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29 ott 2026, 14:37 (ora italiana)
Novavax ha ricevuto un pagamento di traguardo da 125 milioni di dollari con l'avvio della sperimentazione di fase 3 di Sanofi su un vaccino combinato influenza-COVID-19 in Europa, con il quinto paziente dosato.
NVAX
Novavax, Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve
Che cosa fa Novavax, Inc.
Novavax combina un vaccino COVID-19 commerciale con una tecnologia adiuvante utilizzata anche da altri sviluppatori. Nuvaxovid impiega un antigene proteico; Matrix-M è l’adiuvante che ne rafforza la risposta immunitaria. Il modello include accordi di commercializzazione e licenza con partner, fra cui Sanofi, Takeda e Serum Institute of India. Diritti territoriali e responsabilità operative variano secondo i singoli accordi.
- Società
- Novavax, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $NVAX
Aggiornamenti
Le notizie su Novavax, Inc.
· Aggiornamento
Novavax guadagna la milestone da 125 milioni di dollari: Sanofi avvia la fase 3 combinata in Europa
Il comunicato indica l’avvio dello studio (quinto paziente trattato); non riporta risultati. Secondo il Form 8-K, la società prevede di incassare il pagamento entro il primo trimestre 2027.
Data della fonte: comunicato del 29 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 29 ottobre 2026 Novavax ha annunciato di aver guadagnato una milestone di 125 milioni di dollari statunitensi con l’avvio (quinto paziente trattato) della fase 3 di Sanofi sul vaccino combinato influenza-COVID-19 che utilizza Nuvaxovid. Lo studio, condotto in Europa, valuta sicurezza e immunogenicità di Nuvaxovid in combinazione con il vaccino ad alto dosaggio Efluelda/Fluzone di Sanofi in adulti dai 60 anni in su. Il comunicato non riporta risultati dello studio e non cita un numero di registro; il Form 8-K depositato lo stesso giorno precisa che la quinta somministrazione è avvenuta il 28 ottobre 2026 e che la società prevede di incassare il pagamento entro il primo trimestre 2027.
Secondo la società, la collaborazione ha generato finora oltre 1 miliardo di dollari di ricavi per Novavax; secondo una nota del comunicato, la cifra comprende anche la milestone da 125 milioni. Restano possibili, sempre secondo la società, le royalty sulle vendite di Sanofi, 75 milioni al completamento del trasferimento tecnologico produttivo (previsto a metà 2027) e altri 225 milioni al lancio negli Stati Uniti di un vaccino combinato influenza-COVID-19, dopo che Sanofi avrà completato tutti i requisiti clinici e regolatori americani. Il comunicato aggiunge che per le richieste regolatorie negli USA potrebbero servire ulteriori studi clinici.
Perché conta
I dati finanziari di questa scheda sono quelli al 30 giugno 2026 e non includono questa milestone. Guadagnare una milestone non equivale ad avere ricavi ricorrenti da royalty.
Cosa seguire
- 5 novembre 2026: risultati del terzo trimestre.
- Entro il primo trimestre 2027 (previsione della società): incasso dei 125 milioni di dollari.
- Metà 2027 (previsione della società): trasferimento tecnologico produttivo e milestone da 75 milioni.
Fonti
· Aggiornamento
Novavax: risultati del terzo trimestre 2026 il 5 novembre
Pubblicazione prima dell’apertura del mercato, con webcast e conference call alle 8:30 ora di New York.
Data della fonte: comunicato del 29 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 29 ottobre 2026 Novavax ha annunciato che pubblicherà i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 prima dell’apertura dei mercati statunitensi giovedì 5 novembre 2026. Dopo la pubblicazione il management terrà un webcast con conference call alle 8:30 ora della costa orientale (le 14:30 in Italia) per commentare i risultati e gli sviluppi operativi. Il webcast sarà accessibile dalla sezione eventi del sito degli investitori, con replica successiva.
Perché conta
I dati finanziari disponibili in questa scheda si fermano al 30 giugno 2026; il comunicato annuncia solo la data e non anticipa alcun dato.
Cosa seguire
- I risultati del 5 novembre.
Fonti
· Analisi dei dati finanziari al 30 giugno 2026
Il consumo di cassa non è costante fra i trimestri
I 719,340 milioni di dollari statunitensi di cassa e titoli liberi si riferiscono al 30 giugno, non al saldo di ottobre. Il flusso operativo ha assorbito 32,423 milioni nel primo trimestre e, per differenza fra semestre e primo trimestre, 72,807 milioni nel secondo. Le spese congiunte GAAP di ricerca e amministrazione sono invece scese da 124,249 milioni, valore calcolato, a 97,358 milioni: costi di competenza e pagamenti non coincidono. Gli incassi condizionati dei partner e la capacità MidCap non utilizzata non sono denaro già disponibile; la media storica del burn non è una previsione dei mesi futuri.
Fonti
· Aggiornamento
Sanofi registra la fase 3 combinata: partenza stimata il 9 novembre
Il registro NCT07890454, pubblicato il 22 ottobre, riporta lo studio VBT00004 ancora non in reclutamento, con 6.000 partecipanti previsti dai 60 anni e avvio stimato il 9 novembre 2026. Il completamento primario e quello complessivo sono stimati al 28 dicembre 2027. Secondo il comunicato del 6 agosto, la milestone di 125 milioni di dollari statunitensi dipende dall’avvio della fase 3 combinata COVID-influenza di Sanofi negli USA o nell’UE; la formula «primo studio pivotal» compare nella nota della presentazione societaria di settembre 2026 («first CIC Phase 3 pivotal study initiation in either the US or EU»). Il registro NCT07890454 riporta un identificativo CTIS dell’UE (2026-526221-18) ma al 26 ottobre 2026 non elenca paesi né centri di studio. Il comunicato del 29 ottobre non indica il numero di registro dello studio della milestone; registrazione, avvio e incasso sono passaggi diversi. Resta distinta la milestone di 75 milioni legata al trasferimento produttivo, previsto per metà 2027. Aggiornamento del 29 ottobre 2026: Novavax ha annunciato di aver guadagnato la milestone da 125 milioni con l’avvio della fase 3 combinata di Sanofi in Europa (vedi sopra).
La presentazione di settembre distingue le royalty contrattuali Nuvaxovid da quelle sul vaccino combinato, più basse: il testo della slide descrive la royalty sulle vendite nette come «high single digit to sub-teens», mentre la nota a piè di pagina descrive la royalty effettiva come «single digit to sub-teens»: sono intervalli indicati dalla società nella presentazione di settembre, senza soglie numeriche precise. Le percentuali non hanno la stessa base di calcolo. Le vendite dei partner devono ancora tradursi in ricavi ricorrenti sufficienti a coprire i costi mantenuti da Novavax.
Fonti
· Aggiornamento
Shah Capital lascia il ruolo di azionista attivista
Passa al modulo 13G: Shah Capital Management al 6,39%, contro l’8,95% di maggio.
Date delle fonti: Schedule 13D/A e Schedule 13G del 16 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Con l’emendamento n. 8 allo Schedule 13D, depositato il 16 ottobre 2026, Shah Capital Management, Shah Capital Fund e il presidente e responsabile degli investimenti di Shah Capital Management hanno dichiarato di non detenere più le azioni Novavax con lo scopo di influire sul controllo della società e di voler usare d’ora in poi lo Schedule 13G, depositato lo stesso giorno. Il cambio è legato alla trasformazione in family office: Shah Capital Management ha ritirato il 16 ottobre la registrazione come consulente di investimento presso la SEC. Shah Capital Management dichiara 10.543.476 azioni (6,39%), contro 14.714.705 (8,95%) a maggio; contando le azioni detenute personalmente, il presidente e responsabile degli investimenti di Shah Capital Management arriva a 10.656.964 (6,46%). Il confronto fra maggio e ottobre usa basi azionarie datate diverse; le partecipazioni dichiarate da Shah Capital Management e dal suo presidente si sovrappongono e non sono quote da sommare.
Fonti
· Aggiornamento del registro
La fase 4 Nuvaxovid è in reclutamento
Il registro NCT07861542 (VBV19172) riporta l’avvio effettivo il 1° ottobre e 660 partecipanti previsti nelle fasce di età e rischio dell’indicazione autorizzata. Il completamento primario è stimato il 26 novembre 2026, quello complessivo il 27 gennaio 2027 secondo il registro; la lettera FDA indica invece il 29 gennaio 2027 come data di completamento dello studio. La lettera FDA fissa separatamente al 15 giugno 2027 la consegna del rapporto finale. Lo studio riguarda sicurezza e immunogenicità del solo Nuvaxovid, non il vaccino combinato, e non è lo studio legato alla milestone da 125 milioni. La stessa lettera FDA fissa al 31 ottobre 2026 la consegna del protocollo finale dell’analisi integrata retrospettiva; al 26 ottobre 2026 la consegna non risultava confermata pubblicamente.
Fonti
· Aggiornamento
Citigroup alza il prezzo obiettivo a 8 dollari
Opinione di un analista esterno, non una raccomandazione.
Le informazioni essenziali
Il 15 ottobre 2026 Citigroup ha alzato il prezzo obiettivo su Novavax da 7,00 a 8,00 dollari per azione. È l’opinione di un analista esterno, non di Merlintrader, e non è una raccomandazione.
Fonti
- Notizia di mercato, 15 ottobre 2026
Aggiornamenti precedenti
Ultima revisione: 29 ottobre 2026. Risultati del terzo trimestre previsti il 5 novembre 2026.
28 agosto 2026 — Approvazioni stagionali XFG
Le autorizzazioni dei partner negli Stati Uniti, nell’Unione europea e in Giappone sostengono la nuova stagione Nuvaxovid. Sanofi guida le attività nei principali mercati e Takeda opera in Giappone. L’approvazione permette l’accesso; le vendite successive determinano le royalty. Fonte
6 agosto 2026 — Previsioni e cassa
La previsione di ricavi rettificati sale a 235–275 milioni, escludendo forniture, royalty e milestone Sanofi. Cassa e titoli liberi al 30 giugno 2026 sommano 719,340 milioni di dollari statunitensi, valore calcolato e non saldo corrente. L’intervallo congiunto delle spese non-GAAP resta 310–340 milioni. Fonte Fonte
18 aprile 2026 — Tollerabilità nello studio COMPARE
Sanofi comunica minore reattogenicità sistemica con Nuvaxovid nel confronto su 1.000 adulti con mNEXSPIKE: 83,6% contro 91,6% con almeno una reazione sistemica, p<0,001. Il risultato riguarda la tollerabilità, non una superiorità dimostrata nella protezione dal COVID-19 grave. Fonte
20 gennaio 2026 — Licenza Pfizer per Matrix-M
L’accordo non esclusivo copre fino a due aree di malattia, con 30 milioni iniziali e fino a 500 milioni di ulteriori milestone condizionate. Il trimestrale conferma l’incasso iniziale nel Q1; altri pagamenti dipendono da sviluppo e vendite future. Fonte Fonte
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- 1. Novavax — Form 10-Q al 30 giugno 2026, depositato il 6 agosto
- 2. Novavax — Form 10-K 2025: debito convertibile e termini contrattuali
- 3. Novavax — risultati finanziari e previsioni del 6 agosto 2026 (SEC)
- 4. Novavax — approvazioni di Nuvaxovid adattato alla variante XFG, 28 agosto 2026
- 5. Sanofi — risultati di tollerabilità dello studio COMPARE, 18 aprile 2026
- 6. Novavax — licenza Matrix-M a Pfizer, 20 gennaio 2026
- 7. Novavax — Form 10-Q al 31 marzo 2026
- 8. Novavax — comunicato del 6 agosto 2026 sui risultati del secondo trimestre
- 9. ClinicalTrials.gov — NCT07890454, fase 3 combinata Sanofi VBT00004, pubblicata il 22 ottobre 2026
- 10. ClinicalTrials.gov — NCT07861542, fase 4 Sanofi VBV19172, aggiornata il 15 ottobre 2026
- 11. FDA — lettera di approvazione del 27 agosto 2026 per Nuvaxovid formula 2026–2027 e impegni post-autorizzazione
- 12. Shah Capital — Schedule 13D/A n. 8 del 16 ottobre 2026
- 13. Shah Capital — Schedule 13G del 16 ottobre 2026
- 14. Novavax — presentazione societaria di settembre 2026
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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