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29 ott 2026, 13:30 (ora italiana)
Celcuity Inc. comunicherà i risultati finanziari del terzo trimestre 2026 dopo la chiusura del mercato giovedì 5 novembre 2026, con webcast alle 4:30 p.m. Eastern Standard Time.
CELC
Celcuity Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa Celcuity Inc.
Celcuity sviluppa terapie oncologiche ed è entrata nella fase commerciale con REVTORPYK, gedatolisib. Il medicinale è destinato a una popolazione definita di adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo, senza mutazione PIK3CA rilevata, dopo progressione durante o dopo terapia endocrina. L’impiego autorizzato comprende la combinazione con fulvestrant, con o senza palbociclib. Ulteriori popolazioni e indicazioni seguono percorsi regolatori separati.
- Società
- Celcuity Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $CELC
Aggiornamenti
Le notizie su Celcuity Inc.
· Aggiornamento
Celcuity: risultati del terzo trimestre 2026 il 5 novembre dopo la chiusura
Webcast e teleconferenza alle 16:30 ora di New York.
Data della fonte: comunicato del 29 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 29 ottobre 2026 Celcuity ha annunciato che pubblicherà i risultati del terzo trimestre 2026 dopo la chiusura del mercato giovedì 5 novembre 2026. Lo stesso giorno il management terrà un webcast e una teleconferenza alle 16:30 (ora standard della costa orientale degli Stati Uniti, le 22:30 in Italia) per commentare i risultati e fare il punto sulla società. I numeri per collegarsi e il link al webcast sono nel comunicato; la registrazione sarà disponibile sul sito della società dopo l’evento.
Perché conta
REVTORPYK è disponibile dal 30 settembre 2026, ultimo giorno del trimestre: il rapporto del terzo trimestre è il primo a toccare il periodo commerciale, ma il primo trimestre pieno di vendite sarà il quarto. Il comunicato annuncia solo la data e non anticipa alcun dato.
Cosa seguire
- I risultati del 5 novembre, con le vendite iniziali e le prescrizioni di REVTORPYK finora non comunicate.
Fonti
· Aggiornamento
Celcuity all’ESMO: VIKTORIA-1, risultati aggiornati nella coorte con mutazione PIK3CA
Analisi per sottogruppi in una popolazione che non rientra nell’indicazione approvata.
Data della fonte: comunicato del 24 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Il 24 ottobre 2026 Celcuity ha presentato al congresso ESMO 2026, in una comunicazione orale late-breaking (LBA 16), i risultati aggiornati della coorte con mutazione PIK3CA (Study 2) dello studio di fase 3 VIKTORIA-1, con analisi per sottogruppi. Nei pazienti senza metastasi epatiche la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 21,5 mesi con la tripletta a base di gedatolisib (77 pazienti; HR 0,46, p=0,0016) e di 11,5 mesi con la doppietta (28 pazienti; HR 0,71, p=0,1627), contro 9,1 mesi con alpelisib più fulvestrant (76 pazienti). Con metastasi epatiche i valori sono stati 9,1 mesi (78 pazienti; HR 0,47, p<0,0001) e 11,1 mesi (24 pazienti; HR 0,38, p=0,0006), contro 4,6 mesi (79 pazienti).
Senza metastasi viscerali: 21,5 mesi con la tripletta (38 pazienti; HR 0,38, p=0,0059) e mediana non raggiunta con la doppietta (13 pazienti; HR 0,40, p=0,0703), contro 9,2 mesi (37 pazienti). Con metastasi viscerali: 9,8 mesi (117 pazienti; HR 0,52, p<0,0001) e 11,3 mesi (39 pazienti; HR 0,53, p=0,0042), contro 5,6 mesi (118 pazienti). Il tasso di risposta obiettiva è stato del 59% (78 su 133) con la tripletta, del 43% (18 su 42) con la doppietta e del 33% (42 su 127) con alpelisib più fulvestrant, con una durata mediana della risposta di 19,4, 27,8 e 7,5 mesi. Le interruzioni per eventi avversi sono state del 5%, 4% e 19%; la stomatite di grado 3 è stata transitoria (sotto il 3% dal secondo ciclo).
Nella coorte senza mutazione (Study 1) la risposta obiettiva è stata del 39% (48 su 124) con la tripletta e del 34% (38 su 113) con la doppietta, contro l’1% (1 su 105) con il solo fulvestrant. Un poster (1873P) ha presentato una meta-analisi di rete su otto studi nei pazienti senza mutazione PIK3CA: secondo la società tripletta e doppietta sono associate a una probabilità 2 e 1,5 volte più alta di vivere senza progressione rispetto a imlunestrant più abemaciclib. È un confronto indiretto tra studi diversi.
Perché conta
Sono analisi di sottogruppo, descrittive. REVTORPYK è approvato per pazienti senza mutazione PIK3CA: la coorte con mutazione non fa parte dell’indicazione autorizzata ed è oggetto della richiesta di estensione (sNDA) depositata il 26 agosto. Secondo la società, i pazienti senza metastasi epatiche sono circa il 60–70% di quelli trattati in questo contesto.
Cosa seguire
- L’avvio della parte randomizzata di fase 2 nel tumore della prostata, atteso nel primo semestre 2027.
- L’andamento commerciale di REVTORPYK dopo il lancio.
Fonti
- Comunicato Celcuity del 24 ottobre 2026
· Aggiornamento
Celcuity all’ESMO: gedatolisib con darolutamide nel tumore della prostata
Dati aggiornati di fase 1b/2; la fase 2 è attesa nel primo semestre 2027.
Data della fonte: comunicato del 23 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Celcuity ha presentato in un poster al congresso ESMO 2026, il 23 ottobre, i dati aggiornati dello studio di fase 1b/2 con gedatolisib e darolutamide nel tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (45 pazienti, dati al 14 agosto 2026). La sopravvivenza mediana libera da progressione radiografica è stata di 15,7 mesi, con l’82,2% dei pazienti libero da progressione a sei mesi, nei pazienti già trattati con abiraterone (22), e di 9,1 mesi, con il 62,5% a sei mesi, dopo enzalutamide (18). Riduzioni del PSA di almeno il 50% si sono viste nel 36%, 47% e 67% dei pazienti alle dosi di 120, 180 e 240 mg. Effetti collaterali di grado 3 legati al trattamento nel 20% dei pazienti, senza eventi di grado 4 o 5 e senza sospensioni.
Perché conta
Sono dati iniziali e non comparativi; la parte randomizzata di fase 2 dovrebbe partire nel primo semestre 2027.
Fonti
- Comunicato Celcuity del 23 ottobre 2026
· Aggiornamento
Celcuity: Cantor Fitzgerald avvia la copertura con Overweight e target a 140 dollari
Giudizio di un analista, non una raccomandazione.
Data della notizia: 22 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Il 22 ottobre 2026 Cantor Fitzgerald ha avviato la copertura di Celcuity con giudizio Overweight e prezzo obiettivo di 140 dollari.
Perché conta
È l’opinione di un analista terzo, non di Merlintrader, e non è una raccomandazione.
· Aggiornamento
Celcuity: TD Cowen indica un prezzo obiettivo di 145 dollari
Giudizio di un analista, non una raccomandazione.
Data della notizia: 21 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Il 21 ottobre 2026 TD Cowen ha indicato un prezzo obiettivo di 145 dollari su Celcuity.
Perché conta
È l’opinione di un analista terzo, non di Merlintrader, e non è una raccomandazione.
· Aggiornamento
Celcuity: presentazione orale e tre poster su gedatolisib all’ESMO 2026
Aggiornamento di VIKTORIA-1 il 24 ottobre a Madrid; abstract pubblici dal 19 ottobre.
Date delle fonti: Comunicato Celcuity del 5 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
Celcuity aveva annunciato la presentazione all’ESMO 2026 di Madrid dei risultati aggiornati dello studio di fase 3 VIKTORIA-1 in una comunicazione orale late-breaking il 24 ottobre. I tre poster riguardano gedatolisib nel tumore della prostata (23 ottobre), un confronto indiretto nel tumore al seno e il disegno dello studio VIKTORIA-2 (24 ottobre). Gli abstract sono stati pubblicati il 19 ottobre.
Perché conta
Fissava la data della successiva informazione clinica. I risultati sono stati presentati il 24 ottobre: vedi l’aggiornamento del 24 ottobre.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
Ultima revisione: 29 ottobre 2026
REVTORPYK è disponibile commercialmente negli Stati Uniti al 30 settembre 2026, dopo l’approvazione FDA del 14 luglio. Le prossime verifiche riguardano accesso, prescrizioni, ricavi effettivi e conversione in cassa. La sNDA per la popolazione con mutazione PIK3CA, depositata in agosto, resta un percorso regolatorio distinto: la disponibilità per i pazienti già eleggibili non estende l’indicazione.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- Celcuity — comunicato del 1° settembre 2026: fireside chat Wells Fargo (8 settembre) e Citi (9 settembre 2026)
- Celcuity — comunicato del 26 agosto 2026 sul deposito della sNDA, con i dati della coorte mutata di VIKTORIA-1
- SEC Form 8-K — 26 agosto 2026, Item 7.01 e 8.01: deposito della sNDA di REVTORPYK per la coorte PIK3CA mutata, con comunicato in allegato 99.1
- SEC Form 4 — 18 agosto 2026: premio azionario di 80.000 azioni all’amministratore delegato (analoghi per il direttore scientifico e il direttore finanziario)
- Celcuity Inc., Form 10-Q per il trimestre chiuso al 30 giugno 2026
- Allegato EX-99.1 al Form 8-K, 13 agosto 2026
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
Profilo e aggiornamenti sono preparati con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni. Contenuti informativi, non raccomandazioni di investimento.
