Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Un’edizione approfondita su quattro società che analizza una svolta FDA nella somministrazione per l’Alzheimer, un accordo di licenza da 1,5 miliardi di dollari nel tumore polmonare, una strategia di preservazione d’organo potenzialmente capace di cambiare il trattamento del carcinoma rettale e un pesante reset della guidance che mette sotto esame l’economia delle partnership.
Deep dive su Gravity ($GRVY): numeri Q1 2026 e FY2025 verificati, ~400M$ di cassa e zero debito contro una capitalizzazione di ~440M$, il motore di lanci Ragnarok, il controllo GungHo, tesi rialzista e ribassista. Contenuto educativo, non consulenza.
Sei dietrofront FDA del 2026 — Moderna $MRNA, Sarepta $SRPT, uniQure $QURE, Regenxbio $RGNX, Replimune $REPL, Valneva $VALN — e cosa insegnano su come leggere i cambi regolatori. Deep dive bilingue IT/EN.
L'economia dell'off-label spiegata con Outlook Therapeutics ($OTLK): perché la cura più usata per la maculopatia costa 50 dollari e non è approvata, mentre le alternative approvate ne costano venti volte tanto. PDUFA 29 luglio 2026.
ImmunityBio ($IBRX) raccontata come una storia: perché l'approvazione FDA è solo la linea di partenza — la posta umana, la curva di lancio e chi controlla l'azienda. Articolo esplicativo bilingue.
Dagli ingegneri che per primi hanno trasformato il cammino robotico in una realtà medica alle società quotate che oggi competono per pazienti, budget riabilitativi, rimborsi e adozione clinica.
Biotech Radar 13 Luglio 2026 - Tre configurazioni molto diverse definiscono il Radar di oggi: la prima approvazione oncologica per una somministrazione tramite dispositivo indossabile, un importante read-through competitivo nello screening del tumore colorettale attraverso un esame del sangue e un p
Settimana due dell'audizione DEA sulla riclassificazione: la testimonianza del Dr. Kenneth Finn, il Tennessee Bureau of Investigation, la volata 13-15 luglio e il percorso non vincolante verso una Final Rule Schedule III - e cosa significa per $MSOS, $TLRY, $CGC e $ACB.
Guida in parole semplici all'economia dei razzi riutilizzabili: perché rimettere a nuovo batte ricostruire, come è crollato il costo per kg, dove si collocano SpaceX ($SPCX), Blue Origin, il Long March 10B cinese e Rocket Lab ($RKLB) sulla scala del riuso, un triage riutilizzabile e cosa cambia il primo booster catch cinese. Educativo, non consulenza finanziaria.
Guida educational allo stack dell'interconnessione ottica AI - silicio di switch, laser, modulatori, motori ottici e moduli - con POET Technologies (POET) come esempio dello strato del motore ottico.
Perche il settore spazio ha frenato a luglio 2026: presa di profitto dopo la corsa, rotazione verso SpaceX appena quotata, vendite insider su Rocket Lab, il deal Rocket Lab-Iridium e il caso specifico Planet Labs. Educativo, nessuna raccomandazione.
Insider trading della settimana (6-10 luglio 2026): i 20 maggiori acquisti sul mercato e le 20 maggiori vendite per valore, con nomi, ticker, importi e prossimi catalyst. Contenuto educativo, nessuna raccomandazione.
Editoriale su geopolitica e mercati a meta 2026: petrolio e Stretto di Hormuz, dazi USA-Cina, Cina a due velocita, guerra in Ucraina ed Europa nel mezzo. Analisi educativa, nessuna raccomandazione.
Radar biotech bilingue: la fusione Chemomab-Scipher ($CMMB), l'arruolamento nfvPPA di CervoMed ($CRVO) e il completamento del dosaggio Elumina VLS-01 di AtaiBeckley ($ATAI). Educativo, nessuna raccomandazione.
Panoramica sulle small cap italiane nel 2026: Euronext Growth Milan, segmento STAR, indice FTSE Italia Small Cap, performance 2025, PIR ed ELTIF, liquidita e delisting. Contenuto educativo, nessuna raccomandazione.
Radar farmaci obesità: Viking ($VKTX), Structure ($GPCR) e Skye ($SKYE) — tre titoli dimagranti in fase clinica, con trial, cassa e catalyst 2026, e il panorama Novo/Lilly come contesto. Bilingue IT/EN.
Un’analisi completa, orientata al trader, del primo esercizio fiscale completo di commercializzazione di Mesoblast: accelerazione del lancio di Ryoncil, posizione di cassa e debito, GvHD adulta, Duchenne, LVAD, lombalgia cronica, produzione, catalyst e rischi ancora rilevanti.
Ionis e AstraZeneca hanno comunicato che lo studio di Fase 3 CARDIO-TTRansform su eplontersen non ha raggiunto l’endpoint primario nella cardiomiopatia da amiloidosi transtiretina-mediata. La notizia non cancella il franchise già approvato nella polineuropatia, ma cambia la lettura competitiva del mercato ATTR-CM e riporta Alnylam e BridgeBio al centro dell’attenzione.
Deep dive su Immunome (Nasdaq: IMNM): la FDA ha accettato la NDA di varegacestat per i tumori desmoidi con data PDUFA al 28 aprile 2027, sostenuta dai dati di Fase 3 RINGSIDE, 582,7 milioni di dollari in cassa e una pipeline ADC.
Guida educativa per valutare un catalyst biotech: differenza tra data FDA ed evento binario, il metodo del semaforo (verde, giallo, rosso) e cinque domande per evitare sell-the-news e diluizione.
