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Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
SCYX
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve
SCYNEXIS sviluppa terapie per malattie renali e infezioni fungine. SCY-770 è un candidato sperimentale rivolto alla malattia renale policistica autosomica dominante, mentre SCY-247 appartiene alla piattaforma antifungina orale ed endovenosa. Il portafoglio comprende inoltre BREXAFEMME, concesso in licenza. I programmi hanno meccanismi, responsabilità di sviluppo e percorsi regolatori distinti: le attività di ricerca non equivalgono a prodotti già autorizzati nelle indicazioni studiate.
Aggiornamenti
· Aggiornamento
La fase 2 nel rene policistico resta prevista nel quarto trimestre.
Date delle fonti: Comunicato del 6 ottobre 2026
SCYNEXIS ha annunciato la conclusione dello studio di fase 1 su SCY-770 in 25 volontari sani: una dose singola da 500 mg a stomaco pieno e vuoto, poi 750 mg una volta al giorno o 500 mg due volte al giorno, o placebo, per sette giorni. Secondo la società il farmaco è stato ben tollerato a dosi più alte di quelle già studiate; i dati di farmacocinetica serviranno a scegliere la dose della fase 2 nel rene policistico autosomico dominante (ADPKD).
Il dato era atteso nel terzo trimestre ed è arrivato sei giorni dopo la fine del periodo. Il comunicato non riporta numeri di esposizione. Il dato di fase 1 di SCY-247 per via endovenosa non era ancora uscito al 6 ottobre.
Ultima revisione: 28 settembre 2026
Finanziamento iniziale di circa 18,5M USD; fino a circa 214M USD se vengono esercitate tutte le opzioni. I costi sono ripartiti e l’autonomia nel 2029 resta invariata.
La nomina è efficace dal 18 settembre. L’esperienza nello sviluppo di farmaci renali è pertinente alla strategia ADPKD: è un evento di governance, non un risultato clinico.
Il nuovo responsabile aggiunge esperienza nefrologica mentre SCYNEXIS prepara il programma SCY-770 nei pazienti.
In carica dal 9 settembre al posto di Ivor Macleod, con passaggio di consegne fino al 9 ottobre. La nomina non annuncia di per sé un’operazione straordinaria o un finanziamento.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
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