vTv Therapeutics: cadisegliatin e lo studio CATT1

27 ottobre 2026 · Aggiornamento

Primo partecipante randomizzato nella fase 2a Hybrid CATT1

vTv ha annunciato la prima randomizzazione nello studio pilota Hybrid CATT1 di cadisegliatin per adulti con diabete di tipo 1 che utilizzano sistemi ibridi ad ansa chiusa per la somministrazione dell’insulina. La fase 2a, registrata come NCT07616206, è randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo e con disegno crossover a due periodi; prevede circa 40 adulti che usano tali sistemi da almeno tre mesi. Valuterà dopo sei settimane le misure di controllo glicemico da monitoraggio continuo, incluso il tempo nell’intervallo obiettivo, e le escursioni dopo un pasto standardizzato.

Lo studio è distinto e complementare alla fase 3 CATT1, che ha incluso utilizzatori di penne o pompe in modalità ad ansa aperta. È esplorativo e non sono ancora stati comunicati risultati; sicurezza ed efficacia di cadisegliatin restano da stabilire.

Comunicato del 27 ottobre · Registro dello studio NCT07616206

10 ottobre 2026 · Aggiornamento

Il 54% riguarda una ricerca sul bisogno clinico, non l’efficacia del farmaco

Al congresso Breakthrough T1D, vTv ha presentato un’indagine commissionata a dQ&A su 674 adulti con diabete di tipo 1, inclusi 429 utilizzatori di sistemi automatizzati di somministrazione dell’insulina.[26] Dopo correzione delle sovrapposizioni e ponderazione per A1C, circa il 54% degli utilizzatori è stato stimato avere almeno una delle quattro dimensioni di difficoltà legate all’ipoglicemia.[26]

Non è una riduzione ottenuta con cadisegliatin né un risultato CATT1.[26] Lo studio separato Hybrid CATT1, per chi usa sistemi ibridi ad ansa chiusa, risultava non ancora in reclutamento nel registro aggiornato il 21 settembre, con avvio stimato a ottobre.[41]

7 ottobre 2026 · Aggiornamento

HPPD: designazione orfana nell’anemia falciforme

La società ha annunciato la designazione FDA per HPPD/HPP8668, un modulatore Nrf2/Bach1.[36] I dati citati sono preclinici, in un modello murino; vTv punta a discussioni con possibili partner. Non sono stati annunciati efficacia nell’uomo, approvazione o un accordo di licenza concluso.[36]

6 ottobre 2026 · Aggiornamento

Modifiche statutarie del primo ottobre depositate il 6 ottobre

L’8-K depositato il 6 ottobre riporta modifiche dello statuto adottate il primo ottobre, sulle procedure di candidatura degli amministratori, gli standard di voto e le clausole sul foro federale. È un aggiornamento di governance, non un dato clinico o una modifica dei risultati degli studi con cadisegliatin.

Fonte: deposito SEC

6 ottobre 2026 · Aggiornamento

Incontro virtuale il 20 ottobre

L’evento con esperti era stato annunciato per il 20 ottobre alle 14:30 ET e riguarda ipoglicemia e programma cadisegliatin. È un appuntamento di approfondimento, non una promessa di nuovi dati clinici.[37]

5 ottobre 2026 · Aggiornamento

CATT1 ha completato l’arruolamento: 166 partecipanti randomizzati

La Fase 3 confronta cadisegliatin con placebo per sei mesi, insieme all’insulina.[27] L’obiettivo principale riguarda gli episodi di ipoglicemia di livello 2 e 3.[27] La società prevede i risultati principali a metà 2027: è una finestra indicativa, non una data garantita.[27]

CATT1 esclude i sistemi ibridi ad ansa chiusa.[2][22] Il precedente stop clinico FDA è stato revocato nel marzo 2025; lo studio è ripartito a maggio.[2][22]

Aggiornamento del 10 ottobre 2026: nello studio storico SimpliciT1, il paper del 2021 riporta nella Part 2 27 eventi ipoglicemici severi o sintomatici con placebo e 12 con TTP399 nelle settimane 1–12; i partecipanti con eventi avversi ipoglicemici dalla prima settimana a fine studio sono 9 su 45 e 5 su 40.[24] Sono conteggi e popolazioni dello studio precedente, non risultati CATT1 né una stima del futuro beneficio di Fase 3.

6 agosto 2026 · Aggiornamento

Cassa e diluizione vanno lette insieme

Liquidità: 86,643 milioni di dollari, già comprensivi dei 20 milioni incassati da Newsoara a febbraio.[1][6] Il management prevede risorse fino ai risultati CATT1.[1][6] Non è il saldo di cassa aggiornato a ottobre.[1][6]

Alle 3,939 milioni di azioni Class A emesse si aggiungono 8,471 milioni di warrant prefinanziati, con prezzo di esercizio di 0,01 dollari.[1] Altri 5,244 milioni di warrant ordinari e le opzioni costituiscono ulteriore diluizione potenziale.[1] Il solo numero delle azioni emesse non descrive l’intera base economica.[1]

Integrazione del 10 ottobre 2026: la cover del 10-Q indica 3.953.928 Class A e 92 Class B al 6 agosto, distinti dai conteggi del 30 giugno. Non è un flottante corrente né un totale fully diluted a ottobre.[1]

Il prospetto del 13 maggio descrive fino a 47,5 milioni di dollari di ulteriori vendite ATM con TD Cowen e commissione del 3,0%.[11] Il 10-Q specifica il limite di un terzo del public float in dodici mesi finché il float resta sotto 75 milioni di dollari: capacità registrata e incassi effettivi non coincidono.[1]