensione in aperto di 40 settimane; è pensato per sostenere una possibile NDA negli Stati Uniti. I risultati principali sono attesi nel secondo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $OCS | Oculis Holding AG | Il 22 ottobre 2026 Oculis ha diffuso i dati late-breaking sui biomarcatori dello studio di fase 2 ACUITY con privosegtor nella neurite ottica, presentati al 10° congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS (MSToronto 2026). Gli aumenti plasmatici del neurofilamento a catena leggera (NfL) e della proteina acida fibrillare gliale (GFAP) sono risultati ridotti con privosegtor rispetto al placebo, soprattutto nei primi momenti dopo l'esordio acuto: al giorno 5 gli aumenti medi di entrambi i marcatori erano maggiori nel gruppo placebo; l'NfL è rimasto stabile nel gruppo privosegtor fino al mese 6 e la GFAP è rimasta sotto il basale nel gruppo privosegtor dal mese 1 al mese 6, mentre con placebo è rimasta sopra il basale. La società presenta questi dati sui biomarcatori come complementari ai risultati visivi e retinici già comunicati. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-22 | $CGTX | Cognition Therapeutics, Inc. | Cognition Therapeutics ha annunciato di aver concordato con la FDA gli elementi chiave di uno studio registrativo di fase 3 su zervimesine (CT1812) nella demenza a corpi di Lewy, tra cui selezione dei pazienti, dose, durata ed endpoint. Lo studio previsto dovrebbe arruolare pazienti con demenza a corpi di Lewy da lieve a moderata, randomizzati a zervimesine orale 100 mg una volta al giorno o placebo per nove mesi; l'endpoint primario sarà la scala NPI-2 su allucinazioni e deliri, con la ADCS-ADL come endpoint secondario chiave. La società sta completando il protocollo; non è stata comunicata una data di avvio. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-22 | $ABUS | Arbutus Biopharma Corporation | Arbutus ha comunicato che la FDA le ha notificato la rimozione del blocco clinico (clinical hold) sulla domanda IND di AB-101, il suo inibitore orale di PD-L1 per l'epatite B cronica, e che può proseguire lo sviluppo clinico di AB-101 negli Stati Uniti. La società sta valutando i prossimi passi del programma. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 17–21 ottobre 2026; giorno ePoster non precisato | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | EANM 2026, 39° congresso annuale dell'European Association of Nuclear Medicine (Vienna, 17–21 ottobre 2026): ePoster EP-0460 con i risultati preliminari dello studio di fase 3 su TLX591-Px (68Ga-PSMA-11; Illuccix) PET per l'individuazione della recidiva biochimica del carcinoma prostatico in uomini cinesi (NCT05847348). Il comunicato della società non precisa il giorno dell'ePoster. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 20–21 ottobre 2026 | $SVRA | Savara Inc. | CHEST 2026 (Phoenix): presentazione orale rapid-fire su efficacia e sicurezza a lungo termine di molgramostim nella proteinosi alveolare polmonare autoimmune, dal periodo in aperto di IMPALA-2, il 20 ottobre, e poster sui pazienti con lieve compromissione della diffusione il 21 ottobre. Riproposizione e nuove analisi, non un nuovo readout registrativo. La data obiettivo FDA per la BLA è il 22 novembre 2026. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $SUPN | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | Supernus ha annunciato che la FDA ha riconosciuto sette anni di esclusiva di mercato come farmaco orfano per ONAPGO (apomorfina cloridrato), per il trattamento delle fluttuazioni motorie in adulti con malattia di Parkinson avanzata. Il periodo di esclusiva di sette anni è iniziato il 3 febbraio 2025, data dell'approvazione FDA. Separatamente, la società ha presentato una domanda supplementare (sNDA) per un secondo fornitore di produzione di ONAPGO e continua ad attendere una possibile approvazione FDA del secondo fornitore a metà del 2027 (invariato rispetto alla guidance precedente). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-21 | $ROIV | Roivant Sciences Ltd. | Roivant e la controllata Priovant Therapeutics hanno annunciato risultati topline positivi degli studi di Fase 3 CLARITY-1 e CLARITY-2 su brepocitinib nell'uveite non infettiva (NIU). L'endpoint primario (tempo al fallimento del trattamento, valutato dalla settimana 6 alla 48) è stato raggiunto con alta significatività statistica in entrambi gli studi (p<0,0001). CLARITY-1 (n=166): hazard ratio 0,27 (IC 95%: 0,17-0,43); incidenza cumulativa di fallimento alla settimana 48 del 35,4% con brepocitinib contro il 78,7% con placebo. CLARITY-2 (n=204): hazard ratio 0,22 (IC 95%: 0,14-0,34); incidenza cumulativa di fallimento alla settimana 48 del 32,4% contro il 77,8%. Il tempo mediano al fallimento ha superato le 48 settimane con brepocitinib contro circa 12 settimane con placebo in entrambi gli studi. Quiescenza senza steroidi a 48 settimane (dati aggregati): 62% con brepocitinib contro 20% con placebo (p<0,0001). Anche gli endpoint secondari chiave (risposta angiografica, risoluzione dell'edema maculare, funzione visiva riferita dal paziente) hanno raggiunto significatività statistica. I dati di sicurezza sono risultati coerenti con i precedenti studi clinici su brepocitinib, senza nuovi segnali. Brepocitinib è già approvato negli Stati Uniti per la dermatomiosite con il nome commerciale LISRAYA. Priovant intende presentare una domanda supplementare (sNDA) per brepocitinib nella NIU nel primo semestre del 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 21 ottobre 2026 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Dataset completo a un anno di KYSA-8 fase 2 con miv-cel nella sindrome della persona rigida: poster P0364 a MSToronto il 21 ottobre, 16:30–18:30 ET. Il topline del 24 settembre resta un evento storico distinto. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $CRDF | Cardiff Oncology, Inc. | La FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano a onvansertib, l'inibitore orale di PLK1 di Cardiff Oncology, per il trattamento della leucemia mielomonocitica cronica (CMML). I primi dati di uno studio di Fase 1 a iniziativa dello sperimentatore, presentati all'ASH 2025, hanno mostrato un'efficacia preliminare nei pazienti con CMML con mutazioni della via RAS (40-50% del sottotipo mieloproliferativo), inclusa una risposta piastrinica del 100%, la normalizzazione dei globuli bianchi, una risposta splenica e una riduzione dei blasti midollari dall'8% al 2%, che ha reso possibile un trapianto allogenico di cellule staminali in un paziente. Il programma principale di onvansertib resta uno studio registrativo di prima linea pianificato nel carcinoma colorettale metastatico con mutazione RAS (mCRC) alla dose di 30 mg, in combinazione con FOLFIRI/bevacizumab. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-21 | $TGTX | TG Therapeutics, Inc. | TG Therapeutics ha pubblicato il 21 ottobre 2026 i poster di MSToronto2026, tra cui il follow-up a sette anni degli studi ULTIMATE I/II e un aggiornamento real-world dello studio ENABLE su BRIUMVI (ublituximab-xiiy) nella SM recidivante. A sette anni l'88,3% dei pazienti in trattamento continuo con BRIUMVI era libero da progressione della disabilità confermata a 24 settimane; la progressione ha riguardato l'11,7% contro il 17,4% del gruppo switch, cioè i pazienti trattati inizialmente con teriflunomide e poi passati a BRIUMVI (p=0,0148), e il 17,6% ha ottenuto un miglioramento confermato della disabilità contro il 13,6% del gruppo switch (p=0,0492). Il confronto non è randomizzato e i valori di p sono nominali. Il tasso annualizzato di ricadute nel settimo anno è stato 0,018 e la società non riporta un aumento apparente nel tempo dei tassi di eventi avversi aggiustati per esposizione. Nello studio osservazionale di Fase 4 ENABLE (analisi aggiornata su 1.076 partecipanti) il 99,2% è rimasto senza ricadute durante il trattamento (ARR 0,014) e le reazioni infusionali alla prima dose si sono verificate nel 18,8%. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $TGTX | TG Therapeutics, Inc. | I dati dello studio di Fase 3 ENHANCE sulla dose iniziale unica di BRIUMVI sono stati pubblicati con i poster di MSToronto2026 il 21 ottobre 2026, prima della sessione poster del 22 ottobre. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario, dimostrando un'esposizione al farmaco bioequivalente tra lo schema iniziale approvato (150 mg al giorno 1 e 450 mg al giorno 15) e un'infusione unica consolidata da 600 mg al giorno 1, che elimina l'infusione del giorno 15. Le reazioni infusionali sono risultate comparabili tra i due schemi e inferiori a quelle riportate negli studi ULTIMATE, senza reazioni di grado 3 o superiore in alcun partecipante. La società descrive lo schema a dose iniziale unica come proposto. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $TGTX | TG Therapeutics, Inc. | TG Therapeutics ha pubblicato il 21 ottobre 2026 i dati degli ePoster di MSToronto2026. Farmacocinetica di Fase 1: BRIUMVI sottocutaneo ha mostrato una biodisponibilità media superiore al 60% rispetto alla via endovenosa e, secondo la società, la modellizzazione e simulazione PK basate su questi dati supportano lo schema sottocutaneo trimestrale in valutazione nella Fase 3 già completamente arruolata, il cui topline resta un evento futuro distinto. Analisi di switch nello studio ENHANCE: tra i partecipanti che riferivano effetto wearing-off con ocrelizumab, il passaggio a BRIUMVI è stato associato a una riduzione del 69% del wearing-off riferito alla settimana 24, mantenuta fino alla settimana 48; tra i partecipanti non deplezionati di cellule B al passaggio da un precedente anticorpo anti-CD20, il 100% ha raggiunto la deplezione alla settimana 24 e il 92,6% era ancora deplezionato alla settimana 48. BRILL, studio real-world non interventistico sponsorizzato da Neuraxpharm (analisi intermedia a 48 settimane su 169 pazienti): la quota di pazienti con ricadute è calata del 93% rispetto ai 12 mesi precedenti l'inizio di BRIUMVI, con un ARR in trattamento di 0,05. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| inizio 2027 | $NKTR | Nektar Therapeutics | Avvio previsto dello studio registrativo di fase 3 di rezpegaldesleukin nell'alopecia areata, atteso all'inizio del 2027 (indicazione della società del 13 agosto 2026). Sostituito dalla voce ZENITH AA dopo il comunicato della società del 1° ottobre 2026. | STORICO · Stima superata | Documento SEC |
| 2026-10-21 | $IMUX | Immunic, Inc. | Poster P0387 a MSToronto2026 (Poster Session 1, 21 ottobre 2026, 16:30–18:30 ora di New York), comunicato dalla società il 21 ottobre: nell'estensione in aperto dello studio di fase 2 CALLIPER nella sclerosi multipla progressiva, le tendenze favorevoli sulla disabilità osservate nel periodo in doppio cieco si sono mantenute nei partecipanti che hanno continuato vidofludimus calcium; il 6,5% dei pazienti ha interrotto il trattamento fino al taglio dati del 27 gennaio 2026, con sicurezza e tollerabilità coerenti con il periodo in doppio cieco. Dei 387 partecipanti entrati nell'estensione, il 44,4% ha avuto almeno un evento avverso emergente dal trattamento e il 5,7% uno grave. CALLIPER non aveva raggiunto l'endpoint primario sulla variazione percentuale del volume cerebrale. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $IMUX | Immunic, Inc. | ePoster EP2473 ed EP2205 a MSToronto2026 (esposti per tutta la durata del congresso), comunicati dalla società il 21 ottobre 2026. Analisi esplorativa di CALLIPER: vidofludimus calcium ha ridotto le corrispondenze di sequenza dei recettori T (TRB) specifici per EBV rispetto al placebo (-0,65; p=0,0004), senza variazioni per quelle specifiche per l'influenza A (+0,08; p=0,5983); in un'analisi post hoc le riduzioni sono risultate associate a punteggi SDMT migliori. Analisi post hoc con misure bidirezionali di disabilità proposte: probabilità 2,47 volte maggiore di miglioramento confermato della disabilità a 24 settimane (p nominale 0,037), variazione confermata positiva (p nominale 0,042) e probabilità 1,5 volte maggiore di un esito migliore con il metodo delle generalized pairwise comparisons (p=0,042). Analisi esplorative e post hoc di uno studio di fase 2 che non aveva raggiunto l'endpoint primario. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2026-10-21 | $BCRX | BioCryst Pharmaceuticals, Inc. | La FDA ha approvato la sNDA di BioCryst per la formulazione in pellet orali da 150 mg di ORLADEYO (berotralstat), una volta al giorno, nella profilassi degli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti dai 12 anni in su, annunciata il 21 ottobre 2026. I pazienti possono ora assumere ORLADEYO in capsule o in pellet; i pellet erano stati approvati a dicembre 2025 per i pazienti da 2 a meno di 12 anni. L'approvazione si basa su informazioni di chimica, produzione e controlli e su dati di sicurezza e tollerabilità dei pellet rispetto alle capsule. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-20 | $VCRE | VICORE PHARMA HOLDING AB | L'amministratore delegato di Vicore Pharma partecipa a un panel alla Chardan Healthcare Conference di New York il 20 ottobre 2026, dalle 14:00 alle 14:30 ora di New York. È un intervento a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-20 | $RCUS | ARCUS BIOSCIENCES INC | Arcus Biosciences ha diffuso nuovi dati dello studio piattaforma ARC-20 su casdatifan nel carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC), con cutoff dei dati al 4 settembre 2026. Nella combinazione di seconda linea con cabozantinib (n=43, follow-up mediano 21,3 mesi): sopravvivenza libera da progressione mediana di 14,5 mesi, sopravvivenza globale a 18 mesi del 77%, tasso di risposta obiettiva confermata del 44%. In una coorte di monoterapia late-line che raggruppa pazienti con una, due o tre precedenti terapie a base di TKI (n=121): sopravvivenza globale mediana di 35 mesi, sopravvivenza libera da progressione mediana di 13 mesi, tasso di risposta obiettiva confermata del 36%. Nessun segnale di sicurezza inatteso al cutoff dei dati. Il comunicato riporta risposta, PFS e OS per coorte, senza un endpoint primario dichiarato né un confronto con placebo o terapia attiva. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-20 | $IONS | IONIS PHARMACEUTICALS INC | La FDA ha approvato Hibsago (bepirovirsen), oligonucleotide antisenso che GSK ha in licenza da Ionis dal 2019, per l'epatite B cronica in associazione con una terapia con analoghi nucleos(t)idici inibitori della trascrittasi inversa (NrtI), comunicato il 20 ottobre 2026, in anticipo rispetto alla data PDUFA del 26 ottobre 2026. Indicazione: adulti senza cirrosi in terapia NrtI da almeno 6 mesi, con DNA di HBV soppresso e HBsAg ≤3.000 IU/mL con test autorizzato dalla FDA. Il ciclo di trattamento è di sei mesi, con possibilità di somministrazione domiciliare dopo la prima dose. Nei dati aggregati di Fase 3 B-Well 1/2, il 19% dei partecipanti (233 su 1.220) ha raggiunto la cura funzionale — DNA di HBV e HBsAg non rilevabili per almeno 24 settimane dopo la sospensione di tutti i trattamenti — contro lo 0% con placebo (0 su 614); il tasso è del 26% nel sottogruppo con HBsAg basale ≤1.000 IU/mL. Le avvertenze in etichetta comprendono flare epatici e trombocitopenia, con controindicazione sotto i 100 x 10^9 piastrine/L. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2026-10-20 | $HCM | Hutchmed | L'accordo esclusivo di sviluppo e licenza tra HUTCHMED e una filiale di GSK per HMPL-A830, un Antibody-Targeted Therapy Conjugate (ATTC) KRAS-EGFR, si è chiuso il 20 ottobre 2026, dopo le consuete condizioni di chiusura inclusa la revisione antitrust, a seguito dell'accordo annunciato per la prima volta il 3 settembre 2026. La filiale di GSK riceve i diritti di sviluppo e commercializzazione di HMPL-A830 nel mondo, escluse Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan; HUTCHMED resta responsabile del programma di sviluppo globale di Fase Ia, iniziato a settembre 2026 (NCT07718581). HUTCHMED prevede di ricevere a breve un pagamento upfront di 110 milioni di dollari, con fino a 1,185 miliardi di dollari in ulteriori milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali, più royalty differenziate sulle vendite nette. | STORICO · Evento comunicato | Finviz (news) |
| 2026-10-20 | $AAPG | ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL | Il Center for Drug Evaluation (CDE) cinese, sotto la National Medical Products Administration (NMPA), ha concesso la Breakthrough Therapy Designation a lisaftoclax (APG-2575) di Ascentage Pharma, l'inibitore di Bcl-2 della società, in combinazione con acalabrutinib, per pazienti adulti treatment-naive con leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule (CLL/SLL), comunicato il 20 ottobre 2026. Lisaftoclax era già stato approvato in Cina nel luglio 2025 per pazienti CLL/SLL che avevano già ricevuto almeno una terapia sistemica, incluso un inibitore BTK; la nuova designazione riguarda specificamente la combinazione di prima linea valutata nello studio registrativo globale di Fase III GLORA-2. Negli Stati Uniti lisaftoclax resta un composto sperimentale, non approvato dalla FDA; la combinazione con acalabrutinib è sperimentale e non approvata in alcun mercato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 20 ottobre 2026 | $RGNX | REGENXBIO Inc. | Evento per gli investitori su sura-vec nella AMD umida il 20 ottobre, 13–16 ET, con programma clinico e specialisti della retina. I risultati pivotali ATMOSPHERE/ASCENT restano previsti nel quarto trimestre 2026; questo evento non è la pubblicazione annunciata dei risultati. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-20 | $IRD | Opus Genetics, Inc. | Opus Genetics interviene alla Chardan Annual Healthcare Conference martedì 20 ottobre 2026 alle 10:00 ora di New York, con webcast in diretta e registrato. È una presentazione a una conferenza per investitori, non una pubblicazione di dati. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-20 | $APMD | Apnimed, Inc. | CHEST 2026 (Phoenix, 18–21 ottobre): due abstract late-breaking su AD109 nell'apnea ostruttiva del sonno il 20 ottobre, una presentazione orale rapid-fire sulle donne in post-menopausa e un poster su carico ipossico basale e risposta pressoria, oltre a un panel CHEST sui risultati di fase 3 SynAIRgy e LunAIRo. Sono analisi di studi di fase 3 già comunicati, non un nuovo readout registrativo. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-20 | $ANAB | AnaptysBio | Udienza post-trial nella controversia Jemperli con GSK/Tesaro. La data non indica la sentenza. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC |
| UEG Week 2026-10-17–2026-10-20 | $ABVX | ABIVAX SA | Presentazione congressuale: obefazimod. Tempistica indicata: UEG Week 2026-10-17–2026-10-20. Congresso: UEG Week. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-20 | $RAPP | RAPPORT THERAPEUTICS INC | Dati preliminari comunicati: RAP-219 · mania bipolare acuta (fase 2, 253 adulti). Obiettivo primario raggiunto: miglioramento di 3,1 punti sulla scala YMRS rispetto al placebo alla settimana 3 (p=0,045); raggiunto anche l'obiettivo secondario sulla gravità della mania CGI-BP (0,4 punti, p=0,024). Nessun evento avverso grave durante il trattamento; interruzioni del trattamento 24,6% con RAP-219 contro 11,8% con placebo. Incontro di fine fase 2 con la FDA atteso nel 1° trimestre 2027; due studi di fase 3 attesi dal 2° semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-19 | $SYRE | Spyre Therapeutics, Inc. | UEGW 2026 (Barcellona), poster moderato lunedì 19 ottobre, 16:06–16:12 CEST (New Insights into IBD Biology (II), Hall 7, Poster Stage 2, relatore Andy Spencer): dati preclinici nella colite indotta da TNBS in topi umanizzati, secondo cui anti-α4β7, anti-TL1A e anti-IL-23 sono efficaci e le combinazioni ne migliorano ulteriormente l'efficacia. Dati preclinici, non un readout clinico. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-19 | $SLN | Silence Therapeutics plc | Merck KGaA, Darmstadt, Germania, concorda di acquisire Silence Therapeutics plc per 20,00 dollari per ADS in contanti (tre azioni ordinarie per ADS), valutando la società circa 1,3 miliardi di dollari di equity value e 1,1 miliardi di dollari di enterprise value — un premio del 130% rispetto alla chiusura del 16 ottobre 2026 e dell'82% rispetto al prezzo medio ponderato per i volumi degli ultimi 30 giorni di 10,99 dollari. L'operazione è strutturata come scheme of arrangement britannico ai sensi della Parte 26 del Companies Act 2006, approvata all'unanimità dal consiglio di Silence; detentori di circa il 14% dei diritti di voto hanno firmato un accordo di voto e sostegno a favore dell'operazione. Il closing è soggetto all'approvazione degli azionisti, alla sanzione dell'High Court of Justice of England and Wales e alle consuete approvazioni regolatorie, con completamento atteso nel primo trimestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC |
| 2026-10-19 | $LLY | Eli Lilly and Company | Lilly riporta i risultati a un anno dello studio di Fase 3 SHINE-2 su Omvoh (mirikizumab-mrkz) nella colite ulcerosa pediatrica: lo studio ha raggiunto l'endpoint primario, con il 50% dei responder alla settimana 12 (n=52 su 63 pazienti arruolati, 4-17 anni) in remissione clinica alla settimana 52. Lilly lo descrive come il primo inibitore IL-23p19 a riportare dati di Fase 3 a un anno in questa popolazione pediatrica. La sicurezza fino alla settimana 52 è risultata coerente con il profilo noto negli adulti, senza nuovi segnali; eventi avversi gravi nel 6,3% dei pazienti, nessuno correlato al trattamento; nessun decesso, neoplasia, infezione opportunistica o problema di crescita riportato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-19 | $GSK | GSK plc | La FDA concede l'approvazione accelerata a Jemperli (dostarlimab) in monoterapia per adulti con cancro rettale localmente avanzato di stadio II/III MSI-H o dMMR, sulla base dello studio di Fase 2 a braccio singolo AZUR-1: risposta clinica completa sostenuta a 12 mesi nel 68% dei pazienti valutabili nella valutazione dello sperimentatore (98/144); 47% nella revisione centralizzata indipendente (54/116), dati ancora in maturazione. Prima e unica immunoterapia approvata negli USA per questa indicazione; approvazione accelerata, la conferma potrebbe dipendere da uno studio confermativo. Reazioni avverse gravi nel 20% dei pazienti. I dati completi dell'analisi interim di AZUR-1 saranno presentati a ESMO 2026. Fonti: modulo 6-K SEC e comunicato stampa aziendale. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 19 ottobre 2026 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Presentazione orale UEG il 19 ottobre: cambiamenti istopatologici nell'esofagite eosinofila dopo una singola somministrazione di EP-104GI durante l'aumento delle dosi nello studio RESOLVE di fase 1b/2. Endpoint distinto dalla disfagia; non sono i dati intermedi randomizzati della fase 2b. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-19 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | EANM 2026, 39° congresso annuale dell'European Association of Nuclear Medicine (Vienna), 19 ottobre 2026, 16:45–18:15 CEST: presentazione orale (abstract OP-523, relatore Yehia Omar, Misr Radiology) dei risultati intermedi dello studio PTherpan-Lu sulla terapia radionuclidica TLX597-Tx ([177Lu]Lu-panPSMA) in pazienti con mCRPC (noto anche come mAPMR, carcinoma prostatico metastatico resistente alla modulazione della via androgenica). | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-19 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | EANM 2026, 39° congresso annuale dell'European Association of Nuclear Medicine (Vienna), 19 ottobre 2026, 08:00–09:30 CEST: presentazione orale (abstract OP-312, presentata da Nelleke Tolboom, UMC Utrecht) su IPAX BrIGHT, lo studio registrativo di TLX101-Tx (iodofalan-131I) con o senza lomustina contro la sola lomustina in pazienti con glioblastoma ricorrente alla prima recidiva, confermato radiologicamente (NCT07100730). | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-18 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | EANM 2026, 39° congresso annuale dell'European Association of Nuclear Medicine (Vienna), 18 ottobre 2026, 15:00–16:30 CEST: presentazione orale (abstract OP-170, presentata da Ghoufrane Tlili, CHU Bordeaux) su LUTEON, lo studio di fase 3 per valutare sicurezza ed efficacia di TLX250-Tx (177Lu-girentuximab) nel carcinoma renale a cellule chiare (ccRCC) avanzato, recidivato o ricorrente (NCT07197580). | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-19 | $MANE | VERADERMICS INC | La Parte A dello studio di fase 3 '304' (536 uomini con alopecia androgenetica da lieve a moderata, VDPHL01 8,5 mg una o due volte al giorno contro placebo) ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari. Aumento medio della conta dei capelli non vellus nell'area bersaglio al sesto mese: 28,6 capelli/cm² (una volta al giorno) e 36,4 capelli/cm² (due volte al giorno) contro 6,6 con placebo (p<0,0001); il 55,7% e il 68,7% dei partecipanti hanno riferito una copertura 'migliorata' o 'molto migliorata' contro il 15,0% con placebo (p<0,0001). Nessun evento avverso grave correlato al trattamento e nessun evento avverso di interesse speciale di origine cardiaca. Veradermics prevede i dati della Parte B dello studio '302' entro fine 2026 e i risultati topline dello studio '306' (donne) nel primo semestre 2027. Risultati topline annunciati il 19 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026-10-19 | $IRON | DISC MEDICINE INC | Lo studio di fase 3 APOLLO (183 adulti e adolescenti dai 12 anni con EPP o XLP, bitopertin 60 mg una volta al giorno contro placebo, randomizzazione 1:1, 6 mesi) ha raggiunto entrambi gli endpoint co-primari: riduzione della PPIX libera da metalli nel sangue intero del -41,4% rispetto al placebo (p<0,0001) e +12,2 ore di tempo medio mensile alla luce senza dolore nel sesto mese rispetto al placebo (p=0,0010). Tutti gli endpoint secondari sono risultati statisticamente significativi, tra cui la riduzione delle reazioni fototossiche (p<0,0001). Il capogiro è stato l'evento avverso più frequente (50%), di grado lieve o moderato; nessun evento avverso oltre il grado 3. Disc prevede di ripresentare la NDA alla FDA entro fine 2026, con una decisione della FDA attesa entro metà 2027. Risultati topline annunciati il 19 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Dati intermedi: KB707 nella sindrome di Gorlin (fase 1/2). Tempistica indicata: 2026. Il giorno esatto non è annunciato. | STORICO · Stima superata | Documento SEC Registro studio |
| 2026-10-16 | $OMER | Omeros Corporation | Il CHMP dell'EMA ha confermato il parere negativo sulla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di narsoplimab per la microangiopatia trombotica associata a trapianto (TA-TMA) dopo la re-examination, comunicato il 16 ottobre 2026. Secondo Omeros, un gruppo di esperti ad hoc (AHEG) di otto membri composto da ematologi, statistici e medici dei trapianti, insieme a due rappresentanti dei pazienti, è stato convocato dal CHMP per affrontare un'unica domanda in tre parti posta dal CHMP e ha raccomandato una revisione dei dati dei singoli pazienti da parte di esperti esterni; Omeros afferma di aver inviato dati dettagliati sui pazienti nell'agosto 2026, ma che il CHMP non li ha forniti all'AHEG. Omeros ha dichiarato di non prevedere un accesso di routine in Europa e di puntare a un accesso named-patient rimborsato dove consentito, e ha inoltre comunicato al CHMP l'intenzione di chiudere il programma di uso compassionevole del farmaco (nome commerciale USA YARTEMLEA) a causa della crescente domanda di fornitura per il mercato commerciale statunitense; i pazienti già in trattamento riceveranno farmaco sufficiente per completare i rispettivi cicli. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-16 | $IBRX | IMMUNITYBIO, INC. | ImmunityBio ha riportato dati a lungo termine dello studio di Fase 2/3 QUILT-3.032 su ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) più BCG in NMIBC BCG-unresponsive con CIS, con o senza tumori papillari: sopravvivenza libera da cistectomia 84% a 36 mesi tra i responder, tasso di risposta completa 71% complessivo, durata mediana della risposta completa 26,6 mesi con risposte che superano i 53 mesi; pubblicato sul Journal of Urology, annuncio del 16 ottobre 2026. Si tratta di un'analisi di follow-up a lungo termine, distinta dall'approvazione FDA dell'ottobre 2026 dell'indicazione estesa alla sola malattia papillare, già presente in questo catalogo. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-15 | $LEGN | Legend Biotech Corporation | La FDA ha autorizzato la IND di Legend Biotech per LB2501, una terapia CAR-T in vivo sperimentale CD19/CD20 costruita sulla piattaforma lentivirale TaVec e valutata senza chemioterapia linfodepletiva, per neoplasie a cellule B recidivanti o refrattarie incluso il linfoma non-Hodgkin a cellule B, annuncio del 15 ottobre 2026. È previsto uno studio di Fase 1/2 negli Stati Uniti per valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia preliminare; nessuna data di avvio comunicata. Si tratta di un evento distinto dallo studio di Fase 1 in corso dello stesso prodotto in Cina (NCT07002112), già tracciato in questo catalogo. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-15 | $KRYS | KRYSTAL BIOTECH INC | Krystal Biotech ha riportato dati preliminari positivi (proof of concept) per KB113 (KB707 intratumorale a basso dosaggio, che veicola IL-2/IL-12) in tre pazienti adulti con sindrome di Gorlin e carcinomi basocellulari, annuncio del 15 ottobre 2026: l'83,1% delle lesioni valutate ha mostrato regressione clinica (69 su 83), con le lesioni sottoposte a biopsia che hanno mostrato risposta completa confermata istologicamente. L'azienda ha avviato discussioni con la FDA sullo sviluppo clinico di KB113. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-13 | $BEAM | BEAM THERAPEUTICS INC | Beam Therapeutics ha comunicato i primi dati di fase 1/2 di BEAM-301 nella glicogenosi di tipo Ia (GSDIa): al cutoff del 26 giugno 2026 sei pazienti avevano ricevuto una singola infusione endovenosa di BEAM-301 (tre a 20 mg, tre a 40 mg); il follow-up mediano era di 313 giorni (intervallo 249–453) nella coorte da 20 mg e di 53 giorni (intervallo 5–110) in quella da 40 mg, e un paziente della coorte da 40 mg non era valutabile per l'efficacia al cutoff. Sicurezza: tutti i pazienti hanno avuto almeno un evento avverso emergente dal trattamento considerato correlato a BEAM-301; sono stati segnalati cinque eventi avversi seri, risolti in un periodo da due a 10 giorni, tra cui tre reazioni correlate all'infusione di grado 3; tutti gli aumenti delle transaminasi sono stati transitori, si sono risolti senza intervento e, tranne un singolo aumento di AST di grado 2, sono stati di grado 1; non sono state segnalate tossicità dose-limitanti, interruzioni del trattamento dovute a eventi avversi emergenti dal trattamento né decessi. Efficacia: il tempo mediano all'ipoglicemia a digiuno al basale era di 2,9 ore nella coorte da 20 mg e di 2,5 ore in quella da 40 mg; entro il giorno 36 è salito a 4,3 ore nella coorte da 20 mg, mentre entrambi i pazienti valutabili della coorte da 40 mg hanno raggiunto la durata massima di digiuno controllato prevista dal protocollo, pari o superiore a 15 ore. Le riduzioni rispetto al basale dell'assunzione giornaliera prescritta di amido sono state del 74% (giorno 128), 71% (giorno 227) e 11% (giorno 387) nella coorte da 20 mg e del 71% (giorno 50) e 92% (giorno 93) in quella da 40 mg; i livelli di trigliceridi all'ultimo follow-up erano comparabili al basale. I dati saranno presentati come poster al 33° congresso annuale ESGCT il 28 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Documento SEC |
| 2026-10-13 | $RYTM | RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. | Rhythm Pharmaceuticals ha annunciato il lancio commerciale di IMCIVREE (setmelanotide) in Giappone per i pazienti con obesita' ipotalamica acquisita, dopo l'inserimento del farmaco nella lista prezzi dell'assicurazione sanitaria nazionale giapponese (NHI); l'azienda indica che IMCIVREE e' la prima terapia approvata in Giappone per questa indicazione. Il ministero della salute giapponese (MHLW) ha approvato IMCIVREE per l'obesita' ipotalamica acquisita nell'agosto 2026, sulla base dello studio di fase 3 TRANSCEND (142 pazienti, inclusa una coorte giapponese), che ha raggiunto l'endpoint primario con una riduzione del BMI corretta per placebo del 18,8%; setmelanotide ha anche la designazione di farmaco orfano del MHLW per questa indicazione. Rhythm stima che in Giappone vivano circa 5.000-8.000 persone con obesita' ipotalamica acquisita. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-18 | $GSK | GSK plc | GSK ha annunciato i primi dati globali di risvutatug rezetecan (Ris-Rez), ADC sperimentale diretto contro B7-H3, nel microcitoma polmonare in stadio esteso recidivato, dalla parte di ottimizzazione della dose di fase Ib dello studio EMBOLD PanTumour-101 (NCT06551142), annunciati il 18 ottobre 2026. Il tasso di risposta obiettiva confermata è stato del 61% a 8 mg/kg (11/18 pazienti valutabili; IC 95%: 35,7-82,7) e del 32% a 6 mg/kg (7/22; IC 95%: 13,9-54,9); eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 42% dei pazienti a 8 mg/kg e nel 15% a 6 mg/kg, per lo più ematologici; malattia polmonare interstiziale in 1 paziente su 50 (grado 2). Follow-up mediano di 100,5 giorni. I dati saranno presentati in una sessione poster all'ESMO Congress 2026 di Madrid. La dose di 8 mg/kg è in valutazione nello studio globale di fase III EMBOLD SCLC-301. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-18 | $SYRE | Spyre Therapeutics, Inc. | UEGW 2026 (Barcellona), presentazione orale domenica 18 ottobre, 15:30–15:40 CEST (Hot Topics in IBD, sala B3, relatore Silvio Danese): efficacia e sicurezza degli anticorpi a emivita prolungata SPY001 (anti-α4β7), SPY002 (anti-TL1A) e SPY003 (anti-IL-23) nel trattamento di induzione della colite ulcerosa da moderata a grave, prima presentazione a un congresso scientifico dei dati clinici di tutti e tre gli anticorpi per le malattie infiammatorie intestinali. Il comunicato della società non riporta dati di efficacia; i risultati delle combinazioni dello studio SKYLINE sono una tappa separata e successiva. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-15 | $LLY | Eli Lilly and Company | Il 15 ottobre 2026 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda l'autorizzazione all'immissione in commercio di Foundayo (orforglipron), agonista del recettore GLP-1, richiedente Eli Lilly Nederland B.V. Indicazioni: in aggiunta a una dieta sana e all'attività fisica per la gestione del peso, inclusi perdita e mantenimento del peso, in adulti con BMI iniziale ≥ 30 kg/m2 (obesità), oppure da ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sovrappeso) con almeno una comorbidità legata al peso; e per adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato, in monoterapia quando la metformina non è considerata appropriata o in associazione con altri medicinali per il diabete. Compresse rivestite con film da 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg e 17,2 mg. La decisione finale spetta alla Commissione europea; nessuna tempistica comunicata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-15 | $JSPR | Jasper Therapeutics, Inc. | Jasper Therapeutics ha completato l'arruolamento della coorte IgA nephropathy (IgAN) del suo studio di Fase 2 renal basket su vensobafusp alfa (KP104), annuncio del 15 ottobre 2026 tramite modulo 8-K. Il documento comunica solo il completamento dell'arruolamento; non indica una data specifica per il prossimo readout di dati. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-16 | $VTRS | Viatris Inc. | La FDA ha approvato RYZUMVI (soluzione oftalmica di fentolamina 0,75%) per la presbiopia negli adulti, comunicato il 16 ottobre 2026. La decisione si basa sugli studi di Fase 3 VEGA-2 e VEGA-3, che hanno raggiunto l'endpoint primario e tutti i principali endpoint secondari senza eventi avversi gravi correlati al trattamento; le reazioni avverse più comuni negli studi sulla presbiopia sono state iperemia congiuntivale (21%) e irritazione nel sito di instillazione (16%). RYZUMVI era già approvato per la midriasi indotta farmacologicamente negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 3 anni. Opus Genetics (IRD) e Viatris (VTRS) condividono un accordo di licenza globale sul prodotto; Viatris detiene i diritti esclusivi di commercializzazione negli Stati Uniti e l'approvazione fa scattare un pagamento di milestone a favore di Opus Genetics. Fonti: https://investor.viatris.com/news-releases/news-release-details/viatris-receives-us-fda-approval-ryzumvir-treatment-presbyopia ; https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/16/3382714/0/en/opus-genetics-announces-fda-approval-of-phentolamine-ophthalmic-solution-0-75-for-the-treatment-of-presbyopia.html | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 15–16 ottobre 2026 | $TSHA | TAYSHA GENE THERAPIES INC | TSHA-102 REVEAL Part A di fase 1/2 nella sindrome di Rett: presentazioni orali e poster il 15 ottobre al congresso Child Neurology Society, seguite da un simposio societario il 16 ottobre. Si tratta di dati già presentati a IRSF, non di un nuovo readout. Tempistica indicata: 15–16 ottobre 2026. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-16 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Il CHMP dell'EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda l'approvazione nell'UE di un regime di dosaggio aggiornato per Libtayo (cemiplimab), valido per tutte le indicazioni oncologiche approvate, comunicato il 16 ottobre 2026. Dopo un ciclo iniziale di 12 settimane con 350 mg ogni tre settimane (infusione endovenosa di 30 minuti), il regime raccomandato è di 700 mg ogni sei settimane, anch'esso in infusione di 30 minuti; è prevista anche un'opzione di infusione più breve, 15-30 minuti, per la dose da 350 mg ogni tre settimane, una volta che la prima infusione sia stata ben tollerata in 30 minuti. Il regime da 700 mg ogni sei settimane è già approvato nell'UE, ma solo per la terapia adiuvante del carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) ad alto rischio dopo chirurgia e radioterapia. Si tratta di una raccomandazione del CHMP, non di una decisione finale; l'approvazione della Commissione Europea è attesa nei prossimi mesi. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-16 | $IONS | IONIS PHARMACEUTICALS INC | Il CHMP dell'EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda l'approvazione nell'UE di TRYNGOLZA (olezarsen) per gli adulti con ipertrigliceridemia severa (sHTG, trigliceridi a digiuno pari o superiori a 880 mg/dL), come coadiuvante della dieta e in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti, comunicato il 16 ottobre 2026. Si tratta di una raccomandazione del CHMP, non di una decisione finale; l'approvazione della Commissione Europea è attesa nel quarto trimestre del 2026. Ionis ha scoperto e sviluppato olezarsen e lo commercializza negli Stati Uniti; Sobi detiene i diritti esclusivi di commercializzazione fuori dagli USA (escluse Canada e Cina) in base a un accordo di licenza con Ionis. Le due aziende citano dati degli studi di Fase 3 CORE e CORE2 che mostrano riduzioni dei trigliceridi fino al 72% a sei mesi e una riduzione dell'85% degli eventi di pancreatite acuta rispetto al placebo nell'analisi combinata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-16 | $ASND | Ascendis Pharma A/S | Il CHMP dell'EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE di un regime settimanale di TransCon CNP (navepegritide) per il trattamento dell'acondroplasia nei bambini, comunicato il 16 ottobre 2026. Si tratta di una raccomandazione del CHMP, non di una decisione finale; l'approvazione da parte della Commissione Europea è un passaggio separato e successivo. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| 2026-10-15 | $RVMD | Revolution Medicines, Inc. | Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE di RASONQUE (daraxonrasib), inibitore RAS(ON) orale monosomministrazione giornaliera, in monoterapia per pazienti adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già trattati con almeno una precedente terapia sistemica. Basato sullo studio di Fase 3 RASolute 302 (sopravvivenza globale HR 0,40, mediana 13,2 contro 6,7 mesi; sopravvivenza libera da progressione HR 0,49, mediana 7,2 contro 3,6 mesi). La decisione finale spetta alla Commissione Europea, senza tempistica comunicata. Segue l'approvazione FDA del 26 agosto 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-14 | $OPK | OPKO Health, Inc. | OPKO Health e la controllata BioReference Health hanno firmato il 14 ottobre 2026 un accordo definitivo di cessione (Asset Purchase Agreement) di alcuni asset dei test di laboratorio clinico e anatomo-patologico (inclusi i test per la salute femminile, urologia, servizi penitenziari e il test proprietario 4Kscore per il cancro alla prostata) a Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp). Corrispettivo: 722 milioni di dollari in contanti all'upfront al closing (soggetti ad aggiustamenti legati ai ricavi) più fino a 150 milioni di dollari di earnout distribuiti su un massimo di dieci anni, legati alle vendite del test 4Kscore. Il closing è soggetto all'autorizzazione HSR e a condizioni consuete, con termine ultimo al 14 aprile 2027; l'operazione non è soggetta a condizione di finanziamento. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC |
| End of November 2026 | $MLTX | MoonLake Immunotherapeutics | Sonelokimab: accettazione BLA, decisione sulla Priority Review e assegnazione PDUFA. Superato dal deposito della BLA del 30 settembre 2026: la società prevede di sapere entro circa 60 giorni dal deposito se la BLA è accettata per la revisione e di ricevere entro circa 74 giorni il calendario previsto della revisione. Al 15 ottobre 2026 MoonLake non aveva annunciato l'accettazione della BLA né una data PDUFA. | STORICO · Stima superata | Fonte primaria Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026-10-14 | $IBRX | IMMUNITYBIO, INC. | La FDA ha approvato l'estensione dell'indicazione di ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) in combinazione con BCG, annunciata il 14 ottobre 2026, prima della data obiettivo del 6 gennaio 2027. L'etichetta ora indica il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo che non risponde al BCG, aggiungendo i tumori solo papillari al carcinoma in situ con o senza tumori papillari. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto |
| 2026-10-14 | $TRDA | TRDA | Entrada ha comunicato i risultati della coorte 1 di ELEVATE-45-201 per ENTR-601-45 (5 mg/kg, tre dosi, otto partecipanti randomizzati 3:1): sicurezza e tollerabilità favorevoli; distrofina +0,10 punti percentuali rispetto al basale nei trattati contro -0,02 col placebo, skipping dell'esone +0,15 contro -0,04. I dati della coorte 2 (10 mg/kg) sono previsti nel primo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-13 | $UTHR | UNITED THERAPEUTICS CORPORATION | United Therapeutics e Liquidia hanno annunciato un accordo globale che chiude tutti i contenziosi pendenti su brevetti, segreti commerciali e antitrust tra le due societa' riguardanti YUTREPIA e Treprostinil Injection di Liquidia. L'accordo segue la sentenza del 30 settembre 2026 che ha giudicato valide e violate le rivendicazioni 1 e 14 del brevetto USA n. 11.826.327 di United Therapeutics; Liquidia non fara' appello e pagera' a United Therapeutics un netto di 175 milioni di dollari entro 30 giorni lavorativi, piu' due rate da 72,7 milioni di dollari ciascuna entro il 31 gennaio e il 30 aprile 2027 (pagamenti netti complessivi di 380,7 milioni di dollari tra 2026 e 2027, inclusi 60,3 milioni versati nell'ottobre 2026 ad altre parti del contenzioso antitrust). Liquidia sta rimuovendo l'indicazione PH-ILD dall'etichetta di YUTREPIA e ha chiuso l'accordo promozionale su Treprostinil Injection; United Therapeutics mantiene la facolta' di far valere i propri brevetti sugli altri programmi di sviluppo o sui futuri prodotti di Liquidia. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 13 ottobre 2026 | $STRO | Sutro Biopharma, Inc. | Plenaria World ADC sul profilo clinico iniziale di sicurezza e farmacocinetica di STRO-004, il 13 ottobre alle 9:30 Pacific Time. Le distinte presentazioni STRO-006 e STRO-227 riguardano dati preclinici. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-13 | $LQDA | LIQUIDIA CORP | Liquidia e United Therapeutics hanno annunciato un accordo globale che chiude tutti i contenziosi pendenti su brevetti, segreti commerciali e antitrust tra le due societa'. Liquidia non fara' appello contro la sentenza del 30 settembre 2026 che ha giudicato valide e violate le rivendicazioni 1 e 14 del brevetto USA n. 11.826.327, e pagera' a United Therapeutics un netto di 175 milioni di dollari entro 30 giorni lavorativi, piu' due rate da 72,7 milioni di dollari ciascuna entro il 31 gennaio e il 30 aprile 2027; altri 60,3 milioni di dollari sono stati versati nell'ottobre 2026 ad altre parti del correlato contenzioso antitrust, per pagamenti netti complessivi di 380,7 milioni di dollari tra 2026 e 2027. YUTREPIA resta disponibile senza interruzioni per l'ipertensione arteriosa polmonare; Liquidia sta rimuovendo l'indicazione PH-ILD dall'etichetta di YUTREPIA, ha smesso di promuoverlo per quell'indicazione e ha chiuso l'accordo promozionale su Treprostinil Injection. United Therapeutics mantiene la facolta' di far valere i propri brevetti sugli altri programmi di sviluppo o sui futuri prodotti di Liquidia. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| ECNP Congress 2026-10-10–2026-10-13 | $GHRS | GH RESEARCH PLC | Presentazione congressuale: mebufotenin (GH001) nella depressione resistente al trattamento (TRD; fase 2b). Tempistica indicata: ECNP Congress 2026-10-10–2026-10-13. Congresso: ECNP Congress. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Documento SEC Registro studio Fonte di supporto |
| 2026-10-13 | $GENB | GENERATE BIOMEDICINES INC | Generate Biomedicines e Zealand Pharma hanno annunciato un accordo di collaborazione e licenza per sviluppare terapie proteiche multispecifiche progettate con l'IA per l'obesita' e altre malattie metaboliche e cardiometaboliche, con due programmi iniziali e un'opzione per aggiungerne un terzo. Generate guidera' la ricerca fino alla selezione del candidato clinico usando la propria piattaforma di IA generativa; Zealand Pharma guidera' lo sviluppo clinico, le sottomissioni regolatorie e la commercializzazione mondiale. Generate ricevera' un pagamento anticipato di 30 milioni di dollari, fino a 35 milioni di dollari in milestone precliniche iniziali, milestone totali per quasi 1,2 miliardi di dollari sui programmi, e royalty a scaglioni sulle vendite nette mondiali di eventuali prodotti risultanti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-13 | $BMEA | Biomea Fusion, Inc. | Biomea Fusion ha comunicato i risultati di fase I (studio GLP-131, NCT07223216) per BMF-650, il suo agonista orale sperimentale del recettore GLP-1: riduzione media del peso tra l'1,5% e il 3,2% al giorno 29 nelle quattro coorti a dosi multiple ascendenti, contro lo 0,1% del placebo aggregato, pari a circa 0,97 kg a settimana con dosi giornaliere da 200 mg o superiori. Una quinta coorte separata e ristretta (200 mg per una settimana, poi 400 mg) ha mostrato una riduzione media del 6,1% (6,2 kg), circa 1,55 kg a settimana; l'azienda indica che questa coorte va letta separatamente perché il confinamento ha alterato l'alimentazione del gruppo placebo. Tutti gli eventi avversi emersi in trattamento nei 40 partecipanti ai dosaggi attivi sono stati lievi o moderati, senza TEAE severi o gravi, modifiche di dose o interruzioni. L'azienda prevede di completare studi di tossicologia a lungo termine e di cercare una partnership strategica prima di procedere nello sviluppo clinico; il focus primario della pipeline resta icovamenib nel diabete. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-13 | $ALEC | Alector, Inc. | Evento virtuale R&D Alector il 13 ottobre alle 8 PT su AL137, AL164, AL062 e ADP065 con piattaforma ABC. Discussione della pipeline preclinica, non readout di efficacia nell’uomo. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $SNDX | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Lo studio di fase 2 MAXPIRe (145 pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, axatilimab 0,3 mg/kg ogni due settimane contro placebo, randomizzazione 2:1) non ha raggiunto l'endpoint primario, il tasso annualizzato di declino della capacità vitale forzata. Sicurezza paragonabile al placebo, senza nuovi segnali. Syndax non prevede di proseguire lo sviluppo di axatilimab nella IPF; gli studi nella cGVHD continuano. Risultati principali annunciati il 12 ottobre 2026 dopo la chiusura di Wall Street. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto Documento SEC |
| 2026-10-12 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Regeneron ha comunicato all'ASBMR risultati positivi a 84 settimane dello studio di fase 3 OPTIMA su Pasatru (garetosmab-grts) negli adulti con fibrodisplasia ossificante progressiva: nessuna nuova lesione di ossificazione eterotopica nell'estensione dello studio e riduzione mantenuta delle riacutizzazioni, con profilo di sicurezza coerente dalla settimana 56 alla 84. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-12 | $NRIX | Nurix Therapeutics, Inc. | Nell'aggiornamento del terzo trimestre fiscale Nurix ha interrotto lo sviluppo clinico di NX-2127 (zelebrudomide) nell'ambito di una prioritizzazione strategica del proprio portafoglio oncologico; ha inoltre comunicato il primo paziente arruolato nello studio di fase 3 DAYBreak CLL-306 di bexobrutideg contro pirtobrutinib. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $JNJ | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson ha annunciato dati di TREMFYA nella malattia di Crohn presentati come poster all'ACG 2026 il 13 ottobre: nell'estensione a 144 settimane di GALAXI 2 e 3 (analisi sui dati osservati) la remissione clinica è stata del 94% (100 mg ogni 8 settimane) e del 91% (200 mg ogni 4 settimane) e la remissione endoscopica del 52% e del 61%; le analisi per sottogruppi prespecificate di FUZION nella fistola perianale sono risultate coerenti con i risultati complessivi di remissione combinata della fistola alla settimana 24 (28% e 27% contro 10% con placebo). | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-12 | $EWTX | Edgewise Therapeutics, Inc. | I dati di fase 1 di EDG-15400 in adulti sani erano in programma a HFSA il 12 ottobre 2026 (12:15–13:15 Mountain Time). Non sono risultati di efficacia della fase 2 nell’HFpEF. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 12 ottobre 2026 | $EPRX | Eupraxia Pharmaceuticals Inc. | Poster ACG su EP-104GI nello studio RESOLVE di fase 1b/2, miglioramenti della disfagia fino a 52 settimane, in programma il 12 ottobre 2026. Il poster UEG del 18 ottobre sulla disfagia è una riproposizione, non un secondo risultato clinico. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $CYTK | CYTOKINETICS INC | Nuove analisi di ACACIA-HCM nella cardiomiopatia ipertrofica non ostruttiva presentate a HFSA 2026: a 36 settimane aficamten ha migliorato in modo significativo il punteggio composito di performance all'esercizio BEAP-RS rispetto al placebo (p<0,001). Cytokinetics prevede di presentare una NDA supplementare in questo trimestre. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $CSTL | Castle Biosciences, Inc. | Castle Biosciences ha annunciato i dati di tre studi sul test TissueCypher per l'esofago di Barrett (due casi clinici e uno studio multicentrico) sul rischio molecolare oltre l'istopatologia, presentati come poster all'ACG 2026 il 12 e il 13 ottobre. Sono dati su un test diagnostico, non uno studio su un farmaco. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $AVBP | ARRIVENT BIOPHARMA INC | ArriVent ha trattato il primo paziente negli USA nello studio di fase 1 di ARR-002 (NCT07755436), coniugato anticorpo-farmaco tetravalente a doppio bersaglio MUC16/NaPi2b per carcinoma ovarico ed endometriale. La società non ha indicato tempistiche per i primi dati. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 12 ottobre | $ZBIO | Zenas BioPharma, Inc. | Zenas ha annunciato nuove analisi dell’estensione INDIGO di fase 3 e della tossicità da steroidi nella malattia IgG4-correlata, presentate al simposio dell’8–10 ottobre. Le osservazioni sulla risposta vaccinale provengono da un piccolo sottostudio esplorativo, non da uno studio pivotale distinto. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario |
| 2026-10-12 | $TRAX | FIRST TRACKS BIOTHERAPEUTICS INC | I risultati della coorte 1 di fase 1b di ANB033 nella celiachia, con esposizione controllata al glutine, mostrano protezione statisticamente significativa dal danno intestinale e dai sintomi rispetto al placebo. La differenza nel rapporto altezza dei villi/profondità delle cripte è stata +0,49 (p=0,009). Sono dati iniziali su 32 pazienti, distinti dalla coorte 2 sulla guarigione mucosale ancora in corso. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| Annuncio 12 ottobre | $TGTX | TG Therapeutics, Inc. | TG ha annunciato la pubblicazione di un confronto indiretto a cinque anni, aggiustato per le caratteristiche dei pazienti, fra BRIUMVI, ocrelizumab e ofatumumab nella sclerosi multipla recidivante. Le associazioni favorevoli riportate non derivano da un confronto diretto randomizzato. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario |
| Annuncio 12 ottobre | $STOK | Stoke Therapeutics, Inc. | Stoke ha divulgato dati di storia naturale dell’ADOA e risultati preclinici STK-002 ad AAO. Sostengono il programma OSPREY in corso; i distinti primi dati di sicurezza ed efficacia delle coorti 3 e 4 restano attesi nel primo semestre 2027. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario |
| Annuncio 12 ottobre | $PVLA | PALVELLA THERAPEUTICS INC | Palvella ha divulgato nuove analisi delle interviste ai partecipanti e della farmacocinetica in condizioni d’uso massimale della fase 3 SELVA a Fall Clinical, insieme a una distinta ricerca sui dati sanitari nella DSAP. Sono analisi aggiuntive, non un nuovo risultato principale di efficacia. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario |
| Annuncio 12 ottobre | $PALI | Palisade Bio, Inc. | Al congresso ACG sono stati divulgati dati clinici, farmacocinetici, farmacodinamici e meccanicistici da piccole coorti in aperto, di breve durata, nella colite ulcerosa e nel Crohn fibrostenotico. Sostengono l’indagine di fase 2 ma non dimostrano efficacia in studi controllati. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario |
| Annuncio 12 ottobre | $NGEN | NervGen | NervGen ha annunciato la prima somministrazione nello studio registrativo di fase 3 RESTORE nella lesione midollare cervicale cronica motoria incompleta. Il 12 ottobre è la data dell’annuncio. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Registro studio |
| 2026-10-12 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | Lo studio di fase 3 EXPAND di LIVMARLI nelle epatopatie colestatiche ultra-rare ha raggiunto l’endpoint primario sul prurito e tutti i cinque endpoint secondari prespecificati. Nell’analisi primaria pediatrica, il miglioramento rispetto al placebo è stato di 0,98 punti (p=0,0004). Risultati annunciati il 12 ottobre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Comunicato societario Fonte di supporto |
| Annuncio 12 ottobre | $CRVO | CervoMed Inc. | CervoMed ha annunciato i primi dati biomarker a 12 settimane della fase aperta nella nfvPPA, presentati a ISFTD. NfL plasmatico medio in calo e GFAP stabile. I cambiamenti dei biomarker in questa piccola fase senza controllo non dimostrano un beneficio clinico. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | L’analisi ad interim programmata di fase 3 ACTION-1 ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione nei GEP-NET SSTR-positivi dopo progressione con terapia a base di Lu177. Prosegue il follow-up sulla sopravvivenza globale; i dati dettagliati saranno presentati a un congresso senza data precisata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-12 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | La fase 3 ALOFT-IPF ha raggiunto l’endpoint primario di capacità vitale forzata alla settimana 52 con admilparant 60 mg due volte al giorno rispetto al placebo. Il braccio da 120 mg due volte al giorno non è risultato statisticamente significativo. Previsti confronti regolatori e presentazione dettagliata, senza data precisata. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-11 | $PHAT | Phathom Pharmaceuticals, Inc. | Poster P0624 all’ACG, 15:30–19 CDT: analisi post-hoc per indice di massa corporea dell’efficacia di vonoprazan nel reflusso non erosivo. Analisi esplorativa, non nuovo risultato registrativo. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 8–11 ottobre 2026 | $LLY | Eli Lilly and Company | Nuovi dati dermatologici a Fall Clinical, inclusi risultati pediatrici di fase 3 ADorable-1 con lebrikizumab e analisi TOGETHER-PsO. L’8–11 ottobre è la finestra del congresso; le date dei singoli poster non sono indicate. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 11 ottobre 2026 | $BMRN | BioMarin Pharmaceutical Inc. | Poster ASBMR 483 l'11 ottobre, ore 14:00–15:30 EDT: nuova analisi post hoc delle immagini su crescita del forame magno e della giunzione craniocervicale nei bambini con acondroplasia trattati con VOXZOGO. Presentazione programmata; il solo trascorrere della data non ne dimostra lo svolgimento. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-11 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | Le analisi ASBMR della fase 3 CALIBRATE hanno riportato aumenti dei marcatori di turnover osseo e ripristino del PTH endogeno con encaleret nell’ADH1. Sono analisi aggiuntive dello studio, non nuovi risultati principali pivotali. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| 2026-10-11 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | Nelle analisi ASBMR dei sintomi riferiti dai partecipanti a CALIBRATE, almeno un sintomo dell’ADH1 è migliorato nel 100% dei partecipanti trattati con encaleret rispetto al 46% con terapia standard. L’analisi è distinta dalla presentazione sul turnover osseo. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| 2026-10-11 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | L’analisi osservazionale indipendente Epic COSMOS nell’ATTR-CM, presentata a HFSA, associa acoramidis a un rischio inferiore dell’endpoint clinico composito rispetto a tafamidis. È evidenza comparativa osservazionale, non uno studio randomizzato diretto. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| Annuncio 11 ottobre | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | BridgeBio ha annunciato la prima somministrazione nella fase 3 RECLAIM-HP nell’ipoparatiroidismo cronico. Il programma è distinto da CALIBRATE nell’ADH1 e dalla scadenza PDUFA ADH1 già fissata all’8 maggio 2027. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Registro studio |
| 8–11 ottobre 2026 | $ATTO | ATTOVIA THERAPEUTICS INC | Poster con dati intermedi di efficacia e sicurezza di ATTO-1310, fase 1b nella dermatite atopica o prurito cronico, al Fall Clinical Dermatology Conference. I poster EADV riguardano dati distinti in volontari sani e dati traslazionali. Tempistica indicata: 8–11 ottobre 2026. Congresso: Fall Clinical Dermatology Conference 2026. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 8–11 ottobre 2026 | $ATTO | ATTOVIA THERAPEUTICS INC | Caratterizzazione preclinica di ATTO-2306, anticorpo bispecifico a lunga durata diretto contro IL-13 e IL-31, al Fall Clinical Dermatology Conference. Tempistica indicata: 8–11 ottobre 2026. Congresso: Fall Clinical Dermatology Conference 2026. La finestra del congresso non determina il giorno della singola presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-10-10 | $BBIO | BridgeBio Pharma, Inc. | Le sottoanalisi ATTRibute-CM presentate a HFSA hanno esaminato ricoveri cardiovascolari e mortalità. Il comunicato dell’11 ottobre conferma la presentazione; la sessione era programmata per il 10 ottobre. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| 2026-10-09 | $ANIP | ANI PHARMACEUTICALS INC | I dati SYNCHRONICITY di fase 4, in aperto e a braccio singolo, sono stati presentati ad AAO il 9 ottobre e annunciati il 12 ottobre. Raggiunti entrambi gli endpoint co-primari a sei mesi; miglioramenti funzionali e anatomici generalmente mantenuti a 24 mesi. Non era presente un comparatore randomizzato. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto Fonte di supporto |
| Agosto 2026 | $PVLA | PALVELLA THERAPEUTICS INC | Palvella ha completato nell’agosto 2026 il deposito progressivo della NDA per QTORIN rapamycin nelle malformazioni linfatiche microcistiche, come riporta il comunicato del 12 ottobre. La fonte precisa il mese, non il giorno del completamento. | STORICO · Evento comunicato | Comunicato societario Fonte di supporto |
| 2025-11-21 | $PFE | Pfizer Inc. | Il 21 novembre 2025 FDA ha approvato Padcev con Keytruda o Keytruda Qlex prima e dopo la chirurgia negli adulti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo non idonei al cisplatino, in anticipo sulla precedente scadenza del 7 aprile 2026. È l’indicazione KEYNOTE-905/EV-303. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 2025-11-21 | $MRK | Merck & Co., Inc. | Il 21 novembre 2025 FDA ha approvato Padcev con Keytruda o Keytruda Qlex prima e dopo la chirurgia negli adulti con carcinoma vescicale muscolo-invasivo non idonei al cisplatino, in anticipo sulla precedente scadenza del 7 aprile 2026. È l’indicazione KEYNOTE-905/EV-303. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 10 ottobre 2026 | $MRK | Merck & Co., Inc. | Presentati il 10 ottobre all'AAO i risultati a un anno di BRUNELLO, fase 2b/3 di remigromig nell'edema maculare diabetico. Entrambe le dosi hanno raggiunto la non inferiorità visiva rispetto a ranibizumab; nessun endpoint secondario ha dimostrato superiorità. Gli eventi di retinopatia diabetica proliferante e le interruzioni sono stati più frequenti con remigromig. Non è un'approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-10 | $KOD | Kodiak Sciences Inc. | Presentazione AAO dei risultati GLOW2 fase 3 nella retinopatia diabetica, 10 ottobre alle 16:51 CT. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $VRTX | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Vertex ha annunciato il 9 ottobre dati intermedi dell'estensione in aperto di ALYFTREK nei bambini di 2–5 anni con fibrosi cistica, presentati al NACFC: recupero della funzione pancreatica esocrina e sospensione degli enzimi sostitutivi in alcuni bambini. Il 9 ottobre è la data del comunicato; il giorno esatto del poster non è indicato. Non è un'approvazione per questa fascia d'età. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $TEVA | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Teva ha annunciato il 9 ottobre l'approvazione FDA di WELTRUZA (olanzapina; TEV-749), iniezione sottocutanea mensile a lunga durata d'azione per adulti con schizofrenia. Il 9 ottobre è la data dell'annuncio; la precedente finestra stimata Q4 2026 non è più un evento atteso. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 9 ottobre 2026 | $MNKD | MannKind Corporation | MannKind ha divulgato nuove analisi farmacocinetiche, farmacodinamiche e tra studi di Furoscix ReadyFlow prima delle presentazioni HFSA, a sostegno di risposte diuretiche comparabili a furosemide endovenosa e infusore indossabile. Comunicato del 9 ottobre alle 20:00 ET, mentre l'URL riporta il 10 ottobre UTC. Analisi di un prodotto approvato, non una nuova approvazione FDA né un risultato pivotale di efficacia. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $MLYS | Mineralys Therapeutics, Inc. | Comunicato del 9 ottobre sui dati presentati all'AHA Hypertension: nuova analisi Launch-HTN e risultati finali Explore-OSA. Lorundrostat ha ridotto la pressione mattutina in Explore-OSA senza cambiamenti misurabili negli indici di apnea-ipopnea. Dati distinti dall'estensione Transform-HTN prevista all'AHA di novembre e dalle presentazioni renali ASN di ottobre, che restano attese. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-09 | $KOD | Kodiak Sciences Inc. | All’11 ottobre 2026 i materiali ufficiali AAO della presentazione DAYBREAK risultano pubblicamente disponibili. La presentazione era programmata per il 9 ottobre. I risultati principali del 28 settembre restano un evento storico distinto. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-09 | $KOD | Kodiak Sciences Inc. | I materiali ufficiali AAO di APEX, fase 1b con KSI-101, relativi alla presentazione programmata il 9 ottobre, sono pubblicamente disponibili. Dati distinti dai risultati della fase 3 PEAK attesi a dicembre 2026. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 9 ottobre 2026 | $JNJ | Johnson & Johnson | J&J ha annunciato il 9 ottobre i risultati alla settimana 112 di ICONIC-LEAD con icotrokinra nella psoriasi a placche, presentati al Fall Clinical: miglioramenti cutanei mantenuti e nessun nuovo segnale di sicurezza riportato. Il 9 ottobre è la data dell'annuncio; sono dati clinici a lungo termine, non una nuova approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $GKOS | Glaukos Corporation | Annunciati il 9 ottobre i risultati principali di GLK-101-04, fase 4 di iDose TR associato alla chirurgia della cataratta nel glaucoma ad angolo aperto o nell'ipertensione oculare. Endpoint primario raggiunto: riduzione media della pressione intraoculare al terzo mese di 11,1 contro 7,4 mmHg; effetto del trattamento riportato pari a 3,6 mmHg (p<0,0001). Non è una nuova approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $BMRN | BioMarin Pharmaceutical Inc. | BioMarin ha comunicato il 9 ottobre di aver recentemente presentato una sNDA per VOXZOGO nell'ipocondroplasia. Il 9 ottobre è la data della comunicazione, non il giorno effettivo del deposito. Non è indicata una data decisionale FDA per questa indicazione, distinta dal PDUFA del 28 febbraio 2027 per l'approvazione piena nell'acondroplasia. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 9 ottobre 2026 | $ALMS | Alumis Inc. | Comunicato Fall Clinical del 9 ottobre: nuove analisi ONWARD1/2 e ONWARD3 di envudeucitinib su cuoio capelluto, prurito e qualità di vita nella psoriasi a placche, con risposte mantenute a lungo termine. Dati aggiuntivi, non un nuovo risultato principale né un'approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 8 ottobre 2026 | $PHVS | Pharvaris N.V. | Annunciata l'8 ottobre la pubblicazione su The Lancet dei risultati RAPIDe-3 con deucrictibant a rilascio immediato per gli attacchi di angioedema ereditario. Raggiunti l'endpoint primario e tutti gli 11 secondari. È una pubblicazione, non un nuovo annuncio dei risultati principali; resta distinta da CHAPTER-3 con formulazione XR e dal PDUFA IR del 23 aprile 2027. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-08 | $BBIO | BridgeBio Pharma | Commercial Day a New York: preparazione commerciale e strategia per tre potenziali lanci. Evento societario, non decisione FDA; orario non specificato nella fonte. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $VIR | Vir Biotechnology, Inc. | Vir annuncia la Fast Track FDA per VIR-5500 nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione in linee avanzate, sviluppato con Astellas. Non è un’approvazione; il giorno della designazione non è precisato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-08 | $SRRK | Scholar Rock Holding Corporation | Scholar Rock ripresenta all’EMA la domanda di autorizzazione di apitegromab nell’atrofia muscolare spinale, con uno stabilimento alternativo per il riempimento e confezionamento. Il nuovo deposito non è un’approvazione UE. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $PCRX | Pacira BioSciences, Inc. | Viatris concorda l’acquisizione di Pacira a 36,50 dollari per azione in contanti, per circa 1,65 miliardi di valore del capitale. Operazione annunciata, non conclusa; restano l’adesione all’offerta della maggioranza delle azioni e la scadenza del periodo di attesa regolatorio applicabile. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $GKOS | GLAUKOS CORPORATION | Glaukos ottiene la licenza del biologico trispecifico retinico RO-104 e i diritti per sviluppare fino a quattro ulteriori candidati tramite RevMod. I dati di efficacia sono preclinici; termini finanziari e data di avvio nell’uomo non comunicati. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $EWTX | Edgewise Therapeutics, Inc. | Annunciata la prima somministrazione in EQUINOX-HFpEF fase 2, con circa 90 partecipanti previsti con HFpEF e frazione di eiezione ventricolare sinistra almeno del 50%. L’8 ottobre è la data del comunicato; il giorno effettivo non è precisato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $EDIT | Editas Medicine, Inc. | Strive fase 1/2 di EDIT-401 nell’ipercolesterolemia familiare eterozigote riceve l’approvazione HREC australiana e completa la notifica alla TGA. Revisione in Nuova Zelanda ancora pendente; non è un via libera FDA né la conferma della prima somministrazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | Primo paziente trattato nello studio di fase 2 a finalità registrativa di CLN-049 nella leucemia mieloide acuta recidivata/refrattaria. L’aggiornamento di fase 1 previsto a dicembre resta distinto. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-08 | $CATX | Perspective Therapeutics, Inc. | Perspective annuncia la Fast Track FDA per PSV359 negli adulti con tumori fibrosi solitari FAP-positivi localmente avanzati non resecabili e/o metastatici. Designazione di sviluppo, non autorizzazione alla commercializzazione; giorno della decisione non precisato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $BMY | BRISTOL MYERS SQUIBB | EXCALIBER-RRMM fase 3 su 800 pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario: hazard ratio PFS comunicato di 0,49 e mediana PFS di 42 contro 20 mesi. Nuova analisi PFS, non nuova approvazione FDA; dati dettagliati previsti all’ASH senza giorno individuale indicato nel comunicato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-08 | $BHVN | Biohaven Ltd. | Biohaven annuncia una licenza con Ono per i degradatori IgG in Giappone e mercati asiatici selezionati, incluso BHV-1300 in fase 3 nella malattia di Graves. Ottanta milioni di dollari al closing più venti milioni condizionati entro un anno; non cento milioni iniziali garantiti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $ARGX | ARGENX SE | argenx prevede di interrompere UNITY fase 3 nella malattia di Sjögren dopo la raccomandazione di futilità del comitato indipendente. Nessun nuovo segnale di sicurezza identificato. Non implica l’interruzione degli altri programmi di efgartigimod. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-08 | $ARGX | ARGENX SE | Topline positivo di fase 2 nella celiachia su 126 partecipanti sottoposti a challenge controllato con glutine. FB102 raggiunge l’endpoint primario sul rapporto altezza dei villi/profondità delle cripte al giorno 78 (p=0,0176). Fase 3 pianificata senza giorno di avvio comunicato; non equivale ad approvazione. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-07 | $VTVT | vTv Therapeutics Inc. | vTv annuncia la designazione FDA di farmaco orfano per HPPD nella malattia falciforme. I risultati di supporto sono preclinici; la designazione non è approvazione né prova di efficacia nei pazienti. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $VALN | Valneva SE | Valneva comunica la revoca MHRA dell’autorizzazione britannica di IXCHIQ dopo una nuova valutazione beneficio-rischio, senza nuovo segnale di sicurezza. Secondo la società, le licenze nelle altre giurisdizioni restano invariate; non è previsto ricorso. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $RCKT | Rocket Pharmaceuticals, Inc. | Rocket aggiorna i dati nella malattia di Danon dopo il webinar del 6 ottobre. I primi tre pazienti alla dose ricalibrata completano l’osservazione iniziale senza TMA o sindrome da perdita capillare segnalate; evidenze preliminari dopo la grave tossicità alla dose originaria. La popolazione registrativa prevista comprende 12 maschi, con endpoint coprimari a 12 mesi. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $PFE | Pfizer Inc. | FDA approva tucatinib con trastuzumab e pertuzumab come mantenimento negli adulti con carcinoma mammario HER2-positivo localmente avanzato non resecabile o metastatico dopo la terapia di induzione. Decisione del 7 ottobre: approvazione avvenuta, non PDUFA futura. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $NVS | Novartis AG | Novartis annuncia l’approvazione FDA di Rhapsido per il dermografismo sintomatico, oltre all’orticaria cronica spontanea. L’indicazione riguarda il dermografismo sintomatico, non tutte le forme di orticaria cronica inducibile. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| 6–7 ottobre 2026 | $GRAL | GRAIL, Inc. | Sei poster EDCC includono nuove analisi NHS-Galleri e risultati sulla capacità di rilevazione di PATHFINDER 2. I poster elencati sono programmati il 6–7 ottobre; il congresso prosegue fino all’8 ottobre. Il programma non dimostra l’avvenuta presentazione. | STORICO · Esito non verificato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $GKOS | GLAUKOS CORPORATION | Glaukos comunica il topline a tre anni dell’estensione GLK-202-03 nel cheratocono dopo Epioxa: 38 occhi di 35 soggetti, con il 92% alla visita del terzo anno. Follow-up dello studio registrativo, non nuova approvazione FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Efficacia 2 ottobre; annuncio 8 ottobre | $AGEN | Agenus Inc. | Autorizzazioni condizionate armene di BOT+BAL efficaci dal 2 ottobre, annunciate l’8 ottobre, negli adulti con carcinoma colorettale metastatico MSS già trattato e senza metastasi epatiche attive. Durata di un anno, rinnovabile, per ciascuna autorizzazione; non sono approvazioni FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $RNXT | RenovoRx | RenovoRx annuncia il primo arruolamento in PRISM-TAMP, studio promosso dalla University of Vermont nel carcinoma pancreatico borderline resecabile, con circa 10 pazienti e gemcitabina intra-arteriosa tramite RenovoCath. Il 7 ottobre è la data dell’annuncio; il giorno effettivo dell’arruolamento non è precisato. ClinicalTrials.gov riporta ancora NOT_YET_RECRUITING al controllo: l’annuncio societario resta distinto dallo stato del registro. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-07 | $MAIA | MAIA Biotechnology, Inc. | MAIA annuncia il completamento dell’arruolamento nella parte C di THIO-101 fase 2 nel NSCLC. Non equivale al completamento dell’intero studio né a nuovi risultati finali. Il giorno effettivo non è precisato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| Annuncio 2026-10-07 | $LPCN | Lipocine Inc. | Lipocine annuncia l’approvazione canadese di TLANDO orale per la terapia sostitutiva con testosterone. Il 7 ottobre è la data del comunicato; il giorno della decisione regolatoria non è precisato. Non è una nuova decisione FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $ICU | SeaStar Medical | SeaStar annuncia la Breakthrough Device Designation FDA per SCD nell’iperinfiammazione associata a sepsi negli adulti. La settima designazione non è un’autorizzazione alla commercializzazione. Nessuna data precisa comunicata per i prossimi dati del sottogruppo con sepsi. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-07 | $BLLN | BillionToOne, Inc. | BillionToOne annuncia uno studio retrospettivo comparativo di biopsia liquida nei tumori solidi avanzati, pubblicato su The Journal of Liquid Biopsy: 169 campioni appaiati da 61 pazienti. Validazione del monitoraggio diagnostico, non studio randomizzato di efficacia terapeutica né approvazione FDA. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Annuncio 2026-10-07 | $ARWR | Arrowhead Pharmaceuticals | Arrowhead annuncia l’ingresso nel programma pilota STAR FDA per la prevista domanda supplementare di plozasiran nell’ipertrigliceridemia severa. È un percorso di revisione, non l’approvazione dell’indicazione; il giorno della decisione non è precisato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Annuncio 2026-10-07 | $ARVN | Arvinas, Inc. | Arvinas comunica i dati finali di fase 1 nel Parkinson presentati a MDS: 24 pazienti trattati per 28 giorni, con analisi esplorative oculomotorie e dei biomarcatori nel liquor. Lo studio non era progettato per dimostrare efficacia clinica. Il 7 ottobre identifica il comunicato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| Annuncio 2026-10-06 | $QNTM | Quantum BioPharma Ltd. | Quantum annuncia un accordo per le attività di avvio con la divisione di ricerca clinica Thermo Fisher Scientific per Lucid-MS fase 2 nella sclerosi multipla progressiva. L’accordo con la CRO non prova la prima somministrazione; nessun giorno di readout comunicato. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Annuncio 2026-10-06 | $JUNS | Jupiter Neurosciences, Inc. | Jupiter annuncia la prima somministrazione in RESET fase 2a nel Parkinson, studio promosso da sperimentatori con circa 30 pazienti previsti. Il 6 ottobre è la data del comunicato; non sono precisati il giorno effettivo della somministrazione né la data di un futuro readout pubblico. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto Registro studio |
| Chiusura 30 settembre; comunicata 6 ottobre | $BYSI | BeyondSpring Inc. | BeyondSpring comunica il 6 ottobre la chiusura, il 30 settembre, della vendita di BeyondSpring Limited e controllate a Biolin. Il corrispettivo include diritti sui dati DUBLIN-4 di plinabulin fuori da Cina, Hong Kong, Macao e Taiwan e finanziamento del trial; nessuna data di readout pubblico. | STORICO · Evento comunicato | Fonte primaria |
| Pubblicato il 7 ottobre | $NRIX | Nurix Therapeutics, Inc. | Il comunicato IR Nurix, pubblicato il 7 ottobre alle 01:00 ET, annuncia l'arruolamento del primo paziente nello studio NX-5948-203 di fase 1b/2 (NCT07520006), con bexobrutideg e venetoclax nella CLL/SLL nell'ambito della collaborazione Roche. Il testo reca la dateline del 6 ottobre. Il giorno effettivo dell'arruolamento non è comunicato; questa è la data di pubblicazione, non di un futuro readout. | STORICO · Arruolamento annunciato | Fonte primaria |
| Annuncio del 6 ottobre | $CRBU | Caribou Biosciences, Inc. | Caribou ha annunciato l'intenzione di interrompere lo sviluppo di vispa-cel e CB-011 mentre valuta alternative strategiche. Il deposito SEC indica l'approvazione del piano da parte del consiglio il 2 ottobre; il 6 ottobre è la data dell'annuncio pubblico. Non si presume la terminazione formale dei singoli trial. | STORICO · Interruzione programmata | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $VKTX | Viking Therapeutics | Avvio della parte 2 dello studio di mantenimento annunciato il 6 ottobre: 195 partecipanti, 33 settimane. Dopo l’induzione sottocutanea settimanale valuta il mantenimento orale giornaliero/settimanale e sottocutaneo meno frequente; distinto dalla parte 1 e da VANQUISH. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $TLX | Telix Pharmaceuticals Limited | Primi pazienti trattati commercialmente con Pixclara per l’imaging del glioma, annunciati il 6 ottobre: avviata la disponibilità commerciale USA. Approvazione FDA precedente; non è una nuova approvazione o un avvio di studio. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $SXTP | 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. | Annuncio del 6 ottobre: il DSMB riunitosi il 1° ottobre ha raccomandato di completare i 33 pazienti previsti nello studio sulla babesiosi ospedalizzata. La società ha deciso di fermarsi a 30 arruolati per ragioni stagionali di reclutamento. Dati ancora in cieco, senza esito di efficacia comunicato. Non si presume svolto il webinar. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-06 | $SCYX | SCYNEXIS, Inc. | Risultati di fase 1 in 25 volontari sani pubblicati il 6 ottobre: sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica; non sono prove di efficacia clinica. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $OSTX | OS Therapies Incorporated | Sopravvivenza globale finale a tre anni nella fase 2b per osteosarcoma con metastasi polmonari: 72,7%, contro 45,8% nei controlli storici combinati. Confronto non randomizzato, senza controllo randomizzato contemporaneo. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $OKYO | OKYO Pharma Limited | OKYO ha annunciato l’arruolamento dei primi pazienti nello studio registrativo NEPTUNE di fase 3 con urcosimod per il dolore corneale neuropatico. Il giorno effettivo del primo arruolamento non è indicato. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-06 | $KAPA | Kairos Pharma | Dati intermedi nel tumore prostatico comunicati il 6 ottobre: PFS mediana 17,7 contro 2 mesi, p=0,0008. Risultati intermedi di un protocollo in evoluzione, non prova confermativa finale. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $HSCS | HeartSciences Inc. | Autorizzazione FDA 510(k) K260005 per MyoVista wavECG, elettrocardiografo a riposo a 12 derivazioni, annunciata il 6 ottobre. Esclude l’algoritmo AI-ECG; nessun calendario di commercializzazione e nessun lancio previsto senza un algoritmo autorizzato. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-06 | $AVBP | ARRIVENT BIOPHARMA INC | FURVENT nel carcinoma polmonare con inserzioni EGFR nell’esone 20 in prima linea non ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione valutata centralmente. Nel braccio 240 mg: mediana 11,0 contro 9,5 mesi, HR 0,75, p=0,0654. I segnali secondari non modificano l’esito primario; sopravvivenza globale ancora immatura. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-05 | $ORIC | ORIC Pharmaceuticals, Inc. | Cancer Research UK finanzierà e sponsorizzerà gli studi propedeutici all’autorizzazione clinica e lo sviluppo di fase 1/2 di ORIC-259, degradatore dell’mRNA di CIP2A. ORIC mantiene un’opzione per riacquisire i diritti dopo i dati; nessuna data di avvio annunciata. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $KRRO | Korro Bio, Inc. | Korro ha annunciato la somministrazione alla prima coorte di volontari sani nello studio ANCHOR di fase 1/2 con KRRO-121. Il 5 ottobre è la data dell’annuncio; le somministrazioni sono iniziate a settembre. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-05 | $VTVT | vTv Therapeutics Inc. | Completamento dell’arruolamento di CATT1 fase 3 annunciato il 5 ottobre: 166 partecipanti con diabete di tipo 1 randomizzati; nessun nuovo risultato di efficacia. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-05 | $STOK | STOKE THERAPEUTICS INC | Completamento dell’incontro FDA sullo sviluppo di zorevunersen nella sindrome di Dravet annunciato il 5 ottobre; giorno dell’incontro non comunicato. La società riferisce un allineamento sull’approccio alla domanda, non un’approvazione. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $RZLT | Rezolute, Inc. | Il 5 ottobre è stata annunciata la raccomandazione FDA di richiedere un incontro pre-BLA di tipo B; nessuna data dell’incontro o conclusione sull’approvabilità. sunRIZE non ha raggiunto gli endpoint primario e secondari chiave prespecificati; la strategia BLA attende upLIFT. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $RVMD | Revolution Medicines, Inc. | Primi pazienti trattati nella fase 3 RASolute 309, annunciati il 5 ottobre: daraxonrasib più zoldonrasib in prima linea nell’adenocarcinoma pancreatico metastatico RAS G12D. Giorni effettivi non comunicati; combinazione non approvata. | STORICO · Esito comunicato | Comunicato societario Registro studio |
| 2026-10-05 | $RADX | Radiopharm Theranostics Limited | Completamento dell’incontro FDA di fine fase 2 per RAD101 nell’imaging delle metastasi cerebrali annunciato il 5 ottobre; giorno dell’incontro non precisato. Verbale atteso tra circa 30 giorni, senza scadenza fissa né avvio della fase 3. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $PRME | Prime Medicine | Primo paziente trattato nella fase 1/2 di PM577a per la malattia di Wilson con mutazione H1069Q, annunciato il 5 ottobre; giorno effettivo del trattamento non comunicato. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-05 | $PCVX | VAXCYTE INC | OPUS-1, fase 3 registrativa negli adulti: risultati pubblicati il 5 ottobre, con tutti gli endpoint primari prespecificati raggiunti. Nei confronti individuali con PCV21, 17 sierotipi su 19 superano la soglia >0,667; tutti i 19 superano quella storica >0,5. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $LSTA | Lisata Therapeutics, Inc. | Marea, controllata di Lisata, ha annunciato il 5 ottobre il primo paziente trattato nella fase 2 di MAR002 nell’acromegalia; giorno effettivo non comunicato. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $COYA | Coya Therapeutics, Inc. | ALSTARS fase 2/3 nella SLA ha raggiunto il target di 120 partecipanti arruolati, come annunciato il 5 ottobre; ulteriori pazienti idonei già in screening possono ancora entrare. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-05 | $BEAT | HeartBeam | Designazione FDA Breakthrough Device per la valutazione domiciliare di possibili infarti annunciata il 5 ottobre. La designazione non autorizza questa indicazione; restano necessari sviluppo registrativo e domanda regolatoria. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $ALVO | ALVOTECH | Approvazione FDA dell’integrazione alla BLA di AVT02/SIMLANDI per una seconda unità produttiva del principio attivo a Reykjavik, annunciata il 5 ottobre. Le altre BLA pendenti restano soggette a revisioni individuali; non sono approvate da questo provvedimento. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-05 | $ALEC | Alector | Licenza globale con Genentech per AL050, GCase preclinica capace di raggiungere il cervello, annunciata il 5 ottobre; accordo datato 30 settembre. Anticipo di 100 milioni di dollari; milestone condizionate, non garantite. Parkinson e altre malattie neurodegenerative. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-03 | $GMAB | Genmab A/S | Pubblicati i dati Rina-S di RAINFOL-01 fase 2, parte C, nel carcinoma ovarico resistente al platino: 109 pazienti, risposta obiettiva del 45,9% e durata mediana della risposta di 12,1 mesi. Dati a braccio singolo, senza confronto randomizzato. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-03 | $AGEN | Agenus Inc. | Aggiornamento IGCS della coorte di fase 1b nel tumore ovarico recidivante: sopravvivenza globale stimata a tre anni del 48% in 35 pazienti valutabili per efficacia. Piccola coorte non randomizzata, senza dimostrazione comparativa. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-02 | $SRZN | Surrozen | IND di SZN-8141 divenuta efficace per l’edema maculare diabetico, come annunciato il 2 ottobre, consentendo lo sviluppo clinico; non è un’autorizzazione alla commercializzazione. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-02 | $NVO | Novo Nordisk | Proroga della revisione BLA di denecimig nell’emofilia A con o senza inibitori, dovuta a interventi correttivi sul sito produttivo. Nessuna nuova data FDA e nessuna carenza clinica di efficacia/sicurezza riferita dalla società. Non è una CRL. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-02 | $LLY | Eli Lilly and Company | La FDA ha approvato pirtobrutinib nella CLL/SLL degli adulti non precedentemente trattati e senza delezione 17p nota. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Registro studio |
| 2026-10-02 | $BIIB | Eisai Inc. | Dati a 52 settimane della parte A di fase 2 AMETHYST nel lupus eritematoso cutaneo pubblicati a EADV; distinti dalla parte di fase 3 ancora in cieco. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-01 | $REGN | Regeneron Pharmaceuticals | Regeneron e Sanofi hanno esteso la collaborazione a quattro anticorpi immunologici a lunga durata, tra cui REGN20423 in fase 1 nella dermatite atopica. Previsti 1 miliardo di dollari iniziale e fino a 7 miliardi di pagamenti subordinati a traguardi; costi e profitti futuri condivisi in parti uguali. Annuncio dell’accordo, non conferma dell’incasso. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria Fonte di supporto |
| 2026-10-01 | $GLUE | Monte Rosa Therapeutics, Inc. | Dati di fase 1 GFORCE-1 pubblicati il 1° ottobre. Le riduzioni dei biomarcatori non dimostrano un beneficio clinico cardiovascolare. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-01 | $FHTX | Foghorn Therapeutics | La società ha annunciato che FHD-909 non passerà all’espansione dopo la fase 1 e che la collaborazione sul degradatore selettivo di SMARCA2 non proseguirà. Interruzione dello sviluppo, non bocciatura FDA. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 2026-10-01 | $CGEM | Cullinan Therapeutics, Inc. | Avviata la presentazione della NDA nel programma RTOR per zipalertinib più chemioterapia nel carcinoma polmonare EGFR exon20ins non precedentemente trattato. Distinta dalla NDA in monoterapia di seconda linea con PDUFA 27 febbraio 2027. | STORICO · Esito comunicato | Fonte primaria |
| 12 ago 2026 — annuncio | $ALT | Altimmune, Inc. | RESTORE: arruolamento fase 2 concluso a luglio 2026; annuncio del 12 agostoIl giorno esatto di completamento a luglio non è dichiarato. Riga sulla data dell’annuncio; il readout del secondo semestre 2027 è un evento futuro distinto. | STORICO · Evento concluso | Fonte primaria |
| 21 set 2026 | $NAMS | NewAmsterdam Pharma | Ubeslo / Evlarco: autorizzazione della Commissione europeaAutorizzazione UE annunciata il 21 settembre. | STORICO · Evento concluso | Fonte primaria |
| $GRAL | GRAIL | Galleri — test di rilevazione precoce multi-cancro per adulti dai 50 anniIl 23 settembre il panel consultivo ha votato 7–2 con un’astensione sul rapporto benefici-rischi; 10–0 sulla sicurezza; 6–4 sull’efficacia, secondo GRAIL. Il parere non è vincolante. La FDA continua l’esame della PMA Galleri: non è un’approvazione. | STORICO · VOTO ADCOM FAVOREVOLE — FDA IN ATTESA | GRAIL · FDA | |
| 23 set 2026 | $ARCT | Arcturus Therapeutics | Pubblicati risultati intermedi ARCT-810 di fase 2 e aggiornamento LUNAR 2.0Risultati pubblicati il 23 settembre con un webcast. L’integrazione ARCT-2601 è un evento futuro distinto. | STORICO · Evento concluso | Fonte primaria |
| 2026-09-24 | $MRK | Merck & Co. | Belzutifan più lenvatinib approvati FDA il 24 settembre; precedente target 4 ottobre superato. | STORICO · Approvato FDA | Fonte primaria |
| $MIRM | Mirum Pharmaceuticals | Atebrioz (zilurgisertib)La FDA documenta approvazione il 25 settembre 2026 per ridurre la nuova ossificazione eterotopica nella FOP, in adulti e pazienti dai 12 anni. Risolta la precedente scadenza PDUFA del 26 settembre; licenza da Incyte. | STORICO · APPROVATO FDA | FDA | |
| 2026-09-25 | $MRK | Merck & Co. | BLA di ifinatamab deruxtecan ritirata volontariamente il 25 settembre; target del 10 ottobre superato. Prosegue la fase 3. | STORICO · Domanda ritirata | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $KOD | Kodiak Sciences | DAYBREAK: Zenkuda e KSI-501 hanno raggiunto gli endpoint primari di non inferiorità visiva rispetto ad aflibercept; comunicato del 28 settembre. Zenkuda: 54% a 24 settimane. Non è un’approvazione FDA. | STORICO · Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 24 set 2026 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Follow-up prolungato di miv-cel nella miastenia gravis generalizzata, studio KYSA-6 di fase 2, pubblicato il 24 settembre 2026. La precedente finestra T3 è conclusa. | STORICO · Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 24 set 2026 | $KYTX | Kyverna Therapeutics, Inc. | Risultati a un anno di miv-cel nella sindrome della persona rigida (SPS), studio KYSA-8, pubblicati il 24 settembre 2026. La precedente finestra T3 è conclusa. | STORICO · Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 24 set 2026 | $ACAD | Acadia Pharmaceuticals Inc. | Risultati di remlifanserin, studio RADIANT di fase 2, pubblicati il 24 settembre 2026. Endpoint primario non significativo (p=0,0603); previsto proseguimento in fase 3 con modifiche al protocollo. | STORICO · Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $ACET | Adicet Bio, Inc. | Pubblicati i dati clinici di fase 1 di prula-cel nel LES/nefropatia lupica. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $MIRM | Mirum Pharmaceuticals | Pubblicati i risultati topline di AZURE-1 fase 3 per brelovitug; endpoint primario raggiunto. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 2026-09-29 | $IVVD | Invivyd, Inc. | Pubblicati i risultati topline di sicurezza/tollerabilità di LIBERTY fase 3; lo studio distinto DECLARATION resta in attesa. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| Q3 2026 | $IVVD | Invivyd, Inc. | La vecchia previsione combinata LIBERTY/DECLARATION è superata dai distinti aggiornamenti societari del 29 settembre. | STORICO — Previsione superata | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $IVA | Inventiva S.A. | Pubblicati i risultati finanziari del primo semestre 2026; la call era annunciata per le 08:00 ET. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $IMMP | Immutep Limited | Cambio del rapporto ADS annunciato. | STORICO — Esecuzione non verificata | Fonte primaria |
| 2026-09-28 | $SABS | SAB Biotherapeutics | Presentazione di fase 1 di SAB-142 prevista a EASD. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 2026-09-29 | $KYTX | Kyverna Therapeutics | Presentazione del follow-up di KYSA-6 fase 2 prevista ad AANEM. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 30 set 2026 | $INCY | Incyte Corporation | Poster su povorcitinib, studi STOP-HS di fase 3, a EADV 2026Sessione congressuale del 30 settembre alle 07:00 CEST. Analisi aggiuntive; non nuovi risultati principali. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 30 set 2026 | $INCY | Incyte Corporation | Poster su ruxolitinib crema, studio TRuE-AD4, a EADV 2026Sessione congressuale del 30 settembre alle 07:00 CEST. Analisi aggiuntive; non nuovi risultati principali. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 30 set 2026 | $SABS | SAB Biotherapeutics, Inc. | Tre presentazioni di fase 1 di SAB-142 a EASD 2026 | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 1 ott 2026 · 16:30 CEST | $NKTR | Nektar Therapeutics | Presentazione orale dei dati a 52 settimane di rezpegaldesleukin, studio REZOLVE-AA di fase 2b, a EADVPresentazione 16:30-16:40 CEST, sala N, abstract AS-1872; discussione congressuale di dati già comunicati. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 1 ott 2026 · 10:25 CEST | $NKTR | Nektar Therapeutics | Presentazione orale dei dati di mantenimento di rezpegaldesleukin, studio REZOLVE-AD di fase 2b, a EADVPresentazione 10:25-10:35 CEST, sala N, abstract AS-1732; evento distinto dai risultati principali iniziali. | STORICO — Risultati pubblicati | Fonte primaria |
| 1 ott 2026 · sessione 16:30–18:00 CEST | $ARTV | Artiva Biotherapeutics, Inc. | Presentazione dei dati clinici di AlloNK (AB-101) più rituximab nella malattia di Sjögren a ISSjDGiorno confermato; sessione 16:30-18:00 CEST, orario del singolo intervento non precisato. Dati da 11 pazienti; non un readout di fase 3 nell’artrite reumatoide. | STORICO — Risultati pubblicati; intervento non verificato | Fonte primaria |
| 1 ott 2026 · 16:30 CEST | $EVMN | Evommune, Inc. | Presentazione late-breaking dei dati di EVO301, fase 2a nella dermatite atopica, a EADV16:30-16:45 CEST, sala A. Risultati principali già pubblicati a febbraio; si tratta della presentazione congressuale. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 2 ott 2026 | $SANA | Sana Biotechnology, Inc. | UP421: simposio con dati clinici al congresso EASD 2026Giorno della presentazione confermato; nessun orario dedotto. | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 27–30 set 2026 (congresso) | $BIAF | bioAffinity Technologies, Inc. | Poster CyPath Lung al congresso NAVREF 2026; il giorno dei singoli poster non è comunicato | STORICO — Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 2026-09-29 | $QURE | uniQure N.V. | Il 29 settembre 2026 uniQure ha pubblicato i dati a quattro anni (48 mesi) degli studi di fase I/II di AMT-130 (ifezuntirgene inilparvovec) nella malattia di Huntington. Nei 12 pazienti ad alta dose a 48 mesi, il cUHDRS ha mostrato un rallentamento della progressione del 44% rispetto a un controllo esterno aggiornato (non statisticamente significativo, p=0,144) e il TFC del 61% (p nominale 0,008); l'analisi aggiornata a 36 mesi su 15 pazienti ad alta dose ha mostrato un rallentamento dell'80% sul cUHDRS (p nominale 0,005) e del 67% sul TFC (p nominale 0,011). | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Documento SEC Fonte di supporto |
| T3 2026 | $CRMD | CorMedix Therapeutics | REZZAYO: deposito sNDA per profilassi delle infezioni fungine invasiveFinestra di deposito indicata dalla società. | STORICO — Stima scaduta; esito non verificato | Fonte primaria |
| 2026-09-30 | $MLTX | MoonLake Immunotherapeutics | Il 30 settembre 2026 MoonLake ha presentato alla FDA la domanda BLA per sonelokimab nell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 12 anni in su. La società prevede di sapere entro circa 60 giorni dal deposito se la BLA è accettata per la revisione, e di ricevere entro circa 74 giorni il calendario previsto della revisione. | STORICO · Evento comunicato | Documento SEC Fonte di supporto Fonte di supporto |
| 30 set 2026 | $BMY | Bristol Myers Squibb | CAMZYOS (mavacamten): la FDA ha approvato l'estensione pediatrica per oHCM nei pazienti di almeno 30 kg. | STORICO — Approvato dalla FDA | Fonte primaria |
| 30 settembre 2026 | $SRPT | Sarepta Therapeutics | Presentazioni WMS sulla distrofia muscolare di Duchenne. Presentazione scientifica programmata, non un risultato registrativo automatico. | STORICO · Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 2 ottobre 2026 | $TRDA | Entrada Therapeutics | Presentazione WMS sulla traslazione farmacocinetica/farmacodinamica di ENTR-601-44. Non è un nuovo risultato di efficacia nei pazienti. | STORICO · Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
| 29 settembre–3 ottobre 2026 | $CAPR | Capricor Therapeutics, Inc. | Presentazioni WMS su deramiocel HOPE-3 e sull’estensione HOPE-3. Presentazione orale HOPE-3 programmata il 3 ottobre; giorno del poster dell’estensione non precisato dal comunicato. La finestra del congresso non conferma l’avvenuta presentazione. | STORICO · Svolgimento non verificato | Fonte primaria |
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Leggi il disclaimer completoCatalyst consultati di recente
| Ticker | Evento | Data |
|---|---|---|
| NVAX | Pubblicazione dei risultati finanziari del terzo trimestre 2026, con webcast e conference call | 2026-11-05 |
| AGIO | Decisione FDA (data obiettivo PDUFA) sulla sNDA di mitapivat nell'anemia falciforme (SCD), prorogata al 1° febbraio 2027 secondo Merlintrader; la data originaria del 1° novembre 2026 indicata nel comunicato del 30 luglio 2026 non risulta confermata da un comunicato primario successivo | 2027-02-01 |
| IOVA | Avvio dell'arruolamento della coorte POSITILITY, biomarker-enriched, nello studio di fase 2 IOV-LUN-202 | novembre 2026 |
Glossario del Calendario Catalyst
Definizioni rapide dei termini FDA, dei trial clinici e dei catalyst usati nel calendario e nei tracker.
1) FDA / Regolatorio
| Termine | Significato |
|---|---|
| Data PDUFA | Data obiettivo entro cui la FDA punta a dare una decisione su NDA/BLA (spesso emerge da filing/PR). |
| Priority Review | Obiettivo di revisione FDA generalmente di 6 mesi; il conteggio dipende dal tipo di domanda. Non garantisce approvazione o decisione entro una data fissa. |
| Standard Review | Obiettivo di revisione FDA generalmente di 10 mesi; decorrenza e percorso dipendono dalla domanda. |
| AdCom | Comitato consultivo: esamina le evidenze e può votare; la riunione non implica approvazione e il parere non vincola la FDA. |
| NDA / BLA | Domande per approvare un farmaco (NDA) o un biologico (BLA). |
| sNDA / sBLA | Domanda supplementare (estensione indicazione, nuova popolazione, nuova formulazione, ecc.). |
| Accettazione al filing | La FDA accetta la domanda come “sufficientemente completa” per iniziare la review (spesso qui nasce la PDUFA). |
| RTF | Refuse-to-File: la FDA non accetta la domanda (mancanze formali/tecniche). |
| CRL | Complete Response Letter: la FDA non approva e chiede informazioni/azioni prima di una ripresentazione. |
| Ripresentazione (Class 1 / 2) | Dopo CRL: Class 1 = modifiche minori (spesso più veloce), Class 2 = maggiori (spesso più lunga). |
| Ritardo/Estensione PDUFA | La FDA sposta la data decisione (serve più tempo per review/ispezioni/analisi, ecc.). |
2) Meeting FDA
| Termine | Significato |
|---|---|
| Type A | Meeting urgente/critico (clinical hold, dispute, temi time-sensitive). |
| Type B | Meeting “milestone” standard (End-of-Phase, pre-NDA/BLA, ecc.). |
| Type C | Meeting su temi specifici; può essere strategicamente importante. |
| EOP (End-of-Phase) | Allinea requisiti per passare alla fase successiva / percorso registrativo. |
| SPA | Special Protocol Assessment: accordo FDA su design/endpoint di un trial chiave (non è garanzia). |
3) Avanzamento studio vs rilascio dati
| Termine | Significato | Dati rilasciati? |
|---|---|---|
| Enrollment Initiation | Inizio arruolamento (centri/pazienti). | NO |
| Enrollment Complete | Arruolamento completato. | NO |
| Trial Completed | Raccolta finale dei dati prevista dal protocollo completata. Il completamento primario riguarda gli endpoint primari; quello generale include secondari ed eventi avversi. Nessuno dei due equivale a risultati pubblicati. | NO |
| Database Lock | Database chiuso per analisi (milestone interna). | NO |
| Interim Data | Risultati di un’analisi intermedia; possono restare interni. Sono dati rilasciati soltanto se divulgati pubblicamente. | SE DIVULGATI |
| Topline Data | Risultati principali in sintesi (spesso PR/filing). | SÌ |
| Data Released / Readout | Risultati divulgati pubblicamente; la sola analisi interna non costituisce un readout pubblico. | SÌ |
| Full Results / Full Dataset | Risultati dettagliati pubblicati o presentati; non implica necessariamente accesso al dataset grezzo completo. | SÌ |
| Conference Presentation | Abstract, poster o presentazione orale. La sola programmazione non prova che siano stati pubblicati nuovi risultati. | SE DIVULGATI |
| Publication | Pubblicazione (paper). | SÌ |
Regola chiave: “Trial Completed” ≠ “Data Released”. La completion è operativa; i dati possono uscire molto dopo.
4) Metriche cliniche comuni
| Termine | Significato |
|---|---|
| OS | Sopravvivenza globale. |
| PFS | Sopravvivenza libera da progressione. |
| ORR | Tasso di risposta obiettiva (CR + PR). |
| CR / PR | Risposta completa / parziale. |
| SD / PD | Stabilità / Progressione. |
| DOR | Durata della risposta. |
| AE / SAE | Evento avverso / evento avverso serio secondo criteri regolatori, ad esempio decesso, pericolo di vita o ricovero. Serio non è sinonimo di intensità severa; la causalità non è automatica. |
| PK / PD | Farmacocinetica / Farmacodinamica. |
| Biomarker | Marcatore biologico (selezione pazienti/risposta/target engagement). |
5) Designazioni “acceleranti”
| Termine | Significato |
|---|---|
| ODD | Orphan Drug Designation (incentivi per malattie rare). |
| FTD | Fast Track (interazioni più frequenti; possibile rolling submission). |
| BTD | Breakthrough Therapy Designation: evidenza clinica preliminare di potenziale miglioramento sostanziale su endpoint clinicamente significativi rispetto alle terapie disponibili per una condizione seria. Non è un’approvazione. |
| RMAT | Designazione per terapie rigenerative ammissibili, incluse alcune terapie cellulari, tissutali e geniche, con evidenza clinica preliminare di potenziale risposta a bisogni insoddisfatti in condizioni serie. Non è approvazione. |
| RPDD / PRV | RPDD è la designazione di malattia pediatrica rara. PRV è un voucher distinto, assegnabile con un’approvazione idonea: può essere trasferito o usato per richiedere Priority Review di un’altra domanda. La designazione non garantisce il voucher né l’approvazione. |
6) Campi del calendario (come leggerli)
| Campo | Significato |
|---|---|
| Stage | Fase del programma (Preclinical, Phase 1/2/3, NDA/BLA Filing, PDUFA, ecc.). |
| Status | Stato operativo (Ongoing, Trial Completed, Data Released, Clinical Hold, ecc.). |
| Next catalyst | Prossimo milestone atteso (Topline, Interim, Conferenza, Submission, Decisione FDA). |
| Catalyst date | Data o finestra temporale (precisa / mese / trimestre / semestre / anno / range). |
Fonti del glossario: FDA BTD · FDA RMAT · FDA RPDD/PRV · FDA SAE · ClinicalTrials.gov
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Metodologia
Fonti: documenti FDA, filing SEC, comunicati degli sponsor e ClinicalTrials.gov. La revisione del 27 settembre 2026 integra 49 tappe future nuove o recuperate dal calendario esteso, corregge ACET, ACIU, XENE e CAPR e separa gli eventi conclusi nello storico. Le altre voci conservano le precedenti verifiche del 19–26 settembre; questo intervento non certifica nuovamente ogni voce dell'archivio. Il calendario incorporato può includere eventi storici e finestre stimate. Le date dei registri clinici riguardano raccolta dati, non necessariamente readout pubblici. Gli orari riportano il fuso; EDT indica New York e CEST l'Italia in ora legale.
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