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21 ott 2026, 13:00 (ora italiana)
Immunic presenta quattro poster al MSToronto2026, 10th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting, dal 21 al 23 ottobre 2026 a Toronto, con nuovi dati clinici, biomarcatori e preclinici su vidofludimus calcium.
MERLINTRADER / SOCIETÀ · NASDAQ: IMUX
Immunic $IMUX: vidofludimus, ENSURE e cassa
Profilo della società e aggiornamenti datati.
Profilo · 29 ottobre 2026 · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa Immunic
Immunic sviluppa terapie orali per malattie neurologiche e autoimmuni. Il programma principale è vidofludimus calcium, o IMU-838, studiato nella sclerosi multipla. Il razionale combina inibizione selettiva di DHODH e attivazione di Nurr1. I programmi ENSURE nella forma recidivante e CALLIPER nella forma progressiva rispondono a domande cliniche diverse; i risultati esplorativi non sostituiscono la conferma pivotal.
Denominazione: Immunic, Inc.
Sede: New York, Stati Uniti; attività di sviluppo in Germania
Borsa e ticker: Nasdaq · IMUX
Settore: Biotecnologie e neurologia
Riferimenti ufficiali
Sito societario · Relazioni investitori · Bilancio e documenti SEC
Aggiornamenti
R&D Day virtuale sulla sclerosi multipla progressiva il 5 novembre
Immunic ha annunciato che terrà un R&D Day virtuale dedicato alla sclerosi multipla (SM) progressiva giovedì 5 novembre 2026 alle 12:30 ora di New York (le 18:30 in Italia). Oltre a membri del management interverranno due esperti esterni nel trattamento della SM e nello sviluppo di nuove terapie, dell’Università di Toronto e dell’Università di Genova. Il management illustrerà la potenziale estensione di vidofludimus calcium (IMU-838) alla SM progressiva, con il razionale clinico e scientifico del piano di avviare una fase 3 in questa forma entro fine 2026, e i potenziali effetti neuroprotettivi associati all’attivazione di Nurr1. Il comunicato ribadisce che i dati principali delle fasi 3 nella forma recidivante sono attesi entro fine 2026. È una presentazione in programma, non un risultato clinico; l’avvio della fase 3 e le tempistiche dei dati sono attese della società. Documento originale
MSToronto2026: i dati dei quattro poster su vidofludimus calcium
Immunic ha diffuso i dati dei quattro poster di MSToronto2026: il poster sull’estensione CALLIPER (P0387) è in programma il 21 ottobre alle 16:30 ora di New York, quello preclinico su Nurr1 (P1273) il 22 ottobre, gli altri due sono e-poster disponibili per tutto il congresso. Nell’estensione in aperto di CALLIPER, nella sclerosi multipla progressiva, la società riferisce che le tendenze favorevoli sulla disabilità osservate nel periodo in doppio cieco si sono mantenute nei partecipanti che hanno proseguito il trattamento; il 6,5% dei pazienti aveva interrotto entro il taglio dati del 27 gennaio 2026 e il profilo di sicurezza è apparso coerente con il doppio cieco. Un’analisi esplorativa ha mostrato una riduzione delle firme dei linfociti T specifiche per il virus di Epstein-Barr rispetto al placebo, associata in un’analisi post hoc a punteggi SDMT migliori. Due nuove misure della disabilità, applicate post hoc, hanno favorito vidofludimus calcium. Il lavoro preclinico suggerisce un effetto sulla sopravvivenza dei neuroni che dipende da Nurr1. CALLIPER aveva mancato l’endpoint primario sul volume cerebrale: sono analisi esplorative e post hoc, non prove pivotal. La società prevede l’avvio di una fase 3 nella forma progressiva entro fine anno e i risultati di ENSURE entro fine 2026. Documento originale
Nominato il Chief People Officer in vista dei risultati ENSURE
Immunic ha nominato un Chief People Officer, un ruolo di nuova creazione, con effetto dal 19 ottobre 2026. Riferisce direttamente all’amministratore delegato e entra nel gruppo di direzione. La società collega la nomina alla preparazione dei risultati dello studio pivotal di fase 3 ENSURE, attesi entro fine 2026, e a possibili domande regolatorie e alla commercializzazione di vidofludimus calcium. In precedenza ha ricoperto lo stesso ruolo in Day One Biopharmaceuticals. Il comitato per la remunerazione le ha assegnato un’opzione di inducement per l’acquisto di 190.000 azioni nell’ambito dell’Inducement Equity Compensation Plan 2026, con maturazione del 25% al primo anniversario del 19 ottobre 2026 e del resto in 36 rate mensili uguali. Sono diritti potenziali, non azioni già emesse. Documento originale
Opzioni di incentivazione per tre dipendenti
La società ha annunciato opzioni su 12.900 azioni, assegnate il 1º ottobre a tre nuovi dipendenti e soggette a maturazione. Sono diritti potenziali, distinti dalle azioni già emesse. Il capitale comprende anche prefunded warrant e warrant convenzionali; il solo numero delle azioni ordinarie non descrive tutta la proprietà economica. Documento originale Documento originale
Quattro abstract a MSToronto: CALLIPER e approfondimenti scientifici
Il congresso si svolge dal 21 al 23 ottobre. Il poster CALLIPER OLE P0387 è previsto il 21 ottobre; il lavoro preclinico Nurr1 P1273 il 22. Le analisi dell’estensione possono informare sulla durata degli effetti, ma perdono il confronto randomizzato originario dopo il passaggio al trattamento attivo. I risultati pivotal ENSURE restano un appuntamento separato, atteso dalla società entro fine 2026. Documento originale
R&D Day: ENSURE completamente arruolati
Nella giornata dedicata alla sclerosi multipla recidivante la società ha confermato che i due studi ENSURE sono completamente arruolati (2.221 pazienti in totale, endpoint primario: tempo alla prima ricaduta), con dati principali attesi entro fine 2026, richiesta di approvazione NDA prevista a metà 2027 e possibile approvazione nel 2028. L’avvio della fase 3 nella forma progressiva è previsto entro fine 2026; al 29 ottobre 2026 non era ancora stato annunciato e la società lo indicava ancora previsto entro fine 2026. Documento originale
Cassa, runway e il prossimo passaggio clinico
Al 30 giugno la cassa era di 155,098 milioni di dollari. Il consumo operativo del primo semestre è stato di 48,299 milioni e la perdita netta di 66,687 milioni. La società stimava autonomia finanziaria fino alla parte finale del 2027. Le azioni ordinarie erano 13.644.467 al 30 giugno, su base rettificata dopo il reverse split 1:10 del 27 aprile; la media usata per l’EPS include effetti diversi e non va confusa con quel conteggio. Un accordo del 12 febbraio 2026 ha inoltre scambiato 5.108.700 warrant Series B, poi cancellati alla chiusura, con una royalty sintetica complessiva del 5% sulle future vendite del programma vidofludimus calcium in qualsiasi paese. I pagamenti sono trimestrali dopo la prima vendita commerciale prevista dal contratto. Si riducono così le azioni potenziali legate a quei warrant, ma una quota delle eventuali vendite future è già destinata ai titolari della royalty. Documento originale Documento originale
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