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19 ott 2026, 13:30 (ora italiana)
CorMedix annuncia che la FDA ha accettato per la revisione prioritaria la sNDA per REZZAYO (rezafungin) per la profilassi delle malattie fungine invasive, con data target PDUFA nel primo trimestre 2027.
CRMD
CorMedix Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa CorMedix Inc.
CorMedix vende farmaci a strutture per dialisi, ospedali e altri centri di cura. Il prodotto principale è DefenCath, una soluzione per il lume del catetere che combina taurolidina ed eparina e riduce le infezioni del sangue associate al catetere in adulti sottoposti a emodialisi cronica tramite catetere venoso centrale. L’annuale 2025 descrive i lanci commerciali ospedaliero e ambulatoriale avvenuti nel 2024. È un prodotto approvato e commercializzato, non un candidato in attesa della prima autorizzazione. Fonte
- Società
- CorMedix Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $CRMD
Aggiornamenti
Le notizie su CorMedix Inc.
· Quadro finanziario e prossime tappe
CorMedix: il prezzo del 29 ottobre e le prossime tappe di DefenCath e REZZAYO
CRMD ha chiuso la seduta regolare del 29 ottobre 2026 a 7,64 dollari, contro 8,20 dollari il 28 ottobre (−6,83%). La posizione finanziaria rimane riferita ai conti del 30 giugno: 256,692 milioni di dollari di cassa ed equivalenti, esclusa la liquidità vincolata, e 128,619 milioni di flusso operativo positivo nel primo semestre. L’andamento successivo dipende anche da volumi, incassi e prezzi di DefenCath dopo il cambiamento dei rimborsi del 1° luglio.
La presentazione di settembre colloca ulteriori dati ReSPECT nel quarto trimestre 2026 e risultati real-world di DefenCath a novembre. Per REZZAYO in profilassi la finestra obiettivo FDA resta il primo trimestre 2027, dopo l’accettazione con revisione prioritaria annunciata il 19 ottobre. Sono passaggi distinti dalla futura approvazione e dalle vendite.
Trimestrale al 30 giugno · Presentazione del 9 settembre · Comunicato del 19 ottobre
La ricerca completa in PDF nell’hub inglese è aggiornata al 19 ottobre 2026; il riferimento di mercato qui riportato è del 29 ottobre.
· Aggiornamento
La FDA accetta con revisione prioritaria la sNDA di REZZAYO in profilassi
Data obiettivo PDUFA nel primo trimestre 2027; eventuale lancio promozionale dal secondo semestre 2027.
Data della fonte: comunicato del 19 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
La FDA ha accettato la domanda supplementare (sNDA) per REZZAYO (rezafungin) nella profilassi delle infezioni fungine invasive, presentata dal partner Mundipharma, con revisione prioritaria e data obiettivo PDUFA nel primo trimestre 2027. La domanda si basa sullo studio di fase III ReSPECT negli adulti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
In caso di approvazione CorMedix punta ad avviare la promozione nel secondo semestre 2027. L’accettazione e la revisione prioritaria non garantiscono l’approvazione.
Fonti
· Aggiornamento
CorMedix: il Chief Business Officer Matt David passa ad Actinium come CFO
Cambio nel management, comunicato dalla società che lo ha assunto.
Date delle fonti: Form 8-K di Actinium Pharmaceuticals del 15 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Matt David, direttore finanziario di CorMedix da maggio 2020 a settembre 2025 e poi Chief Business Officer, è diventato dal 14 ottobre 2026 direttore finanziario (CFO) di Actinium Pharmaceuticals, secondo il Form 8-K depositato da Actinium il 15 ottobre. Il documento indica il suo incarico in CorMedix fino a ottobre 2026; tra ottobre 2021 e maggio 2022 era stato anche amministratore delegato ad interim di CorMedix. Al 15 ottobre 2026 CorMedix non aveva depositato un Form 8-K sul cambio.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
9 settembre 2026 — prospettive commerciali e cliniche
La presentazione indica vendite DefenCath di 175–195 milioni di dollari nel 2026 e 100–140 milioni nel 2027. Colloca i dati TPN nel 2028 e ulteriori risultati ReSPECT nel Q4 2026. La previsione sul prodotto è distinta dalla guida consolidata. Fonte
13 agosto 2026 — risultati Q2 e ampliamento nella dialisi
Nel trimestre di giugno ricavi e contributi sono stati 101,931 milioni di dollari. Confermata la guida annuale di 325–345 milioni; aumentata quella sull’EBITDA rettificato a 125–140 milioni. Il nuovo accordo LDO estende il perimetro contrattuale ai cinque principali operatori, con primi ordini e pilota, non con un’estensione nazionale già completata. Fonte Fonte
8 giugno 2026 — appello sui brevetti MINOCIN
La società ha comunicato che la corte d’appello ha confermato il giudizio contro Nexus su due brevetti MINOCIN e respinto la contestazione di invalidità. L’esito riguarda quel contenzioso e non risolve ogni rischio concorrenziale o legale. Fonte
27 aprile 2026 — risultati preliminari ReSPECT positivi
Sopravvivenza libera da infezioni fungine al giorno 90 del 60,7% contro il 59,0%, con non inferiorità dichiarata dalla società. Il risultato sostiene la proposta di profilassi, senza equivalere ad approvazione o superiorità dimostrata. I dati aggiuntivi restano rilevanti per la lettura commerciale. Fonte
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- 1. CorMedix — Form 10-Q, quarter ended June 30, 2026; August 13
- 2. CorMedix — 2025 Form 10-K; March 5, 2026
- 3. CorMedix — September 2026 corporate presentation, September 9 deck
- 4. CorMedix — Q2 results and guidance; August 13, 2026
- 5. CorMedix — ReSPECT topline results; April 27, 2026
- 6. ReSPECT sponsor registry — enrollment 602; April 13, 2026 update
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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