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27 ott 2026, 13:00 (ora italiana)
Il 27 ottobre 2026 Helus Pharma comunica che i co-fondatori Eric So e Paul Glavine lasciano i ruoli esecutivi e restano nel Consiglio di Amministrazione, mentre Mark Lawson diventa Presidente indipendente del Consiglio.
Nasdaq: $HELP · Biotecnologie
Helus Pharma $HELP: HLP003 e il test di fase 3 nella depressione
Profilo della società e aggiornamenti essenziali, con le fonti.
Profilo della società
Helus Pharma Inc., in precedenza Cybin Inc., è una società farmaceutica canadese in fase clinica, con sede a Toronto. Le azioni sono quotate al Nasdaq e su Cboe Canada con il simbolo HELP. Sviluppa composti serotoninergici sperimentali per disturbi della salute mentale. Il nome legale Helus Pharma Inc. è entrato in vigore il 1° ottobre 2026, dopo l’utilizzo del nuovo nome commerciale. Comunicazione societaria.
Il programma principale, HLP003, precedentemente CYB003, è un analogo deuterato della psilocina studiato come trattamento aggiuntivo del disturbo depressivo maggiore, mantenendo la terapia antidepressiva di base. HLP004, precedentemente CYB004, riguarda invece il disturbo d’ansia generalizzata. I due programmi hanno livelli di maturità diversi: il primo è nel programma registrativo di fase 3 PARADIGM, il secondo ha prodotto dati esplorativi di fase 2. C’è poi HLP005, già CYB005, programma preclinico di derivati fenetilaminici e triptaminici: il 14 agosto 2026 la società prevedeva di selezionare un candidato allo sviluppo nella seconda metà del 2027. Risultati del 14 agosto.
Sito ufficiale: helus.com. Relazioni investitori: ir.helus.com. Programma principale: HLP003.
Aggiornamenti
Le notizie su Helus Pharma
· Aggiornamento
Helus Pharma: i cofondatori lasciano i ruoli esecutivi, un consigliere indipendente diventa presidente
Helus conferma la previsione dei risultati preliminari di APPROACH nel quarto trimestre 2026.
Comunicato del 27 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Helus Pharma ha annunciato il 27 ottobre 2026 che i due cofondatori hanno lasciato i rispettivi ruoli esecutivi e di consulenza, restando nel consiglio di amministrazione. Uno era presidente esecutivo fin dalla costituzione della società; l’altro era direttore della crescita dal 2021. Al primo è stato attribuito il titolo onorario di presidente emerito. Con effetto immediato, un consigliere indipendente in carica dal novembre 2020, con oltre vent’anni di esperienza negli investimenti in capitale privato e nell’attività bancaria d’investimento, è stato nominato presidente indipendente del consiglio.
La società continua a prevedere i risultati preliminari della fase 3 APPROACH su HLP003 nella depressione maggiore nel quarto trimestre 2026. Il comunicato non contiene dati finanziari né cambia il calendario clinico.
Perché conta
È un cambio di governance e di vertice, non un evento clinico o regolatorio; la società attende i risultati di APPROACH nel quarto trimestre 2026.
Cosa seguire
- I risultati preliminari di APPROACH, attesi nel quarto trimestre 2026.
Fonti
· Aggiornamento
APPROACH: il registro riporta lo studio completato
Nel registro ClinicalTrials.gov, aggiornato il 27 ottobre 2026, lo studio di fase 3 APPROACH risulta completato il 23 ottobre 2026; il completamento primario è datato 4 settembre 2026. Il completamento dello studio non equivale alla pubblicazione dei risultati clinici: Helus ha indicato il quarto trimestre 2026 come finestra attesa per i primi risultati.
Fonti
· Aggiornamento
Wells Fargo alza il prezzo obiettivo su Helus Pharma
Il 22 ottobre 2026 Wells Fargo ha mantenuto il giudizio «Overweight» e alzato il proprio prezzo obiettivo da 16 a 22 dollari per azione. Si tratta della valutazione della banca, non di una previsione di Merlintrader.
Altre azioni recenti: il 20 agosto TD Cowen ha confermato «Buy» con obiettivo alzato da 8 a 62 dollari; il 9 luglio HC Wainwright & Co. ha confermato «Buy» con obiettivo ridotto da 95 a 70 dollari; il 1° luglio Canaccord Genuity ha confermato «Buy» con obiettivo ridotto da 45 a 42 dollari. Nessuna di queste banche risulta, nei documenti della società, collocatrice o agente delle recenti raccolte: l’offerta di giugno 2026 è stata guidata da Cantor e Barclays, con Bloom Burton e Lucid, e Cantor è l’agente del programma di vendita sul mercato (ATM). Comunicato di chiusura dell’offerta (SEC).
· Aggiornamento
Helus: alla presentazione confermata l’attesa dei risultati APPROACH nel quarto trimestre
Nuovo studio di fase 2 di HLP004 nell’ansia generalizzata: avvio previsto nel primo trimestre 2027.
Comunicato del 21 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Alla presentazione del 21 ottobre Helus ha confermato che i primi risultati dello studio di fase 3 APPROACH su HLP003 (depressione maggiore, terapia aggiuntiva) sono attesi nel quarto trimestre 2026 e che prevede di depositare la domanda di autorizzazione (NDA) alla FDA nel 2028. APPROACH ha arruolato 223 partecipanti; prosegue l’arruolamento in EMBRACE, il secondo studio registrativo. La società ha descritto anche il prossimo studio di fase 2 di HLP004 in monoterapia nel disturbo d’ansia generalizzato, con avvio previsto nel primo trimestre 2027: circa 144 adulti con punteggio HAM-A di almeno 20, randomizzati 1:1 a due somministrazioni da 30 mg o a placebo inattivo; endpoint primario la variazione del punteggio HAM-A alla settimana 6, secondario chiave alla settimana 12.
Perché conta
La presentazione non conteneva i risultati di APPROACH: la società li attendeva nel quarto trimestre 2026.
Cosa seguire
- I primi risultati di APPROACH nel quarto trimestre 2026.
Fonti
· Aggiornamento
Un nuovo consigliere con esperienza nello sviluppo per il sistema nervoso centrale
Helus ha annunciato la nomina di un nuovo componente del consiglio di amministrazione, soggetta all’approvazione di Cboe Canada. Il nuovo consigliere faceva già parte del comitato scientifico consultivo ed è stato direttore medico di Intra-Cellular Therapies. È un aggiornamento di governance: l’esperienza nello sviluppo di farmaci del sistema nervoso centrale può essere utile alla società, mentre il risultato di HLP003 dipenderà dai dati clinici. Comunicato del 15 ottobre.
· Aggiornamento
Presentazione agli investitori il 21 ottobre
La società aveva annunciato una presentazione per il 21 ottobre 2026, dedicata ai programmi HLP003 e HLP004 e al panorama dei trattamenti per depressione e ansia. L’annuncio prevedeva anche interventi di esperti e domande ai dirigenti. Non indicava l’incontro come data di pubblicazione dei risultati di APPROACH, attesi dalla società nel quarto trimestre 2026. Annuncio dell’evento.
· Aggiornamento
Cassa e consumo operativo: le date contano
Nei risultati pubblicati il 14 agosto 2026, Helus riportava 166,4 milioni di dollari USA di cassa al 30 giugno 2026 e 37,1 milioni di dollari assorbiti dalle attività operative nel trimestre. La perdita netta trimestrale era di 47,8 milioni. Sono grandezze riferite a giugno, non una misura della disponibilità attuale. Il finanziamento azionario completato a fine giugno era da 50 milioni di dollari lordi. Risultati depositati alla SEC, chiusura dell’offerta.
La lettura per il blog è che la società disponeva di risorse importanti, accompagnate da un consumo significativo. Anche risultati clinici favorevoli possono richiedere altro capitale per completare sviluppo, produzione e percorso regolatorio. La diluizione resta quindi una parte della valutazione economica. Il documento del 14 agosto 2026 riportava 73.060.172 azioni ordinarie in circolazione a quella data. Oltre a warrant, opzioni e premi azionari già in circolazione, al 14 agosto la società aveva l’obbligo contrattuale di assegnare altre 509.798 RSU a dirigenti. MD&A del 14 agosto.
· Aggiornamento
Wells Fargo avvia la copertura su Helus
Il 27 luglio 2026 Wells Fargo ha avviato la copertura con giudizio «Overweight» e prezzo obiettivo di 16 dollari. Il 22 ottobre la banca ha poi alzato l’obiettivo a 22 dollari. Sono valutazioni della banca, non previsioni della società né raccomandazioni del blog.
· Aggiornamento
APPROACH ha completato l'arruolamento
La società ha comunicato il completamento dell’arruolamento del primo studio registrativo di fase 3. Il programma PARADIGM comprende anche EMBRACE, con due dosi attive e placebo, ed EXTEND, dedicato all’osservazione prolungata e all’eventuale ritrattamento. Il prossimo passaggio informativo importante è il confronto controllato di HLP003 con placebo sui sintomi depressivi. La designazione FDA di terapia innovativa (Breakthrough Therapy) sostiene lo sviluppo; non equivale a un’autorizzazione alla vendita. Comunicato, descrizione del programma.
I risultati preliminari sulla durata meritano un denominatore visibile: il dato del 100% di risposta e del 71% di remissione a dodici mesi riguardava sette partecipanti che avevano ricevuto due dosi da 16 mg, in un successivo periodo osservazionale di controllo. È un segnale interessante, con forte incertezza, non il risultato della fase 3. Poster originale ACNP 2024.
· Aggiornamento
TD Cowen avvia la copertura su Helus
Il 13 aprile 2026 TD Cowen ha avviato la copertura con giudizio «Buy» e prezzo obiettivo di 8 dollari. Il 20 agosto 2026 la banca ha confermato «Buy» e alzato l’obiettivo a 62 dollari. Si tratta di opinioni della banca, non di previsioni della società né di raccomandazioni del blog.
· Aggiornamento
HLP004: miglioramento preliminare nell'ansia
Il piccolo studio di fase 2 HLP004 ha mostrato una riduzione dei sintomi rispetto al valore iniziale. La significatività riportata per la scala HAM-A riguarda il cambiamento nello stesso gruppo; non dimostra automaticamente una superiorità fra gruppi. Anche il braccio a dose bassa mostrava effetti soggettivi e miglioramenti. Il passo importante sarà ottenere ulteriori dati con un disegno capace di chiarire il beneficio attribuibile al trattamento. Comunicato originale.
Profilo e aggiornamenti sono preparati con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni. Contenuti informativi, non raccomandazioni di investimento.
