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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Report biotech — pagina 3
$TVTX vs $VERA: il business che esiste già contro la promessa che potrebbe diventare enorme
Merlintrader Deep Dive · Biotech Investment Comparison · 19 agosto 2026 $TVTX vs $VERA: il business che esiste già contro la promessa che potrebbe diventare enorme Travere Therapeutics e Vera Therapeutics sembrano due società facili da confrontare: entrambe operano nelle…
$EYPT, $OCUL, $FDMT, $RGNX: quanto è costato davvero LUGANO, e cosa non è costato
LUGANO ha mancato l'endpoint primario per uno scarto creato da nove pazienti, ha centrato tutti gli endpoint di durata ed è costato a EyePoint circa il settanta per cento. Il resto del settore è salito.
Biotech Radar — 15 agosto 2026: $CAPR, $ABCL e $DFTX guidano una settimana di svolte FDA, successi clinici e reset pesanti
Biotech Radar del 15 agosto 2026: CAPR, ABCL e DFTX in primo piano, più TENX, SION, PDSB, FDA, dati clinici, risultati e accordi.
$OCUL, $EYPT, $RGNX, $FDMT: la corsa alla durata nella maculopatia essudativa
Due impianti semestrali, tre terapie geniche a dose unica, un fallimento e una lettura di Fase 3 attesa questo mese. Come sta davvero la corsa alla durata nella degenerazione maculare senile essudativa, verificata sui depositi SEC e su ClinicalTrials.gov.
$GERN, $NVAX e $IOVA dopo il Q2 2026: tre titoli biotech amati dai retail, tre percorsi di crescita molto diversi
Analisi verificata dei risultati Q2 2026 di Geron, Novavax e Iovance: qualità dei ricavi, cassa, diluizione, pipeline, regolatorio, concorrenza, valutazioni e catalyst.
$GRAL e il test Galleri davanti alla FDA: un esame del sangue che ha mancato l’endpoint primario può ancora cambiare lo screening oncologico?
Galleri di GRAIL va all’AdCom FDA il 23 settembre: endpoint mancato, segnale sugli stadi IV, PATHFINDER 2, cassa, rimborso e rischi.
$IOVA vs $IMTX vs $REPL vs $IMCR: la nuova battaglia nel melanoma avanzato
Iovance, Immatics, Replimune e Immunocore a confronto su stato di sviluppo, efficacia, durata, sicurezza, commercializzazione, manufacturing, patient journey, bilancio e prossimi catalyst. In chiusura: il prossimo contendente, Obsidian Therapeutics.
$ADMA: il buyback può riscrivere la matematica della valutazione? 11 domande che gli investitori si pongono dopo il Q2
Grafico statico di ADMA. Clicca per aprire la pagina Finviz aggiornata. Prezzo di mercato e livelli tecnici possono cambiare rapidamente. Nasdaq: $ADMA Allocazione del capitale ASCENIV / IVIG Dibattito tra azionisti Pubblicato 7 agosto 2026 $ADMA: il buyback può riscrivere…
$SENS sale del 26% dopo una trimestrale mancata. Ecco cosa dicono davvero i numeri
Senseonics sale del 26% il giorno dopo una perdita raddoppiata. I tre numeri che si sono mossi davvero, la diluizione che era gia avvenuta, il conto sul break-even che nessuno ha fatto e dove sta un sensore da 365 giorni in un mercato da 7-15 giorni.
$CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel?
Regolamentazione biotech · $CAPR / $REPL · Lettura FDA $CAPR dopo $REPL: l’approvazione FDA di Tudriqev crea davvero un percorso per deramiocel? Un voto 3–9 contrario, un 10–3 favorevole, un’approvazione FDA una settimana dopo — e la PDUFA di Capricor…
Verastem Oncology ($VSTM) Stock Hub: Q2 2026, VS-7375 e prossimi catalyst
Biotech · Oncologia di precisione
Biotech Radar 29 luglio 2026: Priority Review per PolyPid, Processa riparte da VT-7208, TScan entra in Fase 3 — $PYPD $PCSA $TCRX
I segnali più forti di oggi appartengono a tre categorie molto diverse: una NDA accettata con un calendario FDA definito, un reset quasi totale della società e della struttura azionaria, e il trattamento del primo paziente in uno studio pivotal di terapia cellulare. La distinzione è essenziale, perché headline, qualità delle prove e orizzonte del rischio non coincidono.
$OTLK dopo l’approvazione FDA: la spirale warrant-ATM-reverse split che il retail non puo combattere ad armi pari
L'approvazione di LYTENAVA ha rimosso il rischio regolatorio centrale, ma ha portato alla luce una struttura di finanziamento costruita su warrant a strike basso, registrazione per la rivendita, un programma ATM da 100 milioni, debito convertibile e un reverse split gia autorizzato da 1 per 10 a 1 per 50. La domanda non e piu quanto valga il farmaco, ma quanta parte di quel valore possa sopravvivere per azione.
Biotech Radar 28 luglio 2026: Kiniksa si riprezza, Nautilus sposta Voyager a meta 2027 e Alkermes allarga la franchise sul sonno — $KNSA $NAUT $ALKS
Il Radar di oggi separa un riprezzamento commerciale e clinico autentico in Kiniksa da un rinvio del calendario di commercializzazione in Nautilus Biotechnology e da un trimestre forte ma piu complesso in Alkermes dopo l'acquisizione di Avadel. NeoGenomics e Mirion restano in osservazione per i conti dopo la chiusura.
Biotech Radar 27 luglio 2026: Entera Bio ($ENTX), Freenome ($FRNM), Sarepta ($SRPT) e Legend Biotech ($LEGN)
Radar biotech del 27 luglio 2026: il collocamento da 275 milioni di $ENTX, l’approvazione FDA di SimpleScreen CRC per $FRNM, il nuovo CEO di $SRPT e la transizione al vertice di $LEGN.
MapLight Therapeutics ($MPLT): perché il titolo è crollato dopo un trial “positivo” nella schizofrenia
ZEPHYR ha centrato l’endpoint primario con la dose due volte al giorno di ML-007C-MA, eppure $MPLT ha perso quasi due terzi del valore in giornata. La contraddizione sparisce guardando entità dell’effetto, posologia, benchmark competitivi e percorso regolatorio.
$SMMT, $MRK: il test “China-first” di ivonescimab
Perché il bispecifico PD-1/VEGF di $SMMT non è più soltanto una storia su un farmaco e come la revisione FDA potrebbe ridisegnare il percorso dalla scoperta cinese ai mercati oncologici globali, con il franchise Keytruda di $MRK direttamente nel mirino.
FDA Showdown Week: Capricor e Replimune affrontano due AdCom consecutivi — $CAPR $REPL
Due storie regolatorie già colpite da CRL tornano davanti allo stesso comitato FDA in giorni consecutivi. Capricor porta un nuovo dataset randomizzato di Fase 3 nella distrofia muscolare di Duchenne; Replimune chiede all’agenzia di riconsiderare l’accelerated approval dopo due Complete Response Letter nel melanoma avanzato. Il report separa evidenze cliniche, punti di pressione, narrativa retail e decisioni realmente rilevanti.
Philogen ($PHIL): l’anomalia europea, la biotech che paga il dividendo. Ma leggi le clausole
Philogen (PHIL): la biotech europea che paga il dividendo, con utile 230M e P/E di 4. Ma l'utile e in gran parte one-off dal deal RayzeBio/BMS. Analisi su fonti primarie: bilancio FY2025, OncoACP3, ritiro EMA Nidlegy.
Scommettere sulla FDA: i prediction market biotech di Kalshi e cosa cambia per $XBI, $IBB e il comparto
Kalshi ha aperto contratti sugli esiti dei trial di Fase 3 e sulle decisioni FDA: come funziona il prediction market biotech, la catena di risoluzione, pro e contro, le commissioni e perche' dall'Italia non si puo' accedere.
