UmbriaScopri le nostre guide. Condividi viaggi, consigli e domande su Reddit.
Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
Biotech: notizie, analisi, catalizzatori e calendario PDUFA
CLDX
La società in breve e gli aggiornamenti selezionati, raccolti nello stesso hub.
La società in breve
Celldex Therapeutics sviluppa medicinali a base di anticorpi per malattie allergiche, infiammatorie e autoimmuni. Una parte centrale della ricerca riguarda la biologia dei mastociti. Il programma principale è barzolvolimab, noto anche come CDX-0159; CDX-622 è un anticorpo bispecifico in sviluppo più precoce. Il lavoro comprende studi su indicazioni distinte, ciascuna con un proprio percorso di valutazione clinica e regolatoria.
Aggiornamenti
Ultima revisione: 3 ottobre 2026
Due casi di anafilassi probabile di grado 4 dopo barzolvolimab; tassi di cambiamento dei capelli e neutropenia superiori al placebo. Le infezioni sono simili fino a 24 settimane. L’abbandono complessivo del 16% è riferito da Reuters e non è un tasso di sole interruzioni per eventi avversi.
Il readout di fase 3 nella CSU è arrivato: endpoint primario e secondari chiave raggiunti. È un risultato clinico positivo, non un’approvazione FDA. Il trattamento prosegue fino a 52 settimane e la società prevede il deposito della BLA nel 2027.
T. Rowe Price Associates riporta 4.686.187 azioni, 6,0%; il deposito Kynam riporta poteri condivisi su 5.322.908 azioni e una percentuale del 6,78%. Sono fotografie storiche al 30 giugno, non acquisti osservati oggi né quote di un portafoglio corrente.
717,6 milioni di cassa e titoli al 30 giugno; autonomia prevista fino al 2028. Restano rilevanti collocamento di aprile, ATM e impegni.
La fase 2 nel prurigo nodularis non ha raggiunto primario e secondari chiave e viene interrotta. È un’indicazione diversa dalla CSU; l’esito è ribadito nel deposito di agosto.
Sam Martin prevede il pensionamento intorno al 31 marzo 2027, o prima all’ingresso del successore. Avviata la ricerca del sostituto.
Previsioni e scadenze si riferiscono alla data di ciascuna notizia.
Contenuti informativi e commenti del blog, preparati con il supporto dell’IA. Non sono raccomandazioni di investimento. Verifica i documenti e le date nelle fonti indicate.
