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27 ott 2026, 12:00 (ora italiana)
Aquestive Therapeutics, Inc. riporterà i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 dopo la chiusura del mercato il 3 novembre 2026 e terrà una conference call il 4 novembre 2026 alle 8:00 a.m. ET.
AQST · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Aquestive Therapeutics
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa Aquestive Therapeutics
Aquestive Therapeutics sviluppa e produce medicinali basati su film orali e sublinguali. La piattaforma PharmFilm veicola principi attivi attraverso film sottili e offre una via di somministrazione alternativa. Il portafoglio comprende programmi come Anaphylm e Libervant. L’attività combina tecnologia di formulazione, produzione e sviluppo clinico, mantenendo distinti gli impieghi autorizzati dai candidati o dalle popolazioni ancora in valutazione.
- Società
- Aquestive Therapeutics
- Borsa e ticker
- Quotata negli USA: $AQST
Aggiornamenti
Le notizie su Aquestive Therapeutics
· Aggiornamento
Aquestive: chiusura di mercato e prossimi appuntamenti per Anaphylm
I risultati trimestrali precedono la data obiettivo FDA del 16 marzo 2027.
Le informazioni essenziali
La chiusura della seduta regolare del 30 ottobre 2026 è stata di 3,89 dollari, pari al -3,71% rispetto a 4,04 dollari del 29 ottobre. La cassa di 98,5 milioni di dollari resta riferita al 30 giugno 2026; nel secondo trimestre i ricavi erano 13,8 milioni e la perdita netta 22,9 milioni, inclusa la perdita una tantum di 11,7 milioni sull’estinzione dei titoli.
La FDA ha accettato la ripresentazione della domanda Anaphylm come risposta di Classe 2 e fissato la data obiettivo PDUFA al 16 marzo 2027. L’annuncio del 27 ottobre programma i risultati del terzo trimestre dopo la chiusura del 3 novembre e la call il 4 novembre alle 8:00 di New York. Per Libervant, licenza e lancio atteso restano soggetti alle condizioni e alle autorizzazioni indicate nell’accordo con Eton.
Perché conta
La data PDUFA è un obiettivo di azione della FDA, non una promessa di approvazione. Preparazione commerciale, costo del lancio e finanziamenti condizionati restano distinti dal saldo di cassa di giugno.
Cosa seguire
- Risultati del 3 novembre e call del 4 novembre 2026.
- Decisione sulla ripresentazione Anaphylm entro la data obiettivo del 16 marzo 2027, salvo variazioni regolatorie.
Fonti
· Aggiornamento
Aquestive: risultati del terzo trimestre il 3 novembre, call il 4 novembre
Risultati dopo la chiusura del mercato; call alle 8:00 ET (14:00 in Italia).
Comunicato del 27 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Aquestive ha annunciato che martedì 3 novembre 2026, dopo la chiusura del mercato, pubblicherà i risultati del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026 insieme a un aggiornamento sull’attività. La conference call per gli investitori è fissata per mercoledì 4 novembre 2026 alle 8:00 ET (14:00 in Italia), con registrazione anticipata e webcast in diretta; il replay resterà disponibile per 30 giorni.
Fonti
· Aggiornamento
Aquestive: un trasferimento di azioni nel Form 4
Il deposito riguarda un trasferimento del 21 ottobre, non un acquisto sul mercato.
Le informazioni essenziali
Il Form 4 depositato il 23 ottobre da un consigliere riporta l’acquisizione a prezzo zero di 62.229 azioni, codice J, il 21 ottobre. La nota specifica che le azioni sono state trasferite da Bratton Capital Management. La partecipazione diretta successiva indicata è di 161.715 azioni.
Data dell’operazione: 21 ottobre 2026; data del deposito: 23 ottobre 2026.
Perché conta
Un trasferimento modifica la forma della partecipazione, ma non documenta un acquisto in borsa né nuovo capitale incassato da Aquestive.
Cosa seguire
- I successivi depositi societari, mantenendo distinti trasferimenti, premi e compravendite.
Fonti
· Aggiornamento
Modificato lo statuto sulle informazioni richieste per le candidature degli azionisti
Revisione di governance approvata il 15 ottobre; nessun effetto su capitale od operatività.
Data della fonte: form 8-K del 19 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Con un 8-K depositato il 19 ottobre 2026 Aquestive comunica che il 15 ottobre il consiglio ha adottato un regolamento interno (bylaws) modificato, nell’ambito di una revisione periodica della governance. Cade l’obbligo, per l’azionista che candida un amministratore, di dichiarare alcuni rapporti con soggetti che agiscono di concerto con il candidato; la definizione di Stockholder Associated Person viene ristretta di conseguenza, con altre modifiche tecniche.
Il filing non descrive cambiamenti alla struttura del capitale o all’attività.
Fonti
· Aggiornamento
Il CEO Barber vende 25.000 azioni con piano 10b5-1
Vendita del 15 ottobre a un prezzo medio di 4,224 dollari; restano 627.317 azioni.
Date delle fonti: Form 4 del 16 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
L’amministratore delegato Daniel Barber ha comunicato con un Form 4 depositato il 16 ottobre 2026 la vendita di 25.000 azioni il 15 ottobre a un prezzo medio ponderato di 4,224 dollari (tra 4,03 e 4,68), per circa 105.600 dollari, con la casella del piano Rule 10b5-1 spuntata. Dopo la vendita detiene direttamente 627.317 azioni. È la terza vendita da 25.000 azioni comunicata da agosto, dopo quelle del 17 agosto e del 15 settembre.
Fonti
· Aggiornamento
Aquestive: la FDA accetta la ripresentazione di Anaphylm, data obiettivo 16 marzo 2027
Classificata come risposta di Classe 2; il Canada resta previsto entro fine 2026.
Date delle fonti: comunicato e Form 8-K del 15 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Aquestive ha comunicato che la FDA ha riconosciuto come completa la ripresentazione della domanda di autorizzazione (NDA) per Anaphylm (dibutepinefrina), film sublinguale per le reazioni allergiche di tipo I compresa l’anafilassi, e l’ha classificata come risposta di Classe 2, con data obiettivo PDUFA il 16 marzo 2027. Secondo la società la ripresentazione è stata depositata il 16 settembre 2026 per rispondere ai punti della lettera di risposta completa del 30 gennaio 2026. La domanda a Health Canada resta prevista nel quarto trimestre 2026. La data obiettivo indica quando la FDA intende decidere: non è un’approvazione.
Cosa seguire
- La FDA indica il 16 marzo 2027 come data obiettivo per la decisione.
Fonti
· Aggiornamento
Aquestive cede in licenza Libervant negli Stati Uniti a Eton
10 milioni subito, fino a 47,5 milioni in milestone e royalty mid-teens (intorno al 15%).
Le informazioni essenziali
Aquestive ed Eton Pharmaceuticals hanno annunciato una licenza esclusiva per gli Stati Uniti, firmata il 13 ottobre: Eton commercializzerà il film buccale LIBERVANT (diazepam) e Aquestive ne sarà il produttore esclusivo con un contratto di fornitura di 20 anni. Eton ha pagato 10 milioni di dollari subito; altri pagamenti fino a 47,5 milioni sono legati al primo lancio, all’approvazione FDA per i pazienti dai 6 agli 11 anni e a obiettivi di vendita, oltre a royalty mid-teens (intorno al 15%) sulle vendite nette. Le società indicano il 10 gennaio 2027 per la scadenza dell’esclusiva orfana concorrente, il 29 marzo 2027 come data FDA per la domanda 6-11 anni e un lancio atteso ad aprile 2027, subordinato all’approvazione definitiva.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
Rich Daly nel board dal 14 ottobre; eventuale lancio subordinato all’approvazione FDA
Aquestive ha annunciato l’ingresso di Rich Daly nel consiglio di amministrazione dal 14 ottobre 2026. L’esperienza nei lanci commerciali aggiunge competenze di supervisione mentre la società prepara il possibile lancio di Anaphylm, subordinato all’approvazione FDA. Dopo la nomina il board conterà otto componenti, sette indipendenti. La ripresentazione della NDA, annunciata il 17 settembre, resta l’evento regolatorio centrale; l’annuncio sul board del 29 settembre non ha cambiato il calendario regolatorio, e il 15 ottobre la FDA ha fissato la data obiettivo al 16 marzo 2027.
Revisione e lanci: la presentazione aggiornata
Il materiale distingue NDA ripresentata, calendario FDA ancora da stabilire e obiettivi Canada/UE. AQST-108 viene orientato alla dermatite atopica; osservazioni iniziali non dimostrano efficacia né approvazione.
NDA Anaphylm ripresentata
Il pacchetto integra studi sui fattori umani e PK comunicati in agosto; la domanda è stata depositata il 16 e annunciata il 17 settembre. Il 15 ottobre la FDA l’ha classificata come Classe 2, con data obiettivo 16 marzo 2027: il deposito non è un’autorizzazione.
14 settembre 2026
Depositi esteri ancora come obiettivi
La presentazione depositata indica Canada entro fine 2026 e Unione europea nel Q1 2027. La revisione FDA accelerata è una richiesta prevista, non garantita.
11 agosto 2026
Riferimento finanziario Q2
Cassa di 98,5 milioni al 30 giugno, ricavi trimestrali di 13,8 milioni e perdita netta di 22,9 milioni. Previsione ricavi 2026 fra 46 e 50 milioni.
10 agosto 2026
Confezione e farmacocinetica a supporto
Annunciati risultati topline positivi degli studi di fattori umani e PK. Il tempo mediano di apertura passa da 17 a 3 secondi: misura di usabilità, non efficacia clinica nell’anafilassi.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- 29 settembre 2026 — Rich Daly nel board dal 14 ottobre; eventuale lancio subordinato all’approvazione FDA
- Fonte
- Q2 2026 — 10-Q
- Presentazione Q2
- Conferenze di settembre
- Aquestive — risultati Q2 2026, Exhibit 99.1 depositato alla SEC
- Comunicato Aquestive del 10 agosto 2026 — risultati topline sui fattori umani e di farmacocinetica per Anaphylm (Allegato 99.1 al modulo 8-K)
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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