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MERLINTRADER · BIOTECH RADAR
Biotech Radar — 26–27 ottobre 2026: $ARTV, $BEAM, $MRK, $PFE
Artiva interrompe AlloNK; Beam presenta a ESGCT i dati iniziali di BEAM-301, già anticipati il 13 ottobre; Merck presenta risultati di sopravvivenza nel tumore endometriale; Pfizer affianca un’approvazione FDA a un nuovo successo di fase 3. Il Radar del 26–27 ottobre raccoglie anche gli altri studi, gli sviluppi regolatori, gli accordi, i bilanci e gli appuntamenti del settore.
I quattro titoli: grafici giornalieri
Quattro storie in evidenza
$ARTV
Artiva chiude AlloNK: il rischio clinico diventa una svolta societaria
Stop AlloNK · taglio previsto del 94% del personale
$BEAM
BEAM-301: due pazienti senza integrazione di amido, ma sicurezza da pesare
GSDIa · 2 su 3 pazienti a 40 mg raggiungono 15 ore di digiuno
$MRK
Merck: sac-TMT prolunga la sopravvivenza; Keytruda apre un secondo fronte
TroFuse-005 · OS mediana 19,0 contro 12,1 mesi
$PFE
Pfizer: TALZENNA approvato in una fase più precoce; ELREXFIO supera la fase 3
Approvazione FDA il 26 · topline MagnetisMM-32 il 27
01 · Artiva chiude AlloNK: il rischio clinico diventa una svolta societaria · $ARTV
2026-10-27
Artiva interrompe lo sviluppo di AlloNK, compresa la fase 3 prevista, dopo una rivalutazione di beneficio, durata delle risposte e sicurezza. Un decesso è stato giudicato probabilmente legato alla neurotossicità della fludarabina; il secondo non correlato ai componenti del trattamento, con causa non determinata. Il taglio previsto riguarda circa il 94% del personale. Al 30 settembre cassa, equivalenti e investimenti erano circa 319,1 milioni di dollari, dato preliminare non revisionato.
La domanda per gli azionisti cambia: oltre ai risultati clinici, contano costi di chiusura, passività e destinazione delle risorse residue. La liquidità dichiarata non coincide con una somma distribuibile. Le alternative comprendono operazioni societarie, cessione di asset e anche liquidazione, senza esito garantito.
Da seguire: chiusura ordinata degli studi e revisione strategica; riduzione del personale attesa entro il primo trimestre 2027. Rischio centrale: costi complessivi ancora non stimabili e incertezza sull’esito delle alternative.
Comunicato / documento 1 · Comunicato / documento 2 · Hub $ARTV
02 · BEAM-301: due pazienti senza integrazione di amido, ma sicurezza da pesare · $BEAM
2026-10-27
Al 17 agosto sei pazienti avevano ricevuto BEAM-301 nella fase 1/2 aperta per GSDIa con variante R83C. Nella coorte da 40 mg, due su tre hanno raggiunto 15 ore di digiuno controllato e interrotto l’integrazione di amido. Quattro dei sei pazienti complessivi hanno avuto eventi avversi seri considerati correlati, incluse tre reazioni infusionali di grado 3. Sono stati modificati premedicazione e velocità d’infusione.
Il 27 ottobre Beam presenta a ESGCT dati già anticipati il 13 ottobre. Il controllo del digiuno è un risultato concreto per una malattia che impone una gestione alimentare intensa. Il campione molto piccolo rende però decisivo il comportamento di ogni singolo paziente e richiede di leggere efficacia e sicurezza insieme.
Da seguire: coorte da 60 mg in arruolamento e confronto previsto con la FDA. Rischio centrale: durata, riproducibilità e tollerabilità in una popolazione più ampia.
03 · Merck: sac-TMT prolunga la sopravvivenza; Keytruda apre un secondo fronte · $MRK
2026-10-26
TroFuse-005, fase 3 su 776 pazienti con tumore endometriale già trattato con platino e anti-PD-(L)1, mostra sopravvivenza globale mediana di 19,0 contro 12,1 mesi con chemioterapia: HR 0,68. La PFS è 7,2 contro 3,9 mesi, HR 0,59. Gli eventi correlati di grado almeno 3 sono il 54,4% contro il 41,4%. La BLA è in Priority Review, con decisione FDA attesa il 15 giugno 2027.
Nello studio distinto KEYNOTE-C93, Keytruda in monoterapia porta la PFS a 38,2 contro 8,4 mesi nella popolazione dMMR in prima linea; il vantaggio di sopravvivenza globale non è statisticamente dimostrato. I due studi riguardano popolazioni e fasi di trattamento diverse.
La lettura più utile è l’ampliamento delle opzioni lungo il percorso terapeutico. Per sac-TMT il beneficio di sopravvivenza ha più peso di un solo segnale di risposta, ma va rapportato alla tossicità e all’esame regolatorio ancora aperto. La presentazione completa aggiunge dettaglio a un risultato positivo già annunciato.
Da seguire: esame della BLA e piena caratterizzazione del rapporto beneficio-rischio.
04 · Pfizer: TALZENNA approvato in una fase più precoce; ELREXFIO supera la fase 3 · $PFE
2026-10-27
Il 26 ottobre la FDA ha approvato talazoparib con enzalutamide nel carcinoma prostatico metastatico con mutazioni HRR, naïve o sensibile alla modulazione della via androgenica. È un’estensione effettiva dell’indicazione di TALZENNA più XTANDI.
Il 27 ottobre MagnetisMM-32 ha raggiunto l’endpoint primario PFS con ELREXFIO nel mieloma recidivante/refrattario, dopo almeno una linea comprendente anti-CD38 e lenalidomide. La PFS stimata a 18 mesi è del 68%; la mediana non è raggiunta e l’OS è immatura. Le infezioni di grado almeno 3 sono il 27,5% contro il 18,1% con i regimi di confronto.
Per TALZENNA la questione passa all’adozione nella nuova popolazione autorizzata. Per ELREXFIO la fase 3 rafforza il dossier, mentre l’eventuale uso in linee più precoci dipende dai passaggi regolatori successivi. Un’approvazione e un risultato clinico positivo restano due traguardi diversi.
Da seguire: dettaglio completo di MagnetisMM-32, maturazione dell’OS e iniziative regolatorie. Rischio centrale: gestione delle infezioni e posizionamento in un mieloma sempre più competitivo.
Gli altri sviluppi da leggere per primi
BioNTech/DualityBio: una fase 3 formalmente positiva, con beneficio limitato · $BNTX
2026-10-26 — DYNASTY-Breast02 raggiunge la PFS, ma il miglioramento è definito modesto dalle società. Con trastuzumab pamirtecan sono aumentati i casi di malattia interstiziale polmonare, compresi alcuni severi e fatali; OS immatura. Le società giudicano limitato il beneficio potenziale nella popolazione HR+/HER2-low studiata e discuteranno i prossimi passi.
BMY/SystImmune: iza-bren, PFS di 11,1 contro 5,7 mesi · $BMY
2026-10-26 — Nella fase 3 PANKU-Lung01, dopo un EGFR-TKI nel carcinoma polmonare EGFR-mutato, iza-bren riduce il rischio di progressione o morte: HR 0,40. Lo studio è stato condotto in Cina; la sopravvivenza globale è ancora immatura. Il risultato sostiene il programma dell’ADC bispecifico EGFR×HER3, con conferme e percorso regolatorio ancora da completare.
AbbVie presenta la BLA di etentamig nel mieloma · $ABBV
2026-10-27 — La domanda si basa sulla fase 3 CERVINO: risposta obiettiva 74,0% contro 45,7% e riduzione del rischio PFS del 60% rispetto alle terapie disponibili scelte dallo sperimentatore. La somministrazione mensile è una caratteristica del programma; le infezioni di grado 3/4 sono state il 27,7% contro il 19,2%. La BLA è presentata, non ancora un’approvazione.
Vanda: fase 3 positiva contro il vomito da GLP-1 · $VNDA
2026-10-27 — Nello studio 3601, il vomito si è verificato nel 43,0% con tradipitant contro il 58,5% con placebo, p=0,006. Il disegno usava una singola dose di semaglutide da 1 mg senza titolazione graduale: la trasferibilità alla pratica va quindi valutata. Vanda prevede discussioni FDA e una sNDA per questa indicazione.
Comunicato / documento 1 · Hub $VNDA
Oruka: EVERLAST-B conferma il segnale nella psoriasi · $ORKA
2026-10-26 — A 16 settimane, PASI100 nel 61% e PASI90 nell’86% con 600 mg, contro 0% con placebo per entrambi. La fase 2b ha arruolato 187 pazienti; il gruppo ad alta dose ne comprendeva 46. Le dosi iniziali sono alle settimane 0 e 4. Durabilità e mantenimento annuale restano da verificare; fase 3 prevista nel primo semestre 2027.
Comunicato / documento 1 · Hub $ORKA
HUTCHMED: SANOVO, combinazione orale in prima linea · $HCM
2026-10-26 — Savolitinib più osimertinib porta la PFS mediana a 24,9 contro 13,8 mesi con osimertinib da solo, HR 0,56, nella popolazione EGFR-mutata con sovraespressione MET. È una fase 3 in Cina; il dato riguarda una selezione molecolare precisa. L’ampliamento del ruolo della combinazione richiede i passaggi regolatori nei rispettivi mercati.
Corcept: BELLA aggiunge bevacizumab alla combinazione · $CORT
2026-10-26 — In BELLA parte A, 95 pazienti con carcinoma ovarico platino-resistente hanno ricevuto relacorilant, nab-paclitaxel e bevacizumab: PFS mediana 7,2 mesi e risposta 59%. Lo studio è aperto a braccio singolo; i confronti con ROSELLA sono fra studi diversi. La tripletta resta sperimentale.
Comunicato / documento 1 · Hub $CORT
Mirum: PROGRESS nei bambini sotto i 12 anni · $MIRM
2026-10-26 — La coorte 2 di PROGRESS, da 6 a meno di 12 anni con FOP, ha mostrato riduzione del volume delle lesioni di ossificazione eterotopica con zilurgisertib rispetto al placebo a 24 settimane. Nessun paziente trattato ha sviluppato nuove lesioni. Mirum prevede una sNDA nel primo semestre 2027; l’indicazione già approvata riguarda età da 12 anni.
Longeveron: MACE favorevole, endpoint primario fallito · $LGVN
2026-10-26 — ELPIS II, fase 2b su 40 neonati con HLHS, non ha raggiunto il primario sulla funzione ventricolare a 12 mesi. Un’ulteriore analisi del secondario MACE prespecificato riporta otto eventi nel controllo e uno con laromestrocel, p=0,043. La società intende chiedere un incontro FDA; il risultato secondario non risolve il fallimento del primario.
Comunicato / documento 1 · Hub $LGVN
Aclaris: proof of concept iniziale per ATI-052 · $ACRS
2026-10-27 — Le due fasi 1b randomizzate hanno incluso 14 pazienti con dermatite atopica e 16 con asma. Nell’analisi per protocollo della dermatite, dopo quattro esclusioni, la variazione EASI è stata −58% con ATI-052 contro −13% con placebo. Sono campioni piccoli; la società privilegia lo sviluppo iniziale di fase 2b nell’esofagite eosinofila.
Innate/AstraZeneca: PACIFIC-9 slitta al primo semestre 2027 · $IPHA
2026-10-27 — La lettura attesa della fase 3 passa dal secondo semestre 2026 al primo semestre 2027 per il carattere dello studio basato sulla maturazione degli eventi. PACIFIC-9 valuta durvalumab con monalizumab o oleclumab nel polmone stadio III non resecabile dopo chemioradioterapia. Il rinvio non comunica un risultato negativo.
Teva acquisisce gli asset BioXcel, compreso BXCL501 · $TEVA
2026-10-27 — Completata l’acquisizione degli asset per 57,5 milioni di dollari iniziali e fino a 67,5 milioni contingenti. L’operazione comprende i diritti mondiali su BXCL501; l’uso domestico nell’agitazione associata a schizofrenia e disturbo bipolare resta in esame FDA. L’acquisto degli asset non equivale all’acquisto della società BioXcel.
Cumberland: intende presentare la NDA di ifetroban · $CPIX
2026-10-26 — La società punta a FIGHT DMD e a confronti con banche dati di storia naturale per la cardiomiopatia nella Duchenne, con rolling review concessa. Il comunicato riferisce anche che la FDA aveva suggerito una fase 3 e sollevato questioni su endpoint, comparatori e analisi. L’intenzione di deposito lascia aperto il rischio di sufficienza del dossier.
Arrowhead: REDEMPLO e accesso in Inghilterra e Galles · $ARWR
2026-10-27 — L’annuncio riporta autorizzazione britannica e raccomandazione NICE per il finanziamento in adulti con FCS geneticamente confermata e risposta inadeguata a dieta e terapie convenzionali. L’indicazione MHRA e le condizioni di accesso NICE hanno perimetri distinti; l’accordo commerciale accompagna l’accesso nel servizio sanitario.
Comunicato / documento 1 · Hub $ARWR
Phathom: docket FDA e contenzioso su VOQUEZNA · $PHAT
2026-10-26 — La FDA apre un docket pubblico sulle questioni regolatorie sollevate da BDR nel procedimento relativo a una ANDA che fa riferimento a VOQUEZNA. Phathom intende intervenire nel contenzioso. Il passaggio riguarda esclusività e percorso regolatorio dei generici, senza annunciare l’approvazione di un concorrente.
Oncologia: dati clinici e primi segnali
Iovance: quattro risposte su otto pazienti nei sarcomi · $IOVA
2026-10-26 — Nel pilota con lifileucel, quattro degli otto pazienti valutabili con UPS o DDLPS hanno avuto una risposta parziale confermata, ancora in corso al 9 settembre. Campione ristretto, valutazione dello sperimentatore e assenza di controllo richiedono cautela. L’espansione nei sarcomi è distinta dalle indicazioni già autorizzate.
Comunicato / documento 1 · Hub $IOVA
Nuvectis: NXP200 nei gliomi BRAF V600 · $NVCT
2026-10-26 — Nella fase 1b cinese, risposta nel 40,0% dei 20 pazienti con glioma di alto grado e nel 42,9% dei sette di basso grado. La società riporta anche risposte complete, una ancora preliminare nel gruppo di alto grado. Il segnale deriva da coorti piccole senza confronto randomizzato.
MacroGenics: lorigerlimab nella coorte a cellule chiare · $MGNX
2026-10-26 — L’analisi intermedia LINNET mostra quattro risposte confermate su 16 pazienti valutabili con tumori ginecologici a cellule chiare: 25%. Controllo di malattia nel 44%. La fase 2 prosegue con ottimizzazione della dose; aggiornamento atteso nel primo semestre 2027. Le stime restano preliminari.
Eikon: nuova durata delle risposte per EIK1001 · $EIKN
2026-10-26 — Nel gruppo squamoso di TeLuRide-005, EIK1001 più pembrolizumab e chemioterapia mostra risposta nel 72% e durata mediana della risposta di 12,9 mesi. È una fase 2 aperta senza controllo contemporaneo. La fase 2/3 TeLuRide-008 è in arruolamento, con analisi intermedia per selezione della dose prevista nel secondo semestre 2027.
Incyte: KRAS G12D e bispecifico nei tumori gastrointestinali · $INCY
2026-10-26 — Nuovi dati sulle combinazioni con INCB161734 e su INCA33890 sostengono lo sviluppo in pancreas e colon-retto. La società collega le osservazioni iniziali ai programmi DAWN-303 e NEXERA-303 e a uno studio di fase 3 nel colon-retto previsto nel 2027. Annunciate anche collaborazioni per ulteriori combinazioni nel pancreas.
Comunicato / documento 1 · Hub $INCY
Genmab: petosemtamab più pembrolizumab nel testa-collo · $GMAB
2026-10-26 — L’aggiornamento di fase 2 riporta una sopravvivenza mediana superiore a due anni nella prima linea recidivante/metastatica PD-L1 positiva. La combinazione resta oggetto di sviluppo; senza un controllo randomizzato nello stesso studio, il confronto con altri regimi rimane indiretto.
Oncolytics: durata della risposta nel carcinoma anale · $ONCY
2026-10-27 — Nella coorte 4 GOBLET la durata mediana della risposta è circa 15 mesi. Il paragone proposto con retifanlimab in monoterapia riguarda dati storici, non uno studio testa a testa. Restano da definire i prossimi passaggi registrativi di pelareorep e l’eventuale estensione ad altri tumori associati a HPV.
Comunicato / documento 1 · Hub $ONCY
Immunome: sintomi e funzione fisica con varegacestat · $IMNM
2026-10-26 — Le analisi esplorative presentate a ESMO aggiungono risultati riferiti dai pazienti fino a 48 settimane al quadro RINGSIDE nei tumori desmoidi. Si osservano miglioramenti nel carico dei sintomi e nella funzione fisica rispetto al placebo. La presentazione approfondisce risultati di fase 3 già comunicati.
TuHURA: primi tre pazienti con risposta parziale · $HURA
2026-10-26 — IFx-2.0 aggiunto a pembrolizumab ha prodotto risposte parziali nei primi tre pazienti con carcinoma di Merkel metastatico, tutte in corso a sei mesi. La fase 1b/2a è aperta e inizialmente prevista su nove pazienti: il dato è un segnale preliminare della combinazione.
Aptevo: dieci pazienti arrivano al trapianto · $APVO
2026-10-26 — Dieci su 47 pazienti valutabili in prima linea AML, trattati con mipletamig, venetoclax e azacitidina, sono arrivati al trapianto allogenico. Le osservazioni aggregano due studi; il confronto con VIALE-A è storico. La conclusione dell’ottimizzazione della dose RAINIER resta prevista entro fine 2026.
Can-Fite: sicurezza di namodenoson e analisi esplorative · $CANF
2026-10-26 — La fase IIa aperta su 20 pazienti con carcinoma pancreatico ha raggiunto il primario di sicurezza. Il sottogruppo di terza linea usato nell’analisi di sopravvivenza include solo pazienti sopravvissuti oltre due mesi. Questa selezione e l’assenza di controllo impediscono di leggere il segnale come beneficio di sopravvivenza dimostrato.
Comunicato / documento 1 · Hub $CANF
TransCode: TTX-MC138, sicurezza della fase 1a · $RNAZ
2026-10-26 — Il poster ESMO descrive sicurezza, farmacocinetica e controllo di malattia con TTX-MC138 in tumori solidi avanzati. Il primario di sicurezza è stato raggiunto e non sono state osservate tossicità dose-limitanti. I biomarcatori e l’attività antitumorale restano esplorativi in una popolazione eterogenea.
Anixa: completato il trattamento della quinta coorte CAR-T · $ANIX
2026-10-26 — La fase 1 nella recidiva ovarica completa la quinta coorte. Una paziente presentava malattia stabile a 90 giorni; la sesta coorte è prevista dopo la consueta verifica di sicurezza. È un aggiornamento di dose escalation, senza un nuovo confronto di efficacia.
Xilio: primo paziente con XTX501 · $XLO
2026-10-26 — Avviato il trattamento nella fase 1/2 di XTX501, bispecifico PD-1/IL-2 mascherata nel carcinoma polmonare metastatico già trattato con anti-PD-(L)1. I primi dati di fase 1 sono attesi nel quarto trimestre 2027. L’avvio dello studio è distinto dalla dimostrazione di efficacia.
Cellectar: una risposta completa oltre otto anni · $CLRB
2026-10-27 — Il caso riguarda una paziente con DLBCL pesantemente pretrattata, con risposta completa prolungata dopo iopofosine I 131. È un singolo caso clinico che la società intende pubblicare o presentare: la durata è interessante, mentre frequenza e riproducibilità richiedono serie più ampie.
CEL-SCI: analisi per biomarcatori di Multikine · $CVM
2026-10-26 — La società presenta un’analisi della precedente fase 3 su una popolazione selezionata per stato linfonodale e PD-L1, con sopravvivenza a cinque anni del 73,4% contro il 45,0%. Il risultato riguarda il sottogruppo selezionato; lo studio registrativo programmato dovrà verificarne prospetticamente il valore.
Iambic: aggiornamento IAM1363 nei tumori HER2 · $IAM
2026-10-26 — Il comunicato del 26 descrive dati di fase 1/1b presentati il 23 ottobre: attività durevole e risposte intracraniche in pazienti già trattati con terapie HER2. Il farmaco resta sperimentale. La data della presentazione è anteriore alla finestra del Radar, mentre l’annuncio societario ricade il 26.
Immunologia, malattie rare e medicina genetica
Fate: risposta renale con FT819, numeri ancora piccoli · $FATE
2026-10-26 — I dati preliminari di fase 1 nella nefrite lupica riguardano FT819 con condizionamento meno intensivo a base di bendamustina. Tra i pazienti valutabili a sei mesi sono state osservate risposte renali; il segnale sostiene RECLAIM-LN. Il denominatore ridotto e lo studio non controllato limitano le conclusioni sull’efficacia.
Comunicato / documento 1 · Hub $FATE
Cullinan: via libera agli studi nelle citopenie autoimmuni · $CGEM
2026-10-27 — Le autorizzazioni negli USA e in Australia consentono una fase 1b/2a di velinotamig in ITP e anemia emolitica autoimmune calda recidivanti/refrattarie. Il bispecifico BCMA×CD3 sarà valutato con un breve ciclo sottocutaneo. Il via libera riguarda l’avvio della sperimentazione.
Comunicato / documento 1 · Hub $CGEM
Akebia: VOICE, beneficio trainato dai ricoveri · $AKBA
2026-10-26 — VOICE ha incluso 2.116 pazienti in emodialisi e confrontato vadadustat tre volte la settimana con ESA. Il composito gerarchico mortalità/ricoveri favorisce vadadustat; i ricoveri sono inferiori del 10%, mentre la mortalità non differisce. Il regime studiato va distinto dalla somministrazione giornaliera autorizzata.
Comunicato / documento 1 · Hub $AKBA
Eledon: qualità della vita dopo trapianto renale · $ELDN
2026-10-26 — Le analisi BESTOW di fase 2 confrontano tegoprubart e tacrolimus sul carico dei sintomi e sulla qualità della vita riferiti dai pazienti a 12 mesi. Aggiungono la prospettiva del paziente alla valutazione del regime immunosoppressivo, senza sostituire i dati su rigetto, funzione renale e sicurezza.
Ascendis: funzione renale con TransCon PTH fino a cinque anni · $ASND
2026-10-26 — I nuovi follow-up e le analisi renali con palopegteriparatide nell’ipoparatiroidismo riportano miglioramenti di eGFR mantenuti nel tempo. Le analisi prolungate aiutano a valutare la gestione cronica; durata, popolazioni analizzate e presenza del controllo devono restare distinte quando si confrontano le diverse sperimentazioni.
Biohaven: BHV-1420 e rimozione mirata degli autoanticorpi · $BHVN
2026-10-26 — La presentazione ASN descrive BHV-1420, un TRAP degrader progettato per eliminare selettivamente autoanticorpi associati alla nefropatia membranosa. Il razionale e i dati preclinici riguardano una strategia mirata alla causa immunologica; l’effetto nei pazienti richiede ancora dimostrazione clinica.
Comunicato / documento 1 · Hub $BHVN
Neurogene: NGN-401, espressione e distribuzione nel sistema nervoso · $NGNE
2026-10-27 — A ESGCT vengono presentati dati su espressione di MECP2, controllo del transgene e distribuzione dopo somministrazione intracerebroventricolare. Il pacchetto comprende risultati in vivo/preclinici collegati alle osservazioni della fase 1/2 nella Rett. Le diverse componenti del dossier vanno lette secondo il rispettivo modello sperimentale.
Cellectis: editing APOC3, risultato preclinico · $CLLS
2026-10-27 — Con .HEAL-101 la società riporta editing del bersaglio APOC3 e riduzione dei trigliceridi in modelli murini. Il dato appartiene alla ricerca preclinica presentata a ESGCT e non misura una risposta nei pazienti con ipertrigliceridemia.
CAMP4: autorizzazione UE per CMP-002 · $CAMP
2026-10-27 — La CTA europea consente di avviare la fase 1/2 nel disturbo correlato a SYNGAP1, dopo i via libera già ricevuti in altri Paesi. ASCEND resta previsto in avvio nel quarto trimestre 2026. Non sono ancora risultati clinici di CMP-002.
vTv: parte Hybrid CATT1 con cadisegliatin · $VTVT
2026-10-27 — Primo partecipante randomizzato nella fase 2a pilota su adulti con diabete di tipo 1 che usano sistemi ibridi ad ansa chiusa. Lo studio prevede circa 40 persone e valuterà il controllo glicemico, compreso il tempo nell’intervallo obiettivo. È distinto dalla fase 3 CATT1.
Comunicato / documento 1 · Hub $VTVT
OPKO: primo partecipante nello studio per l’acromegalia · $OPK
2026-10-27 — OPK-8801001 entra nella fase 1/2a come antagonista del recettore dell’ormone della crescita a lunga durata. Il programma punta a una somministrazione settimanale; lo studio valuterà anzitutto sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività farmacodinamica.
Enanta: primo paziente in RESOLVE · $ENTA
2026-10-26 — Avviata la fase 2b/3 di zelicapavir in adulti ad alto rischio con RSV. Il disegno è randomizzato e controllato con placebo; i risultati principali della parte 2b sono attesi nel 2027. È un avanzamento operativo del programma, con efficacia ancora da misurare.
Atrium: primo paziente in Corventis per la sindrome PRKAG2 · $RNA
2026-10-27 — ATR 1072 entra nella fase 1/2 globale, prevista su circa 37 partecipanti, per una cardiomiopatia genetica legata a PRKAG2. I primi dati di proof of concept sono attesi nel secondo semestre 2027. Il dosaggio iniziale apre una sperimentazione, non dimostra ancora correzione della malattia.
Equillium: primo soggetto con EQ504 e milestone di finanziamento · $EQ
2026-10-26 — Parte la fase 1 randomizzata e controllata di EQ504, con dati di proof of mechanism attesi nel secondo trimestre 2027. Il dosaggio attiva una tranche di 20 milioni di dollari del finanziamento già annunciato. La società prevede che le risorse sostengano le attività pianificate nel 2029.
Solid: designazione orfana UE per SGT-212 · $SLDB
2026-10-26 — La Commissione europea concede la designazione orfana nella Friedreich. Cinque partecipanti avevano ricevuto la terapia nella fase 1b FALCON al 5 ottobre, senza eventi seri correlati riportati. I primi dati sono attesi nel primo trimestre 2027. La designazione non equivale ad autorizzazione alla vendita.
Trimestrali, ricavi e risorse finanziarie
Kiniksa: ARCALYST spinge ricavi e guidance · $KNSA
2026-10-27 — Ricavi Q3 di 286,0 milioni di dollari, circa +58% annuo; guidance ARCALYST 2026 alzata a 1,045–1,050 miliardi. Al 30 settembre cassa, equivalenti e investimenti a breve erano 568,8 milioni, senza debito. I dati registrativi di KPL-387 restano attesi nel secondo semestre 2027.
Comunicato / documento 1 · Hub $KNSA
Wave: 431 milioni e sviluppo RNA su più fronti · $WVE
2026-10-27 — Al 30 settembre cassa, equivalenti e titoli erano 431,0 milioni di dollari; una milestone GSK da 12 milioni è attesa nel quarto trimestre. Autonomia stimata nel terzo trimestre 2028. Prosegue la preparazione registrativa di WVE-006, mentre WVE-007 avanza in monoterapia e combinazione nell’obesità.
Zura: cassa e finestre dei prossimi readout · $ZURA
2026-10-27 — Perdita netta Q3 di 25,8 milioni di dollari; cassa e mezzi equivalenti di 187,7 milioni al 30 settembre. La società stima risorse almeno fino a fine 2028. Restano attesi TibuSHIELD nel quarto trimestre 2026 e TibuSURE nel primo semestre 2027: finestre previsionali, non risultati già disponibili.
Comunicato / documento 1 · Hub $ZURA
Pharming: ricavi in crescita, CVID atteso a novembre · $PHAR
2026-10-27 — Ricavi Q3 preliminari non revisionati di 117,6 milioni di dollari, +21%; RUCONEST 93,8 milioni e Joenja 23,8 milioni. Guidance annua ristretta a 380–390 milioni. I risultati di fase 2 di leniolisib nella popolazione CVID più ampia sono attesi a novembre 2026.
Novartis: crescita operativa e svalutazione del-desiran · $NVS
2026-10-27 — Ricavi Q3 di 14,522 miliardi di dollari e core EPS di 2,46 dollari. La svalutazione parziale di del-desiran, pari a 1,9 miliardi, pesa sull’utile IFRS; la guidance del risultato operativo core viene alzata. Misure core e risultati contabili includono voci diverse e vanno confrontati separatamente.
Acumen: ALTITUDE-AD a novembre, risorse fino a inizio 2027 · $ABOS
2026-10-26 — L’aggiornamento Q3 indica risultati principali di sabirnetug nell’Alzheimer precoce attesi a novembre. Cassa, equivalenti e titoli di 78,6 milioni di dollari al 30 settembre, con autonomia stimata fino a inizio 2027. La vicinanza fra evento clinico e fabbisogno finanziario rende entrambi rilevanti.
Nautilus: Q3 e consorzio SEEDS finanziato da ARPA-H · $NAUT
2026-10-27 — Nautilus presenta i conti Q3 e l’ingresso nel consorzio SEEDS per misurare proteoforme legate ad Alzheimer e cancro con Voyager. La quota potenziale di finanziamento è fino a 6 milioni di dollari. L’accesso ai fondi e l’avanzamento della piattaforma restano distinti dalla validazione di un trattamento nei pazienti.
Comunicato / documento 1 · Hub $NAUT
IQVIA: crescita dei servizi di ricerca clinica · $IQV
2026-10-27 — Ricavi Q3 di 4,428 miliardi di dollari, +8,0% annuo, ed EPS rettificato di 3,34 dollari. I nuovi ordini netti R&D raggiungono 3,2 miliardi. Alzata la guidance 2026 su ricavi, EBITDA rettificato ed EPS rettificato; sono indicatori dell’attività dei servizi, non esiti dei trial dei clienti.
Citius: spedizioni LYMPHIR in aumento, domanda finale da distinguere · $CTOR, $CTXR
2026-10-26 — Nel trimestre fiscale chiuso il 30 settembre, i grossisti hanno acquistato 792 unità contro 360 nel trimestre precedente, +120%. Le fiale ordinate dai centri sono 950 contro 926. Sono dati preliminari non revisionati: l’aumento delle spedizioni al canale non coincide con un pari aumento dei trattamenti ai pazienti.
Immuron: vendite globali a 2,2 milioni di dollari australiani · $IMRN
2026-10-27 — Nel primo trimestre FY2027, chiuso il 30 settembre, le vendite globali non revisionate aumentano del 9% annuo a 2,2 milioni di dollari australiani. Crescita in Australia, calo negli USA legato anche a scorte e logistica secondo la società. Il dato riguarda le vendite commerciali, non un risultato clinico.
SL Science: risultati del primo semestre · $SLBT
2026-10-26 — Ricavi non revisionati del semestre chiuso il 30 giugno pari a 1,39 milioni di dollari, +23%, con margine lordo del 40,2%. Il confronto riflette anche il passaggio commerciale verso la distribuzione B2B.
Novo: aggiornamento dei riacquisti del 19–23 ottobre · $NVO
2026-10-26 — Gli acquisti cumulati nella tranche avviata il 6 maggio raggiungono 25.515.000 azioni B. È l’avanzamento di un programma già in corso, all’interno del piano complessivo fino a 15 miliardi di corone danesi; non un nuovo piano da tale importo annunciato il 26.
Ricerca, diagnostica e presentazioni scientifiche
Co-Diagnostics: test tubercolosi, domanda in India · $CODX
2026-10-27 — La joint venture CoSara ha completato lo studio e presentato domanda a CDSCO. Lo studio comprende 676 campioni; sui 233 con confronto MGIT, nei tre lotti sensibilità media 97,3% e specificità 96,0%. Autorizzazione e lancio sono attesi entro fine 2026: previsioni della società, non una vendita già autorizzata.
Comunicato / documento 1 · Hub $CODX
Natera: Signatera Genome e trattamento guidato da MRD · $NTRA
2026-10-27 — La presentazione ESMO riguarda il rilevamento della malattia residua molecolare nel carcinoma vescicale con varianti fasate e strutturali. L’applicazione clinica del test va letta insieme al disegno dello studio e alla strategia terapeutica guidata dal risultato.
Natera: Renasight, analisi del mondo reale in nefrologia · $NTRA
2026-10-26 — Le analisi presentate all’ASN esaminano il contributo dei test genetici Renasight nella malattia renale. Sono risultati diagnostici e osservazionali, da distinguere dai dati di efficacia di un farmaco.
Madrigal: Rezdiffra al Liver Meeting · $MDGL
2026-10-27 — Annunciati abstract clinici e di real-world evidence per il congresso del 5–9 novembre. Il dataset più ampio comprende oltre 12.000 pazienti; i temi includono efficacia nella pratica, tollerabilità e persistenza. È un annuncio congressuale: le singole analisi richiederanno lettura dei rispettivi dati.
Comunicato / documento 1 · Hub $MDGL
Voyager: VY1706 e VY7523 a CTAD · $VYGR
2026-10-27 — Annunciati poster sulla terapia genica diretta a tau VY1706 e sull’anticorpo anti-tau VY7523 nell’Alzheimer. Il comunicato definisce il programma delle presentazioni; i risultati dei singoli studi vanno valutati nel relativo contesto clinico o preclinico.
MeiraGTx: quattro poster tra ESGCT e NEALS · $MGTX
2026-10-27 — Tre poster a ESGCT e uno a NEALS illustrano piattaforme di medicina genetica e terapia cellulare. I temi comprendono caratterizzazione e sviluppo delle tecnologie. Le presentazioni di piattaforma hanno un peso diverso da un nuovo risultato registrativo nei pazienti.
Tonix: sintomi fisici e funzione con TONMYA · $TNXP
2026-10-27 — L’analisi dei precedenti studi RELIEF e RESILIENT aggiunge risultati sulla scala FIQR a 14 settimane nella fibromialgia. È un approfondimento dei dati delle due fasi 3 a sostegno del farmaco già commercializzato.
Neurocrine: misurare il miglioramento riferito dai pazienti · $NBIX
2026-10-26 — Una nuova analisi propone un incremento di sei punti sulla EQ-VAS come soglia di cambiamento clinicamente significativo nella discinesia tardiva trattata con valbenazina. Il dato aiuta a interpretare la percezione di salute, accanto alle misure specifiche del disturbo.
Artelo: ART26.12 al congresso IASP · $ARTL
2026-10-26 — Annunciata per il 29 ottobre una presentazione su dati non clinici e fase 1 a dose singola dell’inibitore FABP5. La società prepara lo studio a dosi multiple nel quarto trimestre; il comunicato non presenta un nuovo risultato controllato di efficacia nei pazienti.
Comunicato / documento 1 · Hub $ARTL
BioVie: bezisterim al workshop RECOVER-TLC · $BIVI
2026-10-26 — Annunciato un intervento il 5 novembre sui risultati di fase 2 ADDRESS-LC nei sintomi neurologici del Long COVID. L’invito al workshop fornisce un’occasione di discussione scientifica; non è una validazione regolatoria del trattamento.
Propanc: resistenza alla chemioterapia, dati cellulari · $PPCB
2026-10-26 — PRP mostra attività in modelli preclinici di cellule di tumore pancreatico resistenti alla chemioterapia. Le osservazioni riguardano rimodulazione dello stato cellulare e sensibilizzazione: non sono risultati in pazienti. La prima sperimentazione nell’uomo è prevista nel primo trimestre 2027.
Calidi: CLD-401 e piattaforma in situ TCE · $CLDI
2026-10-27 — Il comunicato riepiloga le presentazioni ESMO su CLD-401 e sul programma RedTail, pensato per produrre localmente T-cell engager nel tumore. I dati di piattaforma e preclinici descrivono il razionale di sviluppo, senza stabilire beneficio clinico.
Clearmind: arruolamento della prima coorte AUD completato · $CMND
2026-10-27 — CMND-100 completa il reclutamento della prima parte della valutazione in pazienti con disturbo da uso di alcol. La fase I/IIa esamina soprattutto sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica, con primi segnali esplorativi sull’efficacia.
Polyrizon: 120 partecipanti per NASARIX · $PLRZ
2026-10-27 — Completati arruolamento e randomizzazione in cinque centri USA nello studio controllato dell’idrogel nasale per la rinite allergica. Il confronto è con soluzione salina. Il completamento dell’arruolamento precede la lettura dei risultati.
60 Degrees: cinque pazienti completano l’accesso allargato · $SXTP
2026-10-27 — Nella babesiosi recidivante, tutti e cinque i pazienti che hanno completato regimi contenenti tafenoquina hanno riferito miglioramento e PCR convenzionale negativa. Quattro su cinque erano negativi anche al test NAT più sensibile. La serie è piccola, non controllata, e non equivale a una fase 3.
NanoViricides: aggiornamento sullo sviluppo di NV-387 · $NNVC
2026-10-27 — La società torna sul programma antivirale NV-387 e sulla formulazione orale. Le potenziali applicazioni contro Ebola citate nel comunicato richiedono dati clinici specifici; la comunicazione promozionale del programma non dimostra un beneficio nei pazienti con Ebola.
NeOnc: progetto di espansione internazionale degli studi · $NTHI
2026-10-26 — Il comunicato prospetta un programma sul tumore cerebrale da circa 500 pazienti, 30 ospedali e tre Paesi. Sono obiettivi del progetto: non indicano che tutti i siti siano già attivi o che i pazienti siano già arruolati.
Daré: dispositivo programmabile DARE-IDDS · $DARE
2026-10-26 — La presentazione del 30 ottobre a PODD riguarderà un dispositivo sperimentale sottocutaneo programmabile per somministrazioni ripetute e controllo wireless. Sono caratteristiche di progetto per il drug delivery, con sviluppo e validazione ancora necessari.
GT Biopharma: combinazione KRAS/NK a SITC · $GTBP
2026-10-26 — Annunciata una presentazione orale il 6 novembre sulla sensibilizzazione del tumore pancreatico all’immunoterapia NK tramite inibizione di KRAS. Il comunicato riguarda la selezione congressuale e il razionale della ricerca.
Cerenome: aggiornamento ReSPECT-LM a SNO · $CNSY
2026-10-27 — Annunciati un poster con dati clinici intermedi sulle dosi multiple di REYOBIQ nelle metastasi leptomeningee e un simposio al congresso SNO del 12–15 novembre. Il programma della presentazione precede la lettura integrale dei nuovi dati.
Immuneering: disegno della fase 3 MAPKeeper 301 · $IMRX
2026-10-26 — Il comunicato del 26 riepiloga il poster presentato a ESMO il 25 ottobre sulla metodologia dello studio registrativo in corso. Descrive il disegno della sperimentazione di atebimetinib nel tumore pancreatico; i risultati della fase 3 restano un passaggio futuro.
Comunicato / documento 1 · Hub $IMRX
Niki: estesa l’autorizzazione APOE a nuovi campioni · $NIKI
2026-10-26 — L’annuncio del 26 ottobre riguarda l’estensione, autorizzata il 23, dei campioni approvati per il test di genotipizzazione APOE a sangue essiccato, plasma e urina. L’autorizzazione precedente del test risale al 2025. Il via libera sui campioni non equivale a una diagnosi di Alzheimer o all’autorizzazione di una terapia.
Accordi, finanziamenti e aggiornamenti societari
Regeneron: circa 270 milioni per ulteriori scorte Inmazeb · $REGN
2026-10-26 — Esteso l’accordo con BARDA per fornire ulteriori dosi del trattamento anti-Ebola fino al 2031. Il valore aggiuntivo atteso è circa 270 milioni di dollari. È un accordo di approvvigionamento per preparazione sanitaria, non un nuovo risultato di efficacia.
Corxel: accordo per la quotazione tramite Amanat · $AMAN
2026-10-26 — Accordo definitivo di business combination fra Corxel US e Amanat per una società focalizzata su farmaci orali per l’obesità. Il portafoglio comprende CX11, agonista GLP-1, e CX12, agonista dell’amilina preclinico. L’operazione è proposta e resta soggetta alle condizioni di chiusura.
Skye: proxy preliminare per l’operazione Redx · $SKYE
2026-10-26 — Il deposito del proxy preliminare aggiorna la proposta di combinazione con Redx e la struttura azionaria prospettica. I rapporti di cambio indicati e il perfezionamento restano soggetti ai termini dell’operazione.
Lycia chiude l’IPO da circa 365,1 milioni · $LYCA
2026-10-26 — Conclusa l’offerta ampliata di 20.286.000 azioni a 18 dollari, compresa l’opzione dei collocatori. I proventi sono lordi. L’inizio delle negoziazioni risale al 23 ottobre; la notizia del 26 è la chiusura dell’offerta.
Aclaris: offerta da 50 milioni · $ACRS
2026-10-27 — Annunciato il prezzo dell’offerta di azioni e pre-funded warrant per proventi lordi attesi di 50 milioni di dollari. Il finanziamento accompagna lo sviluppo della pipeline e comporta nuova emissione di titoli, da valutare insieme alle risorse ottenute.
Actuate: offerta da 11 milioni con warrant · $ACTU
2026-10-27 — L’offerta prevede azioni e warrant per proventi lordi attesi di circa 11 milioni di dollari, con chiusura prevista il 28 ottobre. I warrant introducono ulteriore potenziale diluizione oltre alle azioni dell’offerta.
GeoVax: linea revolving da un milione · $GOVX
2026-10-27 — L’aggiornamento riguarda l’accordo di prestito non garantito datato 23 ottobre, fino a un milione di dollari, al 12% annuo e con scadenza a 12 mesi dall’emissione. Le erogazioni richiedono il consenso del finanziatore; l’accordo si accompagna a cambiamenti nel consiglio. Il primo annuncio risale al 26.
Comunicato / documento 1 · Comunicato / documento 2
aTyr: reverse split uno a quaranta · $ATYR
2026-10-27 — Efficacia prevista il 28 ottobre alle 17:00 ET; negoziazione rettificata dal 29 ottobre. L’obiettivo è recuperare il requisito del prezzo minimo Nasdaq. Il raggruppamento modifica il numero di azioni e il prezzo unitario in proporzione; da solo non crea valore economico.
Comunicato / documento 1 · Hub $ATYR
Enlivex: avviso di delisting e intenzione di ricorso · $ENLV
2026-10-27 — Dopo l’avviso Nasdaq sul prezzo minimo, la società intende chiedere un’udienza. Il comunicato indica un reverse split uno a sedici con efficacia il 27 ottobre. L’eventuale sospensione della procedura durante il ricorso non garantisce l’esito finale.
InMed: record date per i diritti contingenti · $INM
2026-10-26 — Fissato il 5 novembre come record date dei CVR collegati alla proposta di fusione con Mentari. La distribuzione resta subordinata al voto degli azionisti del 4 novembre e alle condizioni applicabili. I diritti danno accesso a eventuali pagamenti contingenti, non a un importo garantito.
Valion: interesse preliminare per Velocity Bioworks · $VBIO
2026-10-26 — Ricevute manifestazioni d’interesse non sollecitate per la controllata CDMO. La società avvia discussioni preliminari nel quadro della revisione strategica; una vendita non è stata concordata o completata.
Pluri e ZEO: accordo per produzione e commercializzazione USA · $PLUR
2026-10-26 — L’accordo definitivo collega tecnologia cellulare e capacità produttive/distributive nella medicina rigenerativa. La struttura prospetta una partecipazione Pluri del 50% in ZEO alla chiusura dopo i passaggi previsti. L’accordo industriale non equivale all’approvazione clinica dei prodotti.
RadNet: accordo di acquisizione ONRAD · $RDNT
2026-10-26 — RadNet annuncia un accordo per acquisire ONRAD, espandendo le attività di teleradiologia e servizi professionali. La notizia appartiene all’infrastruttura diagnostica del settore; rimangono applicabili le condizioni di perfezionamento dell’operazione.
Charles River: gruppi di controllo virtuali negli studi GLP · $CRL
2026-10-27 — La società presenta l’impiego di gruppi virtuali di controllo per studi preclinici GLP. È un aggiornamento dei servizi di ricerca e della metodologia; l’idoneità va valutata per il singolo programma e nel contesto regolatorio pertinente.
Satellos: nuovo comitato scientifico · $MSLE
2026-10-27 — Istituito un comitato per esplorare rigenerazione, invecchiamento, neuroscienze e chimica di piccole molecole. È un ampliamento della consulenza scientifica di lungo periodo, senza nuovi risultati clinici nel comunicato.
Comunicato / documento 1 · Hub $MSLE
Spero: rafforzate funzioni regolatorie e sviluppo aziendale · $SPRO
2026-10-26 — Nuovi incarichi per regolatorio/qualità e business development a sostegno della pipeline immunologica. Il direttore operativo andrà in pensione il 31 dicembre. Il comunicato riguarda l’organizzazione e non introduce nuovi dati di efficacia.
Comunicato / documento 1 · Hub $SPRO
Helus: transizione dei cofondatori dai ruoli esecutivi · $HELP
2026-10-27 — I cofondatori lasciano gli incarichi esecutivi mantenendo ruoli nel consiglio; nominata una presidenza indipendente. La società conferma la previsione di risultati APPROACH nel quarto trimestre 2026. È una transizione di governance in attesa del prossimo evento clinico.
Comunicato / documento 1 · Hub $HELP
Altimmune: due nuovi consiglieri dal 2 novembre · $ALT
2026-10-27 — Il consiglio passa da nove a undici membri con due nomine deliberate il 23 ottobre ed efficaci il 2 novembre. Le competenze aggiunte riguardano gestione biotech e finanza.
Comunicato / documento 1 · Hub $ALT
Optimi: controllata australiana per distribuzione · $OPTH
2026-10-26 — Istituita una controllata dedicata alla distribuzione e allo sviluppo commerciale dei prodotti psichedelici regolamentati in Australia. L’espansione riguarda la rete commerciale nel quadro autorizzativo locale.
Estrella: cambio al vertice e continuità scientifica · $ESLA
2026-10-26 — Nominata una nuova amministratrice delegata e presidente del consiglio; il precedente CEO assume il ruolo di direttore scientifico. La transizione è efficace dal 25 ottobre e riguarda la struttura di leadership.
Adial: prevista una nuova direzione finanziaria · $ADIL
2026-10-26 — Annunciata la prevista nomina di una nuova responsabile finanziaria. È un aggiornamento del management, distinto dalle letture cliniche del programma per il disturbo da uso di alcol.
Aurora: respinto il ricorso Curaleaf contro l’ATM · $ACB
2026-10-26 — Aurora comunica che l’Alberta Securities Commission ha respinto la domanda contro il programma ATM. La società ribadisce di non averlo utilizzato durante l’offerta ostile. La decisione sul programma di finanziamento e il confronto societario con Curaleaf restano distinti.
Comunicato / documento 1 · Hub $ACB
Canopy: risultati dell’assemblea degli azionisti · $CGC
2026-10-26 — Approvati i punti sottoposti all’assemblea riconvocata il 23 ottobre. L’annuncio del 26 riguarda gli esiti delle votazioni e la governance, senza un nuovo risultato clinico.
Comunicato / documento 1 · Hub $CGC
Lilly/Novo: respinta la richiesta di bloccare le pubblicità · $LLY, $NVO
2026-10-26 — Il tribunale federale del New Jersey respinge la richiesta di Novo Nordisk di un’ingiunzione preliminare contro le pubblicità di Lilly sui farmaci per il peso. Il passaggio consente la prosecuzione delle campagne contestate; non equivale a una decisione definitiva su ogni questione della causa.
Comunicato / documento 1 · Hub $NVO
Medicus: recuperato il requisito del prezzo minimo Nasdaq · $MDCX
2026-10-26 — La società comunica il recupero della conformità al requisito di prezzo minimo. È un aggiornamento di quotazione; l’avanzamento della pipeline resta una questione distinta.
Onconetix: annunciato un reverse split · $ONCO
2026-10-26 — Annunciato un reverse split uno a dieci, con efficacia attesa il 6 novembre. Le azioni autorizzate restano invariate mentre quelle in circolazione si riducono in proporzione. È un aggiornamento del capitale e della quotazione.
Agenda: appuntamenti annunciati il 26–27 ottobre
Altre comunicazioni societarie
- $AMGN · 2026-10-26: Nuova nomina nel consiglio di amministrazione. Documento.
- $FTH · 2026-10-27: Nuova nomina nel consiglio di amministrazione. Documento.
- $RCUS · 2026-10-26: Assegnazioni azionarie per nuovi dipendenti. Documento.
- $LLY · 2026-10-26: Dichiarato il dividendo del quarto trimestre 2026. Documento.
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