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23 ott 2026, 16:55 (ora italiana)
TG Therapeutics presenta a MSToronto2026 dati iniziali dello studio di Fase 1 TG-Azercel-101 su azer-cel nella sclerosi multipla progressiva: EDSS stabile o migliorato nell'89% (16/18) al Day 90.
TGTX
TG Therapeutics, Inc.
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve · Revisione dell’hub: 30 ottobre 2026
Che cosa fa TG Therapeutics, Inc.
TG Therapeutics è una società biofarmaceutica che sviluppa e commercializza trattamenti per malattie immunologiche. Il prodotto principale è BRIUMVI, ublituximab-xiiy, un anticorpo monoclonale anti-CD20 approvato negli Stati Uniti per le forme recidivanti di sclerosi multipla. La ricerca comprende una formulazione sottocutanea di BRIUMVI e programmi sperimentali come azer-cel. Formulazioni in sviluppo e nuove applicazioni cliniche sono distinte dall’indicazione già autorizzata.
- Società
- TG Therapeutics, Inc.
- Borsa e ticker
- Nasdaq: $TGTX
Aggiornamenti
Le notizie su TG Therapeutics, Inc.
· Partecipazioni dichiarate
BlackRock dichiara il 13,8% con dati al 30 settembre
La Schedule 13G/A depositata il 27 ottobre 2026 da BlackRock riporta 21.190.534 azioni TG Therapeutics, pari al 13,8%, riferite al 30 settembre. Il documento indica potere dispositivo esclusivo sull’intera posizione e potere di voto esclusivo su 20.848.777 azioni.
È una comunicazione datata della partecipazione, non la prova di acquisti nel giorno del deposito o una fotografia in tempo reale. Il filing dichiara che i titoli sono detenuti nell’ordinaria attività e senza finalità di modificare o influenzare il controllo.
· Aggiornamento
Azer-cel nella sclerosi multipla progressiva: nessuna tossicità limitante, disabilità stabile o migliorata nell’89%
Primi dati di fase 1, aperti e senza gruppo di controllo.
Data della fonte: comunicato del 23 ottobre 2026.
Le informazioni essenziali
Al congresso MSToronto2026 TG Therapeutics ha presentato i primi risultati dello studio di fase 1 TG-Azercel-101: 26 pazienti con sclerosi multipla progressiva, tutti peggiorati nell’ultimo anno nonostante terapie ad alta efficacia, compresi gli anti-CD20, trattati con sei livelli di dose (da 30 a 500 milioni di cellule CAR-T). Non si sono viste tossicità limitanti la dose, né sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore, né neurotossicità (ICANS) di grado 2 o superiore. Al giorno 90 il punteggio di disabilità EDSS era stabile o migliorato in 16 dei 18 pazienti valutabili (89%), con tre miglioramenti di almeno 2 punti; i linfociti B nel sangue erano scesi sotto 10 cellule per microlitro in 25 pazienti su 26.
Perché conta
Il follow-up mediano è di 4,9 mesi: sono dati iniziali, aperti e senza confronto con un gruppo di controllo.
Fonti
- Comunicato TG Therapeutics del 23 ottobre 2026
· Aggiornamento
TG Therapeutics: a MSToronto i dati a sette anni di BRIUMVI e i dati completi di ENHANCE
Circa l’88% dei pazienti in trattamento continuo senza progressione confermata della disabilità.
Data della fonte: comunicato del 21 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
TG Therapeutics ha presentato a MSToronto2026 nuovi poster su BRIUMVI. Nel follow-up a sette anni degli studi ULTIMATE I e II l’88,3% dei pazienti in trattamento continuo non ha avuto una progressione della disabilità confermata a 24 settimane; l’11,7% è progredito, contro il 17,4% dei pazienti che avevano iniziato con teriflunomide e poi erano passati a BRIUMVI (p=0,0148). Il tasso annualizzato di ricadute al settimo anno è 0,018. I dati completi dello studio di fase 3 ENHANCE, il cui esito principale era stato annunciato il 27 maggio, confermano che ha raggiunto l’endpoint primario: un’unica infusione da 600 mg il primo giorno dà un’esposizione bioequivalente allo schema approvato (150 mg il giorno 1 e 450 mg il giorno 15). Nello studio di fase 1 la forma sottocutanea ha una biodisponibilità media superiore al 60% rispetto alla via endovenosa, dato che secondo la società sostiene lo schema trimestrale in valutazione nella fase 3 già arruolata.
Perché conta
Il confronto a sette anni è con i pazienti passati da teriflunomide, non un confronto randomizzato al settimo anno. L’intervento orale su azer-cel nella sclerosi multipla progressiva si è tenuto il 23 ottobre alle 10:45 ET.
Fonti
· Aggiornamento
TG Therapeutics: pubblicato un confronto indiretto a cinque anni tra BRIUMVI, ocrelizumab e ofatumumab
Analisi esplorativa, non uno studio testa a testa.
Date delle fonti: Comunicato TG Therapeutics del 12 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
La rivista Multiple Sclerosis and Related Disorders ha pubblicato un confronto indiretto aggiustato per le caratteristiche dei pazienti (MAIC, senza braccio comune): i dati individuali di 545 pazienti trattati con BRIUMVI negli studi ULTIMATE I/II e nella loro estensione in aperto sono stati riponderati sui dati pubblicati degli studi OPERA I/II (ocrelizumab) e ASCLEPIOS I/II (ofatumumab). BRIUMVI è risultato associato a un minor rischio di progressione della disabilità confermata a 24 settimane: hazard ratio 0,560 (IC 95% 0,380–0,826) rispetto a ocrelizumab e 0,509 (IC 95% 0,350–0,741) rispetto a ofatumumab. L’incidenza cumulativa stimata a 240 settimane è stata del 9,3% contro il 16,1% e del 9,4% contro il 17,9%.
Perché conta
Gli autori definiscono i risultati esplorativi: vanno confermati con studi comparativi diretti o solide evidenze dal mondo reale. Lo studio è stato finanziato da Neuraxpharm, partner europeo di TG per la commercializzazione di BRIUMVI.
Cosa seguire
- Le presentazioni a MSToronto2026, 21–23 ottobre.
Fonti
· Aggiornamento
TG Therapeutics: i primi dati di azer-cel nella sclerosi multipla progressiva in un intervento orale late-breaking il 23 ottobre
MSToronto2026, Toronto, 21–23 ottobre.
Date delle fonti: Comunicato TG Therapeutics dell’8 ottobre 2026
Le informazioni essenziali
TG Therapeutics presenterà i primi risultati dello studio di Fase 1 su azer-cel, terapia CAR-T allogenica anti-CD19, nella sclerosi multipla primariamente progressiva, con un intervento orale late-breaking il 23 ottobre 2026 alle 10:45 ET (16:45 in Italia) al congresso congiunto ACTRIMS-ECTRIMS di Toronto. I poster riguardano BRIUMVI: dati a sette anni, lo studio real-world ENABLE, il regime di avvio dello studio di Fase 3 ENHANCE e i risultati completi di Fase 1 della formulazione sottocutanea.
Perché conta
Sono i primi dati clinici di azer-cel nella forma progressiva della malattia. Il testo dell’abstract late-breaking sarà pubblicato il 21 ottobre; per ora c’è solo il calendario, non i risultati.
Cosa seguire
- L’abstract late-breaking il 21 ottobre.
- La presentazione orale del 23 ottobre.
Fonti
Aggiornamenti precedenti
Ultima revisione: 23 ottobre 2026
Michael Weiss era in programma alla H.C. Wainwright il 14 settembre
TG Therapeutics ha annunciato un incontro con il presidente e CEO Michael S. Weiss il 14 settembre 2026 alle 18:00 italiane (12:00 Eastern), nell’ambito della conferenza H.C. Wainwright del 14–16 settembre. La società aveva indicato un webcast nella pagina Events delle relazioni con gli investitori.
Confermata la presentazione Cantor
Il CEO Michael Weiss parlerà il 9 settembre alle 11:30 Eastern, 17:30 italiane. L’annuncio non promette un readout clinico e non conferma ipotesi di acquisizione.
Aggiornati i registri degli studi
La Fase 3 SC è attiva e non recluta più; ENHANCE mantiene un registro più ampio in reclutamento. Le stime di completamento sono distinte dalle finestre societarie di readout.
Alzata la guidance ricavi
Ricavi globali Q2 di $240,3 milioni, inclusi $227,7 milioni BRIUMVI USA. Guidance globale 2026 circa $950 milioni, con vendite USA $890–905 milioni.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Fonti e riferimenti
- Comunicato del Q2 2026
- Fonte primaria →
- Esibito 99.1 al Form 8-K, risultati del secondo trimestre 2026 e revisione della guidance
- Form 10-Q del trimestre chiuso il 30 giugno 2026
- Form 8-K, primo emendamento all'accordo di finanziamento con Blue Owl
- Esibito 99.1 al Form 8-K, topline positivo della Fase 3 ENHANCE
- Esibito 99.1 al Form 8-K, dati di Fase 1 su ublituximab sottocutaneo
- Esibito 99.1 al Form 8-K, ricavi 2025 e guidance iniziale 2026
- Approfondimento completo su merlintrader.com (in inglese)
Profilo e aggiornamenti sono preparati con il supporto dell’IA e verificati sulle fonti indicate. Le interpretazioni sono commenti del blog; le previsioni delle società restano previsioni. Contenuti informativi, non raccomandazioni di investimento.
