

Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA


Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Merlintrader Blog
Il blog di Merlintrader: analisi su biotech e small cap, catalyst PDUFA e decisioni FDA, aggiornamenti di mercato e materiale educativo gratuito.
$EYPT, $OCUL, $FDMT, $RGNX: quanto è costato davvero LUGANO, e cosa non è costato

LUGANO ha mancato l'endpoint primario per uno scarto creato da nove pazienti, ha centrato tutti gli endpoint di durata ed è costato a EyePoint circa il settanta per cento. Il resto del settore è salito.
Biotech Radar — 15 agosto 2026: $CAPR, $ABCL e $DFTX guidano una settimana di svolte FDA, successi clinici e reset pesanti

Biotech Radar del 15 agosto 2026: CAPR, ABCL e DFTX in primo piano, più TENX, SION, PDSB, FDA, dati clinici, risultati e accordi.
Ottica AI dopo le trimestrali: $POET, $AAOI, $LITE e $COHR, che cosa conta come prova commerciale

Ottica AI dopo le trimestrali Q2 2026: $POET, $AAOI, $LITE e $COHR letti attraverso la prova commerciale, cioè conversione degli ordini, ricavi contabilizzati, ordini ripetuti, margini e scala.
Dazi USA sui droni: la mappa a sei strati della catena di fornitura, con $RCAT, $ONDS, $AVAV e $LPTH come esempi concreti

La proclamazione Section 232 del 13 agosto 2026 porta un dazio del 100 per cento sui droni importati dal 3 settembre, differisce al febbraio 2027 una fascia del 25 per cento sui componenti, ed è arrivata lo stesso giorno in cui i controlli all'esportazione sono stati allentati. Una mappa a sei strati della catena, quattro esempi concreti e cinque domande per leggere il prossimo annuncio.
$OCUL, $EYPT, $RGNX, $FDMT: la corsa alla durata nella maculopatia essudativa

Due impianti semestrali, tre terapie geniche a dose unica, un fallimento e una lettura di Fase 3 attesa questo mese. Come sta davvero la corsa alla durata nella degenerazione maculare senile essudativa, verificata sui depositi SEC e su ClinicalTrials.gov.
$BE, $CRWV, $NBIS e $OKLO: cosa ha rivelato il secondo trimestre sul boom dell’energia per l’AI

Tre societa' che servono la stessa domanda hanno riportato tre trimestri di forma diversa. Bloom Energy supera il miliardo di ricavi e ci fa un utile. CoreWeave raddoppia i ricavi e paga 640 milioni di interessi. Nebius cresce del 454% e spende 5,66 miliardi in capacita'. Intanto i titoli del nucleare perdono un terzo.
Ottica AI 2026: la rotazione dalla memoria alla fibra, letta su $CIEN, $LITE e $POET

Rotazione dalla memoria all'ottica e divieto USA sui moduli cinesi: Ciena a 1,57 miliardi, Lumentum al 47,9% di margine, POET a mezzo milione con warrant a 26,25 dollari.
$RKLB, $ASTS, $LUNR, $RDW: inversione reale o rimbalzo del gatto morto? Spazio e difesa dopo il crollo

Spazio e difesa hanno rimbalzato ad agosto 2026 dopo il crollo di luglio. Trimestrali, budget pubblici, quadro geopolitico e calendario dei prossimi conti per $RKLB, $ASTS, $LUNR e $RDW.
$GERN, $NVAX e $IOVA dopo il Q2 2026: tre titoli biotech amati dai retail, tre percorsi di crescita molto diversi

Analisi verificata dei risultati Q2 2026 di Geron, Novavax e Iovance: qualità dei ricavi, cassa, diluizione, pipeline, regolatorio, concorrenza, valutazioni e catalyst.
$GRAL e il test Galleri davanti alla FDA: un esame del sangue che ha mancato l’endpoint primario può ancora cambiare lo screening oncologico?

Galleri di GRAIL va all’AdCom FDA il 23 settembre: endpoint mancato, segnale sugli stadi IV, PATHFINDER 2, cassa, rimborso e rischi.
$NBIS, $MSFT, $BE e $ORCL: Nebius Vineland e la scommessa Microsoft da 17,4 miliardi di dollari

Il data center AI di Nebius Vineland è già in costruzione mentre il piano modificato torna davanti al Planning Board il 17 agosto. Dentro $NBIS: il contratto Microsoft da 17,4 miliardi di dollari, il ridisegno energetico con Bloom Energy, lo short di Michael Burry, il taglio di DA Davidson a 175 dollari e la trimestrale del 12 agosto.
$IOVA vs $IMTX vs $REPL vs $IMCR: la nuova battaglia nel melanoma avanzato

Iovance, Immatics, Replimune e Immunocore a confronto su stato di sviluppo, efficacia, durata, sicurezza, commercializzazione, manufacturing, patient journey, bilancio e prossimi catalyst. In chiusura: il prossimo contendente, Obsidian Therapeutics.
$ADMA: il buyback può riscrivere la matematica della valutazione? 11 domande che gli investitori si pongono dopo il Q2

Grafico statico di ADMA. Clicca per aprire la pagina Finviz aggiornata. Prezzo di mercato e livelli tecnici possono cambiare rapidamente. Nasdaq: $ADMA Allocazione del capitale ASCENIV / IVIG Dibattito tra azionisti Pubblicato 7 agosto 2026 $ADMA: il buyback può riscrivere…
$SENS sale del 26% dopo una trimestrale mancata. Ecco cosa dicono davvero i numeri

Senseonics sale del 26% il giorno dopo una perdita raddoppiata. I tre numeri che si sono mossi davvero, la diluizione che era gia avvenuta, il conto sul break-even che nessuno ha fatto e dove sta un sensore da 365 giorni in un mercato da 7-15 giorni.
$CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel?

Regolamentazione biotech · $CAPR / $REPL · Lettura FDA $CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel? Un voto 3–9 contrario, un 10–3 favorevole, un’approvazione FDA una settimana dopo — e la PDUFA di Capricor…
$OKLO, $XE, $SMR e $IMSR: quattro modelli di business del nucleare avanzato a confronto

Oklo, X-Energy, NuScale e Terrestrial Energy vengono scambiate come un unico tema. Sono quattro business diversi. Confronto su modello di business, stato regolatorio, arricchimento del combustibile, contratti e cassa, con uno strumento di triage in sei domande.
Verastem Oncology ($VSTM) Stock Hub: Q2 2026, VS-7375 e prossimi catalyst

Biotech · Oncologia di precisione
Small cap premium: perché le piccole non battono le grandi, e in quale caso invece succede

Il premio dimensionale spiegato dai dati: da Banz e Fama-French alle critiche, fino allo studio che lo fa riemergere controllando la qualità delle società.
Biotech Radar 29 luglio 2026: Priority Review per PolyPid, Processa riparte da VT-7208, TScan entra in Fase 3 — $PYPD $PCSA $TCRX

I segnali più forti di oggi appartengono a tre categorie molto diverse: una NDA accettata con un calendario FDA definito, un reset quasi totale della società e della struttura azionaria, e il trattamento del primo paziente in uno studio pivotal di terapia cellulare. La distinzione è essenziale, perché headline, qualità delle prove e orizzonte del rischio non coincidono.
$OTLK dopo l’approvazione FDA: la spirale warrant-ATM-reverse split che il retail non puo combattere ad armi pari

L'approvazione di LYTENAVA ha rimosso il rischio regolatorio centrale, ma ha portato alla luce una struttura di finanziamento costruita su warrant a strike basso, registrazione per la rivendita, un programma ATM da 100 milioni, debito convertibile e un reverse split gia autorizzato da 1 per 10 a 1 per 50. La domanda non e piu quanto valga il farmaco, ma quanta parte di quel valore possa sopravvivere per azione.



