Anavex Life Sciences (Nasdaq: $AVXL) Stock Hub 2026: domanda europea ritirata, amministratore delegato licenziato per giusta causa, due trimestrali non depositate e consiglio conteso

01 Che cosa è Anavex nell’agosto 2026

Anavex Life Sciences Corp. è una società del Nevada con sede al 630 5th Avenue, 20esimo piano, New
York, quotata al Nasdaq con il simbolo $AVXL e numero di registrazione presso la SEC 001-37606. Il suo esercizio
chiude il 30 settembre. È una società biofarmaceutica in fase clinica: non ha prodotti approvati, non ha
ricavi da prodotto, e ha un solo composto su cui poggia l’intera attività.

Quel composto è blarcamesine, indicato anche come ANAVEX2-73, una piccola molecola somministrata per via
orale che agisce sul recettore sigma-1 e sui recettori muscarinici. Le indicazioni perseguite ad agosto 2026 sono tre:
malattia di Alzheimer in fase precoce, sindrome di Rett e sindrome dell’X fragile. La demenza da malattia di Parkinson
e la schizofrenia, entrambe presenti nelle descrizioni di pipeline della società fino al 2025, non sono
più fra le priorità.

Tutto ciò che è stato scritto su Anavex prima della primavera 2026 descrive una società
diversa. Fra marzo e agosto 2026 sono cambiate quattro cose, e ciascuna è documentata da un deposito e non
dedotta. Il 25 marzo 2026 la società ha ritirato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di
blarcamesine in Europa. Il 30 aprile 2026 un comitato speciale di amministratori indipendenti ha licenziato
l’amministratore delegato Christopher Missling per giusta causa. Due relazioni trimestrali, per i periodi chiusi al
31 marzo e al 30 giugno 2026, non sono state depositate, il che ha portato la società fuori dalla
conformità con una regola di quotazione del Nasdaq. E un investitore attivista ha avviato una contesa per
sostituire l’intero consiglio all’assemblea del 24 settembre 2026.

Allo stesso tempo il bilancio è la parte più solida della storia: liquidità e mezzi
equivalenti per 118,3 milioni di dollari al 30 giugno 2026, nessun debito, e una dichiarazione societaria secondo cui
questa dotazione finanzia le operazioni fino alla parte centrale o finale dell’esercizio 2028. La capitalizzazione di
mercato il 25 agosto 2026 era di circa 332,8 milioni di dollari, a un prezzo di 3,59 dollari per azione.

Ciascuno di questi fili è ricostruito qui sotto a partire dal documento da cui proviene, con le date
accanto. Dove la società e lo sfidante descrivono gli stessi fatti in modo diverso, sono riportate entrambe le
descrizioni e nessuna delle due viene avallata.

02 Blarcamesine, e perché non è un anticorpo

Blarcamesine non è un anticorpo anti-amiloide, e la distinzione è l’intero argomento scientifico. Gli
anticorpi approvati nell’Alzheimer precoce, lecanemab e donanemab, rimuovono la placca amiloide, si somministrano per
via endovenosa e richiedono un monitoraggio periodico con risonanza magnetica per le anomalie di imaging correlate
all’amiloide. Blarcamesine è una capsula orale in monosomministrazione giornaliera che agisce sul recettore
sigma-1, una proteina chaperone all’interfaccia fra reticolo endoplasmatico e mitocondri, con un meccanismo che la
società inquadra attorno all’omeostasi cellulare e all’autofagia invece che alla rimozione della placca.

Il pacchetto clinico poggia su un solo studio controllato: ANAVEX2-73-AD-004, uno studio di Fase 2b/3
nell’Alzheimer precoce i cui risultati di sintesi sono stati diffusi nel dicembre 2023, presentati per esteso nel
luglio 2024 e pubblicati su rivista con revisione paritaria nel gennaio 2025. Quella sequenza di date non è in
discussione: la proxy dell’attivista cita esattamente le stesse tre tappe.

La società ha storicamente sottolineato un elemento di medicina di precisione, cioè che il genotipo
SIGMAR1 potrebbe predire la risposta, e i vantaggi pratici di un farmaco orale senza rischio di ARIA e senza obbligo
di imaging periodico. Sono argomenti meccanicistici e logistici. Descrivono perché il farmaco potrebbe contare
se funziona; non sono la prova che funzioni, e il percorso regolatorio degli ultimi dodici mesi è un percorso
di agenzie che chiedono altro.

Due studi di supporto stanno ora sotto una domanda di nuovo farmaco sperimentale statunitense e sono richiesti prima
di qualunque approvazione in qualunque indicazione: uno studio di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed
eliminazione, indicato come ADME, e uno studio di interazione fra farmaci, indicato come DDI. La posizione della
società, dichiarata il 25 agosto 2026, è che il rapporto di valutazione europeo ha delineato con
chiarezza questi studi fondazionali di farmacologia clinica e il lavoro non clinico necessari, e che si attende che la
FDA abbia gli stessi requisiti.

03 Il capitolo europeo, dall’incoraggiamento al ritiro

Il capitolo europeo si è aperto con un incoraggiamento e si è chiuso con un ritiro, e tutto
è avvenuto in circa due anni e mezzo.

Anavex ha presentato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per blarcamesine come terapia
aggiuntiva nell’Alzheimer precoce dopo l’incoraggiamento dell’ufficio SME dell’EMA nell’ottobre 2023. L’11 novembre
2025 la società ha tenuto la propria spiegazione orale davanti al Comitato per i medicinali per uso umano. Il
14 novembre 2025 ha comunicato che il comitato aveva espresso un voto di orientamento negativo, e il titolo è
sceso di circa la metà in una seduta.

L’opinione formale era attesa alla riunione del comitato di dicembre 2025, e all’epoca la società dichiarò
che avrebbe chiesto un riesame, procedura che può allungare la valutazione fino a quattro mesi. È il
punto in cui si ferma la precedente scheda Merlintrader su questa società, nel novembre 2025, ed è il
momento in cui tutto ciò che era stato scritto allora è diventato provvisorio.

Quello che è successo invece: il 25 marzo 2026 Anavex ha ritirato la domanda. Le parole
della società stessa, nel comunicato depositato alla SEC quel giorno, sono che la decisione ha fatto seguito al
riscontro del comitato, il quale indicava che non sarebbe stato nella posizione di esprimere un’opinione positiva
sulla domanda in quel momento. Non esiste un’approvazione europea, non esiste una domanda europea pendente, e non
c’è alcun riesame in corso.

Ne discendono due conseguenze, entrambe dichiarate dalla società. La prima è che uno studio di Fase 3
in Europa non viene perseguito al momento, pur potendo essere considerato in futuro. La seconda è più
utile: la società ha completato l’esame del rapporto di valutazione del CHMP e afferma che il rapporto ha
delineato con chiarezza gli studi fondazionali di farmacologia clinica e il lavoro non clinico necessari per una
potenziale approvazione futura. Una domanda respinta che produce un elenco scritto di cosa manca vale più di
una respinta in silenzio, e la società sta usando esplicitamente quell’elenco per impostare il proprio percorso
americano.

Nel giugno 2026 Anavex ha ricevuto una Scientific Advice dall’EMA sul disegno dello studio di Fase 3 proposto,
ANAVEX2-73-AD-005, riguardante popolazione dello studio, gerarchia degli endpoint, durata del trattamento, impianto
statistico e strategia sui sottogruppi. Quel parere viene incorporato nelle discussioni che la società intende
avere con la FDA.

04 30 aprile 2026: l’amministratore delegato licenziato per giusta causa

Il 30 aprile 2026 un comitato speciale composto da amministratori indipendenti ha licenziato Christopher Missling,
amministratore delegato della società dal 2013, per giusta causa secondo la definizione
contenuta nel suo contratto di lavoro, con effetto immediato, per, fra le altre cose, una condotta che il comitato
speciale riteneva non conforme alla policy aziendale.

La formulazione qui sopra è citata dal Form 8-K depositato il 6 maggio 2026 e ripetuta alla lettera nelle due
notifiche di ritardato deposito e nella proxy definitiva. La società non ha pubblicato una descrizione
più ampia della condotta, e qui non se ne riproduce alcuna. Il comitato speciale è composto da Jiong Ma,
Claus van der Velden, Axel Paeger e Peter Donhauser.

Negli stessi depositi stanno altri due fatti. Il comitato speciale ha anche chiesto a Missling di dimettersi dal
consiglio, e la proxy definitiva dell’11 agosto 2026 dichiara che finora ha rifiutato. Il consiglio, su
raccomandazione del comitato, ha istituito un comitato esecutivo che esercita i poteri del consiglio nella gestione
dell’attività, e la proxy descrive Missling come divenuto sempre più un elemento di disturbo al corretto
funzionamento del consiglio.

Missling e Steffen Thomas, entrambi amministratori in carica, non sono stati candidati alla rielezione dal comitato
esecutivo e non figurano fra i candidati all’assemblea 2026, pur restando presumibilmente in carica fino alla scadenza
del mandato in quella sede.

La stessa informativa sui rischi del 25 agosto 2026 elenca, fra i fattori che potrebbero far divergere i risultati
effettivi, la durata e l’esito di qualunque contenzioso attuale o futuro relativo al licenziamento dell’ex
amministratore delegato e alle questioni connesse. Una controversia su un licenziamento per giusta causa di un
amministratore delegato dell’epoca fondativa, che resta nel consiglio e ha rifiutato di dimettersi, è
un’esposizione legale aperta e di dimensione non quantificata, e lo dice la società stessa.

05 L’amministratore delegato ad interim e il comitato esecutivo

Il 4 maggio 2026 il consiglio ha nominato Terrie Kellmeyer amministratore delegato ad interim. Il suo profilo
è regolatorio e clinico, non commerciale né da fondatore-scienziato: vicepresidente senior dello
sviluppo clinico di Anavex da novembre 2023 a maggio 2025, poi consulente senior della società, con incarichi
precedenti come group vice president dello sviluppo clinico ad Acer Therapeutics, responsabile degli affari
regolatori globali a Madrigal Pharmaceuticals e ruoli in Intercept, Amylin e Gen-Probe. Lo stipendio base annuo
è stato fissato a 500 mila dollari con un bonus previsto pari al 30 per cento della base.

L’informativa registra anche che dal maggio 2025 ricopre il ruolo di executive vice president, affari regolatori,
presso Aardvark Therapeutics: è un fatto dichiarato nel Form 8-K stesso.

La sua priorità dichiarata, in entrambi i comunicati trimestrali che ha firmato, è il confronto con
la FDA per allinearsi su una strategia regolatoria e di sviluppo clinico chiara e fondata sui dati. La parola che
ricorre nelle sue dichiarazioni è metodico. In concreto il cambio di impostazione si vede in quello che la
società sta facendo: aprire un IND, condurre i due studi di farmacologia clinica chiesti dal regolatore
europeo, chiedere incontri formali e restringere il campo a tre indicazioni invece di sette.

Se questa sia la correzione giusta o una correzione eccessiva è ciò su cui si vota a settembre, e
non lo risolve nulla di quanto sta nei depositi.

06 Due trimestrali mancanti e un’inadempienza Nasdaq

Anavex non deposita una relazione trimestrale dal 9 febbraio 2026. Ne mancano due: il Form 10-Q per il trimestre
chiuso il 31 marzo 2026, con scadenza l’11 maggio, e il Form 10-Q per il trimestre chiuso il 30 giugno 2026, con
scadenza il 10 agosto.

Entrambe le notifiche di ritardato deposito su Form 12b-25 danno la stessa motivazione, con le stesse parole: finché
il comitato speciale e la società non completano l’esame di alcune questioni relative al licenziamento del
dottor Missling, e finché l’amministratore delegato ad interim non ha avuto tempo sufficiente per esaminare la
relazione prima della certificazione, la società non può completarne la preparazione e la revisione
senza sforzi o spese irragionevoli.

La conseguenza sulla quotazione è arrivata il 20 maggio 2026, quando il Nasdaq ha inviato un avviso di
inadempienza per la mancata conformità alla Listing Rule 5250(c)(1), che impone il deposito tempestivo di tutte
le relazioni periodiche richieste. L’avviso non ha avuto effetto immediato sulla quotazione. Il 20 luglio 2026 la
società ha presentato nei termini un piano di rientro, che alla data di quella comunicazione era all’esame
degli uffici del Nasdaq. Se il piano viene accolto gli uffici possono concedere una proroga; in caso contrario la
società può chiedere un’udienza davanti a un collegio indipendente.

Al 25 agosto 2026 la società dichiara di avere in programma il deposito di entrambe le relazioni a breve e
di continuare a lavorare con il Nasdaq per rientrare pienamente nella conformità il prima possibile. A quella
data nessuna delle due era stata depositata.

L’effetto pratico per chi legge i numeri è diretto. L’ultimo stato patrimoniale di Anavex sottoposto a
revisione o depositato alla SEC porta la data del 31 dicembre 2025. Tutto ciò che viene
riportato per i trimestri di marzo e giugno 2026 proviene da comunicati stampa allegati ai sensi dell’Item 2.02, che
espressamente non si considerano depositati ai fini della Section 18 dell’Exchange Act, e le cifre di marzo erano
inoltre etichettate come preliminari e soggette al completamento delle procedure di chiusura. Quei numeri sono usati
in tutto questo report perché sono i migliori disponibili e vengono dalla società, ma hanno uno status
diverso da quello di un 10-Q depositato.

07 La contesa sul consiglio: chi sfida, e con quante azioni

Il 24 luglio 2026 PVG Asset Management Corporation e Patrick S. Adams hanno depositato una proxy preliminare per
sostituire l’intero consiglio di Anavex. La società ha depositato la propria preliminare il 31 luglio, la proxy
contestata definitiva l’11 agosto, e lo sfidante ha depositato una preliminare rivista il 18 agosto e materiale
integrativo di sollecitazione il 20 agosto.

La lista PVG è composta da sei nomi: Patrick S. Adams, Jason Kolbert, Ralf von Ziegesar, Rene Mora, John
Boris e Curtis Hogue. Il consiglio è attualmente composto da sei amministratori, quattro dei quali si
ricandidano, insieme a due nuovi candidati proposti dal comitato esecutivo. Entrambe le parti si contendono quindi
tutti e sei i seggi.

La dimensione della posizione dello sfidante è il numero che inquadra tutto il resto: i partecipanti alla
sollecitazione PVG detengono complessivamente 337.663 azioni, a fronte di 92.696.842 azioni in
circolazione e con diritto di voto. Si tratta di circa lo 0,36 per cento del capitale.

Una contesa mossa da un terzo di punto percentuale non la decidono i voti dello sfidante. La decidono il modo in
cui si divide il 40 per cento circa in mano agli istituzionali, quanta parte della maggioranza retail vota davvero, e
le raccomandazioni delle società di consulenza sul voto. Anavex ha una base retail insolitamente ampia per una
società delle sue dimensioni, e la partecipazione del retail nelle elezioni contese è storicamente bassa
e difficile da prevedere.

La meccanica: l’assemblea è virtuale, il 24 settembre 2026 alle 8:30 ora della costa orientale degli Stati
Uniti. La data di registrazione è il 31 luglio 2026. La società sollecita le deleghe con una scheda
universale BIANCA, lo sfidante con una scheda ORO, e in base alle regole sulla scheda universale ciascuna scheda
elenca tutti i candidati di entrambe le parti. La proposta 2, ratifica di Grant Thornton come revisore per
l’esercizio che chiude il 30 settembre 2026, è sostenuta da entrambe le parti.

08 Che cosa sostiene lo sfidante

Quello che segue è un riassunto degli argomenti contenuti nella proxy del gruppo PVG del 18 agosto 2026.
Sono affermazioni dello sfidante, presentate come tali, e la loro riproduzione qui non costituisce avallo di nessuna
di esse.

Sul passo dello sviluppo. PVG sostiene che i dati di sintesi della Fase 2b/3 sono arrivati nel
dicembre 2023, i dati completi sono stati presentati nel luglio 2024 e pubblicati nel gennaio 2025, e che da allora
è stato realizzato poco. Chiede perché il consiglio non abbia dato indicazione al management di avviare
lo studio di Fase 3 nell’Alzheimer che sarebbe stato comunque necessario, anche perseguendo un’approvazione
condizionata europea.

Sul costo del ritardo. La proxy cita perdite nette di 47,5 milioni, 43,0 milioni e 46,4 milioni di
dollari per gli esercizi chiusi il 30 settembre 2023, 2024 e 2025. Quelle tre cifre riscontrano esattamente con i dati
XBRL che Anavex ha depositato alla SEC. L’impostazione di PVG è che le perdite siano rilevanti ma modeste
rispetto a quanto ritiene sarebbero valsi tre anni di un farmaco approvato e commercializzato.

Sulla strategia. PVG afferma che il consiglio ha abbandonato l’approccio sulla popolazione
definita geneticamente e ha deprioritizzato i programmi su Parkinson e schizofrenia, che a suo avviso hanno un
potenziale enorme.

Su governance e informativa. La proxy definisce inescusabile un 10-Q in ritardo di oltre tre mesi,
osserva che ora ne manca un secondo, e indica l’inadempienza Nasdaq e l’assemblea non tenuta nei tempi consueti come
prova di quella che descrive come una supervisione disorganizzata. Critica anche la scelta di una società
esterna di investor relations che a suo dire si presenta come specializzata nel settore immobiliare.

Sul prezzo del titolo. PVG afferma che il titolo tratta vicino ai minimi pluriennali e lo
attribuisce all’avvicendamento di figure chiave avviato dal consiglio e al mancato deposito. Sui dati di mercato,
$AVXL perde il 61,81 per cento su un anno, il 55,35 per cento su tre e l’81,14 per cento su cinque, e sta il 65,48 per
cento sotto il massimo delle 52 settimane; nell’ultimo mese guadagna però il 43,60 per cento.

09 Che cosa sostiene il consiglio

La risposta del consiglio, nel comunicato del 3 agosto 2026 e nella lettera agli azionisti del 17 agosto, è
impostata come un rinnovamento a sua volta: due nuovi candidati indipendenti accanto a quattro uscenti, invece di una
difesa dello status quo.

I sei candidati proposti dal comitato esecutivo sono Jiong Ma, presidente indipendente del consiglio e general
partner di Phoenix Venture Partners; Peter Donhauser; Axel Paeger, nominato nel consiglio con effetto dal 23 febbraio
2026; Gautam Patel; Adrian Senderowicz; e Claus van der Velden. La proxy li presenta con una matrice di competenze che
copre indipendenza, esperienza da amministratore delegato o operativa, esperienza finanziaria e di allocazione del
capitale, esperienza biofarmaceutica, esperienza regolatoria, formazione scientifica e di ricerca, esperienza di
commercializzazione e lancio, e presenza in consigli di società quotate.

Il racconto che la società fa degli ultimi quattro mesi è quello di un’azione correttiva deliberata:
un comitato speciale che ha agito su una questione di personale, un comitato esecutivo costituito per tenere in
funzione il consiglio, un amministratore delegato ad interim con trent’anni di esperienza regolatoria, la restrizione
a tre indicazioni, un IND aperto e due studi di farmacologia obbligatori avviati. Il 17 agosto ha lanciato un sito
dedicato, voteanavex.com, e ha spedito una lettera agli azionisti.

Le due posizioni non sono simmetriche in ciò che affermano. PVG sostiene che il consiglio abbia distrutto
valore prima con l’inerzia e poi con la rottura. Il consiglio sostiene che la rottura fosse necessaria e che la base
regolatoria che si sta costruendo ora sia proprio quella che mancava prima. Entrambi descrivono gli stessi diciotto
mesi. Gli azionisti votano il 24 settembre.

10 Il programma Alzheimer dopo l’Europa

Il programma Alzheimer dopo l’Europa è una ricostruzione, non una prosecuzione, e la sequenza dei passaggi
è documentata.

Alla fine di marzo 2026, lo stesso mese del ritiro della domanda europea, Anavex ha aperto presso la FDA una domanda
di nuovo farmaco sperimentale per l’Alzheimer precoce. L’IND è ciò che consente di condurre studi
clinici negli Stati Uniti e dà una base formale a discussioni sostanziali con l’agenzia. Il 25 agosto 2026 la
società ha dichiarato di aver trasmesso a quell’IND appena aperto tutti i dati dei propri studi clinici
sull’Alzheimer.

La società ha tenuto un incontro di Tipo C con la FDA nel novembre 2025, prima del ritiro europeo. Ora sta
combinando tre elementi, nella sua stessa descrizione: il riscontro del CHMP sulla domanda di autorizzazione, la
Scientific Advice EMA del giugno 2026 sul disegno della Fase 3 e il riscontro dell’incontro di Tipo C del novembre
2025. Lo scopo dichiarato è collocare correttamente gli studi già conclusi dentro un piano complessivo
di sviluppo e disegnare uno studio di Fase 3, ANAVEX2-73-AD-005, per un’indicazione nell’Alzheimer.

La società descrive tutto questo come un passaggio critico per stabilire una solida collaborazione con la
FDA e per informare l’agenzia sul proprio pacchetto di dati attuale. Quella formulazione merita attenzione. Una
società con uno studio di Fase 2b/3 concluso e pubblicato su rivista con revisione paritaria, che descrive la
propria posizione come quella di chi deve illustrare all’ente regolatore il proprio pacchetto di dati, sta descrivendo
un programma all’inizio di una conversazione regolatoria, non vicino alla fine.

Nessuno studio di Fase 3 nell’Alzheimer è stato avviato, nessun protocollo è stato concordato con la
FDA, e non è stata indicata alcuna data per l’uno o per l’altro. Il comitato consultivo scientifico è
stato, con le parole della società, rinnovato e snellito a un gruppo ristretto di opinion leader e medici che
trattano l’Alzheimer.

11 I due studi che devono venire prima

Due studi si frappongono ora fra blarcamesine e qualunque approvazione in qualunque parte del mondo, e non sono
studi di efficacia.

Lo studio ADME misura assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione: dove va il farmaco nell’organismo e
come ne esce. Lo studio DDI misura le interazioni fra farmaci: che cosa accade quando blarcamesine viene assunto
insieme ad altri medicinali, il che per un farmaco destinato a pazienti anziani con più prescrizioni non
è una formalità. Entrambi sono in corso negli Stati Uniti sotto l’IND dell’Alzheimer, e la
società dichiara che forniranno un supporto essenziale a tutti i programmi della pipeline, non solo
all’Alzheimer.

Stato al 25 agosto 2026: nello studio ADME è avvenuta la prima visita di un partecipante, e nello studio DDI
l’ultima visita dell’ultimo partecipante è attesa entro fine settembre, il che completerebbe la conduzione
clinica di quello studio. Nel comunicato del 30 luglio la società aveva dichiarato che la somministrazione
nello studio DDI era già in corso e che l’avvio dell’ADME era previsto nel terzo trimestre solare del 2026.

Il motivo per cui questi studi contano più di quanto suggerisca il loro oggetto sta in ciò che ha
detto il rapporto di valutazione europeo. La dichiarazione della società è che il rapporto ha delineato
con chiarezza gli studi fondazionali di farmacologia clinica e il lavoro non clinico necessari per una potenziale
approvazione futura, e che si attende che la FDA abbia gli stessi requisiti. Detto in chiaro: blarcamesine aveva una
domanda di autorizzazione in valutazione in Europa senza che questo pacchetto fosse completo, e il pacchetto viene
costruito adesso, nel 2026, per un composto portato in clinica anni prima. La società inquadra gli studi come
un abilitatore per l’intera pipeline. Sono anche la risposta a una domanda che era stata posta e non soddisfatta.

12 Sindrome di Rett, e la questione pediatrica

La sindrome di Rett è una malattia rara del neurosviluppo legata al cromosoma X, ed è l’indicazione
in cui Anavex dispone della maggiore impalcatura regolatoria: la FDA ha concesso a blarcamesine la designazione di
farmaco orfano, la designazione di malattia pediatrica rara e la designazione Fast Track per il Rett.

Lo studio previsto è ANAVEX2-73-RS-005: uno studio di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco e controllato
con placebo su circa 170 partecipanti, randomizzati uno a uno fra blarcamesine e placebo per un periodo di trattamento
in doppio cieco di 16 settimane, seguito da un periodo di osservazione sulla sicurezza, con la possibilità di
proseguire in un’estensione in aperto.

La società sta procedendo con lo studio sugli adulti mentre lavora in parallelo con la FDA sull’inclusione
dei pazienti pediatrici, e ha presentato una richiesta formale di incontro per discuterne l’aggiunta al protocollo
approvato. Prevede inoltre di incontrare il comitato per gli studi clinici della International Rett Syndrome
Foundation.

La questione pediatrica è la sostanza, non un dettaglio procedurale. La sindrome di Rett si manifesta nella
prima infanzia; una terapia studiata solo negli adulti si rivolge a una frazione della popolazione e a una frazione
dell’opportunità commerciale, e la designazione di malattia pediatrica rara che la società possiede
è essa stessa orientata all’uso pediatrico. Condurre uno studio negli adulti mentre si negozia l’inclusione dei
pediatrici è un modo per non perdere altro tempo, ed è anche l’ammissione che l’allineamento non
c’è ancora.

La sindrome dell’X fragile è la terza priorità ed è la più arretrata. La società
dispone della designazione di farmaco orfano e prevede di presentare l’IND nel settembre 2026, sulla base di quelli
che descrive come dati preclinici e di biomarcatori favorevoli e dell’assenza di qualunque terapia approvata. Al
25 agosto 2026 quell’IND non era stato presentato.

13 Che cosa è stato lasciato indietro: Parkinson e schizofrenia

Ciò che non c’è più nella pipeline dice quanto ciò che c’è.

Per tutto il 2025 Anavex si descriveva come impegnata su malattia di Alzheimer, demenza da malattia di Parkinson,
sindrome di Rett e schizofrenia, con ANAVEX3-71 come secondo asset clinico. Il comunicato del 30 luglio 2026 dichiara
che la strategia concentra ora le risorse su blarcamesine in tre indicazioni: Alzheimer precoce e sindrome di Rett,
dove la base clinica e regolatoria è più avanzata, e X fragile.

La riduzione della spesa di ricerca mostra dove sono finiti i programmi. Le spese di ricerca e sviluppo del secondo
trimestre fiscale 2026 sono state 4,2 milioni di dollari contro 9,9 milioni dell’anno precedente, e la società
attribuisce la diminuzione principalmente al completamento dello studio clinico su ANAVEX3-71 nella schizofrenia e a
una minore attività di produzione clinica.

La proxy dello sfidante fa di questa restrizione una delle critiche principali, affermando che il consiglio ha
abbandonato l’approccio sulla popolazione definita geneticamente e ha deprioritizzato Parkinson e schizofrenia, che a
suo avviso hanno un potenziale enorme. La posizione della società è che sta dando priorità ai
programmi che ritiene abbiano le maggiori probabilità di successo regolatorio.

Entrambe le descrizioni sono accurate in quanto descrizioni. Una società con 118,3 milioni e nessun ricavo
che porta avanti quattro indicazioni insieme non ne finanzia bene nessuna; una società che si restringe a tre
ha meno occasioni di una vittoria inattesa. Quale dei due rischi sia giusto correre è esattamente ciò su
cui si vota a settembre, e non lo si risolve leggendo i depositi.

14 Il terzo trimestre fiscale 2026 in cifre

Il terzo trimestre fiscale 2026, i tre mesi chiusi al 30 giugno 2026, come riportati nel comunicato allegato alla
SEC il 25 agosto 2026. Per questo periodo non è stato depositato alcun Form 10-Q.

La liquidità e i mezzi equivalenti erano 118,3 milioni di dollari al 30 giugno 2026, contro 102,6 milioni
alla chiusura dell’esercizio il 30 settembre 2025. Le spese generali e amministrative sono state un recupero netto di
2,0 milioni, contro un costo di 4,5 milioni nel terzo trimestre fiscale 2025. Le spese di ricerca e sviluppo sono
state un recupero netto di 4,7 milioni, contro 10,0 milioni dell’anno prima. L’utile netto del trimestre è
stato di 7,8 milioni di dollari, pari a 0,08 dollari per azione, contro una perdita netta di 13,2 milioni, pari a 0,16
dollari per azione, nello stesso trimestre del 2025.

Per il secondo trimestre fiscale, chiuso il 31 marzo 2026, le cifre preliminari diffuse il 30 luglio 2026 erano:
cassa 127,4 milioni, spese generali e amministrative 2,3 milioni contro 2,6 milioni dell’anno prima, spese di ricerca
e sviluppo 4,2 milioni contro 9,9 milioni, e perdita netta 5,3 milioni, pari a 0,06 dollari per azione, contro 11,2
milioni e 0,13 dollari.

I tre esercizi precedenti, dalle relazioni annuali depositate: perdite nette di 47,5 milioni per l’esercizio chiuso
il 30 settembre 2023, 43,0 milioni per il 2024 e 46,4 milioni per il 2025.

15 L’utile che non è un utile

Una società in fase clinica senza prodotti che riporta un utile netto di 7,8 milioni richiede una
spiegazione, e la società la fornisce nello stesso comunicato.

Il trimestre contiene lo storno di 7,5 milioni di dollari di compensi in azioni già
contabilizzati all’interno delle spese generali e amministrative, e lo storno di 9,9 milioni
all’interno della ricerca e sviluppo, entrambi collegati alla cessazione del rapporto di lavoro di dipendenti, in
primo luogo dell’ex amministratore delegato. Sono 17,4 milioni di costo già rilevato che vengono tolti.

La contabilizzazione è standard. I compensi in azioni si iscrivono a conto economico lungo il periodo di
maturazione presupponendo che il beneficiario resti fino alla maturazione; quando il rapporto cessa prima, il costo
rilevato per la parte non maturata viene stornato. È una scrittura non monetaria in entrambe le direzioni.

Che cosa significa per la lettura del trimestre: i 7,8 milioni di utile netto non sono un profitto, sono la
conseguenza contabile del licenziamento del 30 aprile e delle uscite che ne sono seguite. Tolti i 17,4 milioni di
storno, il trimestre esprime una perdita operativa sottostante dell’ordine di 9-10 milioni, coerente con la perdita di
5,3 milioni del trimestre precedente e con una società che consuma fra i 40 e i 46 milioni l’anno.

Il rendiconto di cassa lo conferma in modo indipendente, e la cassa non si storna. Il saldo è passato da
127,4 milioni al 31 marzo a 118,3 milioni al 30 giugno: 9,1 milioni consumati nel trimestre, in un
periodo che riporta un utile netto positivo. I due fatti non sono in contraddizione: sono lo stesso fatto visto da due
lati.

16 Cassa, consumo e la copertura fino al 2028

Una cassa di 118,3 milioni al 30 giugno 2026 senza alcun debito è il motivo per cui questa società
non si trova in una posizione esistenziale nonostante tutto quello che si è descritto sopra, e le cifre che la
compongono sono riportate qui con la stessa precisione dei problemi.

La dichiarazione societaria sulla copertura finanziaria, ripetuta in entrambi i comunicati trimestrali, è
che il saldo dovrebbe finanziare le operazioni fino alla parte centrale o finale dell’esercizio 2028. L’esercizio di
Anavex chiude a settembre, quindi la parte centrale o finale dell’esercizio 2028 corrisponde grosso modo alla prima
metà dell’anno solare 2028, nell’ordine di sette-otto trimestri dalla data del bilancio di giugno 2026.

Quella dichiarazione è aritmeticamente coerente con il consumo di cassa. Un assorbimento di 9,1 milioni nel trimestre di giugno vale su base annua circa 36 milioni; 118,3 milioni a
quel ritmo sono più di tre anni, e al ritmo storico di 43-47 milioni di perdita annua sono circa due anni e
mezzo. La previsione della società risulta quindi prudente rispetto al consumo recente e grosso modo allineata
a quello storico. Nulla in quella dichiarazione richiede ricavi, una partnership o un aumento di capitale, perché
non ci sono ricavi da prevedere.

La qualità del bilancio la sostiene. Lo stato patrimoniale al 30 giugno 2026 contenuto nel comunicato
societario indica un attivo totale di 120,1 milioni di dollari, interamente corrente, contro passività correnti
totali per 7,7 milioni, composte da 3,7 milioni di debiti verso fornitori e 4,0 milioni di ratei. Non esistono altre
passività: passività totali e passività correnti coincidono nella stessa cifra di 7,7 milioni, il
che dà un current ratio di 15,6 e conferma l’assenza di finanziamenti. Il patrimonio netto era di 112,4 milioni
a fronte di un deficit accumulato di 385,6 milioni e di un capitale versato aggiuntivo di 498,0 milioni: l’aritmetica
di una società che nella sua vita ha raccolto circa mezzo miliardo di dollari e ne ha spesa la maggior
parte.

La precisazione è quella che attraversa tutto questo report. L’ultimo stato patrimoniale contenuto in una
relazione trimestrale depositata porta la data del 31 dicembre 2025 e indicava 131,7 milioni. Le cifre di 127,4 e
118,3 milioni provengono da comunicati stampa, la prima delle due espressamente preliminare.

17 Come è tornata la cassa: l’emissione del dicembre 2025

La cassa non è semplicemente scesa. È calata per quattro trimestri consecutivi, da 132,2 milioni di
settembre 2024 a 101,2 milioni di giugno 2025, ha recuperato leggermente a 102,6 milioni alla chiusura
dell’esercizio, e poi è salita di 29,2 milioni nel trimestre chiuso il 31 dicembre 2025.

Una società in fase clinica senza ricavi non genera 29 milioni in un trimestre. Il numero di azioni risponde
alla domanda: 86.668.521 azioni in circolazione al 30 settembre 2025 e 92.671.758 al 31 dicembre 2025, con un aumento
di circa 6,0 milioni di azioni in tre mesi.

La tempistica è la sostanza. Il voto di orientamento negativo del CHMP è stato
comunicato il 14 novembre 2025 e il titolo è sceso di circa la metà. Le azioni sono state vendute dentro
il trimestre che contiene quella caduta. Qualunque siano stati il meccanismo e il prezzo medio, l’effetto è che
il bilancio che oggi finanzia la società fino al 2028 è stato in buona parte ricostituito dopo la
peggiore notizia che avesse ricevuto.

Da allora le emissioni si sono fermate. Da 92.671.758 azioni al 31 dicembre 2025 a 92.696.842 alla data di
registrazione del 31 luglio 2026, il conteggio si è mosso di circa 25 mila azioni in sette mesi. Una
società che non vende azioni a 3,59 dollari con 118,3 milioni in cassa e nessun evento di dati imminente si
comporta in modo coerente con la propria dichiarazione sulla copertura finanziaria. Se quella misura sopravviverà
a un programma di Fase 3 nell’Alzheimer, una volta che sarà disegnato e quantificato, è una domanda
distinta a cui i depositi non rispondono.

18 Dati di mercato e che cosa dicono tre numeri

I dati di mercato riportati qui sotto sono stati letti da Finviz Elite il 25 agosto 2026, in una seduta in cui il
titolo saliva del 15,43 per cento sulla comunicazione del terzo trimestre. Ogni cifra derivata da un prezzo cambia di
continuo.

Tre voci di quella tabella pesano più delle altre.

Le posizioni corte al 16,06 per cento del flottante sono elevate in termini assoluti e sono la
spiegazione meccanica di un movimento del 15 per cento su una comunicazione trimestrale priva di contenuto clinico. Su
un flottante di 89,81 milioni di azioni contro un volume medio giornaliero di 1,16 milioni, la posizione corta
rappresenta circa dodici giorni di scambi medi. Quella struttura amplifica i movimenti in entrambe le direzioni.

La quota istituzionale al 40,17 per cento contro il 3,12 per cento degli insider è
l’aritmetica del voto di settembre, riportata nel grafico dell’azionariato qui sopra. Nessuna delle due parti della
contesa controlla qualcosa che somigli a una maggioranza.

Il target aggregato di 20,00 dollari indicato da Finviz è una media meccanica dei prezzi
obiettivo pubblicati dal sell-side e vale circa 5,6 volte il prezzo corrente. I singoli target, le loro date e
l’eventuale revisione dopo il ritiro europeo e l’uscita dell’amministratore delegato non sono stati verificati sulle
note di ricerca originali, che non sono di pubblico accesso. Viene riportato perché è ciò che
l’aggregatore pubblica, e uno scarto di cinque volte fra target aggregato e prezzo di mercato di solito significa che
i target sono vecchi, che il mercato sta prezzando qualcosa che i modelli non contengono, o entrambe le cose. Qui non
si esprime alcun giudizio su quale delle tre.

La tabella delle performance è il riassunto di sé stessa: meno 61,81 per cento su un anno, meno 55,35
su tre, meno 81,14 su cinque, più 14,33 su dieci, e più 43,60 per cento nell’ultimo mese.

19 Il sentiment retail su Stocktwits

Il flusso $AVXL su Stocktwits contava 23.996 osservatori il 25 agosto 2026, il che ne fa uno dei simboli
biotecnologici a piccola capitalizzazione più seguiti della piattaforma e lo colloca in una categoria diversa
da quella dei titoli poco discussi, dove il rapporto di sentiment si calcola su uno o due messaggi.

La lettura che colpisce non è il livello ma la stabilità. Nel mese fino al 25 agosto la quota
rialzista dei messaggi con etichetta di sentiment non è mai scesa sotto circa l’85 per cento, e per gran parte
del periodo è rimasta fra il 90 e il 97. Quel periodo contiene una relazione trimestrale non depositata, un
piano di rientro presentato al Nasdaq sotto un avviso di inadempienza e una campagna di un attivista per rimuovere
l’intero consiglio.

Una base retail che resta sopra il 90 per cento rialzista attraverso quella sequenza descrive una convinzione, non
un’informazione. È anche un dato strutturale su questo specifico azionariato: una società la cui
maggioranza retail resiste a un calo annuo del 62 per cento è una società in cui un voto assembleare si
decide sulla partecipazione tanto quanto sulla persuasione, e in cui il titolo può muoversi violentemente sul
solo sentiment, viste posizioni corte al 16 per cento del flottante.

Sono opinioni auto-dichiarate di trader retail e investitori non professionali su una bacheca pubblica. Non sono
ricerca di analisti, non sono verificate, chi le pubblica può detenere posizioni sul titolo, e nulla in esse va
letto come previsione o come motivo per agire.

20 La mappa dei catalyst

Elementi con e senza data, separati. Tutto quello che segue viene da dichiarazioni della società o dai
depositi relativi alla contesa, con la data della fonte accanto; niente di tutto ciò è una previsione di
Merlintrader.

Due elementi che dominavano la versione precedente di questa pagina si sono chiusi. La domanda di autorizzazione
europea è stata ritirata il 25 marzo 2026, quindi non c’è alcun riesame CHMP pendente né alcuna
decisione europea da attendere. La domanda su chi guidi la società ha avuto risposta il 30 aprile 2026, almeno
in via provvisoria.

Quello che il calendario non contiene è un solo dato clinico. Non esiste alcun evento di efficacia
programmato per blarcamesine in nessuna indicazione, in nessuna area geografica, a nessuna data. La cosa più
vicina a un evento binario nei prossimi dodici mesi è un voto assembleare.

21 Rischi e red flag

Non c’è alcun prodotto approvato né alcun ricavo, e l’unico corpo di dati controllati di
efficacia ha tre anni. La Fase 2b/3 ha letto nel dicembre 2023. Da allora il regolatore europeo ha rinunciato
a esprimere un’opinione positiva e la domanda è stata ritirata. Nessuna Fase 3 è partita in alcuna
indicazione.

Due relazioni trimestrali obbligatorie non sono state depositate. L’ultimo stato patrimoniale
depositato alla SEC porta la data del 31 dicembre 2025. Le cifre di marzo e giugno 2026 provengono da comunicati
allegati ai sensi dell’Item 2.02, che espressamente non si considerano depositati, e quelle di marzo erano etichettate
come preliminari. Chi costruisce un modello su questa società lo costruisce su numeri non depositati e non
sottoposti a revisione.

La quotazione è sotto un’inadempienza attiva. Il Nasdaq ha emesso un avviso il 20 maggio
2026 ai sensi della Listing Rule 5250(c)(1). Un piano di rientro è stato presentato il 20 luglio ed era in
esame. Se venisse respinto, la società dovrebbe chiedere un’udienza davanti a un collegio indipendente.

L’amministratore delegato in carica da dodici anni è stato licenziato per giusta causa e resta nel consiglio. Il
comitato speciale ha chiesto a Missling di dimettersi da amministratore e, all’11 agosto 2026, aveva rifiutato. La
società stessa elenca fra i propri fattori di rischio il contenzioso relativo al licenziamento, senza
quantificarlo.

L’intero consiglio è conteso. Il voto del 24 settembre 2026 può sostituire tutti e
sei gli amministratori. Nessuno dei due esiti è una soluzione: una lista sfidante che vincesse prenderebbe una
società con la strategia regolatoria a metà del guado, e una vittoria degli uscenti lascerebbe un
azionariato che ha appena visto una campagna contro di loro.

La base regolatoria si sta costruendo adesso, non si sta completando. Gli studi ADME e DDI che il
rapporto di valutazione europeo indicava come necessari sono stati avviati nel 2026. La società si attende che
la FDA abbia gli stessi requisiti.

Storia di diluizione e posizioni corte che tagliano da entrambi i lati. Le azioni sono aumentate di
circa 6,0 milioni, il sette per cento, nel trimestre successivo alla caduta del novembre 2025. Le posizioni corte
valgono il 16,06 per cento del flottante, circa dodici giorni di volume medio, e amplificano i movimenti nelle due
direzioni.

L’utile riportato non è un utile. I 7,8 milioni del trimestre di giugno sono lo storno di
17,4 milioni di compensi in azioni per l’uscita di dipendenti. Nello stesso trimestre la cassa è scesa di 9,1
milioni.

22 Merlintrader Health Score

Il Merlintrader Health Score è una lettura da uno a cinque di quanto appaia solida la posizione di una
società nei prossimi dodici-diciotto mesi, costruita su cinque pilastri pesati. Descrive la fragilità
finanziaria e operativa. Non è un rating, non è una raccomandazione e non dice nulla su quanto le azioni
siano care o convenienti.

Risultato ponderato: 2,8 su 5. L’aritmetica: (4 × 0,30) + (2 × 0,30) + (3 × 0,20)
+ (3 × 0,10) + (1 × 0,10) = 2,80. Un bilancio che compra tempo, contro un percorso di esecuzione che
è il motivo per cui quel tempo serve.

23 Scenari

Tre percorsi descrittivi, ciascuno tracciato a partire da cifre già presenti in questo report. Non sono
probabilità, non sono previsioni e non sono raccomandazioni, e l’elenco non è esaustivo.

La ricostruzione tiene. I due 10-Q mancanti vengono depositati, la conformità Nasdaq viene
recuperata, l’IND per l’X fragile viene presentato, lo studio DDI si completa, e gli incontri con la FDA producono un
protocollo di Fase 3 concordato nell’Alzheimer e l’inclusione dei pediatrici nel Rett. In quel caso la società
arriva al 2028 con 118,3 milioni, tre programmi definiti e un pacchetto regolatorio costruito secondo lo standard
indicato dal rapporto europeo. Nulla di quel percorso produce dati di efficacia prima della fine del decennio, e il
titolo verrebbe rivalutato sul processo e non sui risultati.

Il voto cambia la società. Se la lista PVG vincesse il 24 settembre, sei nuovi
amministratori prenderebbero una società a metà strategia. La critica dichiarata dello sfidante è
che il consiglio sia stato troppo lento ad avviare una Fase 3 e abbia ristretto troppo la pipeline, il che implica un
programma più rapido e più ampio finanziato dagli stessi 118,3 milioni. Un cambio di controllo del
consiglio riaprirebbe anche le questioni dell’amministratore delegato ad interim, della posizione del dirigente
licenziato e della strategia in corso, in una società che ha già perso quattro mesi in una controversia
di governance.

Lo strascico resta. I depositi slittano ancora, il piano Nasdaq viene respinto e serve un’udienza,
oppure il contenzioso sul licenziamento diventa rilevante. In quel percorso il bilancio finanzia comunque le
operazioni, che è il motivo per cui lo si tiene, ma lo sconto applicato al titolo ha una componente di
governance che nessun progresso clinico rimuove in fretta.

In tutti e tre, la costante è che la scienza non si muove. Non c’è alcuna lettura di efficacia
programmata per blarcamesine nell’Alzheimer, nella sindrome di Rett o nell’X fragile. Quello che cambia nei prossimi
dodici mesi è chi guida la società, se deposita i propri conti e se la FDA accetta un protocollo.

24 In sintesi finale

Anavex nell’agosto 2026 è una società con un bilancio solido, un consiglio conteso, due relazioni
trimestrali non depositate e nessun dato clinico in calendario.

La posizione finanziaria è davvero robusta e si dice in chiaro: 118,3 milioni di dollari di cassa al 30
giugno 2026, nessun debito di alcun tipo, un current ratio sopra diciotto, e una dichiarazione di copertura fino a
metà-fine esercizio 2028 coerente con un consumo fra i 36 e i 46 milioni l’anno. Gran parte di quella cassa
è arrivata dalla vendita di circa 6,0 milioni di azioni nel trimestre successivo alla battuta d’arresto europea
del novembre 2025, e da allora le emissioni sono sostanzialmente ferme.

La posizione regolatoria è una ripartenza. La domanda europea è stata ritirata il 25 marzo 2026 dopo
che il comitato aveva indicato di non poter esprimere un’opinione positiva. Quello che la società ha ricavato
da quel percorso è un elenco scritto di ciò che serve per una futura approvazione, e i due studi di
farmacologia clinica di quell’elenco sono in corso adesso. Il percorso americano comincia con un IND aperto a fine
marzo 2026 e con una serie di incontri che non hanno ancora prodotto un protocollo di Fase 3 concordato.

La posizione di governance è irrisolta. Un amministratore delegato in carica da dodici anni è stato
licenziato per giusta causa il 30 aprile 2026, ha rifiutato di dimettersi dal consiglio e non si ricandida. Due
relazioni trimestrali sono in ritardo e sulla quotazione pende un avviso di inadempienza. Un attivista che detiene lo
0,36 per cento delle azioni chiede agli azionisti di sostituire tutti e sei gli amministratori il 24 settembre.

Ogni cifra di questo report porta la data in cui era vera, e due fra le più importanti, gli stati
patrimoniali di marzo e giugno 2026, provengono da comunicati stampa e non da relazioni depositate. Il prossimo punto
fermo è il voto.

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