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30 ott 2026, 14:01 (ora italiana)
Syndax Pharmaceuticals annuncia che Revuforj (revumenib) è stato riconosciuto da The Galien Foundation come Best Product for Rare/Orphan Diseases del 2026.
Nasdaq: SNDX · Biotech
Syndax Pharmaceuticals $SNDX
Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026. Ultima chiusura regolare verificata: 13,65 dollari USA il 30 ottobre 2026 (-3,53% rispetto a 14,15 dollari del 29 ottobre). Le date dei dati finanziari e delle notizie restano distinte.
La società in breve: Revuforj, Niktimvo e gli aggiornamenti clinici e commerciali, con le rispettive date e fonti.
Profilo della società
Che cosa fa Syndax
Syndax Pharmaceuticals, Inc. è una società biofarmaceutica statunitense in fase commerciale, costituita nel Delaware e con sede principale a New York.[7] Sviluppa terapie per leucemie acute e malattia cronica del trapianto contro l’ospite, o cGVHD.[1][7]
Prodotti e sviluppo clinico
- Revuforj (revumenib): inibitore della menina autorizzato negli Stati Uniti per leucemia acuta recidivata o refrattaria con traslocazione KMT2A e per leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria con una mutazione NPM1 sensibile.[3][8] Entrambe le indicazioni comprendono adulti e bambini da un anno di età; per NPM1 la FDA specifica l’assenza di alternative terapeutiche soddisfacenti.[3][8]
- Niktimvo (axatilimab-csfr): anticorpo che blocca CSF-1R, sviluppato e commercializzato con Incyte.[5] Negli Stati Uniti è autorizzato per cGVHD dopo il fallimento di almeno due precedenti linee di terapia sistemica, negli adulti e nei pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 40 kg.[4][5]
- Nuove indicazioni: axatilimab è in sperimentazione nella cGVHD di nuova diagnosi, un impiego distinto dall’indicazione già autorizzata.[5] Syndax attende risultati dagli studi nella cGVHD entro fine anno e all’inizio del 2028.[9] Nella fibrosi polmonare idiopatica, invece, lo studio di fase 2 MAXPIRe non ha raggiunto l’endpoint primario e Syndax non prevede di proseguire lo sviluppo di axatilimab in questa malattia.[9]
Riferimenti ufficiali del profilo
- [1] Syndax — sito aziendale ufficiale
- [7] Syndax — Form 10-Q Q2 2026, copia ufficiale IR
- [3] FDA — approvazione revumenib per AML con mutazione NPM1, 24 ottobre 2025
- [8] FDA — approvazione revumenib per leucemia KMT2A, 15 novembre 2024
- [4] FDA — Drug Trials Snapshot Niktimvo
- [9] Syndax — risultati principali dello studio MAXPIRe, 12 ottobre 2026
- Denominazione
- Syndax Pharmaceuticals, Inc.[7]
- Sede principale
- 730 Third Avenue, 9° piano, New York, NY 10017, Stati Uniti.[7]
- Borsa e ticker
- Nasdaq · SNDX · Azioni ordinarie (common stock).[7]
- Settore
- Biotech · Oncologia ed ematologia.
- Sito aziendale
- syndax.com
- Relazioni investitori
- ir.syndax.com
- Documenti societari
- Depositi SEC
Aggiornamenti
Le notizie su Syndax
Le notizie principali su Syndax, dalla più recente: risultati degli studi clinici, autorizzazioni dei farmaci e conti trimestrali, ognuna con la data dell’annuncio e le fonti ufficiali.
Revuforj riceve il Prix Galien USA per le malattie rare
Syndax ha annunciato che Revuforj ha ottenuto il Prix Galien USA 2026 nella categoria Best Product for Rare/Orphan Diseases. Il riconoscimento riguarda un medicinale già autorizzato: non è una nuova approvazione, un risultato clinico o un dato di vendita.
Fonti
Quattro conferenze a novembre dopo i risultati Q3
Syndax ha annunciato presentazioni agli investitori presso Guggenheim il 10 novembre, Stifel il 12, UBS il 17 e Jefferies il 19. Sono previsti webcast e registrazioni per un periodo limitato sul sito investitori. Gli appuntamenti seguono i risultati del terzo trimestre e l’aggiornamento societario del 2 novembre, con conference call alle 16:30 di New York annunciata il 26 ottobre. Calendario dei risultati.
· Riconoscimento
Revuforj tra le migliori invenzioni del 2026
Fonte e annuncio: 15 ottobre 2026.
Syndax ha comunicato che Revuforj (revumenib), il suo inibitore della menina, è stato incluso fra le «Best Inventions of 2026» nella categoria Medical and Healthcare. È un riconoscimento editoriale, non un nuovo dato clinico o di vendita. Fonte: comunicato Syndax del 15 ottobre 2026.
· Risultati clinici
MAXPIRe: axatilimab non raggiunge l’endpoint primario nella fibrosi polmonare idiopatica
Fonte e annuncio: 12 ottobre 2026.
Syndax ha annunciato che lo studio di fase 2 MAXPIRe su axatilimab nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) non ha raggiunto l’endpoint primario, il tasso annualizzato di declino della capacità vitale forzata (FVC). I 145 pazienti, arruolati in 62 centri di 14 paesi, sono stati randomizzati 2:1 ad axatilimab 0,3 mg/kg o placebo ogni due settimane per 26 settimane. Il profilo di sicurezza e tollerabilità è risultato paragonabile al placebo, senza nuovi segnali di sicurezza.
Syndax non prevede di proseguire lo sviluppo di axatilimab nella IPF; secondo la società il risultato non incide sugli studi in corso in altre indicazioni. Niktimvo resta approvato negli Stati Uniti nella cGVHD dopo almeno due linee di terapia sistemica.
Cosa seguire
Gli studi di axatilimab nella cGVHD, per i quali Syndax attende risultati entro fine anno e all’inizio del 2028.
Fonti
· Annuncio regolatorio
Niktimvo: Knight annuncia l’approvazione in Brasile
Fonte e annuncio: 6 ottobre 2026.
Knight Therapeutics ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione accelerata di ANVISA, nel percorso per le malattie rare, per Niktimvo nella cGVHD dopo il fallimento di almeno due linee di terapia sistemica.[6] L’indicazione brasiliana riguarda adulti e bambini da sei anni di età con peso di almeno 40 kg.[6]
La commercializzazione latinoamericana fa capo a Knight nell’accordo con Incyte, responsabile di sviluppo, produzione e fornitura.[6] Per Syndax le royalty fuori dagli Stati Uniti sono un flusso contrattuale distinto dalla condivisione dei profitti statunitensi.[2] Il comunicato Knight non quantifica vendite o royalty incassate da Syndax.[6][2]
Cosa seguire
Le comunicazioni sull’accesso al mercato brasiliano e il futuro contributo economico a Syndax. Un’autorizzazione non equivale a ricavi già contabilizzati.
Fonti
· Risultati trimestrali e studi clinici
Ricavi del secondo trimestre e calendario di due studi di fase 2
Comunicazione: 4 agosto 2026 · Periodo finanziario: trimestre chiuso il 30 giugno 2026.
Nel secondo trimestre Syndax ha riportato ricavi per 72,8 milioni di dollari USA: 54,7 milioni da Revuforj e 18,1 milioni di ricavi da collaborazione su Niktimvo.[5] I 60,3 milioni di vendite nette di Niktimvo riportati da Incyte non sono un’ulteriore voce da sommare al fatturato di Syndax.[5]
La perdita netta del trimestre è stata di 49,4 milioni di dollari.[7] Al 30 giugno cassa, equivalenti e investimenti a breve e lungo termine ammontavano a 575,1 milioni: un saldo storico, non la liquidità verificata a ottobre.[7][5]
Nel comunicato del 4 agosto Syndax prevedeva nel quarto trimestre 2026 i dati principali di MAXPIRe, fase 2 di axatilimab nella fibrosi polmonare idiopatica, e della fase 2 di axatilimab con ruxolitinib nella cGVHD di nuova diagnosi.[5] Lo studio separato di fase 3 con corticosteroidi aveva invece dati attesi a inizio 2028.[5] Sono finestre comunicate dall’azienda, non scadenze regolatorie né risultati già acquisiti.[5]
Cosa seguire
Per gli studi: risultati, sicurezza e passi successivi nelle nuove indicazioni. Sul piano commerciale: ricavi da Revuforj, contributo della collaborazione Niktimvo e loro rapporto con costi e flussi di cassa. La crescita delle vendite e la validazione di un nuovo impiego clinico sono questioni diverse.
Fonti
Profilo e aggiornamenti sono preparati da Merlintrader con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni.
Nel quadro della normativa italiana e delle indicazioni CONSOB, questi contenuti hanno finalità informative ed educative: non sono consulenza finanziaria né raccomandazioni di investimento. Il lettore deve svolgere le proprie ricerche e rivolgersi a un consulente autorizzato. Il trading comporta il rischio di perdere parte o tutto il capitale. Disclaimer completo →
