Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Calendario FDA e PDUFA gratuito 2026Free FDA & PDUFA Calendar 2026
Ultimo aggiornamento: 22 luglio 2026Last updated: 22 July 2026
Questo calendario FDA e PDUFA gratuito segue le prossime date dei catalyst biotech delle società quotate: decisioni di approvazione FDA, scadenze PDUFA, comitati consultivi (advisory committee), letture di dati dai trial clinici e altre tappe regolatorie. Serve a capire cosa è in programma, cosa va ancora confermato, quale fonte sostiene ogni data e dove trovare la ricerca Merlintrader più approfondita. Il calendario è disponibile come vista visuale e come Google Sheet filtrabile e in sola lettura, ordinabile per fase, stato e data.This free FDA and PDUFA calendar tracks upcoming biotech catalyst dates for publicly traded companies, including FDA approval decisions, PDUFA deadlines, advisory committee events, clinical-trial readouts and other regulatory milestones. It is built to help readers see what is scheduled, what still needs confirmation, which source supports each date and where deeper Merlintrader research is available. The calendar is offered as a visual view and as a filterable, read-only Google Sheet you can sort by phase, status and date.
Le date dei catalyst possono cambiare, le decisioni FDA possono arrivare in anticipo o in ritardo e i readout clinici possono slittare. Verifica sempre ogni evento su documenti aziendali, comunicati ufficiali e fonti regolatorie prima di usarlo per qualsiasi decisione di trading o investimento.Catalyst dates can change, FDA decisions can arrive early or late and clinical readouts can be delayed. Always verify each event against company filings, official press releases and regulatory sources before using it for any trading or investment decision.
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Disclaimer. This content is for educational and informational purposes only. It is not investment advice and not a recommendation to buy or sell any security, in line with CONSOB (Italy) and SEC (USA) guidance. Data is generated by AI from web sources and may contain errors or be out of date — always verify against the linked primary source. Do your own research and consult a licensed advisor. Full disclaimer: merlintrader.eu/disclaimer.
Avvertenza. Questo contenuto ha finalità esclusivamente didattiche e informative. Non costituisce consulenza finanziaria né una raccomandazione di acquisto o vendita di alcun titolo, in linea con le indicazioni CONSOB (Italia) e SEC (USA). I dati sono generati dall'AI a partire da fonti web e possono contenere errori o non essere aggiornati — verifica sempre rispetto alla fonte primaria collegata. Fai le tue ricerche e consulta un consulente autorizzato. Disclaimer completo: merlintrader.eu/disclaimer.
Catalyst Calendar Glossary (EN/IT)
Catalyst Calendar Glossary
Quick definitions for FDA, clinical-trial, and “catalyst” terms used in the calendar & trackers.
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1) FDA / Regulatory
Term
Meaning
PDUFA date
FDA target action date for an NDA/BLA decision (often disclosed via filings/press releases).
Priority Review
Shorter FDA review timeline (commonly ~6 months).
Standard Review
Standard FDA review timeline (commonly ~10 months).
AdCom
Advisory Committee meeting with public discussion and a vote (FDA is not bound by it).
NDA / BLA
Applications to approve a drug (NDA) or a biologic (BLA).
sNDA / sBLA
Supplemental application (label expansion, new population, new formulation, etc.).
Filing acceptance
FDA accepts the application as sufficiently complete to start review (often when PDUFA is set).
RTF (Refuse-to-File)
FDA declines to accept an application for review (formal/technical deficiencies).
CRL (Complete Response Letter)
FDA does not approve at that time and requests additional info/changes before resubmission.
Resubmission (Class 1 / Class 2)
Re-file after CRL; Class 1 = minor changes (often shorter), Class 2 = major (often longer).
PDUFA delay/extension
FDA pushes the action date (more time needed for review, inspections, analyses, etc.).
Date ed eventi sono raccolti da fonti pubbliche: comunicati e pagine investor relations delle aziende, filing SEC, comunicazioni FDA e ClinicalTrials.gov, oltre a newswire finanziari di primo livello. Le finestre stimate sono indicate come tali. Nulla qui è una raccomandazione; ogni voce va confermata sulle fonti primarie prima dell’uso.Dates and events are compiled from public sources: company press releases and investor-relations pages, SEC filings, FDA communications and ClinicalTrials.gov, plus first-tier financial newswires. Estimated windows are marked as such. Nothing here is a recommendation; entries should always be confirmed against primary sources before use.
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EN: The dates and events shown in this calendar are collected from publicly available sources and company communications, but
may change at any time and may contain errors, inaccuracies, delays or omissions.
Some dates are estimated, some timelines may be revised, and certain catalysts may be postponed, cancelled or updated without notice.
Always verify with official press releases, SEC filings and primary company sources before making any trading or investment decision.
IT: Le date e gli eventi riportati in questo calendario sono raccolti da fonti pubbliche e comunicazioni societarie, ma
possono cambiare in qualsiasi momento e possono contenere errori, imprecisioni, ritardi o omissioni.
Alcune date sono stimate, alcune tempistiche possono essere riviste e determinati catalyst possono essere rinviati, cancellati o aggiornati senza preavviso.
Verifica sempre con comunicati stampa ufficiali, filing SEC e fonti primarie della società prima di prendere qualsiasi decisione operativa o di investimento.
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