Trasparenza IA: articoli e report sono realizzati con l’aiuto dell’intelligenza artificiale e sottoposti a verifiche che non equivalgono a una validazione specialistica. Possono contenere errori: verifica le informazioni rilevanti con fonti indipendenti. Leggi il disclaimer completo.
22 ott 2026, 14:00 (ora italiana)
DiaMedica Therapeutics annuncia l'arruolamento del 200° paziente nello studio Phase 2/3 ReMEDy2 su DM199 (rinvecalinase alfa) per l'ictus ischemico acuto; l'analisi ad interim è attesa nel primo trimestre 2027.
Biotech · $DMAC
DiaMedica Therapeutics $DMAC: DM199, ictus e ricerca in gravidanza
Revisione dell’hub: 31 ottobre 2026. Le date dei dati di mercato, del bilancio e delle notizie restano distinte.
DiaMedica Therapeutics Inc. è una società biotech costituita nella Columbia Britannica, in Canada, con sede operativa a Minneapolis, Minnesota, e quotata al Nasdaq Capital Market con il ticker $DMAC. Sviluppa medicinali per condizioni nelle quali la disfunzione dei vasi e l’insufficiente afflusso di sangue possono danneggiare organi e tessuti.
Il candidato principale è DM199, rinvecalinase alfa, una forma ricombinante della proteina umana KLK1. È studiato nella fase 2/3 ReMEDy2 nell’ictus ischemico acuto e in studi più iniziali per preeclampsia e restrizione della crescita fetale. Il razionale è migliorare la funzione vascolare; efficacia e sicurezza devono essere dimostrate nelle singole popolazioni. DM199 resta sperimentale e la società non ha medicinali approvati in commercio.
Sito ufficiale · Relazioni investitori · Documentazione societaria
- Società
- DiaMedica Therapeutics
- Borsa e ticker
- Nasdaq · $DMAC
- Settore
- Biotecnologie
Aggiornamenti
· Aggiornamento
DiaMedica Therapeutics: mercato e prossimi passaggi
La chiusura della seduta regolare del 30 ottobre 2026 è stata di 9,25 dollari USA, pari al -2,84% rispetto a 9,52 dollari del 29 ottobre.
L’evento FGR è stato spostato al 24 novembre per includere risultati preliminari delle prime due coorti. Per ReMEDy2, raggiunti i 200 partecipanti, l’analisi indipendente è attesa nel primo trimestre 2027 dopo il follow-up di 90 giorni. La società resta in cieco: non è una comunicazione anticipata di efficacia.
La liquidità di 43,5 milioni di dollari e il consumo operativo di 17,2 milioni sono dati al 30 giugno e al primo semestre. Lo sviluppo negli studi su ictus e gravidanza richiede risorse e percorsi regolatori separati.
Fonti
22 ottobre 2026 — ReMEDy2 raggiunge il paziente numero 200
Lo studio di fase 2/3 di DM199 nell’ictus ischemico ha raggiunto la soglia di arruolamento prevista per l’analisi intermedia. Il comitato indipendente la svolgerà dopo il completamento del controllo a 90 giorni dei primi 200 partecipanti. La società prevede l’analisi nel primo trimestre 2027; il suo scopo è valutare la dimensione finale del campione o l’eventuale interruzione per futilità. Se lo studio proseguirà, il totale potrà essere compreso fra 300 e 728 partecipanti.
DiaMedica resterà all’oscuro dell’assegnazione ai trattamenti e l’arruolamento continuerà. Il passaggio è un progresso operativo; il risultato definitivo sull’efficacia resta da conoscere. L’obiettivo principale è la quota di pazienti con esito funzionale eccellente a 90 giorni. Comunicato del 22 ottobre · Studio ReMEDy2.
19 ottobre 2026 — Crescita fetale: presentazione rinviata al 24 novembre
L’incontro sui dati preliminari di DM199 nella restrizione della crescita fetale, inizialmente fissato al 23 ottobre, è stato spostato al 24 novembre 2026. La società intende includere le osservazioni della seconda coorte accanto a quelle della prima. Il comunicato indica complessivamente 12 partecipanti arruolati nelle prime due coorti; la popolazione valutabile dipenderà dal seguito clinico disponibile.
Si tratta di uno studio piccolo, in aperto e senza un gruppo di controllo contemporaneo. Sicurezza materna e fetale, condizioni iniziali, crescita e ragioni del parto saranno essenziali per interpretare le osservazioni. I risultati presentati dovranno poi trovare conferma in uno sviluppo clinico più ampio. Aggiornamento del 19 ottobre · Protocollo dello studio.
L’evento era stato inizialmente previsto per settembre (aggiornamento del 10 agosto) e poi fissato al 23 ottobre (comunicato del 30 settembre): quello di novembre è il secondo rinvio. La prima coorte comprende 6 partecipanti alla dose di 5 µg/kg; la seconda è trattata a 10 µg/kg. Comunicato del 30 settembre.
10 agosto 2026 — Liquidità trimestrale e osservazioni nella preeclampsia
Al 30 giugno 2026, cassa, equivalenti e titoli negoziabili ammontavano a 43,5 milioni di dollari. Nel primo semestre l’attività operativa aveva assorbito 17,2 milioni. La società prevedeva di finanziare le attività pianificate per tutto il 2027, ma ulteriori studi e l’eventuale aumento del campione ReMEDy2 potranno modificare il fabbisogno.
Le coorti combinate alla dose più alta nella preeclampsia tardiva comprendevano 15 partecipanti: la società ha comunicato riduzioni medie di 29,1 mmHg della pressione sistolica e 17,0 mmHg della diastolica cinque minuti dopo il termine dell’infusione. Sono osservazioni farmacodinamiche in un piccolo gruppo in aperto vicino al parto; il beneficio complessivo per madre e neonato richiede ulteriori prove. Risultati e aggiornamento societario · Bilancio trimestrale.
16 giugno 2026 — FDA: ulteriori informazioni per il percorso statunitense nella preeclampsia
DiaMedica ha ricevuto indicazioni sulle informazioni non cliniche necessarie a sostenere una domanda per avviare studi statunitensi nella preeclampsia. La società ha descritto ulteriori verifiche sull’esposizione e sull’attività di DM199 prima dell’invio del pacchetto all’agenzia. Il riscontro individua una possibile strada regolatoria; l’autorizzazione allo studio e l’eventuale approvazione del medicinale restano decisioni distinte. Comunicato del 16 giugno.
Profilo e aggiornamenti sono preparati con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni. Contenuti informativi, non raccomandazioni di investimento.
