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9 ott 2026, 10:00 (ora italiana)
Alumis annuncia nuovi dati di Fase 3 su envudeucitinib, con il 54% di risposta PASI 100 alla Settimana 48 in ONWARD3, e prevede di presentare la NDA nel 4Q 2026.
ALMS
Alumis Inc.
Revisione dell’hub: 31 ottobre 2026. Le date dei dati di mercato, del bilancio e delle notizie restano distinte.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve
Che cosa fa Alumis Inc.
Alumis sviluppa terapie mirate per malattie immunomediate. La ricerca è centrata sull’inibizione selettiva di TYK2, una proteina coinvolta nelle vie infiammatorie e autoimmuni. Envudeucitinib, precedentemente ESK-001, è un inibitore allosterico orale di TYK2 studiato in patologie come psoriasi e lupus. A-005 applica lo stesso bersaglio a una molecola progettata per attraversare la barriera ematoencefalica. Si tratta di programmi con percorsi clinici e regolatori distinti.
- Società
- Alumis Inc.
- Borsa e ticker
- NASDAQ: $ALMS
Aggiornamenti
Le notizie su Alumis Inc.
· Aggiornamento
Alumis: mercato e prossimi passaggi
La chiusura della seduta regolare del 30 ottobre 2026 è stata di 6,73 dollari USA, pari al -2,32% rispetto a 6,89 dollari del 29 ottobre.
La presentazione della domanda NDA per la psoriasi resta prevista nel quarto trimestre 2026, senza giorno annunciato: non equivale ad accettazione o approvazione. LUMUS ha fallito gli endpoint nella popolazione complessiva; il sottogruppo IFNGS-alto è una possibile ipotesi di sviluppo da validare, distinta dalle prove positive nella psoriasi. La fase 2 biomarcatore di A-005 nel Parkinson è prevista nel primo semestre 2027. Le risorse di 502,3 milioni e il consumo operativo semestrale di 168,582 milioni sono dati al 30 giugno; l’autonomia nel Q4 2027 dipende dal piano societario.
Fonti
Nuove analisi ONWARD; NDA ancora prevista nel quarto trimestre
Alumis ha presentato a Fall Clinical ulteriori analisi di fase 3 su envudeucitinib, ancora sperimentale, relative a cuoio capelluto, prurito e qualità di vita. A 48 settimane oltre l’80% manteneva il cuoio capelluto libero o quasi libero da lesioni e oltre il 70% un punteggio DLQI di 0 o 1. L’analisi ONWARD3 del trattamento continuativo considera 773 pazienti, con imputazione dei mancanti come non responder, e non tutti i 1.509 partecipanti dell’estensione. La società non segnala nuovi problemi di sicurezza con l’esposizione prolungata e conferma l’obiettivo di presentare la NDA nel quarto trimestre 2026. Le analisi non dimostrano superiorità su altri farmaci e non modificano il risultato negativo del distinto studio LUMUS nel lupus.
Aggiornamenti precedenti
I fondi Samsara del consigliere Srinivas Akkaraju comprano dopo il risultato di LUMUS
Due fondi Samsara collegati al consigliere Srinivas Akkaraju hanno comprato 546.581 azioni a un prezzo medio ponderato di 10,6271 dollari e venduto 96.131 azioni a 10,5484 dollari l’8 settembre 2026. Il documento segnala che le operazioni abbinate generano un obbligo di restituzione dei profitti di breve periodo ai sensi della Section 16(b).
Conferenze e incontri per investitori
- 8 settembre 2026 · 17:00 CEST · data trascorsa · Wells Fargo
- 9 settembre 2026 · 20:10 CEST · data trascorsa · Cantor
- 14 settembre 2026 · 13:45 CEST · data trascorsa · Morgan Stanley
- 15 settembre 2026 · 16:15 CEST · data trascorsa · Baird
Il calendario annuncia la partecipazione; non dimostra nuovi risultati clinici o una revisione della guidance.
LUMUS fallisce nella popolazione SLE complessiva
Nessuno dei tre regimi di envudeucitinib ha prodotto un miglioramento BICLA statisticamente significativo rispetto al placebo alla settimana 48. Alumis dichiara inoltre che gli endpoint secondari non sono stati raggiunti nell’insieme dei pazienti.
Negli IFNGS-high emerge un segnale BICLA legato alla dose
Tra i pazienti IFNGS-high, BICLA è stato 28,6% con placebo e 52,6% con 40 mg due volte al giorno. Il sottogruppo era prespecificato, ma appartiene a uno studio negativo e richiede accordo regolatorio e replica prospettica.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
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