Merlintrader’s Daily Briefing

Mercoledì 22 luglio 2026 — apertura. I future USA salgono dopo l’annuncio di un accordo commerciale tra Stati Uniti e Giappone, che riporta l’attenzione sul fronte dei dazi proprio mentre parte la settimana clou delle trimestrali. Oggi, a mercati chiusi, i primi mega-cap: Tesla e Alphabet aprono la stagione dei «Magnifici Sette», con IBM in serata. Ieri Wall Street aveva chiuso in rialzo, trainata dal rimbalzo dei semiconduttori. Sullo sfondo restano il petrolio sopra i 90 dollari al barile e la crisi tra Stati Uniti e Iran, tra nuovi raid e voci di tregua.

Wall Street: la chiusura di ieri
  • S&P 500 — ha chiuso in rialzo di circa lo 0,4%, in area 7.443 punti, recuperando parte del calo della scorsa settimana.Indici
  • Nasdaq Composite — miglior indice della seduta, +1,3% a circa 25.837 punti (+329), spinto dal rimbalzo dei semiconduttori.Indici
  • Dow Jones — progresso più contenuto, circa +0,26%, verso quota 52.200.Indici
  • Semiconduttori — il comparto ha guidato il mercato, con i titoli delle memorie a fare da traino al rialzo.Semis
  • Small cap — i titoli a piccola capitalizzazione hanno partecipato al rimbalzo in misura più contenuta rispetto ai tecnologici.Indici
Accordo commerciale USA-Giappone
  • Intesa — Washington e Tokyo hanno raggiunto un accordo commerciale: secondo le indicazioni diffuse, dazio di base al 15% e riduzione dei dazi sulle auto giapponesi dal 25% al 15%.Dazi
  • Impegni — il quadro prevede investimenti giapponesi negli Stati Uniti nell’ordine dei 550 miliardi di dollari e maggiori acquisti di prodotti agricoli statunitensi.Dazi
  • Reazione — i future USA salgono sulla notizia; i produttori di auto sono tra i settori più sensibili all’intesa.Mercati
  • Acciaio — restano fuori dall’alleggerimento i dazi al 50% su acciaio, alluminio e rame di provenienza giapponese.Dazi
Oggi i mega-cap: Tesla e Alphabet
  • Tesla — riporta il secondo trimestre a mercati chiusi, dopo un record di 480.126 consegne (+25% su base annua, prima crescita annua delle consegne in due anni); focus su margini e politiche di prezzo.Trimestrali
  • Tesla stime — consenso sui ricavi in area 26 miliardi di dollari, con stime molto disperse (da circa 22 a circa 29 miliardi) e utile per azione atteso attorno a 0,4-0,5 dollari.Trimestrali
  • Alphabet — pubblica i conti dopo la campana; il tema chiave è se la forte spesa in intelligenza artificiale si traduca in risultati, con Google Cloud in crescita a doppia cifra.Trimestrali
  • Big Tech — Tesla e Alphabet aprono di fatto il ciclo dei «Magnifici Sette» e il primo vero test sugli investimenti in AI.Big Tech
  • Volatilità — il mercato delle opzioni sconta un ampio movimento di Tesla dopo i conti, nell’ordine del 7-8%.Trimestrali
Altre trimestrali di oggi
  • IBM — diffonde i risultati del secondo trimestre in serata (conference call alle 17:00 ora di New York); l’attenzione è sulle indicazioni dopo un preannuncio di ricavi sotto le attese secondo le prime coperture.Trimestrali
  • Settimana — nei prossimi giorni sono attesi anche Texas Instruments, Enphase e altri nomi tech e industriali, oltre a diverse banche regionali.Trimestrali
Asia ed Europa stamattina
  • Giappone — Tokyo sostenuta dall’annuncio dell’accordo commerciale con gli Stati Uniti, con i titoli del comparto auto in evidenza.Asia
  • Europa — apertura attesa all’insegna della cautela positiva, con il focus su dazi, trimestrali e petrolio; sotto osservazione i settori esposti al commercio internazionale.Europa
  • Asia — tono generalmente positivo sui listini asiatici, sostenuti dall’intesa commerciale e dal rimbalzo dei tecnologici a Wall Street.Asia
Petrolio e crisi con l’Iran
  • Brent — scambia in area 91-92 dollari al barile, in rialzo per la quarta seduta, mantenendo un premio legato al rischio sull’offerta.Materie prime
  • WTI — sopra gli 85 dollari al barile; il greggio resta sensibile all’evoluzione del conflitto.Materie prime
  • Iran — prosegue lo scontro con gli Stati Uniti, ma restano aperte ipotesi di de-escalation e di una possibile tregua.Geopolitica
Tassi, dollaro e macro di oggi
  • Treasury — il rendimento del decennale statunitense si muove intorno al 4,6%.Tassi
  • Dollaro — l’indice del dollaro (DXY) resta in area 101.Valute
  • Fed — la prossima settimana è in agenda la riunione del FOMC (28-29 luglio): i mercati la osservano come snodo per le attese sui tassi.Tassi
  • EIA — alle 15:30 ora italiana le scorte settimanali di greggio USA, attese in calo di circa 1,5 milioni di barili; per il resto giornata macro leggera.Macro
Radar biotech e catalyst
  • Verifica — nessuna decisione PDUFA o approvazione FDA di oggi è risultata confermabile su fonti primarie (FDA.gov, IR aziendali, SEC): trattare come non confermata ogni indicazione da aggregatori.Biotech
  • Periodo — sono monitorati alcuni readout binari di fase avanzata e una decisione regolatoria attesa verso fine mese; dati da verificare sulle fonti ufficiali prima di considerarli certi.Catalyst
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Merlintrader’s Daily Briefing

Wednesday, July 22, 2026 — the open. US futures are higher after the announcement of a trade agreement between the United States and Japan, putting tariffs back in focus just as the marquee earnings week begins. After the close today the first mega-caps report: Tesla and Alphabet open the «Magnificent Seven» season, with IBM in the evening. Wall Street closed higher yesterday, led by a rebound in chips. Oil above 90 dollars a barrel and the US-Iran standoff — fresh strikes alongside talk of a truce — remain in the backdrop.

Wall Street: yesterday’s close
  • S&P 500 — closed up about 0.4%, around 7,443, clawing back part of last week’s decline.Indices
  • Nasdaq Composite — the day’s best performer, +1.3% to about 25,837 (+329), driven by the rebound in semiconductors.Indices
  • Dow Jones — a more modest gain of roughly +0.26%, toward the 52,200 mark.Indices
  • Semiconductors — the sector led the tape, with memory names powering the move higher.Semis
  • Small caps — small-cap stocks joined the rebound but more modestly than the big technology names.Indices
US-Japan trade agreement
  • Deal — Washington and Tokyo reached a trade agreement: according to the terms reported, a 15% baseline tariff and a cut in tariffs on Japanese autos from 25% to 15%.Tariffs
  • Commitments — the framework includes Japanese investment in the United States on the order of 550 billion dollars and increased purchases of US agricultural goods.Tariffs
  • Reaction — US futures rose on the news; automakers are among the sectors most sensitive to the agreement.Markets
  • Steel — left out of the relief are the 50% tariffs on Japanese steel, aluminum and copper.Tariffs
Today’s mega-caps: Tesla and Alphabet
  • Tesla — reports the second quarter after the close, following a record 480,126 deliveries (+25% year over year, its first annual delivery growth in two years); focus on margins and pricing.Earnings
  • Tesla estimates — consensus revenue around 26 billion dollars, with a wide range of estimates (roughly 22 to 29 billion) and earnings per share expected near 0.4-0.5 dollars.Earnings
  • Alphabet — reports after the bell; the key question is whether heavy AI spending is translating into results, with Google Cloud growing at a double-digit pace.Earnings
  • Big Tech — Tesla and Alphabet effectively open the «Magnificent Seven» cycle and the first real test of AI capex.Big Tech
  • Volatility — the options market is pricing a large post-earnings move in Tesla, on the order of 7-8%.Earnings
Other earnings today
  • IBM — releases second-quarter results in the evening (conference call at 5:00 p.m. New York time); attention is on guidance after a pre-announcement of revenue below expectations per early coverage.Earnings
  • Week ahead — Texas Instruments, Enphase and other tech and industrial names are also due in the coming days, along with several regional banks.Earnings
Asia and Europe this morning
  • Japan — Tokyo supported by the announcement of the trade agreement with the United States, with auto stocks in focus.Asia
  • Europe — a cautiously positive open is expected, with focus on tariffs, earnings and oil; trade-exposed sectors are in the spotlight.Europe
  • Asia — a broadly positive tone across Asian markets, supported by the trade agreement and the tech rebound on Wall Street.Asia
Oil and the Iran standoff
  • Brent — trades around 91-92 dollars a barrel, up for a fourth session, holding a premium tied to supply risk.Commodities
  • WTI — above 85 dollars a barrel; crude remains sensitive to how the conflict develops.Commodities
  • Iran — the standoff with the United States continues, though scenarios for de-escalation and a possible truce remain open.Geopolitics
Rates, dollar and today’s macro
  • Treasuries — the US 10-year yield is trading around 4.6%.Rates
  • Dollar — the dollar index (DXY) holds around 101.FX
  • Fed — next week brings the FOMC meeting (July 28-29): markets are watching it as a pivot point for rate expectations.Rates
  • EIA — US weekly crude inventories are due at 10:30 a.m. New York time, expected down about 1.5 million barrels; the rest of the macro slate is light.Macro
Biotech radar and catalysts
  • Check — no PDUFA decision or FDA approval for today could be confirmed on primary sources (FDA.gov, company IR, SEC): treat any aggregator indication as unconfirmed.Biotech
  • Period — several late-stage binary readouts and a regulatory decision expected toward month-end are being tracked; data to be verified on official sources before being taken as certain.Catalyst
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Calendario catalyst biotech 2026Biotech Catalyst Calendar 2026

Ultimo aggiornamento: 22 luglio 2026Last updated: 22 July 2026

Merlintrader segue i prossimi catalyst biotech delle società USA quotate: date PDUFA, decisioni FDA, letture di dati dai trial clinici, comitati consultivi (advisory committee) e altre tappe regolatorie. Accanto a ogni data trovi la fonte, il contesto dell’azienda e i principali rischi che possono muovere il titolo, oltre ai link alla ricerca Merlintrader più approfondita quando disponibile. L’approccio è educativo e attento al rischio, con particolare attenzione alle small e mid cap biotech, dove il timing del catalyst, la cassa disponibile (cash runway) e il rischio di diluizione possono generare forti movimenti di volatilità. Le date possono cambiare e le decisioni FDA possono arrivare in anticipo o in ritardo: verifica sempre ogni evento sui documenti aziendali e sulle fonti regolatorie prima di agire.Merlintrader tracks upcoming biotech catalysts for U.S.-listed companies, including PDUFA dates, FDA decisions, clinical-trial readouts, advisory committee meetings and other regulatory milestones. Alongside each date you will find the source, company context and the key risks that can move the stock, plus links to deeper Merlintrader research when it is available. The focus is educational and risk-aware, with particular attention to small and mid-cap biotech names, where catalyst timing, cash runway and dilution risk can drive sharp moves in volatility. Dates can change and FDA decisions can arrive early or late, so always confirm an event against company filings and regulatory sources before acting on it.

Focus biotech quotate sui mercati regolamentatiListed / exchange-traded biotech focus

Tracker settimanale dei catalyst biotechWeekly Biotech Catalyst Tracker

Periodo coperto: 15 luglio → 30 settembre 2026. Pannello compatto per la homepage con decisioni FDA, comitati consultivi, depositi regolatori e principali risultati clinici. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi da questo widget.Window covered: July 15 → September 30, 2026. Compact homepage board for FDA decisions, advisory committees, regulatory submissions and major clinical readouts. October and later events are excluded from this widget.

38AttiviActive
20FDA / RegFDA / Reg
18Dati / DepositiData / Filing
15 lugJul 15AggiornatoUpdated
FDA / PDUFAFDA / PDUFA Dati cliniciClinical data Deposito regolatorioFiling watch Alto rischioHigh risk Large capLarge cap
$MNKDFUROSCIX ReadyFlow26 lugJul 26sNDAsNDA Autoiniettore / edemaAutoinjector / edema

MannKind. PDUFA per la sNDA dell’autoiniettore FUROSCIX ReadyFlow nel trattamento dell’edema negli adulti con insufficienza cardiaca cronica o malattia renale cronica.MannKind. PDUFA for the FUROSCIX ReadyFlow autoinjector sNDA for edema in adults with chronic heart failure or chronic kidney disease.

$OTLKLYTENAVA29 lugJul 29RischioRisk Nuova presentazione per AMD umidaWet AMD resubmission

Outlook Therapeutics. PDUFA della BLA ripresentata come Class 1 per LYTENAVA / ONS-5010 nell’AMD umida. I precedenti rifiuti FDA mantengono elevato il rischio.Outlook Therapeutics. Class 1 resubmitted BLA PDUFA for LYTENAVA / ONS-5010 in wet AMD. Prior FDA rejection history keeps this high risk.

$CAPRderamiocel panel29 lugJul 29AdComAdCom Panel prima della PDUFA di agostoPanel before Aug PDUFA

Capricor. Comitato consultivo FDA su deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Tono del panel e briefing document saranno il principale segnale prima della PDUFA.Capricor. FDA advisory committee for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Panel tone and briefing documents are the key pre-PDUFA read-through.

$REPLRP1 panel30 lugJul 30AdComAdCom Revisione del panel nel melanomaMelanoma panel review

Replimune. Comitato consultivo FDA su RP1 più nivolumab nel melanoma avanzato dopo terapia anti-PD-1. Il rischio legato alle evidenze da studio a braccio singolo resta centrale.Replimune. FDA advisory committee for RP1 plus nivolumab in advanced melanoma after anti-PD-1 therapy. Single-arm evidence risk remains central.

$REPLRP12 agoAug 2PDUFAPDUFA Ripresentazione BLA nel melanomaMelanoma BLA resubmission

Replimune. Data obiettivo per la ripresentazione della BLA di RP1. La distanza molto ridotta tra AdCom e PDUFA crea un’impostazione ad alto rischio regolatorio.Replimune. BLA resubmission goal date for RP1. This is a very compressed AdCom-to-PDUFA setup with elevated regulatory risk.

$MRNAmFLUSIVA5 agoAug 5PDUFAPDUFA Vaccino antinfluenzale mRNAmRNA seasonal flu

Moderna. PDUFA della BLA per il candidato vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA negli adulti dai 50 anni. È soprattutto una lettura sulla piattaforma e sul ciclo di vita, più che un puro evento binario small cap.Moderna. BLA PDUFA for mRNA seasonal flu vaccine candidate in adults 50+. More platform and lifecycle read-through than pure small-cap binary.

$REGNgaretosmabagoAugFDAFDA Malattia ultra-rara FOPFOP ultra-rare disease

Regeneron. Mese obiettivo per la decisione sulla BLA di garetosmab negli adulti con fibrodisplasia ossificante progressiva. Nel calendario è indicato soltanto il mese.Regeneron. BLA target action month for garetosmab in adult fibrodysplasia ossificans progressiva. Month-only calendar item.

$LNTHMK-624013 agoAug 13NDANDA Imaging PET della tauTau PET imaging

Lantheus. PDUFA della NDA per MK-6240, imaging PET della tau nella malattia di Alzheimer. Catalyst diagnostico e di imaging, non un evento binario sull’efficacia terapeutica.Lantheus. NDA PDUFA for MK-6240 tau PET imaging in Alzheimer’s disease. Diagnostic/imaging catalyst, not a therapeutic efficacy binary.

$CAPRderamiocel22 agoAug 22PDUFAPDUFA Cardiomiopatia nella DMDDMD cardiomyopathy

Capricor. PDUFA della BLA per deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Il precedente CRL e l’AdCom di luglio rendono l’evento fortemente binario.Capricor. BLA PDUFA for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Prior CRL history and July AdCom make this highly binary.

$RAREDTX40123 agoAug 23BLABLA Terapia genica per GSDIaGSDIa gene therapy

Ultragenyx. PDUFA con Priority Review della BLA per DTX401 nella glicogenosi di tipo Ia. È la prima di due decisioni ravvicinate sulle terapie geniche di Ultragenyx.Ultragenyx. Priority Review BLA PDUFA for DTX401 in glycogen storage disease type Ia. First of two near-term Ultragenyx gene-therapy decisions.

$BIIBLeqembi IQLIK24 agoAug 24sBLAsBLA Dose iniziale sottocutaneaSC starting dose

Biogen / Eisai. PDUFA della sBLA per l’uso di Leqembi sottocutaneo una volta a settimana come dose iniziale. Catalyst large cap legato al ciclo di vita nella malattia di Alzheimer.Biogen / Eisai. sBLA PDUFA for once-weekly subcutaneous Leqembi starting-dose use. Large-cap Alzheimer’s lifecycle catalyst.

$JAZZZiihera combo25 agoAug 25sBLAsBLA Prima linea HER2+ GEA1L HER2+ GEA

Jazz Pharmaceuticals. PDUFA della sBLA per l’uso di Ziihera in combinazione nella prima linea dell’adenocarcinoma gastroesofageo HER2-positivo.Jazz Pharmaceuticals. sBLA PDUFA for Ziihera combination use in first-line HER2-positive gastroesophageal adenocarcinoma.

$GILDBIC/LEN27 agoAug 27NDANDA Regime HIV una volta al giornoOnce-daily HIV regimen

Gilead. PDUFA della NDA per bictegravir/lenacapavir negli adulti virologicamente soppressi. Catalyst strategico per la franchise HIV.Gilead. NDA PDUFA for bictegravir/lenacapavir in virologically suppressed adults. Strategic HIV franchise catalyst.

$PTGXrusfertideT3Q3PDUFAPDUFA Policitemia veraPolycythemia vera

Protagonist / Takeda. Finestra di Priority Review della NDA per rusfertide nella policitemia vera. La data esatta non è fissata in questo pannello compatto.Protagonist / Takeda. Priority Review NDA window for rusfertide in polycythemia vera. Exact date not pinned in this compact board.

$NUVLzidesamtinib18 setSep 18NDANDA NSCLC ROS1+ROS1+ NSCLC

Nuvalent. PDUFA della NDA per zidesamtinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ROS1-positivo. Importante evento regolatorio nell’oncologia di precisione.Nuvalent. NDA PDUFA for zidesamtinib in ROS1-positive non-small-cell lung cancer. Important targeted-oncology regulatory event.

$RAREUX11119 setSep 19RischioRisk Terapia genica per Sanfilippo ASanfilippo A gene therapy

Ultragenyx. PDUFA della BLA ripresentata per UX111 nella sindrome di Sanfilippo di tipo A. I rischi CMC e relativi agli impianti restano i principali fattori decisivi.Ultragenyx. Resubmitted BLA PDUFA for UX111 in Sanfilippo syndrome type A. CMC and facility risk remain the key swing factors.

$IONSzilganersen22 setSep 22NDANDA Malattia di AlexanderAlexander disease

Ionis. PDUFA della NDA per zilganersen nella malattia di Alexander. Evento con Priority Review in una rara patologia neurologica.Ionis. NDA PDUFA for zilganersen in Alexander disease. Rare neurological disease Priority Review event.

$BFRIAmeluz PDT28 setSep 28sNDAsNDA Espansione nel BCC superficialeSuperficial BCC expansion

Biofrontera. PDUFA della sNDA per la terapia fotodinamica Ameluz, con richiesta di espansione al carcinoma basocellulare superficiale. La liquidità da small cap può amplificare la reazione.Biofrontera. PDUFA for Ameluz photodynamic therapy sNDA seeking expansion into superficial basal cell carcinoma. Small-cap liquidity can amplify reaction.

$SRRKapitegromab30 setSep 30BLABLA Atrofia muscolare spinaleSpinal muscular atrophy

Scholar Rock. PDUFA della BLA per apitegromab nell’atrofia muscolare spinale. Produzione e stato dell’impianto di riempimento e finitura restano elementi chiave da monitorare.Scholar Rock. BLA PDUFA for apitegromab in spinal muscular atrophy. Manufacturing and fill-finish facility status remain key watch items.

$ROIVbrepocitinibT3Q3NDANDA DermatomiositeDermatomyositis

Priovant / Roivant. Finestra di Priority Review della NDA per brepocitinib nella dermatomiosite. La società ha indicato un possibile lancio entro fine settembre in caso di approvazione.Priovant / Roivant. NDA Priority Review window for brepocitinib in dermatomyositis. Company has pointed to potential launch timing by end-September if approved.

$QUREAMT-130T3Q3BLABLA Percorso AA nella malattia di HuntingtonHuntington’s AA path

uniQure. Presentazione prevista della BLA per AMT-130 nella malattia di Huntington. Non è una PDUFA, ma uno degli eventi più importanti del trimestre sul percorso regolatorio.uniQure. Planned BLA submission for AMT-130 in Huntington’s disease. Not a PDUFA, but one of the most important regulatory-pathway events in the quarter.

$SLNdivesiranagoAugDatiData SANRECO Fase 2 nella PVSANRECO Phase 2 PV

Silence Therapeutics. Dati topline di Fase 2 SANRECO per divesiran nella policitemia vera. Importante lettura incrociata con rusfertide di $PTGX / Takeda.Silence Therapeutics. SANRECO Phase 2 topline data for divesiran in polycythemia vera. Important read-through alongside $PTGX / Takeda rusfertide.

$IMMXNXC-201T3Q3DatiData Amiloidosi ALAL amyloidosis

Immix Biopharma. Dati topline NEXICART-2 per NXC-201 nell’amiloidosi AL recidivata o refrattaria. Studio abilitante per la BLA e scenario small cap ad alta volatilità.Immix Biopharma. NEXICART-2 topline data for NXC-201 in relapsed/refractory AL amyloidosis. BLA-enabling study, high-volatility small-cap setup.

$KPTIselinexorImminenteNearDatiData Tumore endometriale Fase 3Endometrial cancer Ph3

Karyopharm. Dati topline di Fase 3 XPORT-EC-042 per selinexor nel carcinoma endometriale. Va considerato un catalyst imminente finché non sarà pubblicato o formalmente rinviato.Karyopharm. XPORT-EC-042 Phase 3 topline data for selinexor in endometrial cancer. Treat as near-term until released or formally delayed.

$KODDAYBREAKT3Q3DatiData AMD umida Fase 3Wet AMD Phase 3

Kodiak Sciences. Dati topline di Fase 3 DAYBREAK per tarcocimab / KSI-501 nell’AMD umida. Da monitorare efficacia, durata, intervallo di dosaggio e sicurezza.Kodiak Sciences. DAYBREAK Phase 3 topline data for tarcocimab / KSI-501 in wet AMD. Watch efficacy, durability, dosing interval and safety.

$ALMSenvudeucitinibT3Q3DatiData LES Fase 2bSLE Phase 2b

Alumis. Risultati LUMUS di Fase 2b per envudeucitinib nel lupus eritematoso sistemico. I dati autoimmuni possono essere rumorosi; conta la risposta alla dose.Alumis. LUMUS Phase 2b readout for envudeucitinib in systemic lupus erythematosus. Autoimmune data can be noisy; dose response matters.

$IVVDVYD2311T3Q3DatiData Studio registrativo DECLARATIONDECLARATION pivotal

Invivyd. Dati topline registrativi / di Fase 3 DECLARATION per VYD2311. Il sentiment sugli anticorpi anti-COVID può essere instabile, ma i dati registrativi possono ancora muovere il titolo.Invivyd. DECLARATION pivotal / Phase 3 topline data for VYD2311. COVID-antibody sentiment can be unstable, but pivotal data can still move the name.

$MPLTML-007C-MAMetà agoMid-AugDatiData ZEPHYR schizofrenia Fase 2ZEPHYR schizophrenia Ph2

MapLight Therapeutics. Risultati topline di Fase 2 ZEPHYR per ML-007C-MA nella schizofrenia. Readout nel SNC con possibile reazione binaria molto marcata.MapLight Therapeutics. Phase 2 ZEPHYR topline results for ML-007C-MA in schizophrenia. CNS readout with potentially sharp binary reaction.

$AMLXavexitideT3Q3Fase 3Ph3 LUCIDITY registrativo nella PBHPBH pivotal LUCIDITY

Amylyx. Risultati topline di Fase 3 LUCIDITY per avexitide nell’ipoglicemia post-bariatrica. Uno degli eventi clinici binari di Fase 3 più chiari del trimestre.Amylyx. Phase 3 LUCIDITY topline results for avexitide in post-bariatric hypoglycemia. One of the clearest Phase 3 clinical binaries of the quarter.

$PHVSdeucrictibant ERT3Q3Fase 3Ph3 Profilassi HAE Fase 3HAE prophylaxis Ph3

Pharvaris. Dati di Fase 3 CHAPTER-3 per deucrictibant a rilascio prolungato nella profilassi dell’angioedema ereditario. Importante readout nell’HAE.Pharvaris. Phase 3 CHAPTER-3 data for extended-release deucrictibant as prophylaxis for hereditary angioedema. Major HAE readout.

$SYRESPY003T3Q3DatiData IBD / colite ulcerosa Fase 2IBD / UC Phase 2

Spyre Therapeutics. Dati topline della Parte A dello studio SKYLINE di Fase 2 per SPY003 nelle malattie infiammatorie intestinali e nella colite ulcerosa.Spyre Therapeutics. Phase 2 SKYLINE Part A topline data for SPY003 in inflammatory bowel disease and ulcerative colitis.

$VERATrutakna / ataciceptT3Q3eGFReGFR Follow-up ORIGIN 3ORIGIN 3 follow-up

Vera Therapeutics. Analisi eGFR di ORIGIN 3 dopo l’approvazione accelerata. Non è un’altra decisione di approvazione, ma è importante per durata dell’effetto e fiducia nello studio confermativo.Vera Therapeutics. ORIGIN 3 eGFR analysis following accelerated approval. Not another approval decision, but important for durability and confirmatory confidence.

$OCGNOCU410STT3Q3DatiData Analisi ad interim nella malattia di StargardtStargardt interim analysis

Ocugen. Analisi ad interim di OCU410ST dopo che 24 pazienti avranno completato otto mesi di follow-up nella malattia di Stargardt. Catalyst oftalmologico small cap.Ocugen. Interim OCU410ST analysis after 24 patients complete eight months of follow-up in Stargardt disease. Small-cap ophthalmology catalyst.

$XENEazetukalnerT3Q3NDANDA Deposito per crisi focaliFocal-onset seizures filing

Xenon. Presentazione prevista della NDA per azetukalner nelle crisi epilettiche a esordio focale. La conferma del deposito aprirebbe la strada all’accettazione FDA e alla futura data PDUFA.Xenon. Expected NDA submission for azetukalner in focal-onset seizures. Filing confirmation would set up future FDA acceptance and PDUFA timing.

$BBIOinfigratinibT3Q3NDANDA Deposito nell’acondroplasiaAchondroplasia filing

BridgeBio. Presentazione prevista della NDA per infigratinib nell’acondroplasia. Tempistica e accettazione del deposito definiranno la prossima fase regolatoria.BridgeBio. Expected NDA submission for infigratinib in achondroplasia. Submission timing and acceptance will define the next regulatory leg.

$CLNNCNM-Au8T3Q3NDANDA Percorso accelerato nella SLAALS accelerated pathway

Clene. Presentazione mirata della NDA per CNM-Au8 nella SLA attraverso un percorso accelerato. Rischio regolatorio molto elevato, perché la presentazione non garantisce l’accettazione.Clene. Targeted NDA submission for CNM-Au8 in ALS through an accelerated pathway. Very high regulatory strategy risk because submission does not guarantee acceptance.

$OCGNOCU400T3Q3BLABLA Avvio della rolling BLARolling BLA start

Ocugen. Avvio previsto della rolling BLA per OCU400 nella retinite pigmentosa. Avanzamento del deposito, produzione e futura accettazione sono i prossimi elementi da monitorare.Ocugen. Expected start of rolling BLA submission for OCU400 in retinitis pigmentosa. Filing progress, manufacturing and future acceptance are the next watch items.

$MLTXsonelokimabFine setLate SepBLABLA Monitoraggio deposito nella HSHS filing watch

MoonLake. Presentazione prevista della BLA per sonelokimab nell’idrosadenite suppurativa verso la fine di settembre. L’accettazione creerebbe il prossimo evento formale nel calendario FDA.MoonLake. Planned BLA submission for sonelokimab in hidradenitis suppurativa around the end of September. Acceptance would create the next formal FDA calendar item.

Catalyst che meritano più attenzioneMost attention-worthy watchlist

$OTLK$REPL$CAPR$RARE$NUVL$IONS$SRRK$AMLX$PHVS$QURE$MPLT

Regola del pannelloBoard rule

Sono mostrati soltanto i catalyst da luglio a settembre. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi intenzionalmente da questo widget compatto per la homepage. Le decisioni già concluse vengono rimosse dal pannello attivo: $CELC Revtorpyk / gedatolisib è stato approvato dalla FDA il 14 luglio, prima della PDUFA del 17 luglio, con lancio commerciale negli Stati Uniti previsto nel T3 2026; $SNY Sarclisa SC è stato approvato il 10 luglio, in anticipo rispetto alla data obiettivo originaria del 23 luglio. Gli eventi indicati soltanto come T3 sono inclusi, ma devono essere ricontrollati nei documenti societari prima di fare trading.Only July–September catalysts are shown. October and later events are intentionally excluded from this compact homepage widget. Resolved decisions are removed from the active board: $CELC Revtorpyk / gedatolisib was approved by the FDA on July 14, ahead of its July 17 PDUFA date, with the U.S. commercial launch expected in Q3 2026; $SNY Sarclisa SC was approved on July 10, ahead of its original July 23 target date. Events with only Q3 guidance are included, but should be rechecked against company filings before trading around them.

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Biotech Catalyst Lookup

Type a ticker to get an AI-generated snapshot of the next catalyst (PDUFA, clinical data, regulatory events) with a link to the primary source.

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