Due approvazioni FDA nella stessa settimana di marzo 2026. Due PRV venduti a distanza di giorni. Un tema comune: cash fresco, non dilutivo, che cambia l'equazione finanziaria per entrambi i titoli.

“` IT EN Deep Dive · Novocure Ltd. Il fallimento TRIDENT di Novocure: perché il setback nel glioblastoma pesa sulla pipeline $NVCR Lo studio Phase 3 TRIDENT di Novocure non ha mostrato un vantaggio statisticamente significativo in sopravvivenza globale avviando…

Soquelitinib, inibitore orale selettivo dell'ITK, ha mostrato segnali clinici incoraggianti anche in pazienti con precedente esposizione a terapie sistemiche, inclusi casi non responsivi a dupilumab o JAK inibitori. Con $236.7M di cassa al 31 marzo 2026, un runway indicato dal management fino al Q2 2028 nelle comunicazioni societarie e un Phase 3 oncologico in corso, CRVS resta una storia biotech ad alta intensità di catalyst.

La storia di AMT-130 è passata dall’entusiasmo, al colpo regolatorio, fino alla riapertura improvvisa del percorso statunitense verso una BLA in accelerated approval. Il punto decisivo ora è capire se uniQure riuscirà a trasformare questo cambio di posizione della FDA in una submission credibile nel Q3 2026 e, in prospettiva, in una possibile prima terapia disease-modifying per la malattia di Huntington.

T/EN deep dive on Moderna’s MFLUSIVA flu vaccine review, the June 18 FDA advisory committee, the August 5 decision date, the commercial leadership reset and the broader post-COVID mRNA platform test.

Enrollment Phase 3 completato con 1.939 pazienti in 43 paesi, dati topline attesi Q4 2026: barzolvolimab ha il potenziale di ridefinire lo standard of care in una malattia che colpisce oltre 1,8 milioni di pazienti negli Stati Uniti secondo Celldex, con una sottopopolazione eleggibile ai biologici più ristretta.