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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Biotech Radar 15 settembre 2026: CNTB, BIVI, CRBP e ARMP — asma, Long COVID, obesità e batteriofagi
Biotech Radar: CNTB e asma, BIVI e Long COVID, CRBP e obesità, ARMP e FDA. Dati, limiti, finanziamenti e prossimi catalyst del 15 settembre.
Biotech Radar 9 settembre 2026: $ROIV, $BEAM, $UPB, $BMY
Biotech Radar: progressi clinici per $ROIV, $BEAM, $UPB, $BMY. Mosliciguat, BEAM-302, verekitug e arlo-cel: dati, limiti e prossimi passaggi.
Ultragenyx ($RARE): un coltello che cade o una RARE opportunità?
Un singolo fallimento di Fase 3 ha cancellato circa il 44% del prezzo di Ultragenyx in una sola seduta. Ma il 3 settembre la società non si è svegliata trasformata in una biotech vuota. Ha ancora un business commerciale in crescita, una terapia genica appena approvata e una seconda decisione FDA su una terapia genica fissata per il 19 settembre. La domanda è se il mercato abbia riprezzato correttamente una piattaforma danneggiata — oppure abbia buttato via troppo insieme al programma Angelman fallito.
Biotech Radar — 4 settembre 2026: $IONS, $STOK, $CLYM e $APVO tra FDA, Dravet, IgAN e AML
Quattro società si trovano in quattro punti completamente diversi della scala delle evidenze biotech: Ionis ha superato il traguardo regolatorio della FDA, Stoke aggiunge quattro anni di dati nella sindrome di Dravet prima di una Fase 3 randomizzata, Climb Bio ha validato il profilo PK/PD di un programma anti-APRIL prima di dimostrare efficacia nei pazienti, mentre Aptevo presenta un sottogruppo TP53-mutato nell’AML molto promettente ma minuscolo, con un rischio finanziario e diluitivo che resta centrale.
SELLAS Life Sciences ($SLS): la mappa completa del sentiment in attesa di REGAL
Merlintrader · Sentiment Intelligence · 3 settembre 2026 SELLAS Life Sciences ($SLS): la mappa completa del sentiment in attesa di REGAL Una lettura multi-fonte di StockTwits, X, Reddit, Seeking Alpha, InvestorsHub, TradingView, comunicazione del management, short interest riportato e comportamento…
$IBRX ImmunityBio: il tumore alla vescica senza terapie approvate, e la decisione FDA di gennaio
Cinque farmaci sono approvati per il tumore vescicale che smette di rispondere al BCG, e tutti richiedono il carcinoma in situ. Per la malattia solo papillare non esiste nulla. ImmunityBio chiede alla FDA di cambiarlo il 6 gennaio 2027.
Omeros ($OMER): la biotech senza un vero comparabile
Analisi Omeros da fonti primarie: lancio YARTEMLEA, dati TA-TMA, struttura del capitale, pipeline, peer, logica di valutazione, catalyst e rischi.
$SLS SELLAS Life Sciences: leucemia mieloide acuta in seconda remissione
La leucemia mieloide acuta in seconda remissione e uno dei pochi contesti in oncologia senza alcun trattamento approvato. Che cosa significa, quali medicinali ricevono i pazienti, e dove si collocherebbe galinpepimut-S se lo studio di fase 3 riuscisse.
Quale sarà la prossima Moderna? SLS, BEAM, NTLA e le biotech che possono vivere il prossimo grande re-rating
Quale sarà la prossima Moderna? Analisi di SLS, BEAM, NTLA, CRSP, ARCT, SANA, PRME e BNTX: trial, cassa, catalyst, rischi e scenari.
$TVTX contro $VERA: il business che già esiste contro il potenziale che può diventare enorme
Travere e Vera si contendono la nefropatia IgA con due profili di rischio quasi opposti: FILSPARI vende già oltre 140 milioni di dollari a trimestre e ha una seconda indicazione approvata nella FSGS, mentre TRUTAKNA è appena partita e attende il readout eGFR di ORIGIN 3. Dati, non raccomandazioni.
$TVTX vs $VERA: il business che esiste già contro la promessa che potrebbe diventare enorme
Merlintrader Deep Dive · Biotech Investment Comparison · 19 agosto 2026 $TVTX vs $VERA: il business che esiste già contro la promessa che potrebbe diventare enorme Travere Therapeutics e Vera Therapeutics sembrano due società facili da confrontare: entrambe operano nelle…
$EYPT, $OCUL, $FDMT, $RGNX: quanto è costato davvero LUGANO, e cosa non è costato
LUGANO ha mancato l'endpoint primario per uno scarto creato da nove pazienti, ha centrato tutti gli endpoint di durata ed è costato a EyePoint circa il settanta per cento. Il resto del settore è salito.
Biotech Radar — 15 agosto 2026: $CAPR, $ABCL e $DFTX guidano una settimana di svolte FDA, successi clinici e reset pesanti
Biotech Radar del 15 agosto 2026: CAPR, ABCL e DFTX in primo piano, più TENX, SION, PDSB, FDA, dati clinici, risultati e accordi.
$OCUL, $EYPT, $RGNX, $FDMT: la corsa alla durata nella maculopatia essudativa
Due impianti semestrali, tre terapie geniche a dose unica, un fallimento e una lettura di Fase 3 attesa questo mese. Come sta davvero la corsa alla durata nella degenerazione maculare senile essudativa, verificata sui depositi SEC e su ClinicalTrials.gov.
$GERN, $NVAX e $IOVA dopo il Q2 2026: tre titoli biotech amati dai retail, tre percorsi di crescita molto diversi
Analisi verificata dei risultati Q2 2026 di Geron, Novavax e Iovance: qualità dei ricavi, cassa, diluizione, pipeline, regolatorio, concorrenza, valutazioni e catalyst.
$GRAL e il test Galleri davanti alla FDA: un esame del sangue che ha mancato l’endpoint primario può ancora cambiare lo screening oncologico?
Galleri di GRAIL va all’AdCom FDA il 23 settembre: endpoint mancato, segnale sugli stadi IV, PATHFINDER 2, cassa, rimborso e rischi.
$IOVA vs $IMTX vs $REPL vs $IMCR: la nuova battaglia nel melanoma avanzato
Iovance, Immatics, Replimune e Immunocore a confronto su stato di sviluppo, efficacia, durata, sicurezza, commercializzazione, manufacturing, patient journey, bilancio e prossimi catalyst. In chiusura: il prossimo contendente, Obsidian Therapeutics.
$SENS sale del 26% dopo una trimestrale mancata. Ecco cosa dicono davvero i numeri
Senseonics sale del 26% il giorno dopo una perdita raddoppiata. I tre numeri che si sono mossi davvero, la diluizione che era gia avvenuta, il conto sul break-even che nessuno ha fatto e dove sta un sensore da 365 giorni in un mercato da 7-15 giorni.
$CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel?
Regolamentazione biotech · $CAPR / $REPL · Lettura FDA $CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel? Un voto 3–9 contrario, un 10–3 favorevole, un’approvazione FDA una settimana dopo — e la PDUFA di Capricor…
Verastem Oncology ($VSTM) Stock Hub: Q2 2026, VS-7375 e prossimi catalyst
Stock Hub completo su Verastem Oncology VSTM aggiornato agli earnings Q2 2026: lancio AVMAPKI FAKZYNJA, VS-7375, RAMP 301, RAMP 205, cassa, diluizione, rischi e catalyst futuri.
