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  • ADMA Biologics (Nasdaq: $ADMA): The Evergreen Deep Dive Into ASCENIV, IVIG Scale, Margin Expansion and Revenue Quality UPDATED May 07
  • AeroVironment ($AVAV) Stock Hub 2026
  • Agenus Inc. Stock Hub: BOT/BAL, Phase 3 BATTMAN, carcinoma colorettale MSS e prova finanziaria
  • Agios Pharmaceuticals (Nasdaq: $AGIO): From Mitapivat Launch Story to Hematology Platform
  • AI, retail and Merlintrader: why it’s not “magic” but a working tool
  • Alpha Tau Medical Ltd. (Nasdaq: $DRTS) Stock Hub
  • Altimmune Inc. (Nasdaq: $ALT )
  • Aquestive Therapeutics (Nasdaq: $AQST): Anaphylm, the CRL Reset and the 2026–2027 Regulatory Story
  • Arcutis Biotherapeutics (Nasdaq: $ARQT): ZORYVE, approvazione FDA pediatrica, nuova PDUFA 2027 e crescita commerciale dermatologica
  • Ardelyx, Inc. (Nasdaq: $ARDX) Stock Hub: IBSRELA Growth, XPHOZAH Rebuild, ACCEL Phase 3 and the Commercial Biotech Test
  • AST SpaceMobile (Nasdaq: $ASTS): Stock Hub IT/EN dopo BlueBirds 8-10, BlueBirds 11-13 e Rakuten Japan
  • Aurinia Pharmaceuticals Stock Hub: LUPKYNIS, PRESERVE, aritinercept, Kevin Tang e la strategia autoimmune 2026
  • Aurora Cannabis Inc. (Nasdaq: $ACB) Stock Hub: il reset globale della cannabis medicale dopo il FY2026
  • BigBear.ai Holdings (NYSE: $BBAI): AI per la difesa, Ask Sage, backlog e overhang sulle azioni autorizzate
  • BioCryst Pharmaceuticals (Nasdaq: $BCRX): ORLADEYO, Navenibart and the Next HAE Franchise Test
  • Biotech Catalyst Total Tracker
  • Biotech Stocks Hub: catalysts, clinical data, FDA events and high-volatility healthcare setups
  • BIOTECH STOCKS SAGA
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  • Biotech Trading Without the Fairy Tales: Risks, Catalysts and Reality
  • Biotech Valuation Framework 2025
  • BlackSky Technology Inc. (NYSE: $BKSY) Stock Hub: Gen-3, Assured, Sovereign Intelligence and the Real-Time GEOINT Thesis
  • BriaCell Therapeutics ($BCTX) Stock Hub: Phase 3 Bria-IMT, ASCO 2026, preparazione commerciale e rischio dilution
  • Can-Fite BioPharma Stock Hub: Namodenoson, cancro del pancreas, HCC, MASH e il puzzle della diluizione nano-cap
  • Cannabis Stocks HUB 2026: A Possible Reset for a Broken Sector $MSOS, $TLRY, $CGC, $CRON, $ACB
  • Canopy Growth (Nasdaq: $CGC) Stock Hub: reset FY2026, MTL Cannabis, crescita medicale e opzione Schedule III USA
  • Capricor Therapeutics (Nasdaq: $CAPR) Stock Hub: Deramiocel, PDUFA di agosto e test di preparazione al lancio
  • Castellum, Inc. (NYSE American: $CTM): ADMACS, Navy logistics IT e leadership extension rafforzano l’execution watch $CTM
  • Castellum, Inc. (NYSE American: $CTM): Debt-Free Defense Cyber Contractor Enters the Execution Phase $CTM
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  • Compass Pathways Stock Hub 2026: COMP360, dati di Fase 3 a sei mesi, NDA rolling e la strada verso il lancio 2027
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  • Corcept Therapeutics $CORT Stock Hub: Lifyorli, Korlym, Cushing, ALS and the Catalyst Map
  • CorMedix Therapeutics (Nasdaq: $CRMD) Stock Hub
  • CRL 101 – Understanding FDA Complete Response Letters in Biotech
  • Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: $CYTK): from muscle biology pioneer to commercial HCM franchise
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  • Diluzione, ATM, PIPE e Reverse Split: la guida pratica per small cap e biotech
  • Disclaimer
  • Draganfly (Nasdaq: $DPRO) Stock Hub: micro-cap ricca di cassa che scommette il bilancio sui droni da difesa
  • Encyclopedia of Social Trader Myths (Read This as Soon as “To-da-moon” Appears)
  • Fate Therapeutics (Nasdaq: $FATE): The Evergreen Guide to iPSC-Derived Off-the-Shelf Cell Therapy
  • Firefly Aerospace (Nasdaq: $FLY) Stock Hub: Alpha, Blue Ghost, Eclipse, SciTec e il test di esecuzione 2026
  • Forte Biosciences ($FBRX) Stock Hub: FB102 e la mappa catalyst autoimmune 2026
  • Fortress Biotech (Nasdaq: $FBIO) Stock Hub: ZYCUBO, il PRV da $205M, Journey/Emrosi e il test del modello a portafoglio
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  • FuelCell Energy (Nasdaq: $FCEL): energia per data center AI, cattura del carbonio, idrogeno e il test di esecuzione dietro il rally
  • Geron Corporation (Nasdaq: $GERN): RYTELO, Telomerase and the Long Road From Approval to Execution
  • Humacyte (Nasdaq: $HUMA) Stock Hub: V012 rafforza il caso nella dialisi, ma prova commerciale, diluizione e runway restano decisivi
  • ImmunityBio, Inc. (Nasdaq: $IBRX) Stock Hub
  • Index Reconstitution Explained: perché il ribilanciamento degli ETF crea volumi, volatilità e flussi forzati
  • Intuitive Machines (Nasdaq: $LUNR) Stock Hub: infrastruttura lunare, defense space e test di esecuzione 2026
  • Iovance Biotherapeutics (Nasdaq: $IOVA): AMTAGVI, terapia TIL e la sfida dell’esecuzione commerciale
  • IREN Limited ($IREN) Stock Hub 2026: da miner Bitcoin a contender dell’AI Cloud
  • Karman Holdings (NYSE: KRMN): il fornitore space, missile defense e hypersonics dietro il nuovo ciclo defense-tech
  • Kodiak Sciences (Nasdaq: $KOD) Stock Hub: Zenkuda, DAYBREAK e la mappa dei catalyst retina 2026
  • Latest News
  • Lexicon Pharmaceuticals (Nasdaq: $LXRX) Stock Hub: ZYNQUISTA, INPEFA, SONATA-HCM, Novo Nordisk and the 2026 comeback setup
  • Lifeward (Nasdaq: $LFWD) Stock Hub: da pioniere ReWalk a micro-cap tra neuroriabilitazione e biomedicale
  • LightPath Technologies (Nasdaq: $LPTH) Stock Hub: ottiche defense, BlackDiamond Glass e re-rating degli infrared systems
  • Lipocine ($LPCN) Stock Hub: la rescue thesis dell’oral brexanolone dopo il Phase 3 miss
  • MannKind Corporation (Nasdaq: $MNKD): Breakthrough T1D, lancio pediatrico Afrezza, FUROSCIX ReadyFlow e nintedanib DPI
  • MDA Space (TSX: $MDA / NYSE: $MDA) Stock Hub: il campione spaziale canadese passa all’offensiva M&A
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  • NRx Pharmaceuticals (Nasdaq: $NRXP) Stock Hub: KETAFREE™, NRX-100, NRX-101/TMS, HOPE Therapeutics e la finestra FDA del 2026
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  • Omeros Corporation (Nasdaq: $OMER): From CRL Overhang to YARTEMLEA Commercial Execution
  • Ondas Inc. (Nasdaq: $ONDS): Stock Hub aggiornato dopo acquisizione DZYNE Technologies, target 2026 a $525M, Ondas Sentinel, Lockheed/Sentrycs e ordini Q2 sopra $150M
  • Outlook Therapeutics (Nasdaq: $OTLK): the full LYTENAVA timeline, the FDA dispute, and the real state of the story
  • Palladyne AI Corp. (Nasdaq: $PDYN) Stock Hub: da Sarcos a SwarmOS, autonomia defense e test di esecuzione 2026
  • PDUFA Decisions Explained 2025
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  • POET Technologies (Nasdaq: $POET): AI Photonics, Lumilens, reset Marvell e il nuovo test di execution
  • ProKidney (PROK) Stock Hub: rilparencel, PROACT 1 e la lunga strada verso il readout renale di fase 3
  • Protalix BioTherapeutics (NYSE American: $PLX) Stock Hub
  • Q32 Bio ($QTTB): risultati positivi SIGNAL-AA a 36 settimane nell’alopecia areata
  • Read Clinical Trial Results 2025
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  • Red/Green Flags in Biotech Stocks 2025
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  • REGENXBIO (Nasdaq: $RGNX): NAVSUNLI torna centrale, RGX-202 va verso una BLA in Q3 e AbbVie attiva un milestone da $100M
  • Replimune Group Stock Hub: RP1, la nuova resubmission FDA e l’ultima grande occasione regolatoria
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  • Summit Therapeutics (Nasdaq: $SMMT): Ivonescimab, PD-1/VEGF Bispecifics and the High-Stakes Oncology Platform Bet
  • TENX Stock Hub: Tenax Therapeutics, levosimendan orale e il momento Phase 3 di agosto 2026
  • Termini e condizioni
  • Tilray Brands (Nasdaq: $TLRY): Stock Hub su cannabis, beverage e medical cannabis
  • Tobin Tax 2026: cosa cambia davvero per chi compra azioni italiane
  • Travere Therapeutics (Nasdaq: $TVTX): FILSPARI, FSGS Approval and the New Commercial Test
  • Ultragenyx Pharmaceutical: il reset rare-disease dopo setrusumab, due PDUFA gene therapy nel 2026 e il readout Angelman
  • Unicycive Therapeutics (Nasdaq: $UNCY): OLC, seconda CRL FDA, rischio manufacturing e il percorso per tornare verso l’approvazione
  • Vanda Pharmaceuticals (Nasdaq: $VNDA) Stock Hub: NEREUS, BYSANTI, PDUFA imsidolimab e la mappa del reset 2026
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  • Viridian Therapeutics (Nasdaq: $VRDN): Complete Stock Hub for Veligrotug, Elegrobart and the TED Franchise
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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA

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June 2026 PDUFA Watchlist: Small and Mid-Cap Biotech Catalysts Beyond Big Pharma

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  • 04.06.2026

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Autore Merlintrader

Autori: Merlintrader, Jane e Gemini Authors: Merlintrader, Jane and Gemini

Nota dell'autore Author's note

In ogni report condivido ciò che vedo e come lo interpreto personalmente, basandomi sui dati grezzi provenienti da documenti ufficiali delle società, filing regolamentari, documenti delle autorità, trascrizioni delle conference call e altre fonti primarie quando disponibili. Alcune parti della ricerca e della struttura sono supportate da assistenti AI, che mi aiutano a organizzare i dati, ricontrollare i dettagli e migliorare grafici o elementi visivi. Tuttavia, ogni interpretazione, opinione e giudizio finale rimane interamente mio, come trader e non come consulente finanziario autorizzato o analista registrato. Il sentiment di mercato può cambiare rapidamente, mentre documenti ufficiali e numeri restano ciò che sono. È anche possibile che io commetta errori: raccogliere e verificare timeline FDA, dati clinici, filing e aggiornamenti societari è un lavoro complesso, quindi possono verificarsi imprecisioni. Se noti qualcosa che non torna, sentiti libero di segnalarmelo e lo correggerò. Non considerare questo report come consulenza professionale d'investimento, ma come una fonte informativa in più da confrontare con la tua ricerca personale e con il parere di professionisti qualificati. In every report I share what I see and how I personally interpret it, based on raw data from official company documents, regulatory filings, authority documents, conference call transcripts and other primary sources whenever available. Some parts of the research and structure are supported by AI assistants, which help me organize the data, double-check details and improve charts or visual elements. However, every interpretation, opinion and final judgment remains entirely mine, as a trader and not as a licensed financial adviser or registered analyst. Market sentiment can change quickly, while official documents and numbers remain what they are. It is also possible that I make mistakes: collecting and verifying FDA timelines, clinical data, filings and corporate updates is complex work, so inaccuracies can happen. If you notice something that does not look right, feel free to let me know and I will correct it. Do not treat this report as professional investment advice, but as one additional information source to compare with your own research and with qualified professionals.

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L'autore potrebbe detenere, o aver detenuto in passato, posizioni long o short in alcuni dei titoli menzionati nei contenuti Merlintrader, e potrebbe aprire, chiudere o modificare tali posizioni senza preavviso. Questo potenziale allineamento di interessi potrebbe influenzare il tono o il focus dell'analisi. Nessuna posizione detenuta dall'autore cambia il fatto che questo contenuto non è consulenza d'investimento e non deve essere utilizzato come tale. The author may hold, or may have held, long or short positions in some of the securities mentioned in Merlintrader content, and may open, close or modify such positions without notice. This potential alignment of interests may influence the tone or focus of the analysis. No position held by the author changes the fact that this content is not investment advice and should not be used as such.

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