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29 ott 2026, 10:39 (ora italiana)
Oculis presenterà Privosegtor e il programma PIONEER al 6
Nasdaq: OCS · Biotecnologie
Oculis Holding AG
Revisione dell’hub: 31 ottobre 2026. Le date dei dati di mercato, del bilancio e delle notizie restano distinte.
Oculis è una società svizzera di sviluppo farmaceutico concentrata su oftalmologia e neuro-oftalmologia.[2] Dopo l’esito negativo degli studi DIAMOND nel 2026, la strategia clinica ruota attorno a privosegtor e licaminlimab, due candidati ancora sperimentali.[2]
Profilo della società · 13 ottobre 2026
Che cosa fa Oculis
Oculis Holding AG è una società per azioni svizzera, costituita il 31 ottobre 2022, con sede registrata in Bahnhofstrasse 20, Zug.[1][2] Le azioni ordinarie sono quotate sul Nasdaq Global Market negli Stati Uniti e sul Nasdaq Iceland Main Market in Islanda, con ticker OCS.[1][2] Non sono ADS.[1][2] OCSAW identifica separatamente i warrant pubblici.[1][2]
Negli Stati Uniti il titolo tratta in USD, in Islanda in corone islandesi.[1][2] I conti consolidati hanno invece base CHF e seguono gli IFRS; il bilancio intermedio è redatto secondo IAS 34.[1][2] Le equivalenze in dollari indicate nei comunicati aziendali non cambiano la valuta di presentazione del bilancio.[1][2]
- Privosegtor, già OCS-05: candidato neuroprotettivo studiato nella neurite ottica attraverso il programma PIONEER.[41][11] PIONEER-1 ha iniziato il trattamento del primo paziente; altri studi e l’espansione alle ricadute acute della sclerosi multipla fanno parte dei piani di sviluppo.[41][11]
- Licaminlimab, già OCS-02: candidato biologico anti-TNFα in collirio.[37][40] PREDICT-1 valuta i sintomi della malattia dell’occhio secco con un approccio basato su un genotipo TNFR1.[37][40]
- OCS-01: programma storico in edema maculare diabetico.[16] Dopo il mancato raggiungimento degli endpoint nei due studi pivotal, la società non prevede una domanda FDA per questa indicazione.[16]
La società non ha ancora ricavi da vendita di prodotti.[10] L’esito degli studi, l’iter regolatorio e il consumo di risorse finanziarie restano le variabili centrali.[10]
- Denominazione
- Oculis Holding AG
- Sede
- Zug, Svizzera
- Strumento
- Azioni ordinarie; warrant OCSAW distinto
- Quotazione
- Nasdaq Global Market e Nasdaq Iceland Main Market · OCS
- Valute
- Trading USD / ISK; bilancio CHF, IFRS
- Settore
- Biotecnologie · Oftalmologia e neuro-oftalmologia
Archivio aggiornamenti
Le notizie su Oculis
Dal più recente al meno recente, con date, contesto e fonti.
· Aggiornamento
Oculis Holding: mercato e prossimi passaggi
La chiusura della seduta regolare del 30 ottobre 2026 è stata di 8,26 dollari USA, pari al +0,24% rispetto a 8,24 dollari del 29 ottobre.
I prossimi incontri sono APOIS del 1 novembre e CNS Summit del 2–3 novembre su Privosegtor. Il programma PREDICT-1 con licaminlimab è distinto e ha risultati attesi intorno alla fine del 2026. La giornata R&D dell’8 dicembre è un altro appuntamento, non una lettura clinica garantita.
La cassa di 61,614 milioni e le attività finanziarie a breve di 166,710 milioni sono espresse in franchi svizzeri e riferite al 30 giugno. La loro somma è 228,324 milioni di franchi, mentre il prezzo azionario è in dollari USA. La previsione di autonomia nel secondo semestre 2029 resta condizionale.
Fonti
· Aggiornamento
Oculis: privosegtor al congresso APOIS e al CNS Summit
Presentazioni in programma il 1° novembre a Seul e il 2-3 novembre a Everett (Massachusetts); il comunicato non riporta nuovi dati numerici.
Data della fonte: comunicato del 29 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Oculis ha annunciato che l’amministratore delegato presenterà una panoramica di privosegtor e del programma registrazionale PIONEER al 6° congresso della Asia-Pacific Ophthalmic Innovation Society (APOIS), di cui la società è sponsor: la sessione è prevista il 1° novembre 2026 a Seul (Grand Walkerhill). Un dirigente dello sviluppo per la neurologia presenterà i dati di Fase 2 ACUITY, a nome degli autori, al CNS Summit il 2 e 3 novembre 2026, dalle 17:00 alle 19:00 (ora della costa est USA), a Everett, nel Massachusetts.
Secondo il comunicato, ACUITY ha mostrato miglioramenti della funzione visiva, sostenuti dalla conservazione anatomica della retina e da riduzioni dei livelli ematici di neurofilamenti. PIONEER-1 sta arruolando pazienti con neurite ottica acuta, con e senza sclerosi multipla. La società prevede inoltre l’autorizzazione di una IND per le ricadute acute di sclerosi multipla nel quarto trimestre 2026: è una previsione aziendale, non un fatto acquisito.
Perché conta
Si tratta di appuntamenti a calendario, non di nuovi risultati: il comunicato non riporta nuovi risultati né cifre.
Cosa seguire
- Le presentazioni del 1°, 2 e 3 novembre 2026.
- I risultati topline di PREDICT-1, attesi dalla società intorno alla fine del 2026.
Fonti
· Aggiornamento
Oculis: i dati sui biomarcatori di ACUITY presentati ad ACTRIMS-ECTRIMS
Aumenti di NfL e GFAP più contenuti con privosegtor rispetto al placebo; il comunicato non riporta valori numerici.
Data della fonte: comunicato del 22 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Oculis ha presentato al 10° congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS (MSToronto 2026) le analisi dei biomarcatori nel sangue dello studio di fase 2 ACUITY su privosegtor nella neurite ottica acuta. Al quinto giorno l’aumento medio della catena leggera dei neurofilamenti (NfL) è stato maggiore nel gruppo placebo; con privosegtor l’NfL è rimasta stabile fino al sesto mese, mentre nel gruppo placebo è rimasta sopra il valore iniziale al primo mese ed è tornata al basale entro il sesto. Anche la GFAP è salita di più con placebo al quinto giorno ed è rimasta sopra il basale dal primo al sesto mese, mentre con privosegtor è rimasta sotto il basale. Il comunicato descrive variazioni medie senza riportare valori numerici né valori p.
Perché conta
La società collega questi dati al guadagno di 18 lettere nell’acuità visiva a basso contrasto al terzo mese già comunicato e li considera un ulteriore sostegno allo sviluppo di privosegtor nella neurite ottica acuta e nelle recidive acute di sclerosi multipla. Senza cifre pubblicate, l’entità dell’effetto non è valutabile.
Fonti
· Aggiornamento
Oculis: analisi dei biomarcatori di ACUITY ad ACTRIMS-ECTRIMS, R&D Day l’8 dicembre
Poster late-breaking su NfL e GFAP il 22 ottobre a Toronto; nessun dato numerico nel comunicato.
Le informazioni essenziali
Il 20 ottobre 2026 Oculis ha annunciato che nuove analisi dei biomarcatori dello studio di Fase 2 ACUITY su privosegtor nella neurite ottica acuta, relative ai livelli plasmatici di neurofilamento a catena leggera (NfL) e di proteina acida fibrillare gliale (GFAP), saranno presentate al 10° congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS (MSToronto 2026, 21-23 ottobre, Toronto).
Il poster P1507, nella sessione Late Breaking Abstracts, sarà presentato il 22 ottobre 2026 dalle 16:30 alle 18:30 (ora di Toronto) dalla responsabile scientifica dello studio ACUITY (ospedale Pitié-Salpêtrière). Il comunicato non riporta risultati numerici.
La società indica inoltre che lo studio PIONEER-1 sta arruolando pazienti con neurite ottica acuta con e senza sclerosi multipla, che prevede di presentare una domanda IND per privosegtor nelle ricadute acute di sclerosi multipla e che terrà un R&D Day su privosegtor e licaminlimab l’8 dicembre 2026.
Fonti
· Aggiornamento
PREDICT-1: randomizzazione completata con 176 pazienti
Risultati topline ancora attesi intorno alla fine del 2026.
Data dell’annuncio aziendale: 19 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Oculis ha annunciato il completamento della randomizzazione in PREDICT-1, lo studio registrativo di licaminlimab nella malattia dell’occhio secco basato sul genotipo. Nello studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con veicolo sono stati arruolati 176 pazienti, due terzi dei quali portatori del genotipo TNFR1 di interesse.
L’endpoint primario è la variazione rispetto al basale al giorno 29 del punteggio globale di gravità del disagio oculare nei pazienti con quel genotipo; la stessa misura nella popolazione complessiva è un endpoint secondario chiave. La società prevede di comunicare i risultati topline intorno alla fine del 2026.
Perché conta
Completare la randomizzazione è un passaggio operativo, non un risultato clinico: l’esito dello studio resta da conoscere e dipenderà dai dati.
Cosa seguire
- I risultati topline di PREDICT-1, attesi intorno alla fine del 2026.
Fonti
· Aggiornamento
PREDICT-1: risultati attesi intorno a fine anno
Data dell’annuncio aziendale: 7 ottobre 2026; altre fonti e periodi sono indicati nel testo.
Nel comunicato del 7 ottobre Oculis ha mantenuto la previsione di risultati topline di PREDICT-1 intorno alla fine del 2026 e ha annunciato una presentazione prevista per l’8 ottobre a Eyecelerator @ AAO e la sponsorizzazione della giornata di neuro-oftalmologia del 9 ottobre.[40] Le date congressuali sono trascorse; il comunicato era un annuncio di partecipazione, non un risultato clinico.[40]
Il registro NCT07548632 descrive uno studio randomizzato e controllato con veicolo, con arruolamento stimato di 160 partecipanti.[37][40] Il 19 ottobre la società ha comunicato 176 pazienti randomizzati.Comunicato Oculis L’endpoint primario è la variazione del disagio oculare globale al giorno 29 nei pazienti con occhio secco e genotipo specifico.[37][40] La previsione aziendale non è una data fissa di pubblicazione né una scadenza FDA.[37][40]
Una cautela sul razionale genetico: l’articolo farmacogenomico su licaminlimab pubblicato su Cornea nel 2024 risulta ritirato, con notifica del 21 agosto 2025.[53][37] I suoi risultati numerici non costituiscono una conferma indipendente valida.[53][37] PREDICT-1 è uno studio distinto e il suo esito dovrà essere valutato per ciò che dimostrerà.[53][37]
Perché conta: è il prossimo test clinico ravvicinato della strategia attuale. Effetto sui sintomi, popolazione prespecificata e sicurezza contano più della sola parola “positivo”.
Fonti
· Aggiornamento
Primo paziente trattato in PIONEER-1
Data dell’annuncio aziendale: 24 agosto 2026; altre fonti e periodi sono indicati nel testo.
Oculis ha annunciato il trattamento del primo paziente nello studio registrazionale PIONEER-1 su privosegtor nella neurite ottica.[41][36] Lo studio valuta pazienti con e senza sclerosi multipla.[41][36] Il registro NCT07623668 indica un arruolamento stimato di 210 partecipanti e come endpoint primario la quota con un miglioramento di almeno 15 lettere nell’acuità visiva a basso contrasto a tre mesi.[41][36]
La fine della raccolta dell’endpoint primario è stimata nel registro a dicembre 2027, mentre la conclusione complessiva è stimata a dicembre 2028.[36][41] Non sono date certe di comunicazione dei risultati.[36][41] La società prevede un follow-up di 12 mesi per sicurezza e tollerabilità.[36][41]
Oculis riferisce un accordo SPA con FDA sul disegno e sull’analisi pianificata.[42][56][41] FDA chiarisce che uno SPA non garantisce l’accettazione della domanda o l’approvazione.[42][56][41] Privosegtor resta sperimentale, senza approvazione commerciale.[42][56][41]
Perché conta: il programma passa dal piccolo studio ACUITY, centrato primariamente sulla sicurezza, a un test pivotal di beneficio visivo.[58][1] Il primo trattamento è una tappa operativa reale, non una dimostrazione di efficacia.[58][1]
Fonti
- [1] Oculis Form 20-F — year ended December 31, 2025
- [36] ClinicalTrials.gov — PIONEER-1, NCT07623668
- [41] First Patient Treated in PIONEER-1 Registrational Trial of Privosegtor for Optic Neuritis
- [42] Oculis Announces Agreement with FDA on a Special Protocol Assessment (SPA) for Optic Neuritis Registrational Trial
- [56] FDA — Special Protocol Assessment guidance, April 2018
- [58] ClinicalTrials.gov — ACUITY, NCT04762017
· Aggiornamento
Accordo per i diritti Accure, con closing ancora condizionati
Data dell’annuncio aziendale: 10 agosto 2026; altre fonti e periodi sono indicati nel testo.
Oculis e Accure hanno firmato un accordo per acquisire i diritti mondiali di Accure su privosegtor, anche denominato ACT-01, e separatamente sul candidato preclinico ACT-02.[7] Il comunicato prevede closing distinti e condizioni da soddisfare: per ACT-01 entro il 28 febbraio 2027 e per ACT-02 entro il 31 marzo 2027.[7]
Il corrispettivo complessivo annunciato comprende 3,8 milioni di dollari, equivalenza aziendale di 3,1 milioni CHF, da pagare al primo closing, e fino a 2.050.000 azioni ordinarie, con vincoli di rilascio o maturazione legati a tappe di sviluppo.[7] Non equivale all’emissione immediata di tutte le azioni.[7]
Alla chiusura prevista l’accordo sostituirebbe la precedente licenza Accure; resterebbero però gli accordi accademici che Oculis prevede di assumere, con royalty a bassa singola cifra.[7] La maggiore quota potenziale di economia del prodotto ha valore soltanto se l’operazione si completa e il farmaco progredisce.[7]
Fonti
· Aggiornamento
Liquidità e runway: conti CHF, equivalenze USD distinte
Data dell’annuncio aziendale: 6 agosto 2026; altre fonti e periodi sono indicati nel testo.
Al 30 giugno Oculis aveva 61,614 milioni CHF di cassa ed equivalenti e 166,710 milioni CHF di attività finanziarie a breve, per un totale calcolato di 228,324 milioni CHF.[2][11] Il comunicato arrotonda a 228,3 milioni CHF e riporta esplicitamente l’equivalente di 282,3 milioni USD.[2][11] La società indica autonomia finanziaria fino alla seconda metà del 2029: è una previsione basata sui propri piani, non una garanzia.[2][11]
Nel primo semestre il flusso operativo ha assorbito 35,571 milioni CHF.[2] La perdita operativa è stata 45,296 milioni CHF e la perdita netta 38,822 milioni CHF; la rivalutazione dei warrant ha contribuito con un utile contabile di 4,117 milioni CHF.[2] Il miglioramento della perdita netta non significa redditività dei programmi.[2]
Le azioni in circolazione al 30 giugno erano 61.732.064, escludendo 6.204.103 azioni proprie.[2] Nel semestre sono state vendute 2.250.000 azioni tramite ATM.[2] Le risorse aumentate con finanziamenti non eliminano il rischio di diluizione.[2]
Fonti
· Aggiornamento
DIAMOND: mancati endpoint, cambia la priorità clinica
Data dell’annuncio aziendale: 29 maggio 2026; altre fonti e periodi sono indicati nel testo.
DIAMOND-1 e DIAMOND-2 non hanno raggiunto l’endpoint primario di variazione dell’acuità visiva corretta a 52 settimane, né il principale endpoint secondario di guadagno di almeno 15 lettere.[16] Sono state osservate riduzioni dello spessore retinico, ma queste misure anatomiche non cambiano l’esito primario degli studi.[16]
Oculis ha dichiarato di non voler procedere con una domanda FDA per OCS-01 nell’edema maculare diabetico e di concentrare risorse su privosegtor e licaminlimab.[16][55] I dati favorevoli dello stadio iniziale DIAMOND, con durata ed endpoint diversi, restano storici e non annullano il risultato pivotal.[16][55]
Perché conta: il profilo della società oggi è diverso da quello precedente al readout. Le prossime prove riguardano gli altri programmi, non un successo di DIAMOND ancora da annunciare.
Fonti
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