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25 ott 2026, 01:30 (ora italiana)
Climb Bio (CLYM) presenta dati iniziali dello studio di fase 2 PrisMN su budoprutug in pMN: a 200 mg, riduzione media del 70% degli anticorpi PLA2R a Week 12.
CLYM
Climb Bio, Inc.
Revisione dell’hub: 31 ottobre 2026. Le date dei dati di mercato, del bilancio e delle notizie restano distinte.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub. Aggiornamento notizie: 27 ottobre 2026.
La società in breve
Che cosa fa Climb Bio, Inc.
Climb Bio è una società biotech statunitense con sede a Wellesley Hills, Massachusetts, quotata al Nasdaq come $CLYM, che sviluppa anticorpi sperimentali per patologie autoimmuni e renali. La sua attività è concentrata su due meccanismi differenti: CLYM116, anticorpo anti-APRIL con tecnologia sweeper allo studio per la nefropatia IgA, e budoprutug, anticorpo anti-CD19 destinato alla deplezione delle cellule B in malattie immunomediate. Il candidato collegato al partner cinese è MIL116. Sono programmi clinici ancora sperimentali, non medicinali commerciali approvati. Gli studi su budoprutug includono nefropatia membranosa primaria (PrisMN), trombocitopenia immune e lupus; budoprutug ha designazioni FDA Orphan Drug e Fast Track nella nefropatia membranosa primaria. Per CLYM116 è in corso la fase 2 NAVIGATE-2 nella nefropatia IgA, con i primi risultati previsti nel primo semestre 2027. La durata dell’azione osservata nei volontari non garantisce un beneficio renale nel paziente.
I principali rischi riguardano dimensione dei campioni, assenza di controllo randomizzato in alcuni studi, infezioni o altri problemi immunologici, finanziamento delle fasi più grandi, possibilità di diluizione e incertezza regolatoria. I dati di laboratorio e i biomarcatori non equivalgono automaticamente a remissione clinica.
- Società
- Climb Bio, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $CLYM
Aggiornamenti
Le notizie su Climb Bio, Inc.
· Aggiornamento
Climb Bio: mercato e prossimi passaggi
La chiusura della seduta regolare del 30 ottobre 2026 è stata di 10,25 dollari USA, pari al -0,77% rispetto a 10,33 dollari del 29 ottobre.
Dopo la presentazione PrisMN del 24 ottobre, restano attesi ulteriori dati nella ITP nel quarto trimestre 2026. I risultati iniziali NAVIGATE-2 per CLYM116 sono indicati per il primo semestre 2027 e altri dati PrisMN per il 2027. Sono finestre previste, non giorni confermati.
La cassa e gli investimenti di 239,2 milioni di dollari sono riferiti al 30 giugno; la perdita del trimestre era di 13,5 milioni. La previsione di autonomia fino al secondo semestre 2028 non elimina il rischio di spesa maggiore o nuovi finanziamenti.
Fonti
Deerfield: partecipazione passiva del 5,25%
Lo Schedule 13G depositato il 2026-10-28 dichiara per Deerfield una partecipazione di 3.070.000 azioni, pari al 5,25% della classe, riferita al 27 ottobre 2026. È una dichiarazione datata di partecipazione passiva, distinta da un annuncio di acquisizione o da un risultato clinico. Le entità collegate dichiarano la stessa posizione sottostante, da contare una sola volta.
· Aggiornamento
Climb Bio: BTIG conferma l’obiettivo a 32 dollari
Giudizio di terzi, non una raccomandazione.
Data della notizia: 27 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 27 ottobre BTIG ha confermato a 32 dollari il prezzo obiettivo su Climb Bio, dopo i dati PrisMN presentati il 24 ottobre all’ASN Kidney Week. Opinione di un analista terzo, non una valutazione di Merlintrader né una raccomandazione.
· Aggiornamento
Climb Bio: primi dati di fase 2 PrisMN, con 200 mg di budoprutug anticorpi anti-PLA2R in calo medio del 70%
Remissione immunologica in 5 pazienti su 13 a 12 settimane; dati preliminari, in aperto.
Data della fonte: comunicato del 24 ottobre 2026, depositato con Form 8-K il 26 ottobre.
Le informazioni essenziali
Climb Bio ha presentato in una comunicazione orale all’ASN Kidney Week 2026 i primi dati di PrisMN, studio di fase 2 in corso con dosi crescenti di budoprutug (200, 600 e 1000 mg) in pazienti con nefropatia membranosa primaria da moderata a grave, già trattati in passato.
Nel gruppo da 200 mg la riduzione media degli anticorpi anti-PLA2R a 12 settimane è stata del 70% (80% nei pazienti con livelli iniziali sotto 175 RU/mL) e 5 pazienti su 13 (38%) hanno raggiunto la remissione immunologica, in linea con i dati di fase 1b. Nel gruppo da 600 mg, ancora in corso, la soppressione media dei linfociti B CD20+ a 4 settimane è stata del 98%, contro il 74% con 200 mg. Gli eventi avversi sono stati per lo più di grado 1–2, senza eventi gravi correlati, interruzioni o decessi. L’arruolamento prosegue nel gruppo da 1000 mg; ulteriori dati PrisMN sono attesi nel 2027. Un caso separato descrive una remissione senza steroidi di tre anni in un paziente con malattia a lesioni minime.
Perché conta
Sono misure immunologiche iniziali, in aperto e senza gruppo di controllo, non dati di remissione completa o di proteinuria.
Cosa seguire
- Quarto trimestre 2026: ulteriori dati di fase 1b di budoprutug nella trombocitopenia immune.
- Primo semestre 2027: dati iniziali di NAVIGATE-2 su CLYM116.
- 2027: ulteriori dati PrisMN.
Fonti
· Aggiornamento
CLYM116, fase 1: con 800 mg Gd-IgA1 in calo di circa il 70% a 12 settimane
Nuovi dati su 88 volontari sani presentati all’ASN Kidney Week 2026.
Le informazioni essenziali
In un Form 8-K del 23 ottobre 2026 Climb Bio ha comunicato ulteriori dati di fase 1 di CLYM116 su 88 volontari sani, da due studi randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo condotti in Australia (46 partecipanti) e in Cina (42 partecipanti). I dati, annunciati insieme al partner Beijing Mabworks, sono stati presentati all’ASN Kidney Week 2026 di Denver.
L’emivita stimata è di circa 33 giorni. Una singola iniezione sottocutanea da 480 mg o più ha mantenuto la soppressione dell’APRIL libero pari o superiore al 90% per tutte le 12 settimane dell’intervallo di somministrazione, e la dose di carico da 800 mg scelta per lo studio di fase 2 NAVIGATE-2 ha ridotto Gd-IgA1 di circa il 70% e IgA di circa il 60% a 12 settimane. Non sono stati riportati eventi avversi seri, tossicità dose-limitanti né ipogammaglobulinemia; reazioni nel sito di iniezione si sono verificate in 5 partecipanti su 88, tutte di grado 1 e risolte senza intervento.
Perché conta
Sono dati su volontari sani, non risultati di efficacia in pazienti con nefropatia IgA.
Cosa seguire
- I dati iniziali di NAVIGATE-2 nella nefropatia IgA, che la società continua ad attendere nel primo semestre 2027.
- L’avvio di uno studio globale di fase 3, previsto con Mabworks nel 2027, subordinato al riscontro delle autorità regolatorie.
Fonti
· Aggiornamento
Deutsche Bank avvia la copertura con Buy e obiettivo a 28 dollari
Giudizio iniziale di una banca d’affari.
Le informazioni essenziali
Il 20 ottobre 2026 Deutsche Bank ha avviato la copertura di Climb Bio con giudizio Buy e prezzo obiettivo di 28 dollari.
Perché conta
È l’opinione di un terzo, non di Merlintrader, e non è una raccomandazione.
Fonti
- Giudizio Deutsche Bank, 20 ottobre 2026
· Aggiornamento
Quattro presentazioni alla ASN Kidney Week: date e contenuti
Tra il 22 e il 24 ottobre; la comunicazione orale PrisMN era fissata al 24 ottobre.
Le informazioni essenziali
Climb Bio aveva programmato il poster CLYM116 fase 1 il 22 ottobre dalle 10:00 alle 12:00 ora di Denver (MT), il poster MIL116 fase 1 il 23 ottobre nello stesso orario e la comunicazione orale budoprutug PrisMN fase 2 il 24 ottobre alle 17:30 MT. Era prevista inoltre una presentazione su un caso di malattia a lesioni minime il 23 ottobre.
Le prime due riguardano farmacologia in volontari sani, mentre PrisMN valuta dati preliminari in pazienti con nefropatia membranosa primaria. Secondo il Form 8-K del 23 ottobre, i dati di fase 1 di CLYM116/MIL116 sono stati presentati al congresso (vedi l’aggiornamento del 23 ottobre).
Perché conta
Nessuna di queste presentazioni equivale a un’approvazione FDA.
Cosa seguire
- 24 ottobre 2026: dati preliminari di fase 2 PrisMN su budoprutug, presentati (vedi l’aggiornamento del 24 ottobre).
- Quarto trimestre 2026: ulteriori osservazioni su budoprutug.
- Primo semestre 2027: dati iniziali previsti di NAVIGATE-2.
- 2027: avvio previsto della fase 3 di CLYM116. Sono finestre indicate dalla società, senza un giorno confermato.
Fonti
· Aggiornamento
CLYM116: soppressione APRIL e intervalli di trattamento sperimentali
Primi dati di fase 1 su 46 volontari sani.
Le informazioni essenziali
Nello studio di fase 1 su 46 volontari sani la società ha riportato un’emivita stimata di circa 29 giorni, soppressione di APRIL libero superiore al 90% dopo una dose di 320 mg e riduzione di circa il 60–75% di IgA, Gd-IgA1 e IgM fino a 12 settimane. NAVIGATE-2 fase 2 in nefropatia IgA è in corso; dati iniziali attesi nel primo semestre 2027 secondo la società.
Perché conta
I risultati sono farmacodinamici, non endpoint di efficacia renale in pazienti.
Fonti
· Aggiornamento
Mabworks: primo paziente con nefropatia IgA trattato nella fase 2 in Cina
Studio condotto in Cina in collaborazione con Climb Bio.
Le informazioni essenziali
Il 13 agosto il partner Beijing Mabworks ha trattato il primo paziente con nefropatia IgA nella fase 2 dello studio condotto in Cina in collaborazione con Climb Bio. Climb detiene la licenza esclusiva su CLYM116 fuori da Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan (9 milioni di dollari upfront, fino a 30 milioni di milestone per la prima indicazione).
Fonti
· Aggiornamento
Cassa di 239,2 milioni di dollari e sviluppo in più indicazioni
Copertura delle operazioni prevista fino al secondo semestre 2028.
Le informazioni essenziali
Al 30 giugno Climb Bio dichiarava 239,221 milioni di dollari fra liquidità e titoli negoziabili. Una raccolta privata di circa 110 milioni lordi ad aprile ha esteso, secondo la previsione aziendale, la copertura delle operazioni fino al secondo semestre 2028. Nel secondo trimestre le spese di ricerca e sviluppo sono state 9,714 milioni e la perdita netta 13,498 milioni.
Nel Form 10-Q risultano 57.436.255 azioni ordinarie in circolazione al 31 luglio 2026. A queste si aggiungono warrant pre-finanziati (esercitabili a 0,0001 dollari) per 20.440.000 azioni emessi a RA Capital nel dicembre 2025 e 2.106.000 nel collocamento di aprile.
Perché conta
Le emissioni migliorano la capacità di finanziare gli studi ma incidono sulla diluizione.
Fonti
· Aggiornamento
Programma at-the-market fino a 100 milioni di dollari
Accordo con Jefferies, commissione fino al 3%.
Le informazioni essenziali
Climb Bio ha firmato con Jefferies un accordo per vendere sul mercato azioni ordinarie fino a 100 milioni di dollari (commissione fino al 3%). Al 30 giugno non erano state effettuate vendite.
Perché conta
È una fonte di finanziamento potenziale con possibile diluizione.
Fonti
· Aggiornamento
Budoprutug: nuovi segnali preliminari nella trombocitopenia immune
Fase 1b, dati al 1° giugno su 15 pazienti trattati.
Le informazioni essenziali
I primi risultati di fase 1b (15 pazienti già trattati, coorti 250 e 500 mg, dati al 1° giugno) hanno mostrato deplezione delle cellule B oltre il 90% e risposte piastriniche durature in 4 pazienti su 6 a 250 mg, senza eventi avversi seri. La coorte da 1000 mg è in arruolamento; nuovi dati attesi nel quarto trimestre 2026.
Perché conta
I dati sostengono l’approfondimento del meccanismo anti-CD19, ma vanno distinti dalle remissioni renali ricercate negli studi sulla nefropatia membranosa. Per la valutazione regolatoria serviranno risultati riproducibili e controllati con follow-up adeguato.
Cosa seguire
- Nuovi dati della coorte da 1000 mg, attesi nel quarto trimestre 2026.
Fonti
Fonti e riferimenti
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