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28 ott 2026, 13:35 (ora italiana)
Il 28 ottobre 2026 SELLAS Life Sciences Group ha annunciato che lo studio di Fase 3 REGAL su galinpepimut-S (GPS) nella leucemia mieloide acuta ha raggiunto il pre-specificato 80° evento, avviando l'analisi finale.
SLS
SELLAS Life Sciences Group, Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa SELLAS Life Sciences Group, Inc.
SELLAS Life Sciences sviluppa terapie sperimentali in oncologia. Galinpepimut-S, o GPS, è un’immunoterapia diretta contro WT1; SLS009 è una piccola molecola che inibisce CDK9. I programmi comprendono la leucemia mieloide acuta e studi in altri contesti tumorali. Le due strategie agiscono su meccanismi e fasi della malattia differenti, e richiedono valutazioni cliniche separate di efficacia e sicurezza.
- Società
- SELLAS Life Sciences Group, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $SLS
Aggiornamenti
Le notizie su SELLAS Life Sciences Group, Inc.
· Aggiornamento
SELLAS: raggiunto l’80° evento nello studio di fase 3 REGAL
Scatta l’analisi finale; risultati preliminari topline attesi dalla società nel quarto trimestre 2026.
Data della fonte: comunicato SELLAS del 28 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
SELLAS ha annunciato che lo studio pivotale di fase 3 REGAL su galinpepimut-S (GPS) nella leucemia mieloide acuta ha raggiunto l’80° evento (decesso) pre-specificato, che attiva l’analisi finale. Lo studio è basato sugli eventi, con la sopravvivenza globale come endpoint primario. La società procederà con il blocco del database, l’unblinding e l’analisi statistica dei dati dell’endpoint primario e, al termine, annuncerà nel quarto trimestre 2026 i risultati preliminari topline, secondo il piano di analisi statistica pre-specificato.
Perché conta
L’80° evento è un traguardo meccanico che avvia l’analisi finale: non è un risultato di efficacia. Il precedente conteggio datato da SELLAS era 78 su 80 all’11 maggio 2026.
Cosa seguire
- L’annuncio dei risultati preliminari topline di REGAL, indicato dalla società per il quarto trimestre 2026.
- I dati topline della fase 2 di SLS009 nella AML di prima linea, attesi nel quarto trimestre 2026.
Fonti
· Aggiornamento
SELLAS: BlackRock dichiara 15.872.685 azioni, il 7,9%
Schedule 13G/A del 27 ottobre 2026, dati al 30 settembre.
Data della fonte: Schedule 13G/A del 27 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
BlackRock, Inc. ha depositato il 27 ottobre 2026 una Schedule 13G/A in cui dichiara 15.872.685 azioni ordinarie SELLAS, il 7,9% della classe, al 30 settembre 2026, con diritto di voto esclusivo su 15.499.019 azioni e potere dispositivo esclusivo su tutte. Il deposito precedente, del 24 aprile 2026, indicava 12.136.331 azioni (6,8%) al 31 marzo 2026. È un deposito passivo ai sensi della Rule 13d-1(b), che attesta una detenzione nell’ordinaria attività e senza scopo di influenzare il controllo; non contiene informazioni sullo studio REGAL.
Perché conta
Il deposito aggiorna il quadro degli azionisti istituzionali; non è un dato sull’andamento della sperimentazione. Alla data del deposito del 27 ottobre, il precedente conteggio societario era di 78 eventi all’11 maggio. Il successivo comunicato del 28 ottobre ha annunciato il raggiungimento dell’80° evento e l’avvio dell’analisi finale, con risultati preliminari topline attesi nel quarto trimestre 2026. Comunicato del 28 ottobre
Fonti
· Aggiornamento
Tre abstract preclinici SLS009 accettati al congresso AACR
SELLAS ha annunciato l’accettazione di tre abstract preclinici su SLS009 nel carcinoma pancreatico per il congresso AACR del 25–28 settembre a San Diego. Si tratta di lavori su modelli di laboratorio e organoidi, distinti dai risultati di una sperimentazione nei pazienti.
Fonti
· Aggiornamento
Il bilancio intermedio di 3D Medicines conferma il pagamento del lodo
Nel documento del 31 agosto, 3D Medicines conferma il pagamento integrale del lodo di 7.983.004,42 dollari di Hong Kong, richiamando l’annuncio del 18 agosto, e dichiara che la licenza rimane in vigore. Il riferimento del partner a 78 eventi REGAL riguarda il conteggio storico dell’11 maggio e precede l’annuncio SELLAS del 28 ottobre sull’80° evento.
Fonti
· Aggiornamento
SELLAS: cassa di giugno e aggiornamento SLS009 nel Q2
Nell’aggiornamento dell’11 agosto SELLAS riporta 138,3 milioni di dollari di cassa al 30 giugno e 28 pazienti arruolati al 10 agosto nello studio di fase 2 SLS009 in prima linea. La società indica risultati topline per il quarto trimestre 2026 e riferisce di non aver utilizzato l’ATM fino alla data del deposito.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
Ultima revisione: 28 ottobre 2026
Il 25 settembre SELLAS ha comunicato attività preclinica di SLS009 (tambiciclib) in organoidi di carcinoma pancreatico, compresi modelli MYC-amplificati resistenti a daraxonrasib. I risultati sostengono ulteriori ricerche di laboratorio e sulle combinazioni, non dimostrano efficacia nei pazienti. Non comunicano un nuovo conteggio eventi REGAL né un nuovo readout clinico nella LMA. La cassa riportata al 30 giugno era di 138,3 milioni di dollari. I conteggi di 78 eventi all’11 maggio e al 18 agosto erano riferimenti storici; SELLAS ha annunciato il raggiungimento dell’80° evento il 28 ottobre, come descritto nell’aggiornamento più recente. L’avvio dell’analisi finale precede la pubblicazione dei risultati.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
Profilo e aggiornamenti sono preparati con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni. Contenuti informativi, non raccomandazioni di investimento.
