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27 ott 2026, 16:36 (ora italiana)
Adults Living with Familial Chylomicronaemia Syndrome (FCS) in England and Wales Have REDEMPLO (Plozasiran) as a New Treatment Option to Reduce Triglycerides
ARWR
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
Arrowhead sviluppa farmaci che riducono la produzione di determinate proteine attraverso l’interferenza dell’RNA. La tecnologia di somministrazione mira a portare questo effetto in tessuti specifici. Per l’investitore conta che ciascun programma mostri efficacia e tollerabilità nell’uomo a una dose utilizzabile: un risultato in un tessuto non convalida automaticamente tutte le altre applicazioni. Fonte
- Società
- Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $ARWR
Aggiornamenti
Le notizie su Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
· Aggiornamento
Arrowhead: REDEMPLO autorizzato nel Regno Unito e raccomandato dal NICE per il finanziamento del SSN in Inghilterra e Galles
Per gli adulti con sindrome da chilomicronemia familiare (FCS) geneticamente confermata.
Data della fonte: comunicato del 27 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Arrowhead ha annunciato che l’agenzia britannica MHRA ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di REDEMPLO (plozasiran), come terapia aggiuntiva alla dieta per ridurre i trigliceridi negli adulti con sindrome da chilomicronemia familiare (FCS) diagnosticata con test genetico o criteri clinici. Dopo l’autorizzazione, il NICE ha pubblicato una valutazione tecnologica che raccomanda il finanziamento da parte del servizio sanitario in Inghilterra e Galles per gli adulti con FCS geneticamente confermata la cui risposta a dieta e terapie convenzionali per i trigliceridi sia stata inadeguata, in base a un accordo commerciale di cui il comunicato non indica i termini.
L’autorizzazione riguarda il Regno Unito, mentre la valutazione del NICE si applica al servizio sanitario di Inghilterra e Galles; l’Irlanda del Nord ha una procedura aggiuntiva di validazione e il rimborso in Scozia è valutato separatamente dallo Scottish Medicines Consortium. Il comunicato cita lo studio di fase 3 PALISADE (NCT05089084, 75 adulti), il cui endpoint primario era la variazione percentuale mediana dei trigliceridi a digiuno rispetto al placebo al mese 10, e dice che la società lavora per rendere plozasiran disponibile in diversi paesi europei nei prossimi mesi.
Perché conta
È un passo di accesso al mercato britannico per l’indicazione FCS già autorizzata altrove; il comunicato non fornisce dati di vendita o tempi di disponibilità nel servizio sanitario.
Fonti
· Aggiornamento
Arrowhead: UBS assume la copertura con Buy, obiettivo alzato a 109 dollari
Giudizio di un analista, non una raccomandazione.
Resoconto sulla copertura UBS, 14 ottobre 2026 (New York; 15 ottobre UTC)
Le informazioni essenziali
Un resoconto pubblicato il 14 ottobre 2026 (ora di New York; 15 ottobre UTC) riporta che UBS ha assunto la copertura di Arrowhead Pharmaceuticals con giudizio Buy (cambio di analista) e ha alzato il prezzo obiettivo da 63 a 109 dollari.
Perché conta
È l’opinione di un terzo, non di Merlintrader, e non è una raccomandazione.
Fonti
· Aggiornamento
Arrowhead: ARO-MAPT riduce la tau nel liquor fino al 73% nei volontari sani
Primi dati sul passaggio della barriera emato-encefalica dopo iniezione sottocutanea.
Le informazioni essenziali
Arrowhead ha comunicato dati intermedi di fase 1/2a su ARO-MAPT, candidato RNAi sottocutaneo per l’Alzheimer e altre tauopatie, in volontari sani. Al giorno 105 la tau totale nel liquor è scesa in media del 40% e del 69% con 2,1 e 6,4 mg/kg (tre dosi) e del 73%, con un massimo dell’85%, con 12,8 mg/kg (due dosi); il giorno 105 cade 90 giorni dopo l’ultima dose. Gli eventi avversi sono stati per lo più lievi, senza eventi gravi né interruzioni. Sono biomarcatori in volontari sani, non prove di beneficio clinico; i dati sui pazienti con Alzheimer iniziale sono attesi nel 2027.
Fonti
· Aggiornamento
Arrowhead: plozasiran ammesso al programma pilota STAR della FDA per l’ipertrigliceridemia grave
Revisione prioritaria di sei mesi senza usare il voucher; domanda prevista entro fine 2026.
Date delle fonti: comunicato Arrowhead del 7 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
La FDA ha ammesso plozasiran al programma pilota STAR (Split Real Time Application Review) per la domanda supplementare nell’ipertrigliceridemia grave, che Arrowhead conta di presentare entro la fine del 2026. Il programma prevede una revisione prioritaria di sei mesi senza dover usare un voucher, con la possibilità di una decisione almeno un mese prima della scadenza. Arrowhead conserva quindi il voucher acquistato ad agosto 2026, che può usare per altri programmi o rivendere.
Perché conta
Una revisione più rapida non è un’approvazione: la decisione resta basata sui dati SHASTA-3 e SHASTA-4. Il valore del voucher conservato dipenderà da un uso o da una vendita futuri.
Cosa seguire
- La presentazione della domanda entro fine 2026.
- L’eventuale uso o vendita del voucher.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
29 settembre 2026 — Annunciato l’evento CNS di ottobre
La società ha fissato per il 14 ottobre un webinar comprendente risultati intermedi di fase 1/2a di ARO-MAPT. L’annuncio definisce evento e agenda; non contiene i dati umani in arrivo. Conta se attività sul bersaglio e tollerabilità sosterranno aspettative più solide sulla piattaforma, mantenendo distinti un risultato iniziale e un beneficio dimostrato per il paziente. Fonte
15 settembre 2026 — Risultati intermedi ARO-DIMER-PA
Arrowhead ha riportato riduzioni medie massime dopo dose singola del 72% per PCSK9 e dell’88% per APOC3, con riduzioni del 54% del colesterolo LDL e del 73% dei trigliceridi. Sono risultati iniziali su marcatori e lipidi. Il comunicato non specifica il numero di partecipanti dietro ciascun massimo né il relativo p-value: le percentuali non dimostrano efficacia sugli eventi cardiovascolari. Fonte
30 agosto 2026 — Dati SHASTA presentati all’ESC
Su un programma di 757 pazienti randomizzati, il rapporto complessivo aggregato dei tassi di pancreatite è 0,22 rispetto al placebo: riduzione relativa del 78%, con p=0,008. Le riduzioni separate del 91% e del 100% riguardano gruppi a rischio più elevato e progressivamente più ristretti. Resta previsto il deposito supplementare entro fine 2026; successo dello studio e approvazione sono passaggi distinti. Fonte
17 agosto 2026 — REDEMPLO disponibile in Germania
Dopo l’autorizzazione europea, Arrowhead ha annunciato l’inserimento nella banca dati tedesca Lauer-Taxe e la possibilità di prescrivere, dispensare e rimborsare REDEMPLO per FCS. È un progresso nell’accesso in uno specifico Paese. L’effetto finanziario dipenderà da pazienti trattati e domanda rimborsata ricorrente, senza presumere che l’autorizzazione generi subito ampia scala commerciale in tutta Europa. Fonte
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- 1. Arrowhead Form 10-Q — quarter and nine months ended June 30, 2026; filed August 4, 2026
- 2. Arrowhead Form 10-K — fiscal year ended September 30, 2025
- 3. Arrowhead — ARO-MAPT/CNS webinar announced for October 14; September 29, 2026 announcement
- 4. Arrowhead — interim ARO-DIMER-PA results; September 15, 2026
- 5. Arrowhead — Phase 3 SHASTA-3/4 results presented at ESC; August 30, 2026
- 6. Arrowhead — REDEMPLO availability and reimbursement in Germany; August 17, 2026
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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