AKBA
Akebia Therapeutics, Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub. Aggiornamento notizie: 29 ottobre 2026.
La società in breve
Che cosa fa Akebia Therapeutics, Inc.
Akebia Therapeutics, con sede a Waltham, Massachusetts, è una società statunitense quotata al Nasdaq con ticker AKBA, focalizzata sulle malattie renali. L’attività comprende Vafseo (vadadustat), Auryxia e programmi clinici per patologie renali rare, fra cui praliciguat ed ebribafusp alfa. Vafseo negli Stati Uniti è indicato per l’anemia da malattia renale cronica negli adulti in dialisi da almeno tre mesi; il profilo di sicurezza e le limitazioni d’uso sono descritti nelle informazioni prescrittive. Contenuto informativo: non è un’indicazione terapeutica; per l’uso dei farmaci valgono le informazioni prescrittive.
In sintesi, la crescita di Vafseo e l’erosione di Auryxia procedono insieme: il risultato complessivo dipende dalla capacità del primo prodotto di compensare il calo del secondo e sostenere i costi commerciali e clinici. Praliciguat ed ebribafusp aggiungono opportunità nelle malattie renali rare, ancora soggette al rischio dello sviluppo clinico.
- Società
- Akebia Therapeutics, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $AKBA
Aggiornamenti
Le notizie su Akebia Therapeutics, Inc.
· Aggiornamento
Akebia: risultati del terzo trimestre 2026 il 5 novembre
Pubblicazione prima dell’apertura del mercato, con conference call alle 8:00 ora di New York.
Data della fonte: comunicato del 29 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 29 ottobre 2026 Akebia ha annunciato che pubblicherà i risultati finanziari del terzo trimestre chiuso il 30 settembre 2026 giovedì 5 novembre 2026, prima dell’apertura dei mercati finanziari. La società terrà una conference call quella mattina alle 8:00 (ora della costa orientale degli Stati Uniti, le 14:00 in Italia) per commentare i risultati e gli sviluppi recenti; per collegarsi occorre registrarsi, mentre il webcast sarà disponibile nella sezione Investor del sito della società, con archivio successivo.
Perché conta
È il primo aggiornamento trimestrale dopo quello sul secondo trimestre (ricavi totali di 49,1 milioni di dollari). Il comunicato annuncia solo la data e non anticipa alcun dato.
Cosa seguire
- I risultati del 5 novembre.
- Le altre date già indicate: dimissioni del direttore commerciale con effetto dal 6 novembre 2026 e termine del Nasdaq per il prezzo minimo il 19 aprile 2027.
Fonti
· Aggiornamento
Akebia: i dati VOICE all’ASN, ricoveri in calo del 10% con vadadustat rispetto agli ESA
Vantaggio sul composito trainato dai ricoveri; nessuna differenza nella mortalità.
Data della fonte: comunicato del 26 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Akebia ha diffuso il 26 ottobre 2026 i dati dello studio VOICE presentati da U.S. Renal Care, promotore dello studio, in una sessione late-breaking dell’ASN Kidney Week 2026. Lo studio randomizzato, in aperto e controllato, ha arruolato 2.116 pazienti in emodialisi in centro e ha confrontato vadadustat tre volte alla settimana con un agente stimolante l’eritropoiesi (ESA).
Sul composito gerarchico di mortalità per tutte le cause e ricoveri per tutte le cause il win odds è stato 1,16 (intervallo di confidenza al 95% 1,06–1,28; p=0,0016), con non inferiorità e superiorità: valori in linea con l’analisi intermedia del 30 giugno. I ricoveri sono stati 111,1 contro 123,1 ogni 100 anni-paziente (rapporto 0,90); la mortalità è stata dell’8,8% ogni 100 anni-paziente in entrambi i bracci, senza differenze statisticamente significative. Gli eventi avversi gravi, corretti per l’esposizione, sono stati 121,5 contro 134,2 ogni 100 anni-paziente. L’emoglobina sopra 12 g/dL si è vista nel 29,6% contro il 51,2% dei pazienti (p<0,0001), senza differenze complessive nelle escursioni basse; il ricorso a ESA di soccorso è stato del 44,6% contro il 52,8% (p=0,0006).
Perché conta
Il vantaggio sul composito viene dai ricoveri, non dalla sopravvivenza. Vafseo è approvato per la somministrazione una volta al giorno, mentre VOICE ha studiato lo schema tre volte alla settimana; il comunicato non annuncia richieste regolatorie.
Fonti
· Aggiornamento
Avviso Nasdaq sul prezzo minimo: tempo fino al 19 aprile 2027 per rientrare
Le azioni hanno chiuso sotto 1,00 dollaro per 30 giorni lavorativi consecutivi.
Le informazioni essenziali
Con un Form 8-K del 23 ottobre 2026 Akebia ha comunicato di aver ricevuto il 21 ottobre 2026 una lettera di non conformità dal Nasdaq, perché per 30 giorni lavorativi consecutivi il prezzo di chiusura (bid) delle sue azioni ordinarie è rimasto sotto 1,00 dollaro, il minimo richiesto per restare quotati sul Nasdaq Capital Market.
La comunicazione non ha effetti immediati sulla quotazione. La società ha un periodo iniziale di 180 giorni di calendario, cioè fino al 19 aprile 2027, per tornare in regola: serve un prezzo di chiusura pari o superiore a 1,00 dollaro per almeno 10 giorni lavorativi consecutivi.
Cosa seguire
- Se non tornasse in regola entro il 19 aprile 2027, secondo il Form 8-K la società potrebbe avere diritto a un secondo periodo di 180 giorni, a condizione di rispettare gli altri requisiti di quotazione e di comunicare per iscritto l’intenzione di sanare la carenza, se necessario anche con un raggruppamento azionario (reverse split).
Fonti
· Aggiornamento
Si dimette il direttore commerciale
Uscita per motivi personali con effetto dal 6 novembre 2026.
Le informazioni essenziali
Secondo un Form 8-K, il vicepresidente senior e direttore commerciale di Akebia si è dimesso per motivi personali con effetto dal 6 novembre 2026. Fino al 30 aprile 2027 fornirà consulenza retribuita in base a un accordo firmato il 13 ottobre.
Fonti
· Aggiornamento
VOICE alla Kidney Week del 23 ottobre
Presentazione late-breaking dello studio su vadadustat in emodialisi.
Le informazioni essenziali
Akebia aveva annunciato che U.S. Renal Care avrebbe presentato VOICE il 23 ottobre, dalle 12:00 alle 12:15 ora di Denver, durante ASN Kidney Week. Lo studio valuta vadadustat tre volte alla settimana rispetto a un agente stimolante l’eritropoiesi in pazienti in emodialisi in centro. Erano previsti anche poster su Vafseo, praliciguat ed ebribafusp.
Il risultato interim già divulgato ad agosto, su 2.116 partecipanti, ha mostrato win odds di 1,16 sul composito gerarchico di mortalità e ospedalizzazioni, con p=0,0016 e un contributo prevalente della riduzione dei ricoveri.
Perché conta
La presentazione era attesa per offrire maggiori dettagli sul risultato clinico; le fonti qui citate non ne riportano i contenuti. Le indicazioni e le modalità d’uso approvate restano quelle delle informazioni prescrittive.
Fonti
· Aggiornamento
Primo paziente trattato nello studio di ebribafusp
Fase 2 basket in malattie renali rare mediate dal complemento.
Le informazioni essenziali
La società ha annunciato il primo paziente trattato nello studio di fase 2 basket dedicato a malattie renali rare mediate dal complemento. Il programma comprende nefropatia da IgA, nefrite lupica e glomerulopatia C3.
Perché conta
Il trattamento del primo paziente segna l’avvio clinico; i successivi dati determineranno le prospettive del programma.
Fonti
· Aggiornamento
Vafseo cresce, ma Auryxia pesa sul risultato complessivo
Ricavi totali di 49,1 milioni di dollari nel secondo trimestre.
Le informazioni essenziali
Nel trimestre chiuso il 30 giugno i ricavi totali sono stati 49,1 milioni di dollari. Vafseo ha generato 21,3 milioni e Auryxia 25,5 milioni; i componenti del comunicato sono arrotondati. La perdita netta è stata 8,9 milioni, con circa 155,5 milioni di liquidità al 30 giugno.
La previsione societaria di finanziare il piano operativo per almeno due anni comprende ricavi futuri e il progetto di rifinanziamento del prestito senior garantito, oltre alla cassa disponibile. I rimborsi del capitale erano previsti dal 1 gennaio 2027: senza rifinanziamento il Form 10-Q stimava almeno dodici mesi di finanziamento dalla sua data di deposito, includendo ricavi attesi.
Nel Form 10-Q la società prevedeva inoltre ricavi Vafseo significativamente inferiori nel 2027 rispetto al 2026 per la riduzione attesa del prezzo dopo la scadenza TDAPA del 31 dicembre 2026, pur con volumi maggiori.
Perché conta
Il punto da seguire è se la crescita di Vafseo riuscirà a compensare l’erosione di Auryxia e a migliorare l’economia dell’intera attività. Lo scenario favorevole richiede crescita commerciale sostenibile; quello sfavorevole combina erosione di Auryxia, costi della pipeline e maggiore pressione finanziaria.
Cosa seguire
- La presentazione VOICE si è svolta all’ASN Kidney Week; i dati sono stati diffusi il 26 ottobre 2026 (vedi l’aggiornamento del 26 ottobre).
- La continuità delle prescrizioni di Vafseo.
- Il contributo economico dei due prodotti.
- Il rifinanziamento del debito.
Fonti
Fonti e riferimenti
- Form 8-K Akebia del 23 ottobre 2026 (avviso Nasdaq)
- Form 8-K Akebia del 14 ottobre 2026
- Form 10-Q Akebia, trimestre chiuso il 30 giugno 2026
- Risultati e quadro operativo del secondo trimestre 2026
- Sito ufficiale Akebia
- Relazioni con gli investitori
- Informazioni prescrittive Vafseo (DailyMed)
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
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